Tunadimet khapharco geneesmiddel voor de behandeling van cardiovasculaire complicaties (10 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 10 tabletten
Specificaties Clopidogrel

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Clopidogrel	75mg

Toepassingen

Indicaties

Tunadimet 75 mg-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen

Secundaire profylaxe vermindert het risico op hart- en vaatziekten na een hartinfarct, beroerte en perifeer vaatlijden. Clopidogrel wordt gekozen ter vervanging van aspirine bij het voorkomen van cardiovasculaire en hersenvaten bij patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers moeten voorkomen. De kern met chronische stabiele angina kan aspirine niet verdragen. Patiënten met coronaire hartziekte met een hoog risico op cardiovasculaire voorvallen moeten aspirine combineren met clopidogrel. Aspirine om versterking van vernauwde vasculaire interventies na huid- en coronaire stent te voorkomen. Thienopyridine heeft dezelfde structuur en farmacologische effecten als Ticlopidine, een bloedplaatjesaggregatieremmer. Clopidogrel is een precursor (Prodrug) met als effect het remmen van de verzameling van bloedplaatjes, afhankelijk van het metabolisme in de lever tot actieve thiolmetabolieten.

Het biologische metabolisme vindt plaats via 2 stappen: Clopidogrel wordt aanvankelijk geoxideerd tot een tussentijdse omzetting van 2-Oxo-Clopidorel en vervolgens gemetaboliseerd tot actieve thiolmetabolieten. Het metabolische pad dat geassocieerd is met een bepaald isenzym cytochroom P450 (zoals CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6).

Clopidogrel is een adenosinedifosfaatreceptorremmer (ADP-receptor). De actieve metabolieten van clopidogrel zijn selectief en concurreren niet met lage affiniteit voor de P2Y12-positie van de ADP-receptor op het bloedplaatjesoppervlak, waardoor de ADP-hechting aan receptoren wordt geremd en dit leidt tot glycoproteïne GPIIB/III-III-complexremmers. Nodig om fibrinogeen-bloedplaatjes te hechten om bloedplaatjes te remmen.

Clopidogrel remt ook vaste deeltjes (die ADP, calcium en serotonine bevatten) bloedplaatjes) via ADP-tussenpersonen en Alfa-korrels (die fibrinogeen en trombospondine bevatten). Deze deeltjes bevatten stoffen die de bloedplaatjestraining bevorderen. Platasen komen in contact met Clopidogrel om het einde van de levensduur van bloedplaatjes te behouden (7-10 dagen). In tegenstelling tot aspirine remmen clopidogrel en ticlopidine de niet-actieve bloedplaatjestraining-cyclo-oxygenase om de synthese van prostaglandine en tromboxaan a te voorkomen.

Clopidogrel is effectiever dan aspirine om het risico op cardiovasculaire voorvallen te verminderen en heeft een vergelijkbare veiligheid. Veel klinische ziekenhuizen kiezen echter nog steeds voorrang op aspirine bij langdurige behandeling van bloedplaatjesresistentie bij coronaire hartziekten, omdat het goedkoop is en geen contra-indicaties heeft. Omdat clopidogrel veiliger is dan ticlodipine en één keer per dag kan worden gebruikt (terwijl ticlopidine twee keer per dag wordt gebruikt), geven veel klinische ziekenhuizen de voorkeur aan het gebruik van clopidogrel boven ticlopidine.

Bij inname van een dagelijkse dosis clopidogrel van 75 mg treedt het remmende effect van bloedplaatjesoefeningen op de eerste dag van de behandeling op en bereikt een remming van 40 - 60% bij een stabiel niveau van ongeveer 3-7 dagen. Na het stoppen van het medicijn keren de bloedplaatjestraining en de bloedingstijd binnen 5 dagen terug naar het oorspronkelijke niveau.

farmacokinetiek

Clopidogrel wordt snel en niet volledig oraal geabsorbeerd, waarbij ten minste 50% van de orale dosis wordt geabsorbeerd. Bij inname van de dosis van 75 mg Clopidogrel is de clopidogrelconcentratie in plasma 2 uur na het drinken zeer laag, meestal onder de kwantitatieve limiet (0,00025 mg/liter).

De hoogste concentratie van de belangrijkste metaboliet in het plasma van clopidogrel (de carbonzuurgeleider is niet actief bij de bloedplaatjesaggregatie) is 3 mg/liter 1 uur na het drinken.

Clopidogrel is een precursor en wordt via de lever gemetaboliseerd, waarvan de meeste in carbonzuurderivaten inactieve metabolieten zijn. Gemetaboliseerd door de lever door isenzym cytochroom P450, waaronder CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6.

Actieve metabolieten zijn een thiolderivaat, maar zeer onstabiel als ze worden gescheiden van plasma. Clopidogrel en de belangrijkste metabolieten geassocieerd met plasma-eiwitten met een hoog percentage (98% en 94%).

Clopidogrel en zijn metabolieten worden via de urine en de ontlasting geëlimineerd. Ongeveer 50% van de orale doses wordt via de urine geëlimineerd en 46% via de ontlasting. De halfwaardetijd van de metaboliet bedraagt 8 uur na de enkelvoudige dosis en de dosis herstelt zich.

Uit farmacokinetisch onderzoek van de belangrijkste metaboliet blijkt dat de biologische beschikbaarheid van Clopidogrel niet wordt beïnvloed door voedsel.

Genetische farmacologie

Het polymorfe gen van CYP2C19 kan de farmacokinetiek en farmacokinetische respons van Clopidogrel beïnvloeden.

CYP2C19 is betrokken bij de aanmaak van zowel actieve metabolieten als intermediaire metabolieten 2 - Oxo - Clopidogrel.

De farmacokinetische en bloedplaatjesresistentie-effecten van metabolieten hebben de activiteit van clopidogrel wanneer gekwantificeerd door experimentele bloedplaatjestraining van verschillende lichamen, afhankelijk van de genotypen van CYP2C19. De genetische varianten van andere CYP450-enzymen kunnen ook de actieve metabolieten van clopidogrel creëren.

Alen CYP2C19*1 komt overeen met de functie van voldoende vuuroverdracht, terwijl allelen CYP2C19*2 en CYP2C19*3 geen functie hebben. Het percentage mensen dat drager is van CYP2C19-alenen vermindert de functie in de algemene bevolking, afhankelijk van het ras. De meeste mensen met een slecht huidmetabolisme (85%), Azië (99%) hebben allelen die CYP2C19*2 en CYP2C19*3 verminderen. Andere allelen zijn minder functioneel en komen minder vaak voor.

Uit onderzoek blijkt dat een groep patiënten met een slechte stofwisseling en intermediairen met een hoog aantal cardiovasculaire voorvallen (hartaanval en beroerte) of trombose als gevolg van stent wordt vergeleken met mensen met een sterke stofwisseling.

Farmacokinetiek bij speciale onderwerpen

Nierfalen: dagelijkse dosis van 75 mg bij mensen met ernstig nierfalen (ClCr = 5 - 15 ml/minuut), het effect van het remmen van de verzameling bij gezonde mensen, maar de verlenging van de bloedingstijd is hetzelfde vergeleken met gezonde mensen die de dosis van 75 mg clopidogrel elke dag gebruiken.

Leverfalen: De dagelijkse dosis van 75 mg per dag gedurende 10 dagen bij ernstig leverfalen, het effect van het remmen van de bloedplaatjesaggregatie en het verlengen van de bloedingstijd is vergelijkbaar met dat bij gezonde mensen.

Ras: De polymorfe genmorfologie van CYP2C19 leidt tot een ander metabolisme in elke toxische stam.

Voordat u neemt Tunadimet khapharco geneesmiddel voor de behandeling van cardiovasculaire complicaties (10 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruikt u

Tunadimet 75 mg tunadimet-medicijn.

Dosering

De dosis wordt berekend door clopidogrel, waarbij aandacht wordt besteed aan de genetische farmacologie bij mensen met een slechte stofwisseling.

Dagelijkse orale dosis bij volwassenen: 75 mg/dag.

Na een hartinfarct, beroerte, perifere arteriële pathologie: 75 mg/dag, 1 keer.

Acuut coronair syndroom: Instabiele angina, myocardinfarct zonder ST-verschil: Als de patiënt ervoor kiest om via de huid in te grijpen, is de initiële oplaaddosis 300 mg vóór de interventie, minimaal 2 uur, daarna 75 mg/dag (in combinatie met 75 - 325 mg aspirine/dag). Als de patiënt geen aspirine kan gebruiken, duurt de eerste dosis Clopidogrel 300 - 600 mg vóór de interventie gedurende minimaal 24 uur, daarna 75 mg/dag, voor minimaal 12 maanden.

Myocardinfarct heeft ST-verschil: Als de patiënt conservatief is, drink dan Clopidogrel 75 mg/dag (in combinatie met aspirine 75 mg - 162 mg/dag). Behandelperiode

Plaats een coronaire arterie-stent bij patiënten die geen hoog risico lopen op bloedingen of clopidogrel-tolerantie: De ideale behandeltijd is 12 maanden nadat de stent een langzame, dagelijkse dosis behandeling heeft afgegeven. De minimale behandelingsduur is 1 maand als de plafondstent wordt geplaatst, 3 maanden bij een stent release syrolimus en 6 maanden als de stent Paclitaxel afgeeft. Als de behandeling vroegtijdig wordt stopgezet, kan dit leiden tot trombose in de stent en een hartinfarct (met als gevolg een hartinfarct of overlijden).

Aanpassing van de dosis bij patiënten met nierfalen en ouderen is niet nodig.

Dosering voor kinderen: Er is geen optimale dosisinformatie voor kinderen, de informatie over de dosis bij kinderen is zeer beperkt, er moet verder onderzoek worden gedaan. Onderzoek toont aan dat kinderen

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij overdosering? Overdosering van clopidogrel door overdracht van bloedplaatjes op antagonistische farmacologische effecten van clopidogrel.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u Tunadimet 75 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Bloedingen zijn de meest voorkomende bijwerking van clopidogrel; bloedingen kunnen in elke positie optreden.

Het risico op bloedingen hangt van veel factoren af, waaronder factoren die de bloedstolling en gevoeligheid van de patiënt kunnen beïnvloeden.

Zeer vaak, 3/100

Spijsverteringsstelsel: Maagdarmstelselaandoeningen kunnen tot 27% voorkomen; er kunnen buikpijn, braken, anorexia, gastritis en obstipatie optreden.

Cardiovasculair: pijn op de borst (8%), angio-oedeem (4%), hypertensie (4%).

Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn (3 - 8%), duizeligheid (2 - 6%), vermoeidheid (3%), menselijke pijn (6%).

Huid: jeuk (4%), erytheem (3%).

Endocrien en metabolisme: hypercholesterol (4%).

urineweginfectie (3%).

Hematologie: bloedingen (4% groot, 5% klein), erytheem (5%), neusbloedingen (3%).

Lever: abnormale leverfunctie (

spieren en botten: gewrichtspijn (6%), rugpijn (6%).

Ademhaling: problemen (5%), rhinitis (4%), bronchitis (4%), infectie van de bovenste luchtwegen (9%).

Nep-influenzasyndroom (8%).

Vaak, 1/100

Cardiovasculair: atriale fibrillatie, hartfalen, tachycardie, flauwvallen.

Neurologie: koorts, slapeloosheid, duizeligheid, angst.

Huid: indigo.

Endocrien en metabolisme: verhoogde bloedurine, jicht.

Spijsvertering: constipatie, Tien Hoa-bloedingen, braken.

urinewegen: blaasontsteking.

Hematologie: bloedarmoede, bloeding.

skeletspieren: krampen, zenuwpijn, spierzwakte.

Ogen: cataract, conjunctivitis.

Soms, 1/1.000

Deze bijwerkingen zijn zeldzaam maar ernstig en kunnen levensbedreigend zijn:

Acuut leverfalen, verlies van granulocyten, allergieën, anafylaxie, huiduitslag, angio-oedeem, bloedarmoede, hyperlirubinebloed, bronchospasme, roze uitslag, pleurale bloeding, hepatitis, interstitiële pneumonie, intracraniale bloeding, ischemische necrose, labelbloeding, pancreatitis, Stevens-Johnson-syndroom, bloedplaatjes, hemorragische bloeding, neutrale Trong-bloeding.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van tunadimet ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Tunadimet 75 mg contra-indicaties in de volgende gevallen:

Patiënten zijn allergisch voor clopidogrel of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel. Manifestaties van pathologische bloedingen (bijv. maag- en twaalfvingerige darmzweren, intracraniale bloedingen).

Vrouwen die borstvoeding geven, leverfalen en geelzucht.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Lactose-bevattende medicijnen, dus patiënten met zeldzame genetische aandoeningen in galactosetolerantie, Lactose Lapp-deficiëntie of Plucose-galactose-absorptiestoornissen mogen dit medicijn niet gebruiken.

Omdat clopidogrel de bloedingstijd verlengt, moet voorzichtigheid worden betracht bij gebruik bij patiënten met een risico op bloedingen als gevolg van een trauma, een operatie of pathologische bloedingen zoals een maagzweer, intraoculaire bloeding of intracraniale bloeding. Als de patiënt een operatie nodig heeft, moet de medicatie vooraf worden gestopt.

Bij een vermoeden van een bloeding of hematologische stoornis tijdens de behandeling met clopidogrel moeten de rode bloedcellen en andere geschikte tests worden gecontroleerd.

Bloedingen in bloedplaatjes (binnen de eerste 2 weken van de behandeling) traden in sommige gevallen op met de dood tot gevolg, in het geval van een bloeding in bloedplaatjes die vervangen moet worden door noodplasma.

Patiënten met een voorgeschiedenis van voorbijgaande hersenanemie of beroerte lopen risico op herhaling van ischemische anemie. Indien gecombineerd met profylaxe met aspirine in combinatie met clopidogrel, verhoogt dit effectief vergeleken met het gebruik van clopidogrel, maar verhoogt het ook het risico op grote bloeden.

Het risico op gastro-intestinale bloedingen neemt toe bij gebruik van clopidogrel, dus wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met schade aan het maag-darmkanaal die de neiging heeft te bloeden als zweren. Tijdens de behandeling met Clopidogrel moet u ook voorzichtig zijn als u andere geneesmiddelen gebruikt die risico lopen op maag- en darmzweren.

Patiënten met leverfalen of nierfalen moeten ook met voorzichtigheid worden gebruikt. Tot nu toe is er zeer weinig informatie met betrekking tot de veiligheid van clopidogrel voor deze objecten.

Noodzaak om patiënten op de hoogte te stellen dat ze gevoelig zijn voor blauwe plekken en bloedingen, en dat de bloedingstijd verlengd wordt tijdens het gebruik van clopidogrel. Patiënten moeten artsen en tandartsen ook op de hoogte stellen dat ze clopidogrel gebruiken voordat ze een operatie of andere medicijnen ondergaan.

Bij patiënten die twee geneesmiddelen tegen bloedplaatjes (clopidogrel en aspirine) gebruiken nadat de stent langzaam vrijkomt, zijn er aanwijzingen dat de verhouding van late trombose in de stent (vaak leidt tot een hartinfarct of overlijden) toeneemt na het stoppen van clopidogrel, zelfs bij patiënten die een langdurige behandeling ondergaan. De optimale behandeltijd voor 2 bloedplaatjesaggregatieremmers is niet bekend; deze kan onbepaald blijven bij mensen met een risico op lage bloedingen. Hoewel het vaak wordt aanbevolen om clopidogrel vóór de operatie te stoppen, moet er bij elke patiënt een beslissing worden genomen op basis van het risico op bloedingen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Ongewenste effecten zijn hoofdpijn en duizeligheid. Patiënten moeten voorzichtig zijn bij deelname aan activiteiten die alertheid vereisen, zoals autorijden of machines bedienen.

Zwangerschap

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van clopidogrel bij zwangere vrouwen, dus het is het beste om het niet te gebruiken bij zwangere vrouwen.

Borstvoedingsperiode

Tot nu toe is er geen informatie waaruit blijkt of Clopidogrel via de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Daarom is het noodzakelijk om te overwegen om te stoppen met het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van clopidogrel of om te stoppen met clopidogrel, afhankelijk van de mate waarin de moeder het geneesmiddel moet innemen bij de moeder die borstvoeding geeft.

Medicinale interactie

farmacokinetische interactie

Geneesmiddelen die Cytochrom P450 beïnvloeden of gemetaboliseerd worden, kunnen een farmacokinetische interactie veroorzaken, omdat clopidogrel, de metabolische remmer van ISOENZYM CYP2C19, de concentratie van de volgende geneesmiddelen verhoogt: fenytoïne, tamoxifen, tolbutamid, warfarine, torsemide, fluvastatine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

CYP2C19-remmers (bijv. omeprazol, cimetidine, fluconazol, ketoconazol, ether, felbamat, fluoxetine, fluvoxamine) kunnen de concentratie van actieve metabolieten in het plasma van clopidogrel verlagen en de resistentie tegen bloedplaatjes verminderen.

Verhoging effect/toxiciteit

Clopidogrel kan de effecten/toxiciteit van de volgende geneesmiddelen verhogen: anticoagulantia, antibloedplaatjes, bloedstolsels, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Salicylaat, Tositumomab, Warfarine.

Het effect van clopidogrel neemt toe bij gebruik van dezelfde geneesmiddelen: dasatinib, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, ethylester van omegazuur - 3, pentosan-natriumpolysulfaat, prostacycline, rifamycine-geleidingsvermogen.

Het gebruik van clopidogrel in combinatie met cilostazol kan het effect op de bloedplaatjestraining vergroten. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het gebruik van een combinatie van cilostazol met clopidogrel, en moet de bloedingstijd gecontroleerd worden als er sprake is van een combinatie.

Effecten verminderen

Protonpompremmers kunnen farmacokinetische interactie met clopidogrel (verminderen van de concentratie van metabolische stoffen die actief zijn in clopidogrel) en farmacologische interactie (verminderen van de resistentie tegen bloedplaatjes) veroorzaken, omdat CYP2C19-remmers de werking van clopidogrel verminderen. Het effect van clopidogrel kan verminderd zijn bij gebruik met de volgende geneesmiddelen: calciumantagonisten, macrolide-antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, protonpomp remmers, CYP2C19-remmers.

Vermijd coördinatie

De fabrikant raadt aan de combinatie van clopidogrel met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze CYP2C19 remmen, zoals omeprazol, cimetidine, fluconazol, ketoconazol, voriconazol, ellavirine, felbamat, fluoxetine, fluvoxamine, ticlopidine, te vermijden.

Interactie met sommige kruiden

Sommige kruiden verhogen de bloedplaatjesresistentie van clopidogrel: Gras, anijs, bosbessen, ananas, citroenbasilicum, kardemomolie, knoflook, kurkuma, gember, ginseng, ginkgo, druivenpitten, groene thee, kastanjes, zoethout, rode nagels, frequentie, klaver, wilg.

Vanwege het ontbreken van onderzoeken naar de dysenterie van tunadimet, wordt dit medicijn niet gemengd met andere medicijnen.

Bewaring

Op een koele, droge plaats, vermijd licht, temperaturen onder de 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.