Twynsta 40/5 mg Boehringerer tratamento da hipertensão idiopática (3 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Telmisartana, amlodipina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Telmisartana | 40mg |
| Amlodipina | 5mg |
Usos
indicações
Os medicamentos Twynsta 40/5 mg são indicados nos seguintes casos:
Farmacologia
Telmisartana
Telmisartan é um medicamento antagonista do receptor da angiotensina II (tipo AT1). A Telmisartana ocupa o lugar da Angiotensina II com altíssima afinidade na posição associada ao receptor AT1 (local responsável pelos efeitos da Angiotensina II). O telmisartan não é homogéneo no receptor AT1. Telmisartana é selecionada e prolongada com receptor AT1.
O telmisartan não tem afinidade com os receptores AT2 e outros receptores AT. A função desses receptores é desconhecida, bem como o efeito quando são estimulados excessivamente pela angiotensina II, que é uma substância com concentração aumentada devido ao telmisartana. A concentração plasmática de aldosterona é reduzida pelo Telmisartan. Telmisartan não inibe a renina plasmática em humanos nem os bloqueadores dos canais iônicos. Telmisartan não inibe a enzima Angiotensina (Quinase II), que é a enzima que tem o efeito de quebrar a Bradicinina. Portanto, é menos provável que o medicamento cause efeitos adversos através dos intermediários da bradicinina.
Em humanos, uma dose de 80 mg de Telmisartan inibiu quase completamente a hipertensão causada pela Angiotensina II. Este inibidor é mantido por 24 a 48 horas.
Após a primeira dose de Telmisartan, os efeitos anti-hipertensivos ocorrem gradualmente em 3 horas. A redução máxima da pressão arterial é geralmente alcançada 4 semanas após o início do tratamento e manutenção durante todo o período de tratamento.
O efeito anti-hipertensivo é mantido continuamente por 24 horas após a ingestão do medicamento, incluindo 4 horas antes da próxima dose. A relação pico - pico sempre atinge mais de 80% após a dose de 40 e 80 mg de Telmisartan em estudos clínicos ser controlada com placebo.
O telmisartan reduz a pressão arterial sistólica e diastólica sem afetar o pulso.
O efeito anti-hipertensivo do Telmisartan é equivalente ao de outros medicamentos que representam outros medicamentos anti-hipertensivos.
Quando o Telmisartan é interrompido repentinamente, a pressão arterial retornará gradualmente ao valor de antes do tratamento dentro de alguns dias, sem o fenômeno da hipertensão.
O tratamento com Telmisartan resultará em uma redução significativa na massa ventricular esquerda e no índice de massa ventricular esquerda em pacientes com hipertensão e hipertrofia ventricular esquerda.
O tratamento com Telmisartan reduz a proteinúria (albumina microscópica e geral) em pacientes hipertensos com diabetes e doença renal. Telmisartana em comparação com pacientes em uso de inibidores da ECA.
amlodipina
A amlodipina é um inibidor do íon cálcio na célula, o grupo das dihidropiridinas (bloqueio do canal lento ou antagonista do íon cálcio) e inibe o íon iônico ionizado da membrana no músculo cardíaco e nos músculos dos vasos sanguíneos.
O mecanismo anti-hipertensivo da amlodipina se deve ao efeito de relaxamento direto dos vasos sanguíneos, reduzindo a resistência periférica e reduzindo a pressão arterial. A amlodipina está ligada a ambos os locais para conectar a di-hidropiridina e não a di-hidropiridina.
A amlodipina é relativamente seletiva no vaso, agindo nas células musculares lisas de forma mais forte do que nas células do miocárdio.
A dosagem 1 vez/dia reduz significativamente a pressão arterial clínica tanto em decúbito dorsal quanto em pé por 24 horas. Devido ao início lento, a pressão arterial baixa aguda não é o problema ao usar amlodipina.
Em pacientes com hipertensão normal com função renal normal, os níveis de dose de tratamento com amlodipina reduzem a resistência aos vasos sanguíneos renais e à filtração glomerular e aumentam o fluxo de perfusão renal de forma eficaz, sem alterar o filtro glomerular ou proteinúria.
A amlodipina não está relacionada a quaisquer efeitos adversos no metabolismo ou alterações nos lipídios plasmáticos e é adequada para uso em pacientes com asma, diabetes, gota.
Twynsta
O efeito anti-hipertensivo é alcançado principalmente dentro de 2 semanas após o início do tratamento.
Em pacientes com pressão arterial não comprovada com amlodipina 5 mg, Twynsta pode proporcionar o efeito de controle da pressão arterial equivalente ao amlodipino 10 mg, o que reduz significativamente os efeitos colaterais do edema.
Em pacientes com boa pressão arterial controlada com Amlodipina 10 mg, mas com edema, Twynsta 40/5 mg ou 80/5 mg pode controlar a mesma pressão arterial que é menos edema.
O efeito do anti-hipertensão de Twynsta é o mesmo independentemente da idade, sexo e em pacientes com ou sem diabetes.
Farmacocinética
absorção
O telmisartan é rapidamente absorvido, embora o número de absorção mude. A biodisponibilidade absoluta do Telmisartan é de cerca de 50%.
Quando utilizado com alimentos, a AUC do Telmisartan altera cerca de 6 - 19% (dose 40 - 160 mg). 3 horas após tomar a medicação, a mesma concentração plasmática quando Telmisartan está com fome ou com alimentos. AUC reduziu menos difícil reduzir a eficácia do tratamento.
Após tomar doses únicas de amlodipina, o pico de concentração plasmática de amlodipina é alcançado em 6 a 12 horas. A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 64 a 80%. A biodisponibilidade da amlodipina não é afetada pelos alimentos.
Distribuição
Mais de 99,5% do telmisartan está ligado às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina e à glicoproteína α1. O volume médio de distribuição em estado estável (VSS) é de aproximadamente 500L.
O volume de distribuição da amlodipina é de cerca de 21 l/kg. In vitro, cerca de 97,5% de amlodipina durante a circulação associada às proteínas plasmáticas.
Metabolismo
O telmisartan é metabolizado no caminho das ligações glucuronídicas com as moléculas-mãe. Esses links não têm efeitos farmacológicos.
90% da amlodipina metaboliza o fígado em metabólitos não ativos.
Eliminação
Telmisartan possui propriedades farmacocinéticas dinâmicas de acordo com a função de dupla exposição com tempo de venda superior a 20 horas. Os aumentos de CMAX e AUC não são proporcionais à dose. Não há evidências de acumulação de Telmisartan com significado clínico.
O telmisartan é excretado principalmente nas fezes, principalmente de forma constante, menos de 2% da excreção pela urina.
A amlodipina é excretada em duas fases, o tempo de venda é de 30-50 horas. As concentrações plasmáticas num estado estável são alcançadas após continuação durante 7-8 dias. 10% de amlodipina inicialmente e 60% de amlodipina na forma de metabolismo são excretados pela urina.
Antes de tomar Twynsta 40/5 mg Boehringerer tratamento da hipertensão idiopática (3 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
pode usar Twynsta junto com outros medicamentos anti-hipertensivos. Twynsta pode beber com ou sem comida.
Dosagem
Adultos:
Deve usar Twynsta 1 vez/dia.
Tratamento alternativo em pacientes que estão tomando comprimidos individuais de Telmisartana e Amlodipina, 1 comprimido/hora/dia, para aumentar a conveniência ou adesão.
O tratamento adicional em pacientes não controlados é inteiramente com Telmisartan ou Amlodipina.
Os pacientes tratados com amlodipina 10 mg apresentam reações indesejadas (edema...) que não podem aumentar ainda mais a dose, podem mudar para Twynsta 40/5 mg 1 vez/dia, reduzir o conteúdo de amlodipina, mas geralmente não reduzem a resposta à hipotensão esperada.
Iniciar o tratamento em pacientes é difícil de controlar a pressão arterial com 1 medicamento. A dose inicial habitual de Twynsta é 40/5 mg x 1 vez/dia. Pacientes que precisam de hipotensão mais forte podem começar com Twynsta 80/5 mg 1 vez/dia.
Pode aumentar para uma dose máxima de 80/10 mg x 1 vez/dia se for necessário baixar a pressão arterial após pelo menos 2 semanas de tratamento.
Pacientes com insuficiência renal:
Não há ajuste de dose neste objeto, incluindo pacientes em diálise. A amlodipina e o telmisartan não podem ser filtrados pelo filtro.
Pacientes com insuficiência hepática:
Seja cauteloso em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. A dose de telmisartana não deve exceder 40 mg x 1 vez/dia.
Idosos:
Sem ajuste de dose.
Crianças, adolescentes:
Não recomendado para pacientes menores de 18 anos devido à falta de dados sobre segurança e eficiência.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Sintomas:
Não há experiência em overdose de Twynsta. Sinais e sintomas de overdose podem estar relacionados a efeitos farmacológicos.
A manifestação mais típica de sobredosagem com Telmisartan é pressão arterial baixa, taquicardia, que pode parecer frequência cardíaca lenta.
A sobredosagem com amlodipina pode causar vasos periféricos excessivos, reflectindo taquicardia. A pressão arterial baixa é perceptível e talvez duradoura até o ponto de choque e morte.
Tratamento:
Tratamento de apoio. O gluconato de cálcio pode ser usado para superar os efeitos dos bloqueadores dos canais de cálcio. Telmisartan e Amlodipina não são removidos por membranas renais artificiais.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.
Efeitos colaterais
Ao usar Twynsta 40/5 mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Pele: eczema, proibição de Hong, erupção cutânea, coceira.
Urinário: Noite. Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e notificar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamento Twynsta 40/5 mg contra-indicado nos seguintes casos:
Tenha cuidado ao usar
O telmisartan é excretado principalmente pela bile. A depuração pode ser reduzida em pacientes com congestão biliar ou insuficiência hepática. Assim como os bloqueadores de cálcio, o tempo de exaustão da Amlodipina é prolongado em pacientes com insuficiência hepática e a dose recomendada para este objetivo não foi estabelecida, portanto, cautela.
pode aumentar o risco de hipotensão grave e insuficiência renal quando o paciente apresenta estenose renal estreitada em ambos os lados ou a estenose renal na única artéria renal ainda é a função tratada com medicamentos que afetam o sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona (RAA).
Monitore periodicamente a concentração de potássio e creatinina sérica ao usar Twynsta em pacientes com insuficiência renal. Não existe experiência na utilização de Twynsta em novos doentes transplantados renais. Telmisartan e amlodipina não podem ser filtrados pelo filtro.
Pressão arterial baixa sintomática, especialmente após a primeira dose, pode ocorrer em pacientes com diminuição de volume ou redução de sódio (devido ao tratamento diurético excessivo, sal muito rigoroso, diarréia ou vômito). Deve tratar estas condições antes de usar Twynsta.
Houve relatos de alterações na função renal (incluindo insuficiência renal aguda) devido à inibição dos sistemas RAA em pacientes sensíveis, especialmente se usado em combinação com medicamentos que afetam esse sistema. Twynsta pode ser usado com outros medicamentos anti-hipertensivos, mas não é recomendado o sistema de fechamento duplo do ARA (combinando um inibidor da ECA ou inibidor direto da renina Aliscireno com um medicamento antagonista do receptor da angiotensina II), portanto, os casos específicos identificados precisam ser monitorados de perto pela função renal.
Em pacientes com tônus vascular e a função renal depende em grande parte da atividade do sistema RAA (pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal, estenose da artéria renal), o tratamento com medicamentos que afeta o sistema RAA está associado a hipotensão aguda, aumento de nitrogênio no sangue, distúrbios urinários ou raramente causando insuficiência renal aguda.
Não é recomendado o uso de Telmisartan em pacientes com hiperplasia de aldosterona bruta devido à não resposta aos medicamentos anti-hipertensivos através da inibição do efeito inibidor da Renina - Angiotensina.
Como outros vasodilatadores, atenção especial deve ser dada a pacientes com estenose da válvula aórtica ou válvula mitral, doença miocárdica congestionada.
Não há dados sobre o uso de Twynsta em pacientes com angina instável e durante ou dentro de 1 mês após o infarto do miocárdio.
Em um estudo de longo prazo, com placebo (elogio - 2) em pacientes com insuficiência cardíaca III - IV Nyha sem causa isquêmica relacionada à amlodipina ao aumento do número de casos de edema pulmonar, embora não haja diferença significativa na taxa de pacientes com insuficiência cardíaca grave em comparação com o placebo.
Durante o processo de tratamento com medicamentos que afetam o sistema RAA pode causar hipercalemia, principalmente quando o paciente apresenta insuficiência renal, insuficiência cardíaca. Monitoramento de potássio em pacientes de risco. Concentrado com diuréticos de potássio, suplementos de potássio, sal contendo sal ou outros medicamentos que possam causar aumento de potássio (heparina ...) podem aumentar o potássio sérico, por isso tome cuidado ao combinar Telmisartan.
Medicamentos contendo sorbitol, não devem ser usados para pacientes com doenças genéticas raras com intolerância à frutose. Em pacientes com diabetes, há um risco cardiovascular adicional (pacientes com diabetes com doença arterial coronariana - DAC), o risco de infarto do miocárdio levando à morte e espera-se que a morte por doença não cardiovascular aumente quando tratados com medicamentos que reduzem a pressão arterial (BRA, inibidores da ECA). Nestes pacientes, a doença arterial coronariana (DAC) pode não apresentar manifestações e não ser diagnosticada. Pacientes com diabetes devem ser avaliados e diagnosticados adequadamente para detectar e tratar a doença arterial coronariana antes do tratamento com Twynsta.
Twynsta é eficaz quando usado em pacientes de pele negra (um grupo de pacientes com baixo teor de renina).
Como outros medicamentos anti-hipertensivos, a redução excessiva da pressão arterial em pacientes com doença cardíaca isquêmica pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Capacidade de dirigir e operar máquinas
Não houve pesquisas sobre os efeitos dos medicamentos ao dirigir e operar máquinas. Deve-se ter cautela ao dirigir e operar máquinas, evitando trabalhos que possam causar riscos caso haja efeitos colaterais desmaios, sono, tontura, tontura durante o tratamento.
gravidez
não recomendamos o uso de BRA durante os primeiros 3 meses de gravidez e não deve iniciar o tratamento durante a gravidez. Ao diagnosticar gravidez, interrompa imediatamente o tratamento com esses medicamentos e, se apropriado, inicie o uso de terapia de reposição.
uso contraindicado de BRA durante os 3 meses entre e os últimos 3 meses de gravidez. Estudos anteriores não mostram que o Telmisartan causa teratogenicidade, mas tem toxicidade para o feto (função renal prejudicada, líquido amniótico, crânio lento) e tóxico para bebês (insuficiência renal, pressão arterial baixa, hipercalemia).
Pacientes que planejam engravidar devem mudar para terapia anti-hipertensiva em vez de serem mais seguras, a menos que o uso contínuo de BRA seja essencial.
Se estiver usando BRA por 3 meses entre a gravidez, o ultrassom verifica a função renal e o crânio.
Dados restritos mostram que a amlodipina ou outros antagonistas dos receptores de cálcio não prejudicam a saúde do feto. No entanto, pode haver risco de parto prolongado.
O período de amamentação
desconhecido Telmisartan, Amlodipina se deve ou não ser excretado no leite humano ou não. In Vivo, o Telmisartan é excretado no leite. Devido à possibilidade de efeitos de adultério na amamentação, decidir interromper a amamentação ou interromper o tratamento, dependendo da importância do medicamento para a mãe.
bebês cujas mães receberam tratamento com BRA devem ser monitorados de perto para detectar pressão arterial baixa.
Interação medicamentosa
O efeito de redução da pressão arterial pode aumentar quando usado simultaneamente com outros medicamentos anti-hipertensivos.
Com base na farmacologia farmacológica, alguns medicamentos podem aumentar a eficácia redutora de todos os medicamentos anti-hipertensivos, incluindo Twynsta (baclofeno, amifostina). Além disso, a pressão arterial baixa vertical pode piorar devido ao álcool, barbitúricos, drogas viciantes e antidepressivos.
corticosteróide (linha sistêmica) reduz a eficácia do anti-hipertensão.
telmisartana
Telmisartan pode aumentar a pressão mais baixa de outros medicamentos anti-hipertensivos. Outras interações significativas não cultivadas são clinicamente.
Houve um aumento de 20% na concentração média de digoxina no plasma quando combinado com Telmisartan, portanto a concentração plasmática de digoxina deve ser monitorada.
Em um estudo simultâneo de Telmisartan e Ramipril, levou a um aumento de 2,5 vezes na AUC e CMAX de 2 medicamentos. O significado clínico deste achado não é conhecido.
Houve um relato sobre o inverso da concentração sérica e tóxica de lítio durante o uso simultâneo de lítio com inibidores da ECA. Alguns casos foram notificados ao grupo ARB, incluindo Telmisartan. Deve monitorar a concentração sérica de lítio quando usado simultaneamente.
É provável que o tratamento com AINEs cause insuficiência renal aguda em pacientes com desidratação. Os princípios ativos que atuam no sistema Renina - Angiotensina como o Telmisartan podem ser eficazes na união. Pacientes em uso de AINE e Telmisartana devem ser totalmente reidratados e monitorados quanto à função renal ao iniciar o tratamento combinado.
Houve um relato sobre a eficácia de medicamentos anti-hipertensivos, como o Telmisartan, devido à inibição da prostaglandina, causando vasodilatação durante a combinação de AINEs.
amlodipina
Não use Twynsta junto com toranja, o suco de toranja pode aumentar, causando hipotensão excessiva.
Num estudo em pacientes idosos mostrou que o metabolismo da amlodipina inibe a amlodipina, pode ser através do CYP3A4 (as concentrações plasmáticas aumentam cerca de 50% e a eficiência da amlodipina é aumentada). Inibidores fortes do CYP3A4 (Cetoconazol, Itraconazol, Ritonavir) podem causar mais níveis plasmáticos de amlodipina do que diltiazem. A concomitância de medicamentos de indução do CYP3A4 (Carbamazepina, Fenobarbital, Fenitoína, Fosfenitoína, Primidona, Rifampicina, Hypericum Perforatum) pode reduzir a concentração plasmática de amlodipina. A dose de amlodipina deve ser monitorada e ajustada durante o tratamento com substâncias de indução e após a interrupção do uso.
O uso simultâneo de amlodipina e sinvastatina 80 mg leva a um aumento nos níveis de sinvastatina de até 77% em comparação com a sinvastatina isolada. Deve limitar a dose de sinvastatina a 20 mg/dia em pacientes em uso de anlodipino. A amlodipina pode causar um aumento na absorção corporal de imunossupressores (ciclosporina, tacrolimus) quando usados simultaneamente. Monitore regularmente a concentração mínima desses medicamentos e ajuste a dose conforme necessário.
No tratamento único, a Amlodipina é usada com segurança com diurético tiazídico, β bloqueadores, inibidores enzimáticos, nitrato de longa duração, nitroglicerina formada por nitroglicerina sob a língua, AINEs, antibióticos e hipoglicemiantes orais. Ao usar uma combinação de Amlodipina e Sildenafil, o efeito hipotensor de cada medicamento é independente.
Armazenamento
Armazenar na embalagem para evitar luz e evitar umidade, não mais que 30°C.
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