트윈스타 80mg/5mg 베링거 고혈압이 확실한 치료제 (4수포 x 7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 텔미사르탄, 암로디핀

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
텔미사르탄	80mg
암로디핀	5mg

용도

적응증

Twynsta 80/5mg 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

특발성 고혈압의 치료. 목표 혈압. 각 환자의 목표 혈압은 위험도에 따라 달라질 수 있습니다.

약리학

텔미사르탄

Telmisartan은 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT1형)입니다. Telmisartan은 AT1 수용체와 관련된 위치(안지오텐신 II의 효과를 담당하는 위치)에서 매우 높은 친화력으로 안지오텐신 II 위치를 차지합니다. Telmisartan은 AT1 수용체에서 균질하지 않습니다. Telmisartan이 선택되어 AT1 수용체와 함께 연장됩니다.

Telmisartan은 AT2 수용체 및 기타 AT 수용체와 친화성이 없습니다. 이들 수용체의 기능은 알려져 있지 않으며, 텔미사르탄으로 인해 농도가 증가하는 물질인 안지오텐신II로 인해 과도한 자극을 받았을 때의 효과도 알려져 있지 않다. Telmisartan은 혈장 알도스테론 농도를 감소시킵니다. Telmisartan은 인간의 혈장 레닌이나 이온 채널 차단제를 억제하지 않습니다. Telmisartan은 Bradykinin을 파괴하는 효과가 있는 효소인 Angiotensin(Kinase II) 효소를 억제하지 않습니다. 따라서 해당 약물은 브래디키닌 매개체를 통해 부작용을 일으킬 가능성이 적습니다.

인간의 경우 Telmisartan 80mg 용량은 안지오텐신 II로 인한 고혈압을 거의 완전히 억제했습니다. 이 억제제는 24~48시간 동안 유지됩니다.

텔미사르탄 초회 투여 후 3시간 이내에 항고혈압 효과가 점차적으로 나타납니다. 최대 혈압 감소는 일반적으로 치료 시작 후 4주에 도달하며 치료 기간 내내 유지됩니다.

항고혈압 효과는 복용 후 다음 복용 4시간 전을 포함해 24시간 동안 지속적으로 유지됩니다. 임상 연구에서 텔미사르탄 40mg과 80mg을 위약으로 조절한 후 피크-피크 비율은 항상 80% 이상에 도달합니다.

Telmisartan은 맥박에 영향을 주지 않고 수축기 혈압과 확장기 혈압을 모두 감소시킵니다.

텔미사르탄의 항고혈압 효과는 다른 항고혈압제를 대표하는 다른 약물과 동등하다.

텔미사르탄을 갑자기 중단하면 고혈압 현상 없이 수일 이내에 혈압이 점차 치료 전 수치로 돌아옵니다.

텔미사르탄 치료는 고혈압 및 좌심실 비대증 환자에서 좌심실 질량과 좌심실 질량 지수를 크게 감소시킵니다.

텔미사르탄 치료는 당뇨병 신장 질환을 동반한 고혈압 환자의 단백뇨(현미경 및 일반 알부민)를 감소시킵니다.

다음 환자에서 마른 기침 합병증이 현저히 감소합니다. ACE 억제제를 사용하는 환자와 Telmisartan을 비교했습니다.

암로디핀

암로디핀은 칼슘 이온이 세포로 들어가는 것을 억제하는 디하이드로피리딘 그룹(느린 채널 차단 또는 칼슘 이온 길항제)이며 이온화된 이온 이온이 심장 근육과 혈관 근육으로 들어가는 것을 억제합니다.

암로디핀의 항고혈압 기전은 혈관을 직접적으로 이완시켜 말초 저항을 감소시키고 혈압을 감소시키는 효과에 기인합니다. 암로디핀은 디히드로피리딘이 아닌 디히드로피리딘을 연결하기 위해 두 위치에 연결됩니다.

암로디핀은 혈관에 상대적으로 선택적이며 심근 세포보다 강한 평활근 세포에 작용합니다.

1일 1회 투여하면 누운 자세와 24시간 서 있는 자세 모두에서 임상 혈압이 크게 감소합니다. 발병이 느리기 때문에 암로디핀을 사용할 때 급성 저혈압은 문제가 되지 않습니다.

신장 기능이 정상이고 고혈압이 있는 환자의 경우, 암로디핀 치료 용량 수준은 사구체 여과나 단백뇨의 변화 없이 신장 혈관 및 사구체 여과에 대한 저항성을 감소시키고 신장 관류 흐름을 효과적으로 증가시킵니다.

암로디핀은 대사에 대한 어떠한 부작용이나 혈장 지질 변화와도 관련이 없으며 천식, 당뇨병, 통풍 환자에게 사용하기에 적합합니다.

트윈스타

항고혈압 효과는 주로 치료 시작 후 2주 이내에 나타납니다.

암로디핀 5mg을 복용하는 입증되지 않은 혈압 환자의 경우 트윈스타는 암로디핀 10mg보다 더 나은 혈압 조절 효과를 제공하여 부작용을 크게 줄일 수 있습니다.

암로디핀 10mg으로 혈압 조절이 잘 되지만 부종이 있는 환자의 경우 트윈스타 40/5mg 또는 80/5mg을 투여하면 부종이 적은 것과 동일한 혈압 조절이 가능하다.

트윈스타의 항고혈압 효과는 연령, 성별, 당뇨병 유무에 관계없이 동일하다.

약동학

흡수

텔미사르탄은 흡수 횟수에 변화가 있지만 빠르게 흡수됩니다. Telmisartan의 절대 생체 이용률은 약 50%입니다.

음식과 함께 사용 시 Telmisartan의 AUC는 약 6~19%(용량 40~160mg) 변화합니다. 약물 복용 3시간 후, 텔미사르탄이 배가 고프거나 음식을 섭취했을 때의 혈장 농도는 동일합니다. AUC 감소로 인해 치료 효과가 감소하기 어려워졌습니다.

암로디핀을 1회 복용한 후, 암로디핀 혈장 최고 농도는 6~12시간 이내에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 약 64~80%입니다. 암로디핀의 생체 이용률은 음식의 영향을 받지 않습니다.

배포

Telmisartan의 99.5% 이상이 혈장 단백질(주로 알부민 및 α1 당단백질)과 연결되어 있습니다. 안정상태(VSS)의 평균 유통량은 약 500L입니다.

암로디핀의 분포량은 약 21l/kg입니다. 시험관 내에서 혈액 순환 중 약 97.5%의 암로디핀이 혈장 단백질과 연관되어 있습니다.

신진대사

Telmisartan은 모분자와 글루쿠로나이드 연결 경로에서 대사됩니다. 이러한 링크에는 약리학적 효과가 없습니다.

90%의 암로디핀은 간을 비활성 대사산물로 대사합니다.

제거

Telmisartan은 이중 확장 기능에 따라 판매 시간이 20시간 이상인 동적 약동학적 특성을 가지고 있습니다. CMAX 및 AUC 증가는 용량에 비례하지 않습니다. 임상적으로 유의미한 Telmisartan의 축적에 대한 증거는 없습니다.

텔미사르탄은 주로 대변으로 배설되며 주로 일정한 형태로 소변을 통해 배설되는 비율이 2% 미만입니다.

암로디핀은 2단계로 배설되며, 판매시간은 30~50시간이다. 7~8일 동안 지속하면 안정적인 상태의 혈장 농도에 도달합니다. 처음에는 암로디핀 10%, 대사 과정을 통해 암로디핀 60%가 소변으로 배설됩니다.

복용 전 트윈스타 80mg/5mg 베링거 고혈압이 확실한 치료제 (4수포 x 7정)

사용 방법

Twynsta를 다른 항고혈압제와 함께 사용할 수 있습니다. 트윈스타는 음식과 관계없이 술을 마실 수 있습니다.

복용량

성인:

하루에 1번 Twynsta를 사용해야 합니다.

편의성이나 순응도를 높이기 위해 Telmisartan 및 Amlodipine 개별 정제를 1회/일 1정씩 복용하는 환자의 대체 치료법입니다.

비대조군 환자의 추가 치료는 전적으로 Telmisartan 또는 Amlodipine으로 이루어집니다.

암로디핀 10mg으로 치료받은 환자는 용량을 더 늘릴 수 없는 원치 않는 반응(부종...)을 경험하고, 1일 1회 Twynsta 40/5mg으로 전환할 수 있으며, 암로디핀 함량을 줄일 수 있지만 일반적으로 예상되는 저혈압에 대한 반응을 감소시키지 않습니다.

환자에서 치료를 시작하는 것은 1가지 약물로 혈압을 조절하기 어렵습니다. Twynsta의 일반적인 시작 복용량은 40/5 mg x 1회/일입니다. 더 강한 저혈압이 필요한 환자는 Twynsta 80/5 mg 1일 1회 투여를 시작할 수 있습니다.

최소 2주간의 치료 후 혈압을 낮추는 것이 필요한 경우 최대 용량을 80/10mg x 1회/일까지 늘릴 수 있습니다.

신부전 환자:

투석 환자를 포함하여 이 개체에는 용량 조정이 없습니다. 암로디핀과 텔미사르탄은 필터로 필터링할 수 없습니다.

간부전 환자:

경증에서 중등도의 간부전 환자에게는 주의하십시오. Telmisartan 용량은 40mg x 1회/일을 초과해서는 안 됩니다.

노인:

복용량 조정이 없습니다.

어린이, 청소년:

안전성과 효율성에 대한 데이터가 부족하여 18세 미만 환자에게는 권장되지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상:

Twynsta를 과다 복용한 경험은 없습니다. 과다 복용 징후 및 증상은 약리학적 효과와 관련이 있을 수 있습니다.

Telmisartan 과다복용의 가장 일반적인 증상은 저혈압, 빈맥이며, 이는 느린 심박수로 나타날 수 있습니다.

암로디핀 과다 복용은 과도한 말초 혈관, 반사성 빈맥을 유발할 수 있습니다. 저혈압은 눈에 띄게 나타나며 쇼크나 사망에 이를 정도로 지속될 수도 있습니다.

치료:

치료를 지원합니다. 칼슘 채널 차단제의 효과를 극복하기 위해 칼슘 글루콘산염을 사용할 수 있습니다. 텔미사르탄과 암로디핀은 인공신장막으로 제거되지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Twynsta 80/5 mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

감염: 낭포성 염증.

정신적: 우울증, 불안, 불면증.

신경: 실신, 수면, 현기증, 편두통, 두통, 말초 신경병증, 감각 이상, 전술, 미각 장애, 떨림.

귀와 황홀함: 현기증.

심혈관: 느린 심박수, 가슴 드럼을 닦는 것; 저혈압, 저혈압, 홍조.

호흡기: Ho.

소화기 : 복통, 설사, 구토, 메스꺼움, 잇몸 비대, 소화 불량, 구강 건조.

피부 : 습진, 홍반, 발진, 가려움증.

근골격계: 관절통, 허리 통증, 근육 수축(다리 경련), 근육통, 통증.

소변: 밤. 생식기: 발기부전. 전신 : 말초부종, 허약, 흉통, 피로, 부종, 불편함.

테스트: 효소과다, 고요산혈증.

암로디핀의 알려진 용량에 따른 부작용인 말초 부종은 일반적으로 암로디핀 단일 상승을 사용하는 환자에 비해 텔미사르탄/암로디핀을 사용하는 환자에서 인지되는 비율이 낮습니다.

약물의 부작용이 나타날 경우, 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Twynsta 80/5mg은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

약물 성분에 대한 과민증. 약물의 부형제와 호환되지 않을 수 있습니다.

사용 시 주의하세요

Telmisartan은 주로 담즙을 통해 배설됩니다. 담도울혈이나 간부전이 있는 환자에서는 청소율이 감소할 수 있습니다. 암로디핀은 칼슘차단제와 마찬가지로 간부전 환자의 경우 소모시간이 길어지며 이 약에 대한 권장용량이 정해져 있지 않아 주의가 필요하다.

환자가 양쪽 신장 협착증을 앓고 있거나 신동맥에만 신장 협착증이 여전히 레닌-안지오텐신-알도스테론(RAA) 시스템에 영향을 미치는 약물로 치료하는 경우 심각한 저혈압 및 신부전의 위험이 증가할 수 있습니다.

신장 장애가 있는 환자에게 Twynsta를 사용할 때 칼륨 및 혈청 크레아티닌 농도를 정기적으로 모니터링하십시오. 신규 신장 이식 환자에게 트윈스타를 사용한 경험은 없습니다. 텔미사르탄과 암로디핀은 필터로 필터링할 수 없습니다.

특히 첫 번째 투여 후 증상이 있는 저혈압은 환자의 체중이 감소하거나 나트륨이 감소한 경우(과도한 이뇨제 치료, 과도한 염분 섭취, 설사 또는 구토로 인해) 발생할 수 있습니다. Twynsta를 사용하기 전에 이러한 상태를 치료해야 합니다.

특히 RAA 시스템에 영향을 미치는 약물과 함께 사용하는 경우 민감한 환자의 RAA 시스템 억제로 인한 신장 기능 변화(급성 신부전 포함)가 보고되었습니다. 트윈스타는 다른 항고혈압제와 함께 사용할 수 있지만 RAA 이중 폐쇄 시스템(ACE 억제제 또는 직접 레닌 억제제 알리스키렌과 안지오텐신 II 수용체 길항제를 병용)은 권장되지 않으므로 확인된 특정 사례에 대해서는 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

혈관 긴장도와 신장 기능이 있는 환자(심각한 울혈성 심부전 또는 신장 질환, 신장 동맥 협착증 환자)의 활성에 크게 좌우되는 환자의 경우, RAA 시스템에 영향을 미치는 약물 치료는 급성 저혈압, 혈중 질소 증가, 비뇨기 장애와 관련이 있거나 급성 신부전을 거의 유발하지 않습니다.

레닌-안지오텐신 억제효과를 억제하여 항고혈압제에 반응하지 않으므로 원시알도스테론과다증 환자에게는 텔미사르탄의 사용을 권장하지 않습니다.

다른 혈관확장제와 마찬가지로 대동맥판 협착증이나 승모판 협착증, 울혈성 심근질환 환자에게는 특별한 주의가 필요하다.

불안정 협심증 환자 및 심근경색 발생 중 또는 1개월 이내에 트윈스타를 사용한 연구는 없다.

허혈성 원인이 없는 심부전 III~IV 환자를 대상으로 위약(칭찬-2)을 투여한 장기 연구에서, 암로디핀은 폐부종 사례 증가와 관련이 있지만 위약과 비교하여 중증 심부전 환자 비율에는 큰 차이가 없습니다.

RAA 시스템에 영향을 미치는 약물로 치료하는 동안 특히 환자에게 신부전, 심부전이 있는 경우 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다. 위험에 처한 환자의 칼륨 모니터링. 칼륨이뇨제, 칼륨보충제, 식염을 함유한 식염이나 칼륨을 증가시킬 수 있는 기타 약물(헤파린...)을 농축한 경우에는 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있으므로 텔미사르탄과 병용 시 주의하시기 바랍니다.

소르비톨 함유 약물은 과당 불내증이 있는 희귀 유전질환 환자에게는 사용하지 말아야 합니다. 당뇨병 환자의 경우 추가적인 심혈관 위험이 있으며(관상동맥질환을 동반한 당뇨병 환자 - CAD), 혈압을 낮추는 약물(ARB, ACE 억제제)로 치료할 경우 사망으로 이어지는 심근경색 및 비심혈관 질환으로 인한 사망 위험이 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 환자의 경우 관상동맥질환(CAD)은 증상이 없을 수 있으며 진단되지도 않습니다. 당뇨병 환자는 트윈스타 치료 전 관상동맥질환을 발견하고 치료하기 위해 적절한 평가와 진단을 받아야 한다.

트윈스타는 검은 피부 환자(레닌 함량이 낮은 환자군)에게 사용하면 효과적이다.

다른 항고혈압제와 마찬가지로 허혈성 심장질환 환자의 혈압을 과도하게 낮추면 심근경색이나 뇌졸중이 발생할 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 운전 및 기계조작 시에는 주의해야 하며, 치료 중 졸도, 수면, 현기증, 현기증 등의 부작용이 있는 경우 위험을 초래할 수 있는 작업은 피해야 합니다.

임신

임신 첫 3개월 동안은 ARB 사용을 권장하지 않으며 임신 중에 치료를 시작해서는 안 됩니다. 임신으로 진단되면 즉시 이들 약물 치료를 중단하고, 적절한 경우 대체 요법을 시작해야 합니다.

임신 3개월부터 마지막 3개월까지 ARB 사용이 금지됩니다. 이전 연구에서는 Telmisartan이 기형 유발을 유발하는 것으로 나타나지 않았지만 태아에 대한 독성(신장 기능 손상, 양수, 두개골 천천히) 및 아기에게 독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)이 있음을 보여주었습니다.

임신을 계획 중인 환자는 ARB의 지속적인 사용이 필수적이지 않는 한 더 안전한 대신 항고혈압 요법으로 전환해야 합니다.

임신 사이 3개월 동안 ARB를 사용하는 경우 초음파로 신장 기능과 두개골을 확인합니다.

제한된 데이터에 따르면 암로디핀이나 기타 칼슘 수용체 길항제는 태아의 건강에 해를 끼치지 않습니다. 그러나 장기간의 노동 위험이 있을 수 있습니다.

모유수유 기간

미상 텔미사르탄, 암로디핀이 모유로 분비되는지 여부. 생체 내에서 Telmisartan은 우유로 배설됩니다. 모유수유 중 불륜의 영향이 있을 가능성이 있어 산모에 대한 약물의 중요성에 따라 모유수유를 중단하거나 치료를 중단하기로 결정.

산모가 ARB 치료를 받은 영아는 저혈압을 발견하기 위해 면밀히 모니터링해야 합니다.

약용상호작용

다른 항고혈압제와 병용투여 시 혈압강하 효과가 높아질 수 있습니다.

약리학적 약리학적 특성에 따라 일부 약물은 Twynsta(Baclofen, Amifostine)를 포함한 모든 항고혈압제의 효과 저하를 증가시킬 수 있습니다. 또한 알코올, 바르비투르산염, 중독성 약물, 항우울제 등으로 인해 수직성 저혈압이 더욱 심해질 수 있습니다.

코르티코스테로이드(전신 주사)는 항고혈압 효과를 감소시킵니다.

텔미사르탄

Telmisartan은 다른 항고혈압제의 혈압을 낮출 수 있습니다. 미개척된 다른 중요한 상호작용은 임상적으로 나타납니다.

텔미사르탄과 병용 시 혈장 내 디곡신 농도 중앙값이 20% 증가했기 때문에 혈장 디곡신 농도를 모니터링해야 합니다.

텔미사르탄과 라미프릴의 동시 연구에서는 두 약물의 AUC 및 CMAX가 2.5배 증가했습니다. 이 발견의 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다.

ACE 억제제와 리튬을 동시에 사용하는 경우 혈청 및 독성 리튬 농도가 역전된다는 보고가 있습니다. Telmisartan을 포함한 일부 사례가 ARB 그룹에 보고되었습니다. 동시에 사용하는 경우 혈청 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.

NSAID 치료는 탈수 환자에게 급성 신부전을 일으킬 가능성이 높습니다. Telmisartan과 같은 레닌-안지오텐신 시스템에 작용하는 활성 성분은 결합에 효과적일 수 있습니다. NSAID와 Telmisartan을 사용하는 환자는 완전히 수분을 보충해야 하며 병용 치료를 시작할 때 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

비스테로이드제와 병용시 혈관 확장을 일으키는 프로스타글란딘을 억제해 텔미사르탄 등 항고혈압제의 효과가 있다는 보고가 있다.

암로디핀

자몽과 함께 트윈스타를 사용하지 마십시오. 자몽 주스가 증가하여 과도한 저혈압을 유발할 수 있습니다.

노인 환자를 대상으로 한 연구에서 암로디핀 대사는 CYP3A4를 통해 암로디핀을 억제하는 것으로 나타났습니다(혈장 농도는 약 50% 증가하고 암로디핀의 효율성은 증가함). 강력한 CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비르)는 딜티아젬보다 더 많은 혈장 암로디핀 수치를 유발할 수 있습니다.

CYP3A4 유도 약물(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 포스페니토인, 프리미돈, 리팜피신, 하이페리쿰 퍼포라툼)을 병용하면 혈장 암로디핀 농도를 감소시킬 수 있습니다. 암로디핀 용량은 유도 물질로 치료하는 동안과 사용을 중단한 후에 모니터링하고 조정해야 합니다.

암로디핀과 심바스타틴 80mg을 병용투여하면 심바스타틴 단일제에 비해 심바스타틴 수치가 최대 77% 증가합니다. 암로디핀을 사용하는 환자의 경우 심바스타틴 용량을 20mg/일로 제한해야 합니다. 암로디핀을 동시에 사용하면 면역억제제(사이클로스포린, 타크로리무스)의 체내 흡수가 증가할 수 있습니다. 이러한 약물의 최저 농도를 정기적으로 모니터링하고 필요에 따라 복용량을 조정하십시오.

단일 치료에서 암로디핀은 티아지드 이뇨제, β 차단제, 효소 억제제, 지속성 질산염, 니트로글리세린 형성 니트로글리세린 혀 밑, NSAID, 항생제 및 경구 혈당 강하제와 함께 안전하게 사용됩니다. 암로디핀과 실데나필의 병용 사용 시 각 약물의 저혈압 효과는 독립적입니다.

보관

빛과 습기를 피하도록 포장하여 30°C 이하로 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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