심혈관계 합병증 치료용 투나디메트카파르코정(수포 10개×10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클로피도그렐

성분

구성정보	콘텐츠
클로피도그렐	75mg

용도

적응증

투나디메트75mg은 다음의 경우에 적응증이 됩니다

2차 예방은 심근경색, 뇌졸중, 말초동맥질환 후 심혈관 질환의 위험을 감소시킵니다. 클로피도그렐은 혈소판 항혈소판제 예방이 필요한 환자의 심혈관 및 뇌혈관 예방에 아스피린을 대체하기 위해 선택됐다. 만성 안정형 협심증이 있는 핵은 아스피린을 견딜 수 없습니다. 심혈관 사건으로 이어질 위험이 높은 관상동맥 질환 환자는 아스피린과 클로피도그렐을 병용해야 합니다. 피부 및 관상동맥 스텐트 시술 후 협착된 혈관 중재의 강화를 방지하기 위한 아스피린. 티에노피리딘은 혈소판 응집 억제제인 티클로피딘과 구조 및 약리작용이 동일하다. 클로피도그렐은 간에서 활성 티올 대사산물로의 대사에 따라 혈소판이 모이는 것을 억제하는 효과를 갖는 전구약물(Prodrug)이다.

생물학적 대사는 2단계를 통해 발생합니다. 클로피도그렐은 처음에 2 - 옥소 - 클로피도그렐의 중간 전환으로 산화된 다음 활성 티올 대사물로 대사됩니다. 일부 동종효소 시토크롬 P450(예: CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6)과 관련된 대사 경로.

클로피도그렐은 아데노신 이인산 수용체 억제제(ADP 수용체)로서 클로피도그렐의 활성 대사산물이 선택적으로 혈소판 표면에 있는 ADP 수용체의 P2Y12 위치에 낮은 친화도로 경쟁하지 않아 수용체에 대한 ADP 부착을 억제하고 당단백질 GPIIB/III-III 복합체 억제제를 생성합니다. 혈소판을 억제하려면 피브리노겐(혈소판)을 부착하는 데 필요합니다.

클로피도그렐은 또한 ADP 매개체와 알파 비드(피브리노겐 및 트롬보스폰딘 함유)를 통해 고형 입자(ADP, 칼슘 및 세로토닌 함유) 혈소판을 억제하며, 이러한 입자에는 혈소판 훈련을 향상시키는 물질이 포함되어 있습니다. 플라타제는 클로피도그렐과 접촉하여 혈소판 수명(7~10일)의 마지막을 유지합니다. 아스피린과 달리 클로피도그렐과 티클로피딘은 비활성 혈소판 훈련 사이클로옥시게나제를 억제하여 프로스타글란딘과 트롬복산 a의 합성을 방해합니다.

클로피도그렐은 아스피린보다 심혈관 사건 위험을 줄이는 데 더 효과적이며 안전성도 비슷합니다. 그러나 여전히 많은 임상에서는 관상동맥질환의 혈소판 저항성 장기 치료 시 아스피린을 우선적으로 선택하는 경우가 많다. 가격이 저렴하고 금기사항이 없기 때문이다. 클로피도그렐은 티클로디핀보다 안전하고 1일 1회(티클로피딘은 1일 2회 사용) 사용이 가능하기 때문에 많은 임상에서는 티클로피딘보다 클로피도그렐 사용을 우선시하고 있다.

클로피도그렐 1일 용량 75mg을 복용할 경우 치료 첫날 혈소판 운동 억제 효과가 나타나며 약 3~7일 정도 안정적인 수준에서 40~60% 억제에 이른다. 약물 중단 후 5일 이내에 혈소판 훈련 및 출혈 시간이 원래 수준으로 돌아옵니다.

약동학

클로피도그렐은 경구를 통해 빠르게 흡수되지만 완전하지는 않으며 경구 투여량의 최소 50%를 흡수합니다. 클로피도그렐 75mg을 복용할 경우, 음주 후 2시간 후 혈장 내 클로피도그렐 농도는 매우 낮아 보통 정량한도(0.00025mg/ℓ) 이하이다.

클로피도그렐(카르복실산 전도체는 혈소판 응집에 활성이 없음)의 혈장 내 주요 대사물질의 최고 농도는 음주 후 1시간에 3mg/리터입니다.

클로피도그렐은 전구체이며 간을 통해 대사되며, 대부분의 카르복실산 유도체는 비활성 대사산물입니다. CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6을 포함한 isenzyme cytochrome P450에 의해 간에서 대사됩니다.

활성 대사산물은 티올 유도체이지만 혈장에서 분리되면 매우 불안정합니다. 클로피도그렐 및 고비율 혈장 단백질과 관련된 주요 대사물질(98% 및 94%).

클로피도그렐과 대사산물은 소변과 대변을 통해 제거됩니다. 경구 투여량의 약 50%는 소변을 통해 배설되고, 46%는 대변으로 배설됩니다. 대사물의 반감기는 단일 투여 후 8시간이며 투여량은 회복됩니다.

주요 대사체에 대한 약동학 연구 결과 클로피도그렐의 생체 이용률은 음식에 의해 영향을 받지 않는 것으로 나타났습니다.

유전약리학

CYP2C19의 다형성 유전자는 클로피도그렐의 약동학 및 약동학 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.

CYP2C19는 활성 대사산물과 중간 대사산물 2 - Oxo - Clopidogrel 생성에 관여합니다.

대사산물의 약동학 및 혈소판 저항성 효과는 CYP2C19의 유전자형에 따라 다양한 신체의 실험적 혈소판 훈련을 통해 정량화할 때 클로피도그렐의 활성을 나타냅니다. 다른 CYP450 효소의 유전적 변이체도 클로피도그렐의 활성 대사산물을 생성하는 데 작용할 수 있습니다.

Alen CYP2C19*1은 충분한 화재 전달 기능에 해당하는 반면, 대립 유전자 CYP2C19*2 및 CYP2C19*3에는 기능이 없습니다. CYP2C19 알렌을 보유하는 사람들의 비율은 인종에 따라 일반 인구의 기능을 감소시킵니다. 피부 대사가 약한 사람들(85%), 아시아인(99%)의 대부분은 CYP2C19*2 및 CYP2C19*3을 감소시키는 대립유전자를 가지고 있습니다. 다른 대립유전자는 기능이 덜하고 덜 일반적입니다.

연구에 따르면 신진대사가 좋지 않은 환자 그룹과 스텐트로 인한 심혈관 질환(심장마비 및 뇌졸중) 또는 혈전증 발생률이 높은 매개체 그룹을 신진대사가 강한 사람들과 비교한 것으로 나타났습니다.

특수 과목의 약동학

신부전 : 중증 신부전(ClCr = 5~15ml/분)인 사람에게 1일 75mg을 투여하면 건강한 사람에서 채취를 억제하는 효과가 있으나 출혈시간 연장은 건강한 사람이 클로피도그렐 75mg을 매일 사용하는 경우와 동일하다.

간부전 : 중증 간부전에서 10일간 1일 75mg을 10일간 투여하면 혈소판응집 억제 효과 및 출혈시간 연장효과는 건강한 사람과 유사하다.

인종: CYP2C19의 다형성 유전자 형태는 각 독성 계통에서 서로 다른 대사를 유발합니다.

복용 전 심혈관계 합병증 치료용 투나디메트카파르코정(수포 10개×10정)

사용법

투나디메트 75mg 투나디메트 약

복용량

복용량은 대사가 약한 사람들의 유전 약리학에 주의하여 클로피도그렐로 계산됩니다.

성인의 일일 경구 복용량: 75mg/일.

심근경색, 뇌졸중, 말초동맥질환 후: 75mg/일, 1회.

급성관상동맥증후군: 불안정 협심증, ST 차이 없는 심근경색: 환자가 피부를 통한 중재를 선택한 경우, 최소 2시간 중재 전 초기 부하용량은 300mg, 이후 75mg/일(75~325mg/일 아스피린과 병용)이다. 환자가 아스피린을 사용할 수 없는 경우, 개입 전 최소 24시간 동안 첫 번째 클로피도그렐 300~600mg을 투여하고 그 다음에는 75mg/일을 최소 12개월간 지속합니다.

심근경색에는 ST 차이가 있다. 환자가 보존적이라면 클로피도그렐 75mg/일(아스피린 75mg~162mg/일 병용)을 복용한다. 치료 기간은

출혈 위험이나 클로피도그렐 내성이 높지 않은 환자에게 관상동맥 스텐트를 삽입합니다. 이상적인 치료 시기는 스텐트 방출 느린 약물, 일일 투여량 치료 후 12개월입니다. 최소 치료 기간은 천장 스텐트를 배치하는 경우 1개월, 스텐트 방출 시롤리무스의 경우 3개월, 스텐트가 파클리탁셀을 방출하는 경우 6개월입니다. 조기 치료를 중단할 경우 스텐트 내 혈전증과 심근경색(심근경색 또는 사망 원인)으로 이어질 수 있다.

신부전 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

어린이를 위한 복용량: 어린이를 위한 최적의 복용량 정보는 없으며 어린이의 복용량에 대한 정보는 매우 제한적이므로 지속적인 연구가 필요합니다. 연구에 따르면 24개월 미만 어린이는 0.2mg/kg/일을 사용하고, 하루 1회는 일반 복용량을 사용하는 성인만큼 효과적입니다. 2세 이상의 어린이의 경우 최적 용량이 권장되지 않지만 성인의 경우 더 높은 용량은 권장되지 않으며 초기 용량은 1mg/kg을 사용한 후 반응에 따라 조정할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까? 클로피도그렐의 길항적 약리 효과에 대한 혈소판 전달에 의한 클로피도그렐 과다 복용.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

투나디메트 75mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

출혈은 클로피도그렐의 가장 일반적인 ADR이며 출혈은 어느 위치에서나 발생할 수 있습니다.

출혈 위험은 환자의 혈액 응고 및 민감도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 포함하여 다양한 요인에 따라 달라집니다.

매우 흔함, 3/100

소화기: 위장 장애는 최대 27%에 달할 수 있으며 복통, 구토, 식욕부진, 위염, 변비가 나타날 수 있습니다.

심혈관계: 흉통(8%), 혈관부종(4%), 고혈압(4%).

중추신경계: 두통(3~8%), 현기증(2~6%), 피로(3%), 인간의 통증(6%).

피부: 가려움증(4%), 홍반(3%).

내분비 및 대사: 고콜레스테롤(4%).

요로 감염(3%).

혈액학: 출혈(대형 4%, 소형 5%), 홍반(5%), 코피(3%).

간: 간 기능 이상(

근육 및 뼈: 관절통(6%), 허리 통증(6%).

호흡기 질환: 어려움(5%), 비염(4%), 기관지염(4%), 상기도 감염(9%).

가짜 인플루엔자 증후군(8%).

공통, 1/100

심혈관: 심방세동, 심부전, 빈맥, 실신.

신경과: 발열, 불면증, 현기증, 불안.

피부: 남색.

내분비 및 대사: 혈중 요산 증가, 통풍

소화기 : 변비, 띠엔화출혈, 구토

요로계: 방광염.

혈액학: 빈혈, 출혈

골격근: 경련, 신경통, 근육 약화.

눈: 백내장, 결막염.

흔하지 않음, 1/1 000

다음 ADR은 드물지만 심각하며 생명을 위협할 수 있습니다.

급성 간부전, 과립구 소실, 알레르기, 아나필락시스, 발진, 혈관부종, 빈혈, 고릴루빈혈, 기관지경련, 분홍색 발진, 흉막출혈, 간염, 간질성 폐렴, 두개내 출혈, 허혈성 괴사, 라벨 출혈, 췌장염, 스티븐스-존슨 증후군, 혈소판, 출혈성 출혈, 중성 출혈 트롱

ADR 처리 방법에 대한 지침

투나디메트의 부작용이 나타날 경우, 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Tunadimet 75mg 금기 사항:

환자는 클로피도그렐이나 약물의 모든 성분에 알레르기가 있습니다. 병리학적 출혈의 징후(예: 위-십이지장 궤양, 두개내 출혈)

수유 중인 여성, 간부전 및 황달.

유당 함유 약물 사용 시 주의하십시오.

유당 함유 약물은 갈락토오스 내성의 희귀 유전 질환, 유당 Lapp 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 환자는 이 약을 사용하지 마십시오. 클로피도그렐은 출혈시간을 연장시키므로 외상, 수술 또는 소화성궤양, 안내출혈, 두개내출혈 등의 병리학적 출혈로 인한 출혈의 위험이 있는 환자에게 투여 시 주의해야 한다. 환자에게 수술이 필요한 경우에는 사전에 약물 투여를 중단해야 합니다.

클로피도그렐 치료 중 출혈이나 혈액학적 장애가 의심되는 경우에는 적혈구 검사 및 기타 적절한 검사를 받아야 합니다.

응급 혈장으로 대체해야 하는 혈소판 출혈의 경우 일부 사례에서 혈소판 출혈(치료 첫 2주 이내)이 발생하여 사망에 이르렀습니다.

일시적 뇌빈혈 또는 뇌졸중 병력이 있는 환자에서 허혈성 빈혈의 재발 위험이 있는 환자에서 아스피린과 클로피도그렐을 예방적으로 병용하면 클로피도그렐 사용에 비해 효과적으로 증가하지만 큰 위험도 증가합니다. 출혈이 발생합니다.

클로피도그렐 사용 시 위장관 출혈의 위험성이 증가하므로 위장관 손상이 있어 궤양과 같은 출혈이 발생하는 경향이 있는 환자에게는 사용 시 주의가 필요하다. 클로피도그렐 치료 중에는 위장궤양 위험이 있는 다른 약물을 사용하는 경우에도 주의해야 합니다.

간부전이나 신부전 환자도 주의해서 사용해야 합니다. 지금까지 이러한 개체에 대한 클로피도그렐의 안전성과 관련된 정보는 거의 없습니다.

클로피도그렐을 사용하는 동안 멍과 출혈, 출혈 시간 연장이 발생할 수 있음을 환자에게 알려야 합니다. 또한 환자는 수술이나 기타 약물을 받기 전에 클로피도그렐을 사용하고 있음을 의사와 치과의사에게 알려야 합니다.

스텐트 방출 후 2제 항혈소판제(클로피도그렐과 아스피린)를 천천히 복용하고 있는 환자의 경우, 장기간 치료를 받은 환자라도 클로피도그렐을 중단한 후 스텐트 내 후기 혈전증(심근경색이나 사망으로 이어지는 경우가 많다) 비율이 증가한다는 일부 증거가 있다. 2개의 항혈소판제에 대한 최적의 치료 시간은 알려져 있지 않으며, 출혈 위험이 낮은 사람의 경우 계속 무기한일 수 있습니다. 수술 전 클로피도그렐 투여를 중단하는 것이 권장되는 경우가 많지만, 환자 개개인의 출혈 위험성을 고려하여 결정해야 한다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

원치 않는 효과로 인해 두통, 현기증이 발생합니다. 환자는 운전이나 기계 조작 등 주의가 필요한 활동에 참여할 때 주의가 필요합니다.

임신

클로피도그렐을 임산부에게 사용하는 것에 대한 임상자료가 없으므로 임산부에게는 사용하지 않는 것이 가장 좋습니다.

수유기간

현재까지 클로피도그렐이 모유로 배설되는지 여부에 대한 정보는 없습니다. 따라서 클로피도그렐을 사용하는 동안에는 수유중단을 고려하거나, 수유 중인 산모의 약물 복용 필요성 정도에 따라 클로피도그렐의 투여를 중단할 필요가 있다.

약리작용

약동학적 상호작용

Cytochrom P450에 영향을 미치거나 이에 의해 대사되는 약물은 클로피도그렐로 인해 약동학적 상호작용을 일으킬 수 있습니다. ISOENZYM CYP2C19의 대사 억제제는 페니토인, 타목시펜, 톨부타미드, 와파린, 토르세미드, 플루바스타틴, 비스테로이드성 항염증제의 농도를 증가시킵니다.

CYP2C19 억제제(예: 오메프라졸, 시메티딘, 플루코나졸, 케토코나졸, 에테르, 펠바마트, 플루옥세틴, 플루복사민)은 클로피도그렐 혈장 내 활성 대사체 농도를 감소시키고 혈소판 저항성을 감소시킬 수 있습니다.

효과/독성 증가

클로피도그렐은 다음 약물의 효과/독성을 증가시킬 수 있습니다: 항응고제, 항혈소판, 혈전, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Salicylate, Tositumomab, Warfarin.

다사티닙, 비스테로이드성 항염증제, 오메가산 에틸 에스테르-3, 펜토산 폴리황산나트륨, 프로스타사이클린, 리파마이신 전도도와 같은 동일한 약물을 사용하면 클로피도그렐의 효과가 증가합니다.

클로피도그렐과 실로스타졸을 병용하면 혈소판 훈련 효과를 추가할 수 있습니다. 따라서 실로스타졸과 클로피도그렐을 병용투여 시 주의가 필요하며, 병용투여 시 출혈시간을 모니터링해야 한다.

효과 감소

프로톤 펌프 억제제는 CYP2C19 억제제가 클로피도그렐의 효과를 감소시키기 때문에 클로피도그렐과 약동학적 상호작용(클로피도그렐에서 활성인 대사 물질의 농도 감소) 및 약리학적 상호작용(혈소판 저항성 감소)을 일으킬 수 있습니다. 다음 약물과 병용 시 클로피도그렐의 효과가 감소될 수 있습니다: 칼슘채널차단제, 마크로라이드 항생제, 비스테로이드성 항염증제, 프로톤 펌프 억제제, CYP2C19 억제제.

조정을 피하세요

제조업체는 오메프라졸, 시메티딘, 플루코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸, 엘라비린, 펠바마트, 플루옥세틴, 플루복사민, 티클로피딘 등 CYP2C19를 억제하는 것으로 알려진 약물과 클로피도그렐의 병용을 피할 것을 권장합니다.

일부 허브와의 상호 작용

일부 허브는 클로피도그렐의 혈소판 저항성을 증가시킵니다: 풀, 아니스, 블루베리, 파인애플, 레몬 바질, 카다몬 오일, 마늘, 강황, 생강, 인삼, 은행, 포도씨, 녹차, 밤, 감초, 빨간 손톱, 도수, 클로버, 버드나무.

투나디메트 이질에 대한 연구가 없기 때문에 이 약물은 다른 약물과 혼합되지 않습니다.

보관

서늘하고 건조한 곳에 빛, 30°C 이하의 온도를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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