Twynsta 80mg/5mg Boehringer Tratamiento de la hipertensión (14 ampollas x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 14 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Telmisartán, amlodipino
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Telmisartán | 80mg |
| Amlodipino | 5mg |
Usos
indicaciones
Los medicamentos Twynsta están indicados en los siguientes casos:
telmisartán:
Telmisaran es un fármaco oral y antagonista eficaz de la angiotensina II (tipo AT1). Telmisartán se selecciona con el receptor AT1. Esta cohesión se amplía. Telmisartán no muestra afinidad por otros receptores, incluido el AT2 y otros receptores AT son menos conocidos.
amlodipino:
Amlodipino es un inhibidor iónico del calcio que ingresa a la célula, perteneciente al grupo de las dihidropiridinas (bloqueador de canales lento o antagonista del ion calcio) e inhibe la membrana iónica del calcio hacia el músculo cardíaco y los músculos de los vasos sanguíneos.
El mecanismo del efecto antihipertensivo de Amlodipino se debe al efecto de relajación directa sobre los vasos sanguíneos, lo que lleva a una reducción de la resistencia periférica y una presión arterial más baja.
Farmacocinética dinámica
La farmacocinética de la combinación de la dosis proporcional y el nivel de absorción de Twynsta es equivalente a la biodisponibilidad de Telmisartán y Amlodipino cuando se usan como comprimidos separados. Farmacocinética de componentes individuales.
absorción
Telmisartán se absorbe rápidamente, aunque el número de absorción cambia. La biodisponibilidad media absoluta de Telmisartán es de aproximadamente el 50%. Cuando Telmisartán se usa con alimentos, la reducción del área bajo la curva de concentración plasmática a lo largo del tiempo (AUC) de Telmisartán varía aproximadamente del 6% (40 mg) a aproximadamente el 19% (dosis de 160 mg). 3 horas después de tomar el medicamento, las concentraciones plasmáticas son similares cuando Telmisartán tiene hambre o con comida.
El área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) es menos difícil de reducir la eficacia del tratamiento. Después de tomar dosis únicas de amlodipino, la concentración plasmática máxima de amlodipino se alcanza entre 6 y 12 horas. La biodisponibilidad absoluta se determina en aproximadamente el 64% y el 80%. La biodisponibilidad de amlodipino no se ve afectada por los alimentos.
Distribución:
Telmisartán se une principalmente a las proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente a la albúmina y a la glicoproteína ácida alfa-1. La tensión media de distribución en estado estable (VSS) es de aproximadamente 500 l.
El volumen de distribución de amlodipino es de aproximadamente 21 l/kg. Los estudios in vitro con amlodipino muestran que aproximadamente el 97,5% del fármaco en circulación está relacionado con las proteínas plasmáticas en pacientes con hipertensión.
Metabolismo:
Telmisartán se metaboliza a través de enlaces glucurónidos con moléculas madre. Estos enlaces no muestran efectos farmacológicos. Amlodipino se metaboliza altamente (alrededor del 90 %) a través del hígado en metabolitos no activos.
Era:
Telmisartán tiene más de 20 horas de venta. Después de la administración oral (y venosa), Telmisartán casi se excreta en las heces, principalmente de forma constante. La excreción acumulada en orina es
Amlodipino se elimina del plasma en dos fases, con un tiempo de excreción de 30 horas a 50 horas. Las concentraciones plasmáticas en estado estable se alcanzan después de continuar durante 7-8 días. El 10% de amlodipino inicialmente y el 60% de amlodipino en forma metabólica se excretan a través de la orina.
antes de tomar Twynsta 80mg/5mg Boehringer Tratamiento de la hipertensión (14 ampollas x 7 comprimidos)
Cómo utilizar
Twynsta se puede beber con o sin alimentos.
Dosis
Adultos: deben usar Twynsta una vez al día.
Tratamiento alternativo
Los pacientes que toman comprimidos individuales de Telmisartán y Amlodipino pueden utilizar comprimidos individuales en lugar de twynsta que contiene el mismo contenido y componentes en un comprimido una vez al día, para aumentar la comodidad o el control.
Tratamiento adicional
Twynsta está indicado en pacientes con presión arterial no controlada completamente con telmisartán o amlodipino único. El paciente tratado con amlodipino 10 mg experimentó reacciones no deseadas como edema que no pudo aumentar más la dosis, puede cambiar a Twynsta 40/5 mg una vez al día, lo que reduce Amlodipino pero generalmente no reduce la respuesta antihipertensiva.
Inicio del tratamiento
Los pacientes pueden comenzar con Twynsta si les resulta difícil controlar la presión arterial con un solo medicamento. La dosis inicial habitual de Twynsta es de 40/5 mg una vez al día. Los pacientes que necesitan una hipotensión más fuerte pueden comenzar con Twynsta 80/5 mg una vez al día.
puede aumentarse hasta una dosis máxima de 80/10 mg una vez al día si es necesario bajar la presión arterial después de al menos 2 semanas de tratamiento. Twynsta se puede utilizar con otros medicamentos contra la hipertensión.
insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, incluidos los pacientes en diálisis. Amlodipino y telmisartán no se pueden filtrar con el filtro.
Insuficiencia hepática
Twynsta debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. La dosis de Telmisartán no debe exceder los 40 mg una vez al día.
Ancianos
No hay ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Twynsta en pacientes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
En caso de sobredosis, tratamiento de apoyo. Puede haber beneficios al usar gluconato de calcio intravenoso para superar los efectos de los bloqueadores de los canales de calcio. Telmisartán y amlodipino no se eliminan mediante membranas renales artificiales.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis?
Consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios
Al usar Twynsta, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
Instrucciones sobre cómo manejar las RAM
Notificar al médico los efectos no deseados al tomar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado:
Demasiada hipersensibilidad a los derivados de la dihidropiridina.
Lactancia materna.
Precaución al utilizar
Insuficiencia hepática:
Telmisartán se excreta principalmente a través de la bilis. Se espera que la eliminación de pacientes con congestión biliar o insuficiencia hepática. Además, al igual que los antagonistas del calcio, el tiempo de semidesperdicio del amlodipino se prolonga.
Pacientes con insuficiencia hepática y no se han establecido recomendaciones para estos pacientes. Por lo tanto, Twynsta debe utilizarse con precaución en estos pacientes.
Hipertensión causada por la arteria renal
Tiene el potencial de aumentar el riesgo de hipotensión grave y la función renal cuando el paciente tiene una arteria renal estrecha en ambos lados o la estenosis renal en el único riñón aún es la función tratada con medicamentos que afectan el sistema renina-anidensina-krosterona.
insuficiencia renal y trasplante de riñón
Las recomendaciones deben controlar la concentración de potasio y creatinina sérica cuando se usa Twynsta en pacientes con insuficiencia renal. No hay experiencia en el uso de Twynsta en pacientes nuevos con trasplante de riñón.
Reducción del volumen interno:
La presión arterial baja sintomática, especialmente después de la primera dosis, puede ocurrir en pacientes con una disminución de volumen y/o reducción de sodio, por ejemplo, debido a un tratamiento diurético excesivo, sal demasiado estricta, diarrea o vómitos. Debe tratar dichas afecciones antes de utilizar Twynsta.
Sistema Doble Renina-Anotensina-Aldosterona:
Ha habido un informe sobre cambios en la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) debido a la inhibición del sistema Renina-Anotensina-Reposterona en pacientes sensibles, especialmente si se usa junto con medicamentos influyentes en este sistema.
Twynsta se puede usar con otros medicamentos contra la hipertensión, pero no se recomienda el sistema de cierre doble renina-analiotensina-aldosterona (por ejemplo, una combinación de un inhibidor adicional del esmalte o inhibidores directos de Aliskiren con un antagonista del receptor de angiotensina I) y, por lo tanto, limita los casos específicamente definidos que necesitan ser monitoreados estrictamente por la función renal.
Otras condiciones tienen la estimulación del sistema renina-anidensina-aldosterona
En pacientes con fuerza vascular y función renal que dependen en gran medida de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal, incluida estenosis de la arteria renal), el tratamiento con fármacos que afecta al sistema renina-angiotensina-aldosterona se asocia con una caída aguda de la presión arterial, nitrógeno o, en raras ocasiones, causa deterioro agudo.
Aumento de la aldosterona primaria
En general, los pacientes con aumentos primarios de aldosterona a menudo no responden a los fármacos antihipertensivos mediante la inhibición del sistema renina angiotensina. Por tanto, no se recomienda el uso de Telmisartán.
Estenosis de la válvula aórtica e hipertrofia de la válvula mitral:
Al igual que con otros vasodilatadores, se debe prestar especial atención a pacientes con estenosis valvular aórtica o mitral, o miocardiopatía hipertrófica.
Angina inestable, infarto agudo de miocardio:
No hay datos sobre el uso de twynsta en pacientes con angina inestable y durante o dentro del mes posterior a un infarto de miocardio.
insuficiencia cardíaca:
En un estudio a largo plazo, se comparó con un placebo (elogio-2) de amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca III y IV según la clasificación de la NYHA sin causa de isquemia, amlodipino se relacionó con un mayor número de anuncios, aunque no hay una diferencia significativa en la proporción de pacientes con insuficiencia cardíaca grave en comparación con el placebo.
Hemorragia:
Durante el tratamiento con fármacos que afectan al sistema Renina Angiotensina-aldosterona puede aparecer hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal y/o insuficiencia cardíaca. Se recomienda la monitorización del potasio sérico en pacientes de riesgo.
Según la experiencia de uso con medicamentos que afectan la renina-anotensina, el uso simultáneo con diuréticos de potasio, suplementos de potasio, sal que contiene sal u otros medicamentos que pueden causar un aumento de la concentración de potasio (por ejemplo, heparina) puede aumentar el potasio sérico y, por lo tanto, tenga cuidado al usarlo con Telmisartán.
Sorbitol
No tome este medicamento en pacientes con enfermedades genéticas raras con intolerancia a la fructosa.
diabetes
En pacientes con diabetes, existe un riesgo cardiovascular adicional, por ejemplo, un paciente con diabetes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC), el riesgo de infarto de miocardio que provoca la muerte y muerte por enfermedad cardiovascular externa.
puede aumentar cuando se trata con medicamentos que reducen la presión arterial, como los inhibidores de la ECA y los BRA. En pacientes con diabetes, la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) puede no tener manifestaciones y, por lo tanto, no diagnosticarse. Los pacientes con diabetes deben ser evaluados y diagnosticados adecuadamente, por ejemplo, mediante esfuerzo experimental, para detectar y tratar una enfermedad de las arterias coronarias adecuada antes del tratamiento con Twynsta.
Otras precauciones:
Twynsta es eficaz cuando se utiliza en pacientes de piel negra (normalmente un grupo de pacientes con bajo contenido de renina). Al igual que otros fármacos contra la hipertensión, reduce excesivamente la presión arterial en pacientes con isquemia o enfermedad cardiovascular debido a la isquemia. Puede provocar un infarto de miocardio o un derrame cerebral.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No se han realizado investigaciones sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Sin embargo, al conducir o utilizar maquinaria, se debe prestar atención a los efectos no deseados que puedan producirse, como desmayos, sueño, mareos o mareos durante el tratamiento.
Por lo tanto, es aconsejable recomendar a los pacientes que tengan cuidado al conducir y utilizar maquinaria. Si los pacientes experimentan estos efectos no deseados, deben evitar riesgos como conducir o utilizar maquinaria.
Embarazo
no debe iniciar el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el embarazo. Las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar a terapias antihipertensivas alternativas que tengan datos seguros de su uso durante el embarazo, a menos que se considere esencial el uso continuo del receptor de angiotensina II.
Cuando se le diagnostique embarazo, suspenda inmediatamente el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II y, si corresponde, debe comenzar con una terapia alternativa.
El período de lactancia materna
No se sabe si Telmisartán y/o Amlodipino se excretan en la leche humana. Los estudios en animales muestran que Telmisartán se excreta en la leche. Debido a la posibilidad de efectos de adulterio en la lactancia, es importante decidir si interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento, dependiendo de la importancia de este fármaco para la madre.
Interacción farmacológica
no observa interacción entre los dos componentes de la forma de combinación fija de datos en ensayos clínicos.
Las interacciones comunes de la forma combinada aún no se han realizado estudios sobre las interacciones medicamentosas de Twynsta y otras drogas.
Nota al usar simultáneamente
Otros medicamentos contra la hipertensión: el efecto de reducción de la presión arterial de Twynsta puede aumentar debido al uso simultáneo con otros medicamentos contra la hipertensión.
Los medicamentos son capaces de reducir la presión arterial: según las propiedades farmacológicas, se cree que algunos de los siguientes medicamentos probablemente aumenten la eficacia reductora de todos los medicamentos contra la hipertensión, incluidos Twynsta, por ejemplo, baclofeno y amifostina. Además, la presión arterial baja vertical puede empeorar debido al alcohol, barbitúricos, drogas adictivas o antidepresivos.
corticosteroides (línea sistémica): reduce la eficacia de los antihipertensivos.
Interacciones de telmisartán
Telmisartán puede aumentar la presión más baja de otros medicamentos contra la hipertensión. Otras interacciones significativas no cultivadas son clínicamente.
El uso simultáneo de telmisartán y digoxina, warfarina, hidroclorotiazida, glibenclamida, ibuprofeno, paracetamol, simvastatina y amlodipino no produce ninguna interacción clínica significativa. Para digoxina, se ha observado el fenómeno de aumento del 20% en la concentración mediana de digoxina en plasma (39% en un solo caso), se debe considerar monitorear los niveles de digoxina en plasma.
En un estudio simultáneo de Telmisartán y Ramipril, se obtuvo un aumento de 2,5 veces el AUC y la CMAX de Ramiprilvà Ramiprilat. Se desconoce la importancia clínica de este hallazgo. Ha habido un informe sobre la inversa de la concentración sérica y tóxica de litio al usar simultáneamente litio con inhibidores de enzimas. También se han informado algunos casos con antagonistas de la angiotensina II, incluido Telmisartán. Por lo tanto, se debe controlar la concentración sérica de litio cuando se usa simultáneamente.
El tratamiento con AINE (específicamente AAS en dosis antiinflamatorias, inhibidores no selectivos de la COX-2 y AINE) se asocian con la capacidad de causar insuficiencia renal en pacientes deshidratados.
Los principios activos que actúan sobre el sistema Renina Angiotensina como Telmisartán pueden ser eficaces en unión.
Los pacientes que toman AINE y Telmisartán deben estar completamente rehidratados y se les debe controlar la función renal al iniciar el tratamiento combinado. Ha habido un informe sobre la eficacia de los medicamentos contra la hipertensión como Telmisartán debido a la inhibición de las prostaglandinas que causan vasodilatación durante el tratamiento combinado con AINE.
Interacciones relacionadas con amlodipino
Precaución Causas al tratar simultáneamente
pomelo y zumo de pomelo
Se recomienda que no usar twynsta junto con pomelo o jugo de pomelo puede aumentar en algunos pacientes, lo que lleva a un mayor efecto de reducción de la presión arterial.
Los inhibidores de CYP3A4 en un estudio con pacientes de edad avanzada mostraron que el inhibidor metabólico de amlodipino puede ser a través de CYP3A4 (las concentraciones plasmáticas aumentan en aproximadamente un 50% y la eficacia de amlodipino aumenta) sin excepción de la posibilidad de inhibidores más potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, iTraconazol, ritonavir). Las similitudes de amlodipino son más que diltiazem.
Fármacos de inducción de la enzima CYP3A4 (anticonvulsivos (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidonel, rifampicina, hipérico perforatum)). El uso simultáneo puede reducir los niveles de amlodipino en plasma.
Nota al usar simultáneamente
simvastatina: use simultáneamente amlodipino y simvastatina 80 mg, lo que resulta en un aumento en los niveles de simvastatina hasta un 77% en comparación con la simvastatina utilizada en terapia única. Por lo tanto, la dosis de simvastatina debe limitarse a 20 mg al día en pacientes que toman amlodipino.
Los medicamentos inmunosupresores amlodipino pueden causar una mayor absorción corporal de ciclosporina o tacrolimus cuando se usan simultáneamente. Las recomendaciones controlan periódicamente la concentración inferior de ciclosporina y tacrolimus y ajustan la dosis según sea necesario.
Otras notas
En terapia única, amlodipino se usa de manera segura con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de enzimas (ECA), nitrato de larga duración, nitroglicerina formada por nitroglicerina, esteroides antiinflamatorios, antibióticos y fármacos hipoglucemiantes orales. Cuando se utiliza una combinación de Amlodipino y Sildenafil, el efecto de hipotensión de cada fármaco es independiente.
Información adicional:
El uso simultáneo de 240 ml de jugo de pomelo con una dosis única de 10 mg orales de amlodipino en 20 voluntarios sanos no muestra efectos significativos sobre la farmacocinética de amlodipino. El uso simultáneo de amlodipino con cimetidina no muestra efectos significativos sobre la farmacocinética de amlodipino. El uso simultáneo de amlodipino con atorvastatina, digoxina o warfarina no muestra un impacto significativo sobre la farmacocinética y los recursos farmacéuticos de las sustancias.Almacenamiento
Almacenar todo el embalaje para evitar la luz y evitar la humedad. No conservar a más de 30°C.
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