Твинста 40/5 мг Берингерер для лечения идиопатической гипертонии (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Телмисартан, амлодипин

Состав

Информация о составе	Содержание
Телмисартан	40мг
Амлодипин	5мг

Использование

Показания

Препараты Твинста 40/5 мг показаны в следующих случаях:

Лечение идиопатической гипертонии. Целевое артериальное давление. Целевое артериальное давление у каждого пациента может меняться в зависимости от его риска.

Фармакология

Телмисартан

Телмисартан — препарат, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Телмисартан занимает место ангиотензина II с очень высоким сродством к положению, связанному с рецептором АТ1 (место, ответственное за эффекты ангиотензина II). Телмисартан неоднороден по отношению к АТ1-рецептору. Телмисартан выбирается и продлевается с помощью рецептора AT1.

Телмисартан не имеет сродства к АТ2-рецепторам и другим АТ-рецепторам. Функция этих рецепторов неизвестна, как и эффект при их чрезмерной стимуляции ангиотензином II, который представляет собой вещество с повышенной концентрацией из-за телмисартана. Концентрация альдостерона в плазме снижается под действием телмисартана. Телмисартан не ингибирует ренин плазмы у людей или блокаторы ионных каналов. Телмисартан не ингибирует фермент ангиотензин (киназу II), который разрушает брадикинин. Таким образом, препарат с меньшей вероятностью вызовет побочные эффекты через посредников брадикинина.

У людей доза телмисартана 80 мг практически полностью подавляла гипертензию, обусловленную ангиотензином II. Этот ингибитор сохраняется в течение 24–48 часов.

После приема первой дозы телмисартана антигипертензивный эффект проявляется постепенно в течение 3 часов. Максимальное снижение АД обычно достигается через 4 недели после начала лечения и поддерживается на протяжении всего периода лечения.

Антигипертензивный эффект сохраняется непрерывно в течение 24 часов после приема препарата, включая 4 часа до приема следующей дозы. Соотношение пик-пик всегда достигает более 80% после того, как дозы телмисартана 40 и 80 мг в клинических исследованиях контролируются плацебо.

Телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление, не влияя на пульс.

Антигипертензивный эффект телмисартана эквивалентен другим препаратам, представляющим собой другие антигипертензивные средства.

При внезапной отмене Телмисартана артериальное давление постепенно возвращается к значению, как до лечения, в течение нескольких дней без явлений артериальной гипертензии.

Лечение телмисартаном будет сопровождаться значительным снижением массы левого желудочка и индекса массы левого желудочка у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Лечение телмисартаном снижает протеинурию (микроскопическую и общую альбуминовую) у больных гипертонической болезнью с диабетическим заболеванием почек.

Значительно меньше осложнений при сухом кашле у больных пациентов, получавших телмисартан, по сравнению с пациентами, принимавшими ингибиторы АПФ.

амлодипин

Амлодипин является ингибитором проникновения ионов кальция в клетку дигидропиридиновой группы (блокатор медленных каналов или антагонист ионов кальция) и ингибирует проникновение ионов мембраны ионизированных ионов в сердечную мышцу и мышцы кровеносных сосудов.

Антигипертензивный механизм амлодипина обусловлен воздействием прямой релаксации на кровеносные сосуды, снижением периферического сопротивления и снижением артериального давления. Амлодипин связан с обоими местами, соединяя дигидропиридин, а не дигидропиридин.

Амлодипин относительно избирательно воздействует на сосуды, воздействуя на гладкомышечные клетки сильнее, чем на клетки миокарда.

Прием 1 раз/сут существенно снижает клиническое артериальное давление как в положении лежа на спине, так и в стоячем положении в течение 24 часов. Из-за медленного развития острое снижение артериального давления не является проблемой при применении амлодипина.

У пациентов с нормальной артериальной гипертензией и нормальной функцией почек лечебные дозы амлодипина снижают сопротивление кровеносных сосудов почек и клубочковую фильтрацию и эффективно увеличивают почечный перфузионный поток без изменения клубочкового фильтра или протеинурии.

Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного воздействия на обмен веществ или изменений липидов плазмы и подходит для применения у пациентов с астмой, диабетом, подагрой.

Твинста

Антигипертензивный эффект достигается преимущественно в течение 2 недель после начала лечения.

У пациентов с недоказанным артериальным давлением при применении амлодипина 5 мг Твинста может давать эффект контроля артериального давления, эквивалентный амлодипину 10 мг, что значительно уменьшает побочные эффекты отеков.

У пациентов с хорошим артериальным давлением, контролируемым амлодипином 10 мг, но с отеками, Твинста в дозе 40/5 мг или 80/5 мг может контролировать то же артериальное давление, что и отеки меньше.

Антигипертензивный эффект Твинсты одинаков независимо от возраста, пола и у пациентов с диабетом или без него.

Фармакокинетика

Всасывание

Телмисартан быстро всасывается, хотя степень всасывания изменяется. Абсолютная биодоступность телмисартана составляет около 50%.

При применении с пищей AUC телмисартана изменяется примерно на 6–19% (доза 40–160 мг). Через 3 часа после приема препарата концентрация Телмисартана в плазме такая же, когда он голоден или во время еды. Снижение AUC менее затрудняет снижение эффективности лечения.

После приема однократных доз амлодипина пиковая концентрация амлодипина в плазме достигается в течение 6–12 часов. Абсолютная биодоступность составляет около 64 – 80%. Пища не влияет на биодоступность амлодипина.

Распространение

Более 99,5% телмисартана связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином и гликопротеином α1. Средний объем распределения в стабильном состоянии (VSS) составляет примерно 500 л.

Объем распределения амлодипина составляет около 21 л/кг. In vitro около 97,5% амлодипина в процессе кровообращения связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Телмисартан метаболизируется по пути глюкуронидных связей с материнскими молекулами. Эти связи не имеют фармакологического эффекта.

90% амлодипина метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Устранение

Телмисартан обладает динамическими фармакокинетическими свойствами по функции двойной экспонации со временем реализации более 20 часов. CMAX и AUC увеличиваются несоразмерно дозе. Нет никаких доказательств того, что накопление телмисартана имеет клиническое значение.

Телмисартан преимущественно выводится с калом, преимущественно в постоянной форме, менее 2% выводится с мочой.

Амлодипин выводится в две фазы, время реализации 30-50 часов. Стабильные концентрации в плазме достигаются через 7-8 дней. 10% амлодипина первоначально и 60% амлодипина в виде метаболизма выводится через мочу.

Прежде чем принимать Твинста 40/5 мг Берингерер для лечения идиопатической гипертонии (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

можно использовать Твинста вместе с другими антигипертензивными препаратами. Твинста можно пить независимо от еды.

Дозировка

Взрослые:

Следует использовать Twynsta 1 раз в день.

Альтернативное лечение у пациентов, принимающих телмисартан и амлодипин по отдельности по 1 таблетке/раз/день, для повышения удобства или соблюдения режима лечения.

Дополнительное лечение у пациентов, не входящих в контрольную группу, полностью проводится телмисартаном или амлодипином.

У пациентов, получающих амлодипин в дозе 10 мг, возникают нежелательные реакции (отеки...), которые не позволяют дальнейшее увеличение дозы, могут перейти на Твинста 40/5 мг 1 раз/день, снизить содержание амлодипина, но в целом не снизить ответ на ожидаемую гипотензию.

Начав лечение у пациентов с затруднением контроля артериального давления с помощью 1 препарата. Обычная начальная доза Твинсты составляет 40/5 мг х 1 раз/сут. Пациенты, которым необходима более сильная гипотония, могут начать с Твинсты 80/5 мг 1 раз/сут.

Можно увеличить до максимальной дозы 80/10 мг х 1 раз/сут, если необходимо снизить артериальное давление как минимум через 2 недели лечения.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Коррекция дозы у данного объекта не предусмотрена, в том числе у пациентов, находящихся на диализе. Амлодипин и телмисартан фильтром не фильтруются.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Будьте осторожны у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг х 1 раз/сут.

Пожилые люди:

Никакой коррекции дозы.

Дети, подростки:

Не рекомендуется пациентам младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Признаки:

Опыта передозировки Твинсты нет. Признаки и симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами.

Наиболее типичным проявлением передозировки телмисартана является пониженное артериальное давление, тахикардия, которая может проявляться замедлением сердечного ритма.

Передозировка амлодипина может привести к расширению периферических сосудов, отраженной тахикардии. Низкое кровяное давление заметно и, возможно, длится вплоть до шока и смерти.

Лечение:

Поддержка лечения. Глюконат кальция можно использовать для преодоления эффектов блокаторов кальциевых каналов. Телмисартан и амлодипин не выводятся мембранами искусственных почек.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

При использовании Twynsta 40/5 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Инфекции: кистозное воспаление.

Психическая: депрессия, тревога, бессонница.

нерв: обмороки, сонливость, головокружение, мигрень, головная боль, периферическая нейропатия, парестезии, тактика, нарушение вкуса, тремор.

уши завораживают: Головокружение.

Сердечно-сосудистая система: замедление сердечного ритма, затирание барабанной перепонки; Низкое кровяное давление, гипотония, приливы.

Дыхательная система: Хо.

пищеварительная: боль в животе, диарея, рвота, тошнота, гипертрофия десен, расстройство желудка, сухость во рту.

Кожа: экзема, хунбан, сыпь, зуд.

Опорно-двигательный аппарат: боли в суставах, боли в спине, сокращение мышц (судороги в ноге), мышечные боли, боли.

Мочевыделения: Ночью. генитальная: эректильная дисфункция. Системные органы: периферические отеки, слабость, боли в груди, утомляемость, отеки, дискомфорт.

Обследование: гиперфермент, гиперурикемия.

Периферические отеки, побочный эффект известной дозы амлодипина, обычно выявляются с меньшей частотой у пациентов, применяющих телмисартан/амлодипин, по сравнению с пациентами, применяющими амлодипин однократно.

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и уведомить врача или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препарат Твинста 40/5 мг противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к каким-либо ингредиентам препарата. Который может быть несовместим с вспомогательным веществом препарата.

Соблюдайте осторожность при применении

Телмисартан выводится преимущественно с желчью. Клиренс может быть снижен у пациентов с застоем желчных путей или печеночной недостаточностью. Как и у блокаторов кальция, время выведения амлодипина удлиняется у пациентов с печеночной недостаточностью, и рекомендуемая доза для этого объекта не установлена, поэтому будьте осторожны.

может повышать риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности, когда у пациента имеется суженный стеноз почки с обеих сторон или стеноз почки единственной почечной артерии все еще остается функцией, которую лечат препаратами, влияющими на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РАА).

Периодически контролируйте концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови при применении Твинсты у пациентов с нарушением функции почек. Опыт применения Твинсты у пациентов, впервые перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Телмисартан и амлодипин не фильтруются фильтром.

Симптомное понижение артериального давления, особенно после приема первой дозы, может возникнуть у пациентов с уменьшением объема или снижением натрия (из-за чрезмерного лечения диуретиками, слишком строгого приема соли, диареи или рвоты). Следует вылечить эти состояния перед использованием Twynsta.

Сообщалось об изменении функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) вследствие угнетения системы RAA у чувствительных пациентов, особенно при применении в сочетании с препаратами, влияющими на эту систему. Твинста может использоваться с другими антигипертензивными препаратами, но не рекомендуется использовать систему двойного закрытия RAA (сочетание ингибитора АПФ или прямого ингибитора ренина Алискирена с препаратом-антагонистом рецептора ангиотензина II), поэтому в конкретных выявленных случаях необходимо тщательно контролировать функцию почек.

У пациентов, тонус сосудов и функция почек во многом зависят от активности системы RAA (пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или заболеванием почек, стенозом почечной артерии) лечение препаратами, влияющими на систему RAA, связано с острой гипотензией, повышением азота крови, нарушениями мочеиспускания или редко вызывает острую почечную недостаточность.

Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с сырой гиперплазией альдостерона из-за отсутствия реакции на антигипертензивные препараты за счет ингибирования ренин-ангиотензин-ингибирующего эффекта.

Как и другие вазодилататоры, особое внимание следует уделять пациентам со стенозом аортального клапана или митрального клапана, застойной болезнью миокарда.

Нет данных о применении Твинсты у пациентов с нестабильной стенокардией и во время или в течение 1 мес перенесенного инфаркта миокарда.

В долгосрочном исследовании с плацебо (похвала - 2) у пациентов с сердечной недостаточностью III - IV степени по Ниха без ишемической причины, амлодипин связан с увеличением числа случаев отека легких, хотя существенной разницы в частоте пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью по сравнению с плацебо нет.

В процессе лечения препаратами, влияющими на систему АРА, может возникнуть гиперкалиемия, особенно при наличии у пациента почечной недостаточности, сердечной недостаточности. Мониторинг калия у пациентов из группы риска. Концентрированные калиевые диуретики, добавки калия, соли, содержащие соль или другие препараты, которые могут вызывать повышение уровня калия (гепарин...), могут повышать уровень калия в сыворотке крови, поэтому будьте осторожны при сочетании телмисартана.

Сорбитолсодержащие препараты не следует применять пациентам с редкими генетическими заболеваниями с непереносимостью фруктозы.У больных сахарным диабетом существует дополнительный сердечно-сосудистый риск (пациенты с сахарным диабетом с ишемической болезнью сердца - ИБС), при лечении препаратами, снижающими артериальное давление (БРА, ингибиторы АПФ), ожидается увеличение риска инфаркта миокарда, приводящего к летальному исходу, а также смерти от несердечно-сосудистых заболеваний. У этих больных ишемическая болезнь сердца (ИБС) может не иметь никаких проявлений и не диагностироваться. Пациенты с диабетом должны быть обследованы и диагностированы соответствующим образом для выявления и лечения ишемической болезни сердца перед началом лечения Твинстой.

Твинста эффективен при использовании у пациентов с черной кожей (группа пациентов с низким содержанием ренина).

Как и другие антигипертензивные средства, чрезмерное снижение артериального давления у больных ишемической болезнью сердца может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследований влияния препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами не проводилось. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами, избегая работ, которые могут вызвать риск возникновения побочных эффектов: обмороки, сонливость, головокружение, головокружение во время лечения.

Беременность

Не рекомендуется применять БРА в течение первых 3 месяцев беременности и не следует начинать лечение во время беременности. При диагностировании беременности немедленно прекратить лечение этими препаратами, а при необходимости следует начать применение заместительной терапии.

Противопоказано применение БРА в течение 3 месяцев между и в течение последних 3 месяцев беременности. Предварительные исследования не показывают, что телмисартан вызывает тератогенность, но токсичен для плода (нарушение функции почек, задержка околоплодных вод, задержка черепа) и токсичен для младенцев (почечная недостаточность, низкое кровяное давление, гиперкалиемия).

Пациенткам, планирующим забеременеть, следует перейти на антигипертензивную терапию вместо того, чтобы соблюдать более безопасные меры, если только дальнейшее использование БРА не является необходимым.

При использовании БРА в течение 3 месяцев между беременностью УЗИ проверяет функцию почек и черепа.

Ограниченные данные показывают, что амлодипин или другие антагонисты кальциевых рецепторов не наносят вреда здоровью плода. Однако может существовать длительный риск родов.

Период грудного вскармливания

неизвестно Телмисартан, амлодипин выделяются с грудным молоком или нет. In vivo телмисартан выделяется с молоком. В связи с возможностью последствий супружеской измены при грудном вскармливании решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения принимается в зависимости от важности препарата для матери.

Младенцы, матери которых лечились БРА, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет выявления низкого артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Эффект снижения артериального давления может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.

С точки зрения фармакологической фармакологии некоторые препараты могут усиливать эффективность всех антигипертензивных препаратов, включая Твинста (Баклофен, Амифостин). Кроме того, вертикальное пониженное кровяное давление может усугубляться из-за алкоголя, барбитуратов, наркотических средств, антидепрессантов.

кортикостероиды (системной линии) снижают эффективность антигипертензивных средств.

телмисартан

Телмисартан может повышать пониженное давление других антигипертензивных препаратов. Другие значимые взаимодействия не выявлены клинически.

При одновременном применении с телмисартаном наблюдалось увеличение средней концентрации дигоксина в плазме на 20%, поэтому следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме.

В одновременном исследовании телмисартана и рамиприла это привело к увеличению в 2,5 раза AUC и CMAX 2 препаратов. Клиническое значение этого открытия неизвестно.

Сообщалось об обратном изменении концентрации лития в сыворотке и токсичности при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Некоторые случаи были зарегистрированы в группе ARB, включая Телмисартан. Следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении.

Лечение НПВП может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с обезвоживанием. Активные ингредиенты, действующие на систему ренин-ангиотензин, такие как телмисартан, могут быть эффективными в сочетании. Пациентам, принимающим НПВП и телмисартан, следует проводить полную регидратацию и контролировать функцию почек в начале комбинированного лечения.

Сообщалось об эффективности антигипертензивных препаратов, таких как телмисартан, за счет ингибирования простагландина, вызывающего расширение сосудов во время комбинации с НПВП.

амлодипин

Не принимайте твинста вместе с грейпфрутом, сок грейпфрута может повысить давление, вызывая чрезмерную гипотонию.

В исследовании у пожилых пациентов показано, что метаболизм амлодипина ингибируется амлодипином, возможно, посредством CYP3A4 (концентрации в плазме увеличиваются примерно на 50% и повышается эффективность амлодипина). Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут вызывать повышение уровня амлодипина в плазме, чем дилтиазем.

Сопутствующее применение препаратов, стимулирующих CYP3A4 (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин, зверобой продырявленный) может снизить концентрацию амлодипина в плазме. Дозу амлодипина следует контролировать и корректировать во время лечения индукционными препаратами и после прекращения применения.

Одновременное применение амлодипина и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению уровня симвастатина до 77% по сравнению с приемом одного симвастатина. Следует ограничить дозу симвастатина на уровне 20 мг/сут у пациентов, применяющих амлодипин.Амлодипин может вызывать увеличение всасывания в организме иммунодепрессантов (циклоспорина, такролимуса) при одновременном применении. Регулярно контролируйте нижнюю концентрацию этих препаратов и при необходимости корректируйте дозу.

В рамках монотерапии амлодипин безопасно применяется с тиазидными диуретиками, β-блокаторами, ингибиторами ферментов, нитратами длительного действия, нитроглицерином, образуемым нитроглицерином, под язык, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами. При применении комбинации амлодипина и силденафила гипотензивный эффект каждого препарата независим.

Хранение

Хранить в упаковке во избежание попадания света и влаги, не выше 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.