Obat Tunadimet khapharco kanggo perawatan komplikasi kardiovaskular (10 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 10 blister x 10 tablet
Spesifikasi Clopidogrel

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Clopidogrel	75 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Tunadimet 75mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki

Profilaksis sekunder nyuda risiko penyakit kardiovaskular sawise infark miokard, stroke lan penyakit arteri perifer. Clopidogrel dipilih kanggo ngganti aspirin kanggo nyegah pembuluh jantung lan otak ing pasien sing kudu nyegah obat anti-platelet platelet. Nukleus kanthi angina stabil kronis ora bisa ngidinke aspirin. Pasien karo penyakit arteri koroner kanthi risiko dhuwur sing nyebabake kedadeyan kardiovaskular kudu nggabungake aspirin karo clopidogrel. Aspirin kanggo nyegah penguatan intervensi pembuluh darah sing nyempit sawise kulit lan stent koroner. Thienopyridin nduweni struktur sing padha lan efek farmakologis Ticlopidin, yaiku inhibitor agregasi platelet. Clopidogrel minangka prekursor (Prodrug) kanthi efek nyegah pangumpulan platelet gumantung saka metabolisme ing ati dadi metabolit thiol aktif.

Metabolisme biologis dumadi liwat 2 langkah: Clopidogrel wiwitane dioksidasi dadi konversi perantara 2 - Oxo - Clopidogrel, banjur dimetabolisme dadi metabolit thiol aktif. Jalur metabolisme sing ana gandhengane karo sawetara isenzim cytochrom P450 (kayata CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6).

Clopidogrel minangka inhibitor reseptor adenosin difosfat (ADP Receptor), metabolit aktif clopidogrel kanthi selektif lan ora saingan karo afinitas sing kurang ing posisi P2Y12 saka reseptor ADP ing permukaan platelet, saéngga nyegah lampiran ADP menyang reseptor lan ndadékaké Glikoprotein GPIIB/III-III menyang inhibitor kompleks platelet Needed to platehibit. trombosit.

Clopidogrel uga nyegah partikel padhet (ngandhut ADP, kalsium lan serotonin) trombosit) liwat perantara ADP lan manik Alfa (ngandhut fibrinogen lan trombospondin), partikel kasebut ngemot zat sing ningkatake latihan platelet. Platase ana kontak karo Clopidogrel kanggo njaga pungkasan umur platelet (7-10 dina). Ora kaya aspirin, clopidogrel lan tiklopidin nyandhet cyclooxygenase latihan platelet non-aktif kanggo nyegah sintesis prostaglandin lan thromboxan a.

Clopidogrel luwih efektif tinimbang aspirin kanggo nyuda resiko penyakit kardiovaskular lan duwe safety sing padha. Nanging, akeh omah klinis isih milih prioritas aspirin nalika perawatan jangka panjang saka resistensi trombosit ing penyakit arteri koroner amarga murah lan ora ana kontraindikasi. Amarga clopidogrel luwih aman tinimbang ticlodipine lan bisa digunakake sapisan dina (nalika ticlopidin digunakake kaping pindho dina), akeh omah klinis luwih prioritas nggunakake clopidogrel tinimbang ticlopidin.

Nalika njupuk clopidogrel dosis saben dina 75mg, efek inhibisi saka latihan plateletik katon ing dina pisanan perawatan lan tekan 40 - 60% inhibisi dina. Sawise mungkasi obat kasebut, latihan trombosit lan wektu getihen bali menyang tingkat asli sajrone 5 dina.

farmakokinetik

Clopidogrel nyerep kanthi cepet lan ora rampung liwat lisan, nyerep paling ora 50% dosis oral. Nalika njupuk dosis 75mg Clopidogrel, konsentrasi clopidogrel ing plasma ing 2 jam sawise ngombe sithik banget, biasane ing watesan kuantitatif (0.00025mg / liter).

Konsentrasi paling dhuwur saka metabolit utama ing plasma clopidogrel (konduktor asam karboksilat ora aktif kanggo agregasi platelet) yaiku 3mg/liter ing 1 jam sawise ngombe.

Clopidogrel minangka prekursor lan dimetabolisme liwat ati, sing paling akeh dadi turunan asam karboksilat minangka metabolit sing ora aktif. Metabolisme ati dening isenzim cytochrome P450 kalebu CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6.

Metabolit aktif minangka turunan thiol, nanging ora stabil banget yen dipisahake saka plasma. Clopidogrel lan metabolit utama sing ana gandhengane karo protein plasma rasio dhuwur (98% lan 94%).

Clopidogrel lan metabolit dibuwang liwat urin lan feces. Udakara 50% dosis oral dibuwang liwat urin lan 46% diekskresi ing feces. Separuh umur metabolit yaiku 8 jam sawise dosis siji lan dosis pulih.

Riset farmakokinetik metabolit utama nuduhake yen bioavailabilitas Clopidogrel ora kena pengaruh panganan.

Farmakologi genetik

Gen polimorfik CYP2C19 bisa mengaruhi farmakokinetik lan respon farmakokinetik Clopidogrel.

CYP2C19 melu nggawe metabolit aktif lan metabolit penengah 2 - Oxo - Clopidogrel.

Farmakokinetik lan efek resistensi platelet metabolit duwe aktivitas clopidogrel nalika diukur kanthi latihan platelet eksperimen saka macem-macem badan gumantung saka genotip CYP2C19. Varian genetik saka enzim CYP450 liyane uga bisa nggawe metabolit aktif clopidogrel.

Alen CYP2C19*1 cocog karo fungsi transfer geni sing cukup, dene alel CYP2C19*2 lan CYP2C19*3 ora duwe fungsi. Persentase wong sing nggawa CYP2C19 alenes nyuda fungsi ing populasi umum gumantung ing balapan. Umume wong sing metabolisme kulit kurang (85%), Asia (99%) duwe alel sing nyuda CYP2C19 * 2 lan CYP2C19 * 3. Alel liyane kurang fungsional lan kurang umum.

Riset nuduhake yen klompok pasien sing metabolisme lan perantara sing ora apik kanthi tingkat kedadeyan kardiovaskular sing dhuwur (serangan jantung lan stroke) utawa trombosis amarga stent dibandhingake karo wong sing metabolisme kuwat.

Farmakokinetik ing subyek khusus

Gagal ngenani babagan ginjel: Doser saben dina 75mg kanggo wong kanthi gagal ginjal sing abot (ClCr = 5 - 15ml / menit), efek nyegah pangumpulan karo wong sing sehat, nanging perpanjangan wektu getihen padha dibandhingake karo wong sehat sing nggunakake dosis clopidogrel 75mg saben dina.

Gagal hepatik: Dosis saben dina 75mg saben dina kanggo 10 dina ing gagal ati sing abot, efek nyegah agregasi platelet uga nambah wektu getihen padha karo wong sing sehat.

Ras: Morfologi gen polimorfik CYP2C19 nyebabake metabolisme sing beda ing saben galur beracun.

Sadurunge njupuk Obat Tunadimet khapharco kanggo perawatan komplikasi kardiovaskular (10 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Obat tunadimet 75mg Tunadimet.

Dosis

Dosis diwilang nganggo clopidogrel, nggatekake farmakologi genetik ing wong sing metabolisme kurang.

Dosis oral saben dina kanggo wong diwasa: 75mg/dina.

Sawise infark miokard, stroke, patologi arteri perifer: 75mg / dina, 1 wektu.

Sindrom koroner akut: Angina ora stabil, infark miokard tanpa beda ST: Yen pasien dipilih kanggo campur tangan liwat kulit, dosis loading awal yaiku 300mg sadurunge intervensi paling sethithik 2 jam, banjur 75mg / dina (digabungake karo 75 - 325mg Aspirin / dina). Yen pasien ora bisa nggunakake aspirin, dosis pisanan Clopidogrel 300 - 600mg sadurunge intervensi paling sethithik 24 jam, banjur 75mg / dina, paling sethithik 12 sasi.

Infark miokardial nduweni beda ST: Yen pasien konservatif, ngombe Clopidogrel 75mg / dina (ing kombinasi karo Aspirin 75mg - 162mg / dina). Periode perawatan

Pasang stent arteri koroner ing pasien sing ora duwe risiko dhuwur pendarahan utawa toleransi clopidogrel: Wektu perawatan sing cocog yaiku 12 wulan sawise stent ngeculake obat alon, dosis saben dina perawatan. Periode perawatan minimal 1 sasi yen stent langit-langit diselehake, 3 sasi karo stent release syrolimus lan 6 sasi yen stent release Paclitaxel. Yen perawatan awal mandheg, bisa nyebabake trombosis ing stent lan infark miokard (nyebabake infark miokard utawa mati).

Nyetel dosis ing pasien gagal ginjal, wong tuwa ora perlu.

Dosis kanggo bocah-bocah: Ora ana informasi dosis optimal kanggo bocah-bocah, informasi babagan dosis ing bocah-bocah diwatesi banget, kudu ana riset terus. Riset nuduhake yen bocah-bocah 2 taun, ora dianjurake dosis optimal, nanging ora dosis sing luwih dhuwur kanggo wong diwasa, 1mg/kg dosis awal bisa digunakake, banjur pangaturan gumantung saka respon.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Overdosis clopidogrel kanthi transmisi platelet menyang efek farmakologis antagonis saka clopidogrel.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, skip dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Tunadimet 75mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Pendarahan minangka ADR sing paling umum saka clopidogrel, getihen bisa kedadeyan ing sembarang posisi.

Risiko getihen gumantung saka pirang-pirang faktor, kalebu sing bisa mengaruhi pembekuan getih lan sensitivitas pasien.

Umum banget, 3/100

Pencernaan: Gangguan gastrointestinal bisa nganti 27%, bisa uga ngalami nyeri weteng, muntah, anoreksia, gastritis, konstipasi.

Kardiovaskular: nyeri dada (8%), angioedema (4%), hipertensi (4%).

Sistem saraf pusat: sirah (3 - 8%), pusing (2 - 6%), lemes (3%), nyeri manungsa (6%).

Kulit: gatel (4%), eritema (3%).

Endokrin lan metabolisme: hiperkolesterol (4%).

infeksi saluran kemih (3%).

Hematologi: Perdarahan (4% gedhe, 5% cilik), eritema (5%), mimisan (3%).

Ati: fungsi ati sing ora normal (

otot lan balung: nyeri sendi (6%), nyeri punggung (6%).

Pernafasan: Kesulitan (5%), rhinitis (4%), bronkitis (4%), infeksi saluran pernapasan ndhuwur (9%).

Sindrom influenza palsu (8%).

Umum, 1/100

Kardiovaskular: Fibrilasi atrium, gagal jantung, takikardia, pingsan.

Neurologi: mriyang, insomnia, pusing, kuatir.

Kulit : nila.

Endokrin lan metabolisme: tambah uric getih, asam urat.

Pencernaan: Sembelit, Tien Hoa getihen, muntah.

saluran kemih: sistitis.

Hematologi: Anemia, getihen.

otot balung: kram, nyeri syaraf, kelemahan otot.

Mripat: katarak, konjungtivitis.

Ora umum, 1/1 000

ADR iki langka nanging serius, bisa ngancam nyawa:

Gagal ati akut, ilang granulosit, alergi, anafilaksis, ruam, angioedema, anemia, getih hiperlirubin, bronkospasme, ruam jambon, pendarahan pleura, hepatitis, pneumonia interstitial, pendarahan intrakranial, nekrosis iskemik, pendarahan label, pankreatitis, stevens, sindrom Johnson, hemorrhage netral. Trong.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping saka tunadimet, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Tunadimet 75mg ing kasus ing ngisor iki:

Pasien alergi marang clopidogrel utawa komponen obat apa wae. Manifestasi pendarahan patologis (contone weteng - ulkus duodenum, pendarahan intrakranial).

Wanita lactating, gagal ati lan jaundice.

Ati-ati nalika nggunakake

Obat-obatan sing ngemot laktosa, mula pasien sing duwe kelainan genetik langka ing toleransi galaktosa, kekurangan Lactose Lapp utawa kelainan penyerapan Plucose - Galaktosa ora kudu nggunakake obat iki.

Amarga clopidogrel ngluwihi wektu getihen, kudu ati-ati nalika digunakake kanggo pasien kanthi risiko pendarahan amarga trauma, operasi, utawa pendarahan patologis kayata ulkus peptik, pendarahan intraokular, pendarahan intrakranial. Yen pasien mbutuhake operasi, obat kasebut kudu mandheg sadurunge.

Yen dicurigai ana pendarahan utawa kelainan hematologis sajrone perawatan clopidogrel kudu dites kanggo sel getih abang lan tes liyane sing cocog.

Pendarahan trombosit (ing 2 minggu pisanan perawatan) dumadi ing sawetara kasus sing nyebabake pati, yen ana pendarahan trombosit sing kudu diganti karo plasma darurat.

Pasien sing duwe riwayat anemia otak utawa stroke sing cepet, risiko kambuh anemia iskemik, yen digabungake karo profilaksis karo Aspirin, nanging uga dikombinasikake karo clodogrel kanthi efektif, dibandhingake karo clodogrel. nambah risiko pendarahan gedhe.

Resiko pendarahan gastrointestinal mundhak nalika nggunakake clopidogrel, mula kudu ati-ati nalika digunakake kanggo pasien sing nandhang karusakan ing saluran pencernaan cenderung ngalami getih kaya ulkus. Sajrone perawatan Clopidogrel uga kudu ati-ati yen nggunakake obat liya kanthi risiko ulkus gastrointestinal.

Pasien kanthi gagal ati utawa gagal ginjel uga kudu digunakake kanthi ati-ati. Nganti saiki, sithik banget informasi sing ana gandhengane karo safety clopidogrel kanggo obyek kasebut.

Perlu menehi kabar marang pasien sing rentan kanggo bruising lan getihen, wektu pendarahan sing suwe nalika nggunakake clopidogrel. Pasien uga kudu menehi kabar marang dokter lan dokter gigi yen dheweke nggunakake clopidogrel sadurunge operasi utawa obat liyane.

Pasien sing njupuk 2-drug anti-platelet (clopidogrel lan aspirin) sawise ngeculake stent alon-alon, ana sawetara bukti yen rasio trombosis pungkasan ing stent (asring nyebabake infark miokard utawa pati) mundhak sawise mungkasi clopidogrel, sanajan ing pasien sing duwe perawatan jangka panjang. Wektu perawatan optimal kanggo 2 anti-platelet ora dikawruhi, bisa uga terus-terusan ing wong kanthi risiko pendarahan sing sithik. Sanajan asring dianjurake kanggo mungkasi clopidogrel sadurunge operasi, kudu ditimbang adhedhasar risiko pendarahan saben pasien kanggo mutusake.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Amarga efek sing ora dikarepake yaiku sirah, pusing. Pasien kudu ati-ati nalika melu kegiatan sing mbutuhake kewaspadaan kayata nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Ora ana data klinis babagan panggunaan clopidogrel ing wanita ngandhut, mula luwih becik ora digunakake kanggo wanita ngandhut.

Periode nyusoni

Nganti saiki, ora ana informasi sing nuduhake apa Clopidogrel wis diekskresi liwat ASI utawa ora. Mulane, perlu kanggo nimbang mungkasi nyusoni nalika nggunakake clopidogrel utawa mungkasi clopidogrel gumantung saka tingkat perlu kanggo njupuk obat ing ibu sing nyusoni.

Interaksi obat

interaksi farmakokinetik

Obat sing mengaruhi utawa dimetabolisme dening Cytochrom P450 bisa nyebabake interaksi farmakokinetik, amarga clopidogrel inhibitor metabolik ISOENZYM CYP2C19 nambah konsentrasi obat ing ngisor iki: Phenytoin, Tamoxifen, Tolbutamid, Warfarin, Torsemid, Fluvastatin, obat anti-inflamasi non-steroid.

Tambah efek/toksik

Clopidogrel bisa nambah efek/toksik obatan ing ngisor iki: antikoagulan, anti-platelet, gumpalan getih, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Salisilat, Tositumomab, Warfarin.

Efek clopidogrel mundhak nalika nggunakake obat sing padha: dasatinib, obat anti-inflamasi nonsteroid, etil ester asam omega - 3, pentosan sodium polysulfate, prostacyclin, konduktivitas rifamycin.

Nggunakake clopidogrel ing kombinasi karo cilostazol bisa nambah efek latihan platelet. Mulane, kudu ati-ati nalika nggunakake kombinasi Cilostazol karo clopidogrel, lan kudu ngawasi wektu pendarahan yen ana kombinasi.

Ngurangi efek

Inhibitor pompa proton bisa nyebabake interaksi farmakokinetik karo clopidogrel (ngurangi konsentrasi zat metabolik sing aktif saka clopidogrel) lan interaksi farmakologis (ngurangi resistensi trombosit), amarga inhibitor CYP2C19 inhibitor nyuda efek clopidogrel.Efek clopidogrel bisa dikurangi nalika digunakake karo obat-obatan ing ngisor iki: saluran kalsium, anti-inflamasi saluran kalsium, anti-inflamasi saluran kalsium, antibiotic ing ngisor iki: inhibitor pompa, inhibitor CYP2C19.

Nyegah koordinasi

Produsen nyaranake supaya kombinasi clopidogrel karo obat-obatan sing dikenal bisa nyandhet CYP2C19 kayata omeprazole, cimetidin, fluconazole, ketokonazol, vorikonazol, ellavirin, felbamat, fluoxetin, fluvoxamine, ticlopidin.

Interaksi karo sawetara jamu

Sawetara jamu nambah resistensi platelet clopidogrel: Suket, anise, blueberries, nanas, lemon basil, lenga kapulaga, bawang putih, kunir, jahe, ginseng, ginkgo, wiji anggur, tèh ijo, chestnut, licorice, kuku abang, frekuensi, semanggi, willow. narkoba.

Panyimpenan

Ing panggonan sing adhem lan garing, aja nganti cahya, suhu ngisor 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.