Twynsta 80 mg/5 mg Boehringer Traitement de l'hypertension artérielle (4 ampoules x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Telmisartan, amlodipine
Ingrédient
Thành phần cho 1 viên| Informations sur la composition | Contenu |
| Telmisartan | 80 mg |
| Amlodipine | 5 mg |
Les usages
indications
Le médicament Twynsta 80/5 mg est indiqué dans les cas suivants :
Pharmacologie
Telmisartan
Le telmisartan est un médicament antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1). Le telmisartan occupe la place de l'Angiotensine II avec une très forte affinité à la position associée au récepteur AT1 (localisation responsable des effets de l'Angiotensine II). Le telmisartan n'est pas homogène au niveau du récepteur AT1. Le telmisartan est sélectionné et prolongé avec le récepteur AT1.
Le telmisartan n'a aucune affinité avec les récepteurs AT2 et les autres récepteurs AT. La fonction de ces récepteurs est inconnue, ainsi que leur effet en cas de stimulation excessive due à l'angiotensine II, qui est une substance dont la concentration est accrue en raison du telmisartan. La concentration plasmatique d'aldostéron est réduite par le telmisartan. Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique chez l'homme ni les inhibiteurs des canaux ioniques. Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme angiotensine (Kinase II), qui est l'enzyme qui a pour effet de briser la bradykinine. Par conséquent, le médicament est moins susceptible de provoquer des effets indésirables par l'intermédiaire de la bradykinine.
Chez l'homme, une dose de 80 mg de telmisartan a presque complètement inhibé l'hypertension due à l'angiotensine II. Cet inhibiteur est maintenu pendant 24 à 48 heures.
Après la première dose de Telmisartan, les effets anti-hypertension sont progressifs dans les 3 heures. La réduction maximale de la pression artérielle est généralement atteinte 4 semaines après le début du traitement et est maintenue tout au long de la période de traitement.
L'effet anti-hypertension est maintenu en continu pendant 24 heures après la prise du médicament, y compris 4 heures avant la dose suivante. Le rapport pic-pic atteint toujours plus de 80 % après que les doses de 40 et 80 mg de telmisartan dans les études cliniques soient contrôlées par rapport au placebo.
Le telmisartan réduit la pression artérielle systolique et diastolique sans affecter le pouls.
L'effet anti-hypertension du telmisartan est équivalent à celui d'autres médicaments représentant d'autres médicaments anti-hypertension.
Lorsque vous arrêtez brusquement le Telmisartan, la tension artérielle reviendra progressivement à la valeur d'avant le traitement en quelques jours sans phénomène d'hypertension.
Le traitement par Telmisartan s'accompagnera d'une réduction significative de la masse ventriculaire gauche et de l'indice de masse ventriculaire gauche chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.
Le traitement par Telmisartan réduit la protéinurie (albumine microscopique et générale) chez les patients hypertendus atteints de diabète et d'insuffisance rénale.
Beaucoup moins de complications liées à la toux sèche. chez les patients traités par Telmisartan par rapport aux patients utilisant des inhibiteurs de l'ECA.
amlodipine
L'amlodipine est un inhibiteur de l'ion calcium dans la cellule, du groupe dihydropyridine (blocage lent des canaux ou antagoniste des ions calcium) et inhibe l'ion ionique ionisé ionisé de la membrane dans le muscle cardiaque et les muscles des vaisseaux sanguins.
Le mécanisme anti-hypertension de l'amlodipine est dû à l'effet de relaxation directe sur les vaisseaux sanguins, réduisant la résistance périphérique et réduisant la pression artérielle. L'amlodipine est liée aux deux endroits pour relier la dihydropyridine et non la dihydropyridine.
L'amlodipine est relativement sélective sur le vaisseau, agissant sur les cellules musculaires lisses plus fortes que les cellules du myocarde.
Le dosage 1 fois/jour réduit considérablement la pression artérielle clinique en position couchée sur le dos et debout pendant 24 heures. En raison de son apparition lente, une hypotension artérielle aiguë ne constitue pas un problème lors de l'utilisation de l'amlodipine.
Chez les patients souffrant d'hypertension normale avec une fonction rénale normale, les doses de traitement par l'amlodipine réduisent la résistance aux vaisseaux sanguins rénaux et à la filtration glomérulaire et augmentent efficacement le débit de perfusion rénale sans modifier le filtre glomérulaire ni la protéinurie.
L'amlodipine n'est liée à aucun effet indésirable sur le métabolisme ou à des modifications des lipides plasmatiques et peut être utilisée chez les patients souffrant d'asthme, de diabète ou de goutte.
Twynsta
L'effet anti-hypertension est principalement obtenu dans les 2 semaines suivant le début du traitement.
Chez les patients présentant une tension artérielle non prouvée avec l'amlodipine 5 mg, Twynsta peut donner un meilleur contrôle de la pression artérielle que l'amlodipine 10 mg, ce qui réduit considérablement les effets secondaires.
Chez les patients ayant une bonne tension artérielle contrôlée avec Amlodipine 10 mg mais un œdème, Twynsta 40/5 mg ou 80/5 mg peut contrôler la même pression artérielle, ce qui entraîne moins d'œdème.
L'effet anti-hypertension de Twynsta est le même quel que soit l'âge, le sexe et chez les patients avec ou sans diabète.
Pharmacocinétique
absorption
Le telmisartan est rapidement absorbé, bien que le nombre d'absorptions change. La biodisponibilité absolue du telmisartan est d'environ 50 %.
Lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture, l'ASC du telmisartan change d'environ 6 à 19 % (dose de 40 à 160 mg). 3 heures après la prise du médicament, la même concentration plasmatique lorsque Telmisartan a faim ou avec de la nourriture. L'ASC réduite est moins difficile à réduire l'efficacité du traitement.
Après la prise de doses uniques d'amlodipine, la concentration plasmatique maximale d'amlodipine est atteinte en 6 à 12 heures. La biodisponibilité absolue est d'environ 64 à 80 %. La biodisponibilité de l'amlodipine n'est pas affectée par la nourriture.
Distribution
Plus de 99,5 % du telmisartan est lié aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine et à la glycoprotéine α1. Le volume moyen de distribution à l'état stable (VSS) est d'environ 500L.
Le volume de distribution de l'amlodipine est d'environ 21 l/kg. In vitro, environ 97,5 % d'amlodipine pendant la circulation est associée aux protéines plasmatiques.
Métabolisme
Le telmisartan est métabolisé par les liaisons glucuronides avec les molécules mères. Ces liens n'ont aucun effet pharmacologique.
L'amlodipine à 90 % métabolise le foie en métabolites non actifs.
Élimination
Le telmisartan possède des propriétés pharmacocinétiques dynamiques selon la fonction de double exponation avec un délai de vente supérieur à 20 heures. La CMAX et l'ASC augmentent de manière non proportionnelle à la dose. Il n'existe aucune preuve cliniquement significative de l'accumulation du telmisartan.
Le telmisartan est principalement excrété dans les selles, principalement sous une forme constante, soit moins de 2 % de l'excrétion par l'urine.
L'amlodipine est excrétée en deux phases, le temps de vente est de 30 à 50 heures. Les concentrations plasmatiques dans un état stable sont atteintes après 7 à 8 jours de traitement. 10 % d'amlodipine initialement et 60 % d'amlodipine sous forme de métabolisme sont excrétés par l'urine.
Avant de prendre Twynsta 80 mg/5 mg Boehringer Traitement de l'hypertension artérielle (4 ampoules x 7 comprimés)
Comment utiliser
vous pouvez utiliser Twynsta avec d'autres médicaments anti-hypertension. Twynsta peut boire avec ou sans nourriture.
Posologie
Adultes :
Devrait utiliser Twynsta 1 fois/jour.
Traitement alternatif chez les patients qui prennent des comprimés individuels de Telmisartan et d'Amlodipine 1 comprimé/heure/jour, pour augmenter la commodité ou l'observance.
Le traitement supplémentaire chez les patients non témoins est entièrement par Telmisartan ou Amlodipine.
Les patients traités par amlodipine 10 mg présentent des réactions indésirables (œdème...) qui ne peuvent pas augmenter davantage la dose, peuvent passer à Twynsta 40/5 mg 1 fois/jour, réduire la teneur en amlodipine mais ne réduisent généralement pas la réponse à l'hypotension attendue.
Il est difficile de commencer le traitement chez les patients qui contrôlent la tension artérielle avec un seul médicament. La dose initiale habituelle de Twynsta est de 40/5 mg x 1 fois/jour. Les patients qui ont besoin d'une hypotension plus forte peuvent commencer par Twynsta 80/5 mg 1 fois/jour.
Peut augmenter jusqu'à une dose maximale de 80/10 mg x 1 fois/jour s'il est nécessaire d'abaisser la tension artérielle après au moins 2 semaines de traitement.
Patients souffrant d'insuffisance rénale :
Aucun ajustement de dose dans cet objet, y compris chez les patients dialysés. L'amlodipine et le telmisartan ne peuvent pas être filtrés par le filtre.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique :
Soyez prudent chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. La dose de telmisartan ne doit pas dépasser 40 mg x 1 fois/jour.
Personnes âgées :
Aucun ajustement de dose.
Enfants, adolescents :
Non recommandé aux patients de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes :
Il n'y a aucune expérience en matière de surdose de Twynsta. Les signes et symptômes de surdosage peuvent être liés à des effets pharmacologiques.
La manifestation la plus typique d'un surdosage en telmisartan est une hypotension artérielle et une tachycardie, qui peuvent apparaître comme un ralentissement du rythme cardiaque.
Un surdosage en amlodipine peut entraîner un excès de vaisseaux périphériques, reflétant une tachycardie. L'hypotension artérielle est visible et peut durer jusqu'au choc et à la mort.
Traitement :
Traitement de soutien. Le gluconate de calcium peut être utilisé pour surmonter les effets des inhibiteurs calciques. Le telmisartan et l'amlodipine ne sont pas éliminés par les membranes rénales artificielles.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Twynsta 80/5 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Peau : eczéma, Hong ban, éruption cutanée, démangeaisons.
Urinaire : Nuit. En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Twynsta 80/5 mg contre-indiqué dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
Le telmisartan est excrété principalement par la bile. La clairance peut être réduite chez les patients présentant une congestion biliaire ou une insuffisance hépatique. Comme les bloqueurs de calcium, le temps d'absorption de l'amlodipine est prolongé chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et la dose recommandée pour cet objet n'a pas été établie, il faut donc être prudent.
peut augmenter le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque le patient présente une sténose rénale rétrécie des deux côtés ou que la sténose rénale de la seule artère rénale est toujours la fonction traitée avec des médicaments qui affectent le système Rénine - Angiotensine - Aldostérone (RAA).
Surveillez périodiquement la concentration de potassium et de créatinine sérique lors de l'utilisation de Twynsta chez les patients présentant une insuffisance rénale. Il n’existe aucune expérience concernant l’utilisation de Twynsta chez les nouveaux patients transplantés rénaux. Le telmisartan et l'amlodipine ne peuvent pas être filtrés par le filtre.
Une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose, peut survenir chez les patients présentant une diminution du volume ou une diminution du sodium (en raison d'un traitement diurétique excessif, d'une teneur en sel trop stricte, d'une diarrhée ou de vomissements). Il faut traiter ces conditions avant d'utiliser Twynsta.
Des modifications de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été rapportées en raison de l'inhibition du système RAA chez des patients sensibles, en particulier s'il est utilisé en association avec des médicaments qui affectent ce système. Twynsta peut être utilisé avec d'autres médicaments anti-hypertension, mais il n'est pas recommandé d'utiliser le système de double fermeture du RAA (combinant un inhibiteur de l'ECA ou un inhibiteur direct de la rénine Aliskiren avec un médicament antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II), de sorte que les cas spécifiques identifiés doivent être étroitement surveillés par la fonction rénale.
Chez les patients dont le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent en grande partie de l'activité du système RAA (patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère ou de maladie rénale, sténose de l'artère rénale), le traitement des médicaments qui affectent le système RAA est associé à une hypotension aiguë, une augmentation de l'azote sanguin, des troubles urinaires ou provoquent rarement une insuffisance rénale aiguë.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le telmisartan chez les patients présentant une hyperplasie brute de l'aldostéron en raison de la non-réponse aux médicaments anti-hypertension en inhibant l'effet inhibiteur de la rénine - angiotensine.
Comme les autres vasodilatateurs, une attention particulière doit être accordée aux patients présentant une sténose de la valve aortique ou de la valve mitrale, une maladie myocardique congestionnée.
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de Twynsta chez les patients souffrant d'angor instable et pendant ou dans le mois suivant un infarctus du myocarde.
Dans une étude à long terme, avec un placebo (éloge - 2) chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque III - IV Nyha sans cause d'ischémie, l'amlodipine est liée à une augmentation du nombre de cas d'œdème pulmonaire, bien qu'il n'y ait pas de différence significative dans le taux de patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère par rapport au placebo.
Au cours du processus de traitement, des médicaments qui affectent le système RAA peuvent provoquer une hyperkaliémie, en particulier lorsque le patient souffre d'insuffisance rénale ou cardiaque. Surveillance du potassium chez les patients à risque. Concentré avec des diurétiques potassiques, des suppléments de potassium, du sel contenant du sel ou d'autres médicaments pouvant provoquer une augmentation du potassium (héparine...) peuvent augmenter le potassium sérique, soyez donc prudent lorsque vous associez Telmisartan.
Les médicaments contenant du sorbitol ne doivent pas être utilisés chez les patients atteints de maladies génétiques rares présentant une intolérance au fructose. Chez les patients diabétiques, il existe un risque cardiovasculaire supplémentaire (patients diabétiques atteints de maladie coronarienne - CAD), le risque d'infarctus du myocarde entraînant la mort et la mort par maladie non cardiovasculaire devrait augmenter lorsqu'il est traité avec des médicaments qui réduisent la tension artérielle (ARA, inhibiteurs de l'ECA). Chez ces patients, la maladie coronarienne (MAC) peut ne présenter aucune manifestation et n'est pas diagnostiquée. Les patients diabétiques doivent être évalués et diagnostiqués de manière appropriée pour détecter et traiter la maladie coronarienne avant le traitement par Twynsta.
Twynsta est efficace lorsqu'il est utilisé chez les patients à peau noire (un groupe de patients à faible teneur en rénine).
Comme d'autres médicaments anti-hypertension, une réduction excessive de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Aucune recherche n'a été menée sur les effets des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines. Il convient d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, en évitant les travaux susceptibles de présenter des risques en cas d'effets secondaires: évanouissement, sommeil, étourdissements, étourdissements pendant le traitement.
grossesse
ne recommande pas d'utiliser ARB pendant les 3 premiers mois de grossesse et ne doit pas commencer le traitement pendant la grossesse. Lors du diagnostic de grossesse, arrêtez immédiatement le traitement par ces médicaments et, le cas échéant, commencez à utiliser un traitement substitutif.
utilisation contre-indiquée d'ARB pendant les 3 mois entre et les 3 derniers mois de grossesse. Les études précédentes ne montrent pas que le telmisartan provoque une tératogénicité, mais a une toxicité sur le fœtus (insuffisance rénale, liquide amniotique, ralentissement du crâne) et toxique pour les bébés (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).
Les patientes qui envisagent de devenir enceintes devraient passer à un traitement anti-hypertension au lieu d'être plus en sécurité, à moins que l'utilisation continue de l'ARA ne soit essentielle.
Si vous utilisez l'ARB pendant 3 mois entre la grossesse, l'échographie vérifie la fonction rénale et le crâne.
Des données restreintes montrent que l'amlodipine ou d'autres antagonistes des récepteurs du calcium ne nuisent pas à la santé du fœtus. Cependant, il peut y avoir un risque de travail prolongé.
La période d'allaitement
inconnu Telmisartan, Amlodipine, s'il faut ou non excréter dans le lait maternel ou non. In Vivo, le telmisartan est excrété dans le lait. En raison de la possibilité d'effets adultères lors de l'allaitement, décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.
les nourrissons dont les mères ont traité l'ARB doivent être étroitement surveillés pour détecter une hypotension artérielle.
Interaction médicinale
L'effet de réduction de la pression artérielle peut augmenter lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments anti-hypertension.
Sur la base des données pharmacologiques, certains médicaments peuvent augmenter l'efficacité de tous les médicaments anti-hypertension, y compris Twynsta (Baclofen, Amifostine). De plus, l'hypotension verticale peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les drogues addictives et les antidépresseurs.
le corticostéroïde (ligne systémique) réduit l'efficacité des anti-hypertension.
telmisartan
Le telmisartan peut augmenter la pression artérielle inférieure d'autres médicaments anti-hypertension. D'autres interactions significatives sont cliniques.
Il y a eu une augmentation de 20 % de la concentration médiane de digoxine dans le plasma lorsqu'elle est associée au telmisartan, la concentration plasmatique de digoxine doit donc être surveillée.
Dans une étude simultanée du telmisartan et du ramipril, cela a conduit à une augmentation de 2,5 fois l'ASC et la CMAX de 2 médicaments. La signification clinique de cette découverte n'est pas connue.
Il y a eu un rapport sur l'inverse de la concentration sérique et toxique du lithium lors de l'utilisation simultanée du lithium avec des inhibiteurs de l'ECA. Certains cas ont été signalés au groupe ARB, notamment le Telmisartan. Doit surveiller la concentration sérique de lithium lorsqu'il est utilisé simultanément.
Le traitement par AINS est susceptible de provoquer une insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés. Les principes actifs agissant sur le système Rénine – Angiotensine comme le Telmisartan peuvent être efficaces en union. Les patients utilisant des AINS et du Telmisartan doivent être complètement réhydratés et leur fonction rénale doit être surveillée lorsqu'ils commencent un traitement combiné.
Il y a eu un rapport sur l'efficacité des médicaments anti-hypertension tels que le telmisartan en raison de l'inhibition des prostaglandines provoquant une vasodilatation lors de l'association d'AINS.
amlodipine
N'utilisez pas Twynsta avec du pamplemousse, le jus de pamplemousse peut augmenter, provoquant une hypotension excessive.
Dans une étude chez des patients âgés, il a été montré que le métabolisme de l'amlodipine inhibe l'amlodipine, peut-être par le biais du CYP3A4 (les concentrations plasmatiques ont augmenté d'environ 50 % et l'efficacité de l'amlodipine est augmentée). Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (Kétoconazole, Itraconazole, Ritonavir) peuvent entraîner des taux plasmatiques d'amlodipine supérieurs à ceux du diltiazem.
La concomitance de médicaments inducteurs du CYP3A4 (Carbamazépine, Phénobarbital, Phénytoïne, Fosphénytoïne, Primidone, Rifampicine, Hypericum Perforatum) peut réduire la concentration plasmatique d'amlodipine. La dose d'amlodipine doit être surveillée et ajustée pendant le traitement par des substances d'induction et après l'arrêt de l'utilisation.
L'utilisation simultanée d'amlodipine et de simvastatine 80 mg entraîne une augmentation des taux de simvastatine jusqu'à 77 % par rapport à la simvastatine seule. Il convient de limiter la dose de simvastatine à 20 mg/jour chez les patients utilisant de l'amlodipine. L'amlodipine peut provoquer une augmentation de l'absorption corporelle des immunosuppresseurs (cyclosporine, tacrolimus) lorsqu'elle est utilisée simultanément. Surveillez régulièrement la concentration inférieure de ces médicaments et ajustez la dose si nécessaire.
En traitement unique, l'amlodipine est utilisée en toute sécurité avec un diurétique thiazidique, des β-bloquants, des inhibiteurs d'enzymes, du nitrate de longue durée, de la nitroglycérine formée sous la langue, des AINS, des antibiotiques et des hypoglycémiants oraux. Lors de l'utilisation d'une association d'amlodipine et de sildénafil, l'effet hypotension de chaque médicament est indépendant.
Conservation
A conserver dans l'emballage à l'abri de la lumière et de l'humidité, pas plus de 30°C.
Autres médicaments
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- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
- PEROXYL MOUTHWASH
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