TUX-ASOL 60 mg Medisun zur Behandlung von Bronchial- und Lungenerkrankungen mit trockenem Husten (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Levodropropizin

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1 viên

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Levodropropizin	60 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament ist für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre zur Behandlung von Bronchialerkrankungen, die mit trockenem Husten einhergehen, indiziert.

Pharmakologie

Pharmakologische Gruppe: Medikament gegen Husten.

Code ATC: R05DB27.

Wirkmechanismus

Levodropizin hat eine hustenlindernde Wirkung, da es die Wirkung auf die Ballaststoffe c.

hemmt

Levodropizin ist ein Medikament zur Linderung von peripherem Husten bei Bronchialgasen mit antiallergischer und antibronchialer Wirkung.

Pharmazeutische Wirkung

In vitro wurde gezeigt, dass das Medikament die Freisetzung von Levodropropizin im Bronchialsystem hemmt, indem es den durch Histamin, Serotonin oder Bradykinin verursachten Bronchospasmus hemmt.

Dynamische Pharmakokinetik

Beim Menschen wird Levodropropizin nach dem Trinken schnell absorbiert und verteilt.

Die Verkaufszeit beträgt 1-2 Stunden. Levodropropizin wird hauptsächlich über den Urin ausgeschieden. Das Arzneimittel wird in konstanter Form und in Form von Metaboliten wie freiem oder kombiniertem Levodropizin und p-Hydroxylevodropizin ausgeschieden. Levodropropizin und seine Metaboliten werden innerhalb von 48 Stunden zu etwa 35 % der Dosis im Urin ausgeschieden.

Dynamische Studien wurden an Ratten, Hunden und Menschen durchgeführt. Absorption, Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung sind bei allen drei Arten gleich, mit einer oralen Bioverfügbarkeit von über 75 %.

Das Verhältnis der Kohäsion mit Plasmaproteinen beim Menschen ist vernachlässigbar (11-14 %) und kann mit den visuellen Werten bei Hunden und Mäusen verglichen werden.

Die Tests, bei denen das Medikament kontinuierlich verwendet wird, zeigen, dass die Behandlung über 8 Tage (3 Mal pro Tag) die Absorptions- und Eliminationseigenschaften des Medikaments nicht beeinträchtigt. Daher ist es möglich, die Akkumulation und den Selbstmetabolismus des Arzneimittels zu verhindern.

Die radioaktive Erholungsrate nach dem Trinken beträgt 93 %.

Es gibt keine signifikante Veränderung der pharmakokinetischen Eigenschaften von Arzneimitteln bei Kindern und älteren Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz.

Vor der Einnahme TUX-ASOL 60 mg Medisun zur Behandlung von Bronchial- und Lungenerkrankungen mit trockenem Husten (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Tablette (entsprechend 60 mg Levodropizin)/Zeit, 1-3 Mal/Tag im Abstand von mindestens 6 Stunden.

Verwenden Sie das Medikament, bis Hustensymptome auftreten, jedoch nicht länger als 2 Wochen. Wenn das Hustensymptom nach dieser Zeit nicht verschwindet, muss der Patient die Einnahme des Arzneimittels beenden.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Es gab einige Fälle von Überdosierung bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren. Diese Fälle haben keine Konsequenzen.

In den meisten Fällen treten bei Patienten Symptome von Bauchschmerzen und Erbrechen auf. Es gab einen Fall, in dem es nach der Einnahme von 600 mg zu Schlafstörungen und einer Abnahme der Sauerstoffsättigung kam. Im Falle einer Überdosierung mit klaren klinischen Symptomen ist es notwendig, so schnell wie möglich mit der symptomatischen Behandlung zu beginnen und geeignete übliche Behandlungsmaßnahmen anzuwenden (wie Magenspülung, Verwendung von Aktivkohle, Infusion, ...).

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

Based on the estimate of the number of patients exposed to levodropropizin from the amount of drugs sold and on the basis of spontaneous reports, less than 1 of 500,000 patients with unwanted effects of the drug. The undesirable effect in the table below is listed according to the classification of Meddra's organs with the following conventional frequency: Very common (> 1/10), common (21/100 to

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

empfindlich gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Bestandteile des Arzneimittels.

Patienten mit Bronchialsekret.

Beeinträchtigung der Funktion des Schleimsystems und der Federaktivität (Kartagier-Syndrom, Schaltstörungen).

Schwere Leberfunktionsstörung.

Schwangere und stillende Frauen (siehe Verwendung von Arzneimitteln für schwangere und stillende Frauen).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Es gibt keine signifikante Veränderung der pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels bei Kindern.

Es gibt keine signifikante Änderung der pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels bei älteren Patienten, daher ist es nicht erforderlich, die Dosis oder den Abstand zur Anwendung des Arzneimittels bei diesem Patienten zu ändern.

Da jedoch die Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen Arzneimitteln bei älteren Menschen unterschiedlich ist, muss Levodropropizin bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Seien Sie bei der Einnahme des Arzneimittels aus folgenden Gründen vorsichtig:

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 35 ml/min).

Da keine Daten über die Auswirkungen von Nahrungsmitteln auf die Absorption des Arzneimittels vorliegen, sollte das Arzneimittel unabhängig von der Mahlzeit (bei Hunger) eingenommen werden.

Dieses Medikament enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Abutment sollten nicht eingenommen werden.

Die Wirkung von Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Levodropizin beeinträchtigt geringfügig die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Möglicherweise schläfrig nach der Einnahme des Medikaments (siehe unerwünschte Wirkung des Medikaments).

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere Frauen, Fruchtbarkeit

Studien zum Risiko von Teratogenität, Fruchtbarkeit und Fortpflanzungsprozess sowie Studien während der Geburt und nach der Geburt zeigen keine Toxizität des Arzneimittels.

Aufgrund tierexperimenteller Toxizitätsstudien kommt es jedoch bei einer Dosis von 24 mg/kg zu einer langsamen Gewichtszunahme und einem langsamen Wachstum, und Levodropropizin kann bei Mäusen den fetalen Zaun passieren, daher sollten Sie das Medikament nicht für schwangere oder schwangere Frauen verwenden.

stillende Frauen

In Studien an Mäusen befand sich das Medikament auch nach 8-stündiger Einnahme noch in der Muttermilch. Daher ist Levodropropizin für stillende Frauen kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

In klinischen Studien wurde keine Wechselwirkung zwischen Levodropropizin und Benzodiazepin beobachtet. Seien Sie jedoch vorsichtig, wenn Sie das Arzneimittel gleichzeitig mit Beruhigungsmitteln einnehmen, insbesondere bei Patienten, die aufgrund des Risikos der Beruhigungsmittel auf das Arzneimittel empfindlich reagieren (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels).

Klinische Studien zeigen, dass es keine Wechselwirkung zwischen Levodropropizin und bronchodilatatorischen Behandlungen wie Beta-2-Rezeptorantagonisten, Methylxanthin und Derivaten, Kortikosteroiden, Antibiotika, Schleim und Antihistaminika gibt.

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

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