Twynsta 40/5 mg Boehringerer léčba idiopatické hypertenze (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Telmisartan, amlodipin

Složka

Informace o složení	Obsah
telmisartan	40 mg
Amlodipin	5 mg

Použití

indikace

Léky Twynsta 40/5 mg jsou indikovány v následujících případech:

Léčba idiopatické hypertenze. Cílový krevní tlak. Cílový krevní tlak u každého pacienta se může měnit na základě jeho rizika.

Farmakologie

Telmisartan

Telmisartan je antagonista receptoru angiotenzinu II (typ AT1). Telmisartan zaujímá místo angiotenzinu II s velmi vysokou afinitou v poloze spojené s receptorem AT1 (místo odpovědné za účinky angiotenzinu II). Telmisartan není na receptoru AT1 homogenní. Telmisartan se vybírá a prodlužuje pomocí receptoru AT1.

Telmisartan nemá žádnou afinitu k receptorům AT2 a jiným receptorům AT. Funkce těchto receptorů není známa, stejně jako účinek při nadměrné stimulaci angiotenzinem II, což je látka se zvýšenou koncentrací díky telmisartanu. Plazmatická koncentrace aldosteronu je telmisartanem snížena. Telmisartan neinhibuje plazmatický renin u lidí ani blokátory iontových kanálů. Telmisartan neinhibuje enzym Angiotensin (kinázu II), což je enzym, který štěpí bradykinin. Proto je méně pravděpodobné, že lék způsobí nežádoucí účinky prostřednictvím zprostředkovatelů bradykininu.

U lidí dávka 80 mg telmisartanu téměř úplně inhibovala hypertenzi způsobenou angiotenzinem II. Tento inhibitor se udržuje po dobu 24–48 hodin.

Po první dávce telmisartanu antihypertenzní účinky postupně během 3 hodin. Maximálního snížení krevního tlaku je obvykle dosaženo 4 týdny po zahájení léčby a udržování po celou dobu léčby.

Antihypertenzní účinek je udržován nepřetržitě po dobu 24 hodin po užití léku, včetně 4 hodin před další dávkou. Poměr vrchol - vrchol vždy dosáhne více než 80 % po dávce 40 a 80 mg telmisartanu v klinických studiích kontrolovaných placebem.

Telmisartan snižuje systolický i diastolický krevní tlak bez ovlivnění pulsu.

Antihypertenzní účinek telmisartanu je ekvivalentní s jinými léky reprezentujícími jiná antihypertenzní léčiva.

Při náhlém vysazení Telmisartanu se krevní tlak během několika dní postupně vrátí na hodnoty jako před léčbou bez fenoménu hypertenze.

Léčba Telmisartanem přinese významné snížení hmoty levé komory a indexu hmoty levé komory u pacientů s hypertenzí a hypertrofií levé komory.

Léčba telmisartanem snižuje proteinurii komplikace s cukrovkou u pacientů s hypertenzí a celkovým suchým kašlem. léčených telmisartanem ve srovnání s pacienty užívajícími ACE inhibitory.

amlodipin

Amlodipin je inhibitor vápenatých iontů do buňky, dihydropyridinová skupina (pomalá blokáda kanálu nebo antagonista vápníkových iontů) a inhibuje membránově ionizované ionizované ionty do srdečního svalu a svalů krevních cév.

Antihypertenzní mechanismus amlodipinu je způsoben účinkem přímé relaxace na krevní cévy, snížením periferního odporu a snížením krevního tlaku. Amlodipin je napojen na obě místa, aby spojil dihydropyridin a ne dihydropyridin.

Amlodipin je na cévu relativně selektivní a působí na buňky hladkého svalstva silnější než buňky myokardu.

Dávkování 1krát denně významně snižuje klinický krevní tlak jak vleže na zádech, tak ve stoje po dobu 24 hodin. Vzhledem k pomalému nástupu není akutní nízký krevní tlak při užívání amlodipinu problémem.

U pacientů s normální hypertenzí s normální funkcí ledvin snižují hladiny léčebných dávek amlodipinu odolnost vůči krevním cévám ledvin a glomerulární filtraci a účinně zvyšují průtok renální perfuze bez změny glomerulárního filtru nebo proteinurie.

Amlodipin nemá žádné nepříznivé účinky na metabolismus nebo změny plazmatických lipidů a je vhodný pro použití u pacientů s astmatem, cukrovkou, dnou.

Twynsta

Antihypertenzního účinku je dosaženo především do 2 týdnů po zahájení léčby.

U pacientů s neprokázaným krevním tlakem při užívání amlodipinu 5 mg může přípravek Twynsta dosáhnout kontroly krevního tlaku ekvivalentní amlodipinu 10 mg, což významně snižuje nežádoucí účinky otoku.

U pacientů s dobrým krevním tlakem kontrolovaným Amlodipinem 10 mg, ale s edémem, může Twynsta 40/5 mg nebo 80/5 mg kontrolovat stejný krevní tlak, který je méně edémový.

Antihypertenzní účinek přípravku Twynsta je stejný bez ohledu na věk, pohlaví a u pacientů s absorpcí diabetu nebo bez něj.

Farmakokinetika.

Telmisartan se rychle vstřebává, i když se počet absorpcí mění. Absolutní biologická dostupnost telmisartanu je asi 50 %.

Při použití s jídlem se AUC telmisartanu mění asi o 6 - 19 % (dávka 40 - 160 mg). 3 hodiny po užití léku stejná plazmatická koncentrace, když je Telmisartan hladový nebo s jídlem. AUC snížena méně obtížné snížit účinnost léčby.

Po užití jednotlivých dávek amlodipinu je maximální plazmatické koncentrace amlodipinu dosaženo během 6-12 hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 64 - 80 %. Biologická dostupnost amlodipinu není ovlivněna jídlem.

Distribuce

Více než 99,5 % telmisartanu je spojeno s plazmatickými proteiny, především s albuminem a α1 glykoproteinem. Průměrný distribuční objem ve stabilním stavu (VSS) je přibližně 500 l.

Distribuční objem amlodipinu je přibližně 21 l/kg. In vitro je asi 97,5 % amlodipinu během oběhu spojeno s plazmatickými proteiny.

Metabolismus

Telmisartan je metabolizován cestou glukuronidových vazeb s mateřskými molekulami. Tyto odkazy nemají žádné farmakologické účinky.

90 % amlodipinu metabolizuje játra na neaktivní metabolity.

Eliminace

Telmisartan má dynamické farmakokinetické vlastnosti podle funkce duální exponace s dobou prodeje delší než 20 hodin. CMAX a AUC se zvyšují neúměrně s dávkou. Neexistují žádné důkazy o akumulaci telmisartanu s klinickým významem.

Telmisartan se většinou vylučuje stolicí, hlavně v konstantní formě, méně než 2 % vylučování močí.

Amlodipin se vylučuje ve dvou fázích, doba prodeje je 30-50 hodin. Plazmatické koncentrace ve stabilním stavu jsou dosaženy po 7-8 dnech. 10 % amlodipinu zpočátku a 60 % amlodipinu ve formě metabolismu se vylučuje močí.

Před odběrem Twynsta 40/5 mg Boehringerer léčba idiopatické hypertenze (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

může užívat Twynsta spolu s jinými léky proti hypertenzi. Twynsta může pít s jídlem nebo bez jídla.

Dávkování

Dospělí:

Měli byste používat Twynsta 1krát denně.

Alternativní léčba u pacientů, kteří užívají Telmisartan a Amlodipin jednotlivé tablety 1 tabletu/čas/den pro zvýšení pohodlí nebo kompliance.

Dodatečná léčba u nekontrolovaných pacientů probíhá výhradně pomocí telmisartanu nebo amlodipinu.

U pacientů léčených amlodipinem 10 mg dochází k nežádoucím reakcím (edém...), které již nemohou dále zvyšovat dávku, mohou přejít na přípravek Twynsta 40/5 mg 1krát/den, snížit obsah amlodipinu, ale obecně nesnižují odpověď na očekávanou hypotenzi.

Zahájení léčby u pacientů je obtížné kontrolovat krevní tlak jedním lékem. Obvyklá počáteční dávka přípravku Twynsta je 40/5 mg x 1krát/den. Pacienti, kteří potřebují silnější hypotenzi, mohou začít s Twynsta 80/5 mg jednou denně.

Lze zvýšit na maximální dávku 80/10 mg x 1krát/den, pokud je nutné snížit krevní tlak po alespoň 2 týdnech léčby.

Pacienti se selháním ledvin:

Žádná úprava dávky v tomto objektu, včetně pacientů s dialýzou. Amlodipin a telmisartan nemohou být filtrovány.

Pacienti se selháním jater:

Buďte opatrní u pacientů s mírným až středně závažným selháním jater. Dávka telmisartanu by neměla překročit 40 mg x 1krát/den.

Starší:

Žádná úprava dávky.

Děti, teenageři:

Nedoporučuje se pro pacienty mladší 18 let kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování?

Příznaky:

S předávkováním přípravkem Twynsta nejsou žádné zkušenosti. Známky a příznaky předávkování mohou souviset s farmakologickými účinky.

Nejtypičtějším projevem předávkování telmisartanem je nízký krevní tlak, tachykardie, která se může jevit jako pomalá srdeční frekvence.

Předávkování amlodipinem může vést k nadměrnému výskytu periferních cév, projevující se tachykardii. Nízký krevní tlak je znatelně a možná i trvalý až k šoku a smrti.

Léčba:

Podpořte léčbu. Glukonát vápenatý lze použít k překonání účinků blokátorů vápníkových kanálů. Telmisartan a Amlodipin nejsou odstraňovány umělými ledvinovými membránami.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Twynsta 40/5 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Infekce: Cystický zánět.

Duševní: deprese, úzkost, nespavost.

nerv: mdloby, spánek, závratě, migréna, bolest hlavy, periferní neuropatie, parestézie, taktika, poruchy chuti, třes.

uši a hypnotizující: Závratě.

Kardiovaskulární: pomalá srdeční frekvence, čištění hrudního bubnu; Nízký krevní tlak, hypotenze, návaly horka.

Respirační: Ho.

zažívání: bolest břicha, průjem, zvracení, nevolnost, hypertrofie dásní, poruchy trávení, sucho v ústech.

Kůže: ekzém, Hong ban, vyrážka, svědění.

muskuloskeletální: bolest kloubů, bolest zad, svalové kontrakce (křeče v noze), bolest svalů, bolest.

Moč: Noc. genitálie: erektilní dysfunkce. Systémové tělo: Periferní edém, slabost, bolest na hrudi, únava, edém, nepohodlí.

Testování: hyperenzym, hyperurikémie.

Periferní edém, vedlejší účinek dávky známé u amlodipinu, je obecně rozpoznán méně často u pacientů užívajících Telmisartan/Amlodipin ve srovnání s pacienty užívajícími Amlodipin s jednorázovým zvýšením.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo vyhledat nejbližší zdravotnické zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Přípravek Twynsta 40/5 mg je kontraindikován v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku. Které nemusí být kompatibilní s pomocnou látkou léčiva.

Při používání buďte opatrní

Telmisartan se vylučuje převážně žlučí. Clearance může být snížena u pacientů s kongescí žlučových cest nebo selháním jater. Stejně jako kalciové blokátory je doba vyčerpání amlodipinu prodloužena u pacientů s jaterním selháním a doporučená dávka pro tento objekt nebyla stanovena, takže opatrný.

může zvýšit riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, pokud má pacient zúženou stenózu ledvin na obou stranách nebo stenóza ledvin na jedinou renální tepnu je stále funkcí léčenou léky, které ovlivňují systém Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAA).

Při používání přípravku Twynsta u pacientů s poruchou funkce ledvin pravidelně sledujte koncentraci draslíku a sérového kreatininu. S použitím přípravku Twynsta u nových pacientů po transplantaci ledviny nejsou žádné zkušenosti. Telmisartan a amlodipin nemohou být filtrovány.

Symptomatický nízký krevní tlak, zvláště po první dávce, se může objevit u pacientů s poklesem objemu nebo sníženým obsahem sodíku (v důsledku nadměrné diuretické léčby, příliš přísné soli, průjmu nebo zvracení). Před použitím přípravku Twynsta byste měli tyto stavy léčit.

Byly hlášeny změny renálních funkcí (včetně akutního renálního selhání) v důsledku inhibice systémů RAA u citlivých pacientů, zejména při použití v kombinaci s léky, které ovlivňují tento systém. Twynsta lze používat s jinými léky na hypertenzi, ale nedoporučuje se používat duální uzavírací systém RAA (kombinující inhibitor ACE nebo přímý inhibitor reninu Aliskiren s antagonistou receptoru angiotenzinu II), takže konkrétní identifikované případy je třeba pečlivě sledovat funkcí ledvin.

U pacientů s vaskulárním tonusem a funkcí ledvin závisí do značné míry na aktivitě systému RAA (pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo onemocněním ledvin, stenózou renální arterie), léčba léky, které ovlivňují systém RAA, je spojena s akutní hypotenzí, zvýšenou hladinou dusíku v krvi, poruchami močení nebo vzácně způsobují akutní renální insuficienci.

Nedoporučuje se používat Telmisartan u pacientů s hyperplazií surového aldosteronu, protože nereagují na léky proti hypertenzi prostřednictvím inhibice inhibičního účinku reninu - angiotensinu.

Stejně jako u jiných vazodilatancií je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům se stenózou aortální chlopně nebo mitrální chlopní, překrveným onemocněním myokardu.

Neexistují žádné údaje o použití přípravku Twynsta u pacientů s nestabilní anginou pectoris a během nebo do 1 měsíce po infarktu myokardu.

V dlouhodobé studii s placebem, u pacientů s placebem (chvála III) se srdečním selháním2 amlodipin souvisí se zvýšeným počtem případů plicního edému, ačkoli neexistuje žádný významný rozdíl v četnosti pacientů se závažným srdečním selháním ve srovnání s placebem.

Během léčebného procesu s léky, které ovlivňují systém RAA, může dojít k hyperkalémii, zvláště když má pacient selhání ledvin, srdeční selhání. Monitorování draslíku u rizikových pacientů. Koncentrované s draslíkovými diuretiky, doplňky draslíku, solí obsahující sůl nebo jinými léky, které mohou způsobit zvýšení draslíku (heparin ...), mohou zvýšit hladinu draslíku v séru, proto buďte opatrní při kombinování Telmisartanu.

Léky obsahující sorbitol by se neměly používat u pacientů se vzácnými genetickými onemocněními s intolerancí fruktózy. U pacientů s diabetem existuje další kardiovaskulární riziko (pacienti s diabetem s onemocněním koronárních tepen - CAD), očekává se, že riziko infarktu myokardu vedoucího k úmrtí a úmrtí na nekardiovaskulární onemocnění se zvýší při léčbě léky snižujícími krevní tlak (ACE inhibitory ARB). U těchto pacientů nemusí mít onemocnění koronárních tepen (CAD) žádné projevy a není diagnostikováno. Pacienti s diabetem by měli být před léčbou přípravkem Twynsta náležitě vyšetřeni a diagnostikováni, aby bylo možné detekovat a léčit onemocnění koronárních tepen.

Twynsta je účinná při použití u pacientů s černou kůží (skupina pacientů s nízkým obsahem reninu).

Stejně jako ostatní léky na hypertenzi může nadměrné snižování krevního tlaku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční vést k infarktu myokardu nebo mrtvici.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum účinků léků na řízení a obsluhu strojů. Měli byste být opatrní při řízení a obsluze strojů, vyhýbat se práci, která pravděpodobně představuje riziko, pokud se během léčby objeví mdloby, spánek, závratě, závratě.

těhotenství

nedoporučujeme používat ARB během prvních 3 měsíců těhotenství a léčbu během těhotenství nezahajujte. Při diagnostice těhotenství okamžitě ukončete léčbu těmito léky a pokud je to vhodné, měli byste začít používat substituční léčbu.

kontraindikované užívání ARB během 3 měsíců mezi a poslední 3 měsíce těhotenství. Předchozí studie neprokazují, že by telmisartan způsoboval teratogenitu, ale má toxicitu pro plod (porucha funkce ledvin, plodová voda, lebka pomalu) a toxický pro děti (selhání ledvin, nízký krevní tlak, hyperkalemie).

Pacientky, které plánují otěhotnět, by měly přejít na antihypertenzní léčbu namísto toho, aby byly bezpečnější, pokud není pokračování v užívání ARB nezbytné.

Pokud používáte ARB po dobu 3 měsíců mezi těhotenstvím, ultrazvuk zkontroluje funkci ledvin a lebku.

Omezené údaje ukazují, že amlodipin nebo jiní antagonisté kalciových receptorů nepoškozují zdraví plodu. Může však existovat dlouhodobé riziko porodu.

Období kojení

neznámé Telmisartan, Amlodipin, zda se vylučují do mateřského mléka či nikoli. In vivo je telmisartan vylučován do mléka. Vzhledem k možnosti cizoložných účinků při kojení, rozhodování o ukončení kojení nebo ukončení léčby v závislosti na důležitosti léku pro matku.

děti, jejichž matky léčené ARB, by měly být pečlivě sledovány, aby byl zjištěn nízký krevní tlak.

Lékové interakce

Účinek snížení krevního tlaku se může zvýšit při současném užívání s jinými léky proti hypertenzi.

Na základě farmakologického farmakologického hlediska mohou některé léky zvýšit účinnost snížení všech antihypertenzních léků včetně Twynsta (Baclofen, Amifostin). Kromě toho může být vertikální nízký krevní tlak horší kvůli alkoholu, barbiturátům, návykovým drogám, antidepresivům.

kortikosteroid (systémová linie) snižuje účinnost antihypertenze.

telmisartan

Telmisartan může zvýšit nižší tlak jiných léků na hypertenzi. Nekultivované další významné interakce jsou klinicky.

Při kombinaci s telmisartanem došlo ke zvýšení střední koncentrace digoxinu v plazmě o 20 %, takže koncentrace digoxinu v plazmě by měla být monitorována.

V současné studii telmisartanu a ramiprilu to vedlo ke 2,5násobnému zvýšení AUC a CMAX u 2 léků. Klinický význam tohoto nálezu není znám.

Existují zprávy o inverzní sérové a toxické koncentraci lithia při současném užívání lithia s ACE inhibitory. Některé případy byly hlášeny skupině ARB, včetně telmisartanu. Při současném použití by měl sledovat koncentraci lithia v séru.

Léčba NSAID pravděpodobně způsobí akutní selhání ledvin u pacientů s dehydratací. Účinné látky působící na systém Renin - Angiotensin jako Telmisartan mohou být účinné při spojení. Pacienti užívající NSAID a telmisartan by měli být plně rehydratováni a při zahájení kombinované léčby by měla být sledována funkce ledvin.

Existuje zpráva o účinnosti léků proti hypertenzi, jako je Telmisartan, kvůli inhibici prostaglandinu způsobujícího vazodilataci během kombinace nesteroidních antirevmatik.

amlodipin

Nepoužívejte twynsta spolu s grapefruitem, grapefruitová šťáva se může zvýšit a způsobit nadměrnou hypotenzi.

Ve studii u starších pacientů bylo prokázáno, že metabolismus amlodipinu inhibuje amlodipin prostřednictvím CYP3A4 (plazmatické koncentrace se zvýšily asi o 50 % a účinnost amlodipinu se zvýšila). Silné inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou způsobit vyšší hladiny amlodipinu v plazmě než diltiazem.

Současné podávání léků indukujících CYP3A4 (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon, rifampicin, hyperikum může snížit koncentraci perforatumm v plazmě). Během léčby indukčními látkami a po ukončení užívání by měla být dávka amlodipinu sledována a upravována.

Současné užívání amlodipinu a simvastatinu 80 mg vede ke zvýšení hladin simvastatinu až o 77 % ve srovnání s jednorázovým simvastatinem. U pacientů užívajících amlodipin by měla být dávka simvastatinu omezena na 20 mg/den. Amlodipin může způsobit zvýšení tělesné absorpce imunosupresiv (cyklosporin, takrolimus), pokud jsou užívány současně. Pravidelně sledujte spodní koncentraci těchto léků a upravte dávku podle potřeby.

Při jednorázové léčbě se Amlodipin bezpečně používá s thiazidovým diuretikem, β blokátory, inhibitory enzymů, dlouhotrvajícím nitrátem, nitroglycerinem tvořeným nitroglycerinem pod jazykem, NSAID, antibiotiky a perorálními hypoglykemickými léky. Při použití kombinace amlodipinu a sildenafilu je hypotenzní účinek každého léku nezávislý.

Skladování

Skladujte v obalu, aby se zabránilo světlu a vlhkosti, ne více než 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.