Twynsta 40/5mg Boehringerer tratamiento de la hipertensión idiopática (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Telmisartán, amlodipino
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Telmisartán | 40 mg |
| Amlodipino | 5mg |
Usos
indicaciones
Los medicamentos Twynsta 40/5 mg están indicados en los siguientes casos:
Farmacología
Telmisartán
Telmisartán es un fármaco antagonista del receptor de angiotensina II (tipo AT1). Telmisartán ocupa el lugar de la Angiotensina II con una afinidad muy alta en la posición asociada al receptor AT1 (ubicación responsable de los efectos de la Angiotensina II). Telmisartán no es homogéneo en el receptor AT1. Telmisartán se selecciona y prolonga con el receptor AT1.
Telmisartán no tiene afinidad con los receptores AT2 ni con otros receptores AT. Se desconoce la función de estos receptores, así como el efecto cuando son estimulados excesivamente por la angiotensina II, que es una sustancia cuya concentración aumenta debido al telmisartán. Telmisartán reduce la concentración plasmática de aldosterona. Telmisartán no inhibe la renina plasmática en humanos ni los bloqueadores de los canales iónicos. Telmisartán no inhibe la enzima angiotensina (quinasa II), que es la enzima que tiene el efecto de romper la bradicinina. Por lo tanto, es menos probable que el fármaco cause efectos adversos a través de intermediarios de bradicinina.
En humanos, una dosis de 80 mg de Telmisartán ha inhibido casi por completo la hipertensión debida a la angiotensina II. Este inhibidor se mantiene durante 24 - 48 horas.
Después de la primera dosis de Telmisartán, los efectos antihipertensivos se producen gradualmente en 3 horas. La reducción máxima de la presión arterial suele alcanzarse 4 semanas después del inicio del tratamiento y el mantenimiento durante todo el período de tratamiento.
El efecto antihipertensivo se mantiene de forma continua durante 24 horas después de tomar el medicamento, incluidas 4 horas antes de la siguiente dosis. La relación pico-pico siempre alcanza más del 80% después de que las dosis de 40 y 80 mg de Telmisartán en los estudios clínicos se controlan con placebo.
Telmisartán reduce la presión arterial tanto sistólica como diastólica sin afectar el pulso.
El efecto antihipertensivo de Telmisartán es equivalente al de otros fármacos que representan otros fármacos antihipertensivos.
Cuando se suspende repentinamente Telmisartán, la presión arterial volverá gradualmente al valor anterior al tratamiento en unos pocos días sin el fenómeno de la hipertensión. en comparación con pacientes que usan inhibidores de la ECA.
amlodipino
Amlodipino es un inhibidor de la entrada de iones de calcio en las células, del grupo de las dihidropiridinas (bloqueo lento del canal o antagonista de los iones de calcio) e inhibe la membrana de iones iónicos ionizados en el músculo cardíaco y los músculos de los vasos sanguíneos.
El mecanismo antihipertensivo de amlodipino se debe al efecto de relajación directa sobre los vasos sanguíneos, lo que reduce la resistencia periférica y reduce la presión arterial. Amlodipino está vinculado a ambas ubicaciones para conectar dihidropiridina y no dihidropiridina.
Amlodipino es relativamente selectivo en los vasos sanguíneos y actúa sobre las células del músculo liso con más fuerza que las células del miocardio.
La dosis 1 vez al día reduce significativamente la presión arterial clínica tanto al estar acostado boca arriba como de pie durante 24 horas. Debido al lento inicio, la presión arterial baja aguda no es un problema cuando se usa amlodipino.
En pacientes con hipertensión normal con función renal normal, los niveles de dosis de tratamiento con amlodipino reducen la resistencia a los vasos sanguíneos del riñón y la filtración glomerular y aumentan el flujo de perfusión renal de manera efectiva sin cambiar el filtro glomerular o la proteinuria.
El amlodipino no está relacionado con ningún efecto adverso sobre el metabolismo o cambios en los lípidos plasmáticos y es adecuado para su uso en pacientes con asma, diabetes o gota.
Twynsta
El efecto antihipertensión se logra principalmente dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del tratamiento.
En pacientes con presión arterial no probada con amlodipino 5 mg, Twynsta puede proporcionar el efecto de controlar la presión arterial equivalente a Amlodipino 10 mg, lo que reduce significativamente los efectos secundarios del edema.
En pacientes con buena presión arterial controlada con Amlodipino 10 mg pero con edema, Twynsta 40/5 mg o 80/5 mg pueden controlar la misma presión arterial que tiene menos edema.
El efecto antihipertensivo de Twynsta es el mismo independientemente de la edad, el sexo y en pacientes con o sin diabetes.
Farmacocinética
absorción
Telmisartán se absorbe rápidamente, aunque el número de absorción cambia. La biodisponibilidad absoluta de Telmisartán es aproximadamente del 50%.
Cuando se usa con alimentos, el AUC de Telmisartán cambia entre un 6 y un 19 % (dosis de 40 a 160 mg). 3 horas después de tomar el medicamento, la misma concentración plasmática cuando Telmisartán tiene hambre o con comida. El AUC reducido es menos difícil de reducir la eficacia del tratamiento.
Después de tomar dosis únicas de amlodipino, la concentración plasmática máxima de amlodipino se alcanza entre 6 y 12 horas. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 64 al 80%. La biodisponibilidad de amlodipino no se ve afectada por los alimentos.
Distribución
Más del 99,5% de Telmisartán está ligado a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina y a la glicoproteína α1. El volumen medio de distribución en estado estable (VSS) es de aproximadamente 500 litros.
El volumen de distribución de amlodipino es de aproximadamente 21 l/kg. In vitro, alrededor del 97,5% de amlodipino durante la circulación se asocia con proteínas plasmáticas.
Metabolismo
Telmisartán se metaboliza a través de enlaces glucurónidos con moléculas madre. Estos enlaces no tienen efectos farmacológicos.
90 % de amlodipino metaboliza el hígado en metabolitos no activos.
Eliminación
Telmisartán tiene propiedades farmacocinéticas dinámicas según la función de doble exposición con un tiempo de venta de más de 20 horas. Los aumentos de CMAX y AUC no son proporcionales a la dosis. No hay evidencia de que Telmisartán se acumule con importancia clínica.
Telmisartán se excreta principalmente en las heces, principalmente en forma constante, menos del 2% de la excreción a través de la orina.
Amlodipino se excreta en dos fases, el tiempo de venta es de 30 a 50 horas. Las concentraciones plasmáticas en estado estable se alcanzan después de continuar durante 7-8 días. El 10% de amlodipino inicialmente y el 60% de amlodipino en forma metabólica se excretan a través de la orina.
antes de tomar Twynsta 40/5mg Boehringerer tratamiento de la hipertensión idiopática (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
puede utilizar Twynsta junto con otros medicamentos contra la hipertensión. Twynsta puede beber con o sin comida.
Dosis
Adultos:
Debe usar Twynsta 1 vez al día.
Tratamiento alternativo en pacientes que están tomando Telmisartán y Amlodipino comprimidos individuales 1 comprimido/hora/día, para aumentar la comodidad o el cumplimiento.
El tratamiento adicional en pacientes no controlados es exclusivamente con Telmisartán o Amlodipino.
Los pacientes tratados con amlodipino 10 mg experimentan reacciones no deseadas (edema...) que no pueden aumentar más la dosis, pueden cambiar a Twynsta 40/5 mg 1 vez/día, reducen el contenido de amlodipino pero generalmente no reducen la respuesta a la hipotensión esperada.
Al iniciar el tratamiento en pacientes es difícil controlar la presión arterial con 1 fármaco. La dosis inicial habitual de Twynsta es 40/5 mg x 1 vez al día. Los pacientes que necesitan una hipotensión más fuerte pueden comenzar con Twynsta 80/5 mg 1 vez al día.
Puede aumentarse a una dosis máxima de 80/10 mg x 1 vez/día si es necesario bajar la presión arterial después de al menos 2 semanas de tratamiento.
Pacientes con insuficiencia renal:
No hay ajuste de dosis en este objeto, incluidos pacientes en diálisis. Amlodipino y telmisartán no se pueden filtrar con el filtro.
Pacientes con insuficiencia hepática:
Tenga cuidado en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. La dosis de telmisartán no debe exceder los 40 mg x 1 vez al día.
Ancianos:
Sin ajuste de dosis.
Niños, adolescentes:
No recomendado para pacientes menores de 18 años por falta de datos sobre seguridad y eficacia.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas:
No hay experiencia en la sobredosis de Twynsta. Los signos y síntomas de sobredosis pueden estar relacionados con efectos farmacológicos.
La manifestación más típica de una sobredosis de Telmisartán es presión arterial baja, taquicardia, que puede aparecer con un ritmo cardíaco lento.
La sobredosis de amlodipino puede provocar un exceso de vasos periféricos, lo que refleja taquicardia. La presión arterial baja es notoria y tal vez duradera hasta el punto de causar shock y muerte.
Tratamiento:
Tratamiento de apoyo. El gluconato de calcio se puede utilizar para superar los efectos de los bloqueadores de los canales de calcio. Telmisartán y amlodipino no se eliminan mediante membranas renales artificiales.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.
Efectos secundarios
Al utilizar Twynsta 40/5 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Piel: eczema, Hong ban, sarpullido, picazón.
Urinario: Noche. Cuando experimente efectos secundarios del medicamento, es necesario suspender su uso y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Medicamento Twynsta 40/5 mg contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al utilizar
Telmisartán se excreta principalmente a través de la bilis. El aclaramiento puede reducirse en pacientes con congestión biliar o insuficiencia hepática. Al igual que los bloqueadores de calcio, el tiempo de agotamiento de Amlodipino se prolonga en pacientes con insuficiencia hepática y no se ha establecido la dosis recomendada para este objeto, por lo que se debe tener cuidado.
puede aumentar el riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal cuando el paciente tiene estenosis renal estrecha en ambos lados o la estenosis renal en la única arteria renal aún es la función tratada con medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAA).
Controle periódicamente la concentración de potasio y creatinina sérica cuando use Twynsta en pacientes con insuficiencia renal. No hay experiencia en el uso de Twynsta en pacientes nuevos con trasplante de riñón. Telmisartán y amlodipino no se pueden filtrar con el filtro.
La presión arterial baja sintomática, especialmente después de la primera dosis, puede ocurrir en pacientes con una disminución del volumen o una reducción del sodio (debido a un tratamiento diurético excesivo, sal demasiado estricta, diarrea o vómitos). Debe tratar estas condiciones antes de usar Twynsta.
Ha habido informes sobre cambios en la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) debido a la inhibición de los sistemas RAA en pacientes sensibles, especialmente si se usa en combinación con medicamentos que afectan este sistema. Twynsta se puede utilizar con otros medicamentos contra la hipertensión, pero no se recomienda el sistema de cierre dual RAA (que combina un inhibidor de la ECA o un inhibidor directo de la renina, Aliskiren con un fármaco antagonista del receptor de angiotensina II), por lo que en los casos específicos identificados es necesario controlar estrechamente la función renal.
En pacientes cuyo tono vascular y función renal depende en gran medida de la actividad del sistema RAA (pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal, estenosis de la arteria renal), el tratamiento con fármacos que afectan el sistema RAA se asocia con hipotensión aguda, aumento de nitrógeno en sangre, trastornos urinarios o rara vez provocan insuficiencia renal aguda.
No se recomienda el uso de Telmisartán en pacientes con hiperplasia de aldosterona cruda debido a que no responden a los medicamentos antihipertensivos mediante la inhibición del efecto inhibidor de renina-angiotensina.
Al igual que otros vasodilatadores, se debe prestar especial atención a pacientes con estenosis de la válvula aórtica o válvula mitral, enfermedad miocárdica congestionada.
No hay datos sobre el uso de Twynsta en pacientes con angina inestable y durante o dentro de 1 mes después de un infarto de miocardio.
En un estudio a largo plazo, con un placebo (elogio - 2) en pacientes con insuficiencia cardíaca III - IV Nyha sin la causa de isquemia, amlodipino se relacionó con un mayor número de casos de edema pulmonar, aunque no hay diferencias significativas en la tasa de pacientes con insuficiencia cardíaca grave en comparación con el placebo.
Durante el proceso de tratamiento con fármacos que afectan el sistema RAA se puede provocar hiperpotasemia, especialmente cuando el paciente presenta insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca. Monitorización de potasio en pacientes de riesgo. Los concentrados con diuréticos potásicos, suplementos de potasio, sal que contienen sal u otros fármacos que puedan provocar un aumento del potasio (heparina...) pueden aumentar el potasio sérico, por lo que hay que tener cuidado al combinar Telmisartán.
Los medicamentos que contienen sorbitol no deben usarse en pacientes con enfermedades genéticas raras con intolerancia a la fructosa. En pacientes con diabetes, existe un riesgo cardiovascular adicional (pacientes con diabetes con enfermedad de las arterias coronarias - CAD), se espera que el riesgo de infarto de miocardio que conduzca a la muerte y muerte por enfermedad no cardiovascular aumente cuando se tratan con medicamentos que reducen la presión arterial (BRA, inhibidores de la ECA). En estos pacientes, la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) puede no tener manifestaciones y no diagnosticarse. Los pacientes con diabetes deben ser evaluados y diagnosticados adecuadamente para detectar y tratar la enfermedad de las arterias coronarias antes del tratamiento con Twynsta.
Twynsta es eficaz cuando se utiliza en pacientes de piel negra (un grupo de pacientes con bajo contenido de renina).
Al igual que otros medicamentos contra la hipertensión, la reducción excesiva de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un derrame cerebral.
La capacidad para conducir y operar maquinaria
No se han realizado investigaciones sobre los efectos de los medicamentos en la conducción y el manejo de maquinaria. Se debe tener precaución al conducir y utilizar maquinaria, evitando trabajos que puedan causar riesgos si hay efectos secundarios: desmayos, sueño, mareos, mareos durante el tratamiento.
embarazo
No se recomienda el uso de BRA durante los primeros 3 meses de embarazo y no se debe iniciar el tratamiento durante el embarazo. Al diagnosticar un embarazo, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con estos fármacos y, si procede, iniciar una terapia sustitutiva.
uso contraindicado de BRA durante los 3 meses intermedios y los últimos 3 meses del embarazo. Los estudios anteriores no muestran que Telmisartán cause teratogenicidad, pero tiene toxicidad en el feto (función renal alterada, líquido amniótico, deterioro del cráneo) y tóxico para los bebés (insuficiencia renal, presión arterial baja, hiperpotasemia).
Las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar a una terapia antihipertensiva en lugar de estar más seguras, a menos que el uso continuo de BRA sea esencial.
Si se usa ARB durante 3 meses entre embarazos, la ecografía comprueba la función renal y el cráneo.
Los datos restringidos muestran que la amlodipina u otros antagonistas de los receptores de calcio no dañan la salud del feto. Sin embargo, puede haber riesgo laboral prolongado.
El período de lactancia materna
Se desconoce si Telmisartán y Amlodipino se excretan en la leche materna o no. In vivo, Telmisartán se excreta en la leche. Ante la posibilidad de efectos adulterios en la lactancia, se decide suspender la lactancia o suspender el tratamiento, dependiendo de la importancia del fármaco para la madre.
los bebés cuyas madres recibieron BRA deben ser monitoreados de cerca para detectar presión arterial baja.
Interacción medicinal
El efecto de reducir la presión arterial puede aumentar cuando se usa simultáneamente con otros medicamentos contra la hipertensión.
Según la farmacología farmacológica, algunos medicamentos pueden aumentar la eficacia reductora de todos los medicamentos contra la hipertensión, incluido Twynsta (baclofeno, amifostina). Además, la presión arterial baja vertical puede empeorar debido al alcohol, barbitúricos, drogas adictivas y antidepresivos.
El corticosteroide (línea sistémica) reduce la eficacia de los antihipertensivos.
telmisartán
Telmisartán puede aumentar la presión más baja de otros medicamentos contra la hipertensión. Otras interacciones significativas no cultivadas son clínicamente.
Ha habido un aumento del 20 % en la concentración media de digoxina en plasma cuando se combina con Telmisartán, por lo que se debe controlar la concentración plasmática de digoxina.
En un estudio simultáneo de Telmisartán y Ramipril, se produjo un aumento de 2,5 veces el AUC y la CMAX de 2 fármacos. Se desconoce la importancia clínica de este hallazgo.
Ha habido un informe sobre la inversa de la concentración sérica y tóxica de litio cuando se usa simultáneamente litio con inhibidores de la ECA. Se han notificado algunos casos al grupo ARB, incluido Telmisartán. Se debe controlar la concentración sérica de litio cuando se usa simultáneamente.
Es probable que el tratamiento con AINE cause insuficiencia renal aguda en pacientes con deshidratación. Los principios activos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina como Telmisartán pueden ser eficaces en combinación. Los pacientes que toman AINE y Telmisartán deben estar completamente rehidratados y se les debe controlar la función renal al comenzar con el tratamiento combinado.
Ha habido un informe sobre la eficacia de los medicamentos contra la hipertensión como Telmisartán debido a la inhibición de las prostaglandinas que causan vasodilatación durante la combinación de AINE.
Amlodipino
No utilice twynsta junto con pomelo, el jugo de pomelo puede aumentar, provocando hipotensión excesiva.
En un estudio en pacientes de edad avanzada se demostró que el metabolismo de amlodipino inhibe el amlodipino, puede ser a través de CYP3A4 (las concentraciones plasmáticas aumentan en aproximadamente un 50% y la eficacia de amlodipino aumenta). Los inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) pueden causar más niveles plasmáticos de amlodipino que el diltiazem.
La concomitancia de fármacos de inducción de CYP3A4 (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona, rifampicina, Hypericum perforatum) puede reducir la concentración plasmática de amlodipino. La dosis de amlodipino debe controlarse y ajustarse durante el tratamiento con sustancias de inducción y después de suspender su uso.
El uso simultáneo de amlodipino y simvastatina 80 mg provoca un aumento de los niveles de simvastatina hasta un 77 % en comparación con la simvastatina única. Se debe limitar la dosis de simvastatina a 20 mg/día en pacientes que utilizan amlodipino. Amlodipino puede provocar un aumento en la absorción corporal de inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus) cuando se usa simultáneamente. Controle periódicamente la concentración inferior de estos medicamentos y ajuste la dosis según sea necesario.
En el tratamiento único, amlodipino se usa de manera segura con diuréticos tiazídicos, bloqueadores β, inhibidores de enzimas, nitrato de larga duración, nitroglicerina formada debajo de la lengua, AINE, antibióticos y fármacos hipoglucemiantes orales. Cuando se utiliza una combinación de Amlodipino y Sildenafil, el efecto de hipotensión de cada fármaco es independiente.
Almacenamiento
Conservar en el embalaje para evitar la luz y evitar la humedad, no más de 30°C.
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