Twynsta 80 mg/5 mg Boehringer Léčba hypertenze (14 blistrů x 7 tablet)

Pozor při používání

Jaterní selhání:

Telmisartan se vylučuje hlavně žlučí. Očekává se, že clearance pacientů s kongescí žluči nebo selháním jater. Navíc, podobně jako u antagonistů vápníku, se prodlužuje polozbytečná doba amlodipinu.

Pacienti s jaterním selháním a doporučení pro tyto pacienty nebyly stanoveny. Proto by měl být přípravek Twynsta u těchto pacientů používán opatrně.

Hypertenze způsobená ledvinovou tepnou

Má potenciál zvýšit riziko těžké hypotenze a funkce ledvin, když má pacient zúženou ledvinovou tepnu na obou stranách nebo stenóza ledviny jediné ledviny je stále funkcí léčenou léky, které ovlivňují systém renin-anidensin-krosteron.

selhání ledvin a transplantace ledvin

Doporučení by měla monitorovat koncentraci draslíku a sérového kreatininu při používání přípravku Twynsta u pacientů s poruchou funkce ledvin. S použitím přípravku Twynsta u nových pacientů po transplantaci ledviny nejsou žádné zkušenosti.

Snížení vnitřní hlasitosti:

Symptomatický nízký krevní tlak, zejména po první dávce, se může objevit u pacientů s poklesem objemu a/nebo snížením sodíku, například v důsledku nadměrné diuretické léčby, příliš přísné soli, průjmu nebo zvracení. Před použitím přípravku Twynsta byste měli takové stavy léčit.

Dvojitý systém renin-anotensin-aldosteron:

Byly hlášeny změny funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin) v důsledku inhibice systému renin-anotensin-reposteron u citlivých pacientů, zejména pokud se používají ve spojení s léky ovlivňujícími tento systém.

Twynsta lze používat s jinými léky proti hypertenzi, ale nedoporučuje se, aby uzavírací systém dvojitý-renin-analiotensin-aldosteron (například kombinace dalšího inhibitoru zubní skloviny nebo přímých inhibitorů aliskirenu s antagonistou receptoru angiotenzinu I I) a tím omezil specificky definované případy, které je třeba přísně sledovat funkcí ledvin.

Jiné stavy systému stimulace ledvin

U pacientů s vaskulární silou a renální funkcí závisející převážně na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (například pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo onemocněním ledvin, včetně stenózy ledvinové tepny), je léčba léky ovlivňující systém renin-angiotenzin-aldosteron spojena s akutním poklesem krevního tlaku, dusíkem nebo vzácně způsobuje akutní poškození primárního Aldosteronu.

Zvýšení primárního Aldosteronu.

Obecně platí, že pacienti s primárním zvýšením aldosteronu často nereagují na léky proti hypertenzi prostřednictvím inhibice systému Renin Angiotensin. Proto se užívání Telmisartanu nedoporučuje.

Stenóza aortální chlopně a hypertrofie mitrální chlopně:

Stejně jako u jiných vazodilatancií je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům se stenózou aortální chlopně nebo mitrální chlopně nebo hypertrofickou kardiomyopatií.

Nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu:

Neexistují žádné údaje o použití twynsty u pacientů s nestabilní anginou pectoris a během infarktu myokardu nebo do jednoho měsíce po něm.

srdeční selhání:

V dlouhodobé studii je placebem s placebem (chvála-2) amlodipinu u pacientů se srdečním selháním III a IV podle klasifikace NYHA bez příčiny ischemie, Amlodipin souvisí se zvýšeným počtem reklam, i když není žádný významný rozdíl v podílu pacientů se závažným srdečním selháním ve srovnání s placebem.

Krvácení:

Během léčby léky, které ovlivňují systém Renin Angiotensin-aldosteron, se může objevit hyperkalémie, zvláště u pacientů se selháním ledvin a/nebo srdečním selháním. U rizikových pacientů se doporučuje monitorování sérového draslíku.

Na základě zkušeností s užíváním léků, které ovlivňují Renin-Anotensin, může současné užívání s diuretiky draslíku, doplňky draslíku, solí obsahujícími sůl nebo jinými léky, které mohou způsobit zvýšenou koncentraci draslíku (například heparin), zvýšit hladinu draslíku v séru, a proto buďte opatrní při užívání s Telmisartanem.

Sorbitol

Neužívejte tento lék u pacientů se vzácnými genetickými onemocněními s intolerancí fruktózy.

cukrovka

U pacientů s diabetem existuje další kardiovaskulární riziko, například u pacienta s diabetem s onemocněním koronárních tepen (CAD), riziko infarktu myokardu vedoucího k úmrtí a úmrtí na vnější kardiovaskulární onemocnění.

se může zvýšit při léčbě léky snižujícími krevní tlak, jako jsou ARB a ACE inhibitory. U pacientů s diabetem nemusí mít onemocnění koronárních tepen (CAD) žádné projevy, a proto není diagnostikováno. Pacienti s diabetem by měli být před léčbou přípravkem Twynsta náležitě vyšetřeni a diagnostikováni, například při experimentální námaze, aby se detekovalo a léčilo vhodné onemocnění koronárních tepen.

Další upozornění:

Twynsta je účinná při použití u pacientů s černou kůží (obvykle skupina pacientů s nízkým obsahem reninu). Stejně jako ostatní léky na hypertenzi, nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemií nebo kardiovaskulárním onemocněním v důsledku ischemie. Může vést k infarktu myokardu nebo mrtvici.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Při řízení nebo obsluze strojů byste však měli věnovat pozornost nežádoucím účinkům, které se mohou během léčby objevit, jako jsou mdloby, spánek, závratě nebo závratě.

Proto je vhodné pacientům doporučit, aby byli při řízení motorových vozidel opatrní. Pokud pacienti zaznamenají tyto nežádoucí účinky, měli by se vyhnout rizikům, jako je řízení nebo obsluha strojů.

Těhotenství

by neměla být zahájena léčba antagonisty receptoru angiotenzinu II během těhotenství. Pacientky, které plánují otěhotnět, by měly přejít na alternativní antihypertenzní terapie, u kterých bylo prokázáno, že jsou bezpečné údaje pro použití během těhotenství, pokud není pokračování v užívání receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné.

Pokud je diagnostikováno těhotenství, okamžitě přerušte léčbu antagonisty receptoru angiotenzinu II a je-li to vhodné, měla by být zahájena alternativní léčba.

Období kojení

Není známo, zda se telmisartan a/nebo amlodipin vylučují do mateřského mléka. Studie na zvířatech ukazují, že telmisartan se vylučuje do mléka. Vzhledem k možnosti cizoložných účinků při kojení je důležité rozhodnout, zda ukončit kojení nebo přerušit léčbu, v závislosti na důležitosti tohoto léku pro matku.

Léková interakce

v klinických studiích nesleduje interakci mezi dvěma složkami formy fixní kombinace dat.

Běžné interakce kombinované formy dosud nebyly provedeny studie lékových interakcí Twynsty a jiných léků.

Poznámka při současném použití

Jiné léky na hypertenzi: Účinek Twynsta na snížení krevního tlaku může být zvýšen v důsledku současného užívání s jinými léky na hypertenzi.

Léky jsou schopny snižovat krevní tlak: Na základě farmakologických vlastností se předpokládá, že některé z následujících léků pravděpodobně zvýší účinnost snížení všech léků proti hypertenzi, včetně Twynsta, například Baclofentine. Vertikálně nízký krevní tlak se navíc může zhoršit v důsledku alkoholu, barbiturátů, návykových drog nebo antidepresiv.

kortikosteroid (systémová řada): snižuje účinnost antihypertenze.

Interakce telmisartanu

Telmisartan může zvýšit nižší tlak jiných léků na hypertenzi. Nekultivované další významné interakce jsou klinicky.

Současné užívání telmisartanu a digoxinu, warfarinu, hydrochlorothiazidu, glibenklamidu, ibuprofenu, paracetamolu, simvastatinu a amlodipinu nevede klinicky k žádné významné interakci. U digoxinu byl pozorován fenomén 20% zvýšení střední koncentrace digoxinu v plazmě (39% v jednom případě), je třeba zvážit sledování hladin digoxinu v plazmě.

V současné studii telmisartanu a ramiprilu, což vedlo ke 2,5násobnému zvýšení AUC a CMAX přípravku Ramiprilvà ramiprilát. Klinický význam tohoto nálezu není znám. Existují zprávy o inverzní sérové ​​a toxické koncentraci lithia při současném užívání lithia s enzymovými inhibitory.

Některé případy byly také hlášeny u antagonistů angiotenzinu II včetně telmisartanu. Proto by při současném použití měla být monitorována koncentrace lithia v séru.

Léčba NSAID (konkrétně ASA v protizánětlivých dávkách, neselektivní inhibitory COX-2 a NSAID) je spojena se schopností způsobit poškození ledvin u dehydratovaných pacientů.

Účinné látky působící na systém Renin Angiotensin, jako je Telmisartan, mohou být účinné při spojení.

Pacienti užívající NSAID a telmisartan by měli být plně rehydratováni a při zahájení kombinované léčby by měla být sledována funkce ledvin. Existuje zpráva o účinnosti léků proti hypertenzi, jako je Telmisartan, kvůli inhibici prostaglandinu způsobujícího vazodilataci během kombinace léčby NSAID.

Interakce související s amlodipinem

Upozornění Příčiny při současné léčbě

grapefruit a grapefruitový džus

Doporučuje se, že neužívání twynsty spolu s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou může u některých pacientů zesílit, což vede ke zvýšení účinku na snížení krevního tlaku.

Inhibitory CYP3A4 ve studii se staršími pacienty ukázaly, že metabolický inhibitor amlodipinu může být prostřednictvím CYP3A4 (plazmatické koncentrace se zvýšily asi o 50 % a účinnost amlodipinu se zvýšila) bez možnosti použití silnějších inhibitorů CYP3A4 (například ketokonazol, iTrakonazol, ritonavir) Podobnosti u amlodipinu jsou více

Léky indukující enzym CYP3A4 (antikonvulze (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidonel, rifampicin, hypericum perforatum)). Současné použití může snížit hladiny amlodipinu v plazmě.

Poznámka při současném použití

simvastatin: současné užívání amlodipinu a simvastatinu 80 mg vede ke zvýšení hladin simvastatinu až o 77 % ve srovnání s jednorázovou terapií simvastatinem. Proto by měla být dávka simvastatinu u pacientů užívajících amlodipin omezena na 20 mg denně.

Imunosupresiva amlodipinu mohou způsobit zvýšenou tělesnou absorpci cyklosporinu nebo takrolimu, jsou-li užívány současně. Doporučení pravidelně monitorují spodní koncentraci cyklosporinu a takrolimu a upravují dávku podle potřeby.

Další poznámky

V jednorázové terapii se amlodipin bezpečně používá s thiazidovými diuretiky, betablokátory, inhibitory enzymů (ACE), dlouhotrvajícími nitráty, nitroglycerinem tvořeným nitroglycerinem, protizánětlivými steroidy, antibiotiky a perorálními hypoglykemickými léky. Při použití kombinace amlodipinu a sildenafilu je hypotenzní účinek každého léku nezávislý.

Další informace: