Twynsta 80mg/5mg Boehringer Traitement de l'hypertension (14 ampoules x 7 comprimés)

Prudence lors de l'utilisation

Insuffisance hépatique :

Le telmisartan est excrété principalement par la bile. On s'attend à ce que l'élimination des patients présentant une congestion biliaire ou une insuffisance hépatique. De plus, comme pour les antagonistes du calcium, le temps de semi-déchet de l'amlodipine est prolongé.

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et les recommandations pour ces patients n'ont pas été définies. Par conséquent, Twynsta doit être utilisé avec prudence chez ces patients.

Hypertension causée par l'artère rénale

Peut potentiellement augmenter le risque d'hypotension grave et de fonction rénale lorsque le patient présente un rétrécissement de l'artère rénale des deux côtés ou que la sténose rénale du seul rein est toujours la fonction traitée avec des médicaments qui affectent le système rénine-anidensine-krostérone.

insuffisance rénale et transplantation rénale

Les recommandations doivent surveiller la concentration de potassium et de créatinine sérique lors de l'utilisation de Twynsta chez des patients présentant une insuffisance rénale. Il n'existe aucune expérience concernant l'utilisation de Twynsta chez les nouveaux patients transplantés rénaux.

Réduire le volume interne :

Une hypotension artérielle symptomatique, en particulier après la première dose, peut survenir chez les patients présentant une diminution du volume et/ou une réduction du sodium, par exemple en raison d'un traitement diurétique excessif, d'une sel trop strict, d'une diarrhée ou de vomissements. Devrait traiter ces conditions avant d’utiliser Twynsta.

Système double rénine-anotensine-aldostérone :

Des modifications de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été signalées en raison de l'inhibition du système rénine-anotensine-repostérone chez des patients sensibles, en particulier s'ils sont utilisés en association avec des médicaments influents sur ce système.

Twynsta peut être utilisé avec d'autres médicaments anti-hypertension, mais il n'est pas recommandé d'utiliser le système de fermeture double rénine-analiotensine-aldostérone (par exemple, une combinaison d'un inhibiteur supplémentaire de l'émail ou d'un inhibiteur direct de l'Aliskiren avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I I) et limite ainsi les cas spécifiquement définis qui doivent être strictement surveillés par la fonction rénale.

D'autres conditions ont la stimulation du système rénine-anidensine-aldostérone

Chez les patients dont la force vasculaire et la fonction rénale dépendent en grande partie de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive grave ou de maladie rénale, y compris la sténose de l'artère rénale), le traitement avec des médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone est associé à une chute aiguë de la pression artérielle, de l'azote nitrique ou provoque rarement une insuffisance aiguë.

Augmenter l'aldostérone primaire

En général, les patients présentant une augmentation primaire de l'aldostérone ne répondent souvent pas aux médicaments anti-hypertension en inhibant le système rénine-angiotensine. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le Telmisartan.

Sténose valvulaire aortique et hypertrophie valvulaire mitrale :

Comme pour les autres vasodilatateurs, une attention particulière doit être accordée aux patients présentant une sténose valvulaire aortique ou mitrale, ou une cardiomyopathie hypertrophique.

Angor instable, infarctus aigu du myocarde :

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de twynsta chez les patients atteints d'angor instable et pendant ou dans le mois suivant un infarctus du myocarde.

insuffisance cardiaque :

Dans une étude à long terme, il y a un placeborn avec un placebo (éloge-2) d'amlodipine chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque III et IV selon la classification NYHA sans cause d'ischémie, l'amlodipine liée à un nombre accru de publicités, bien qu'il n'y ait pas de différence significative dans la proportion de patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère par rapport au placebo.

Hémorragie :

Pendant le traitement avec des médicaments qui affectent le système rénine angiotensine-aldostérone, une hyperkaliémie peut apparaître, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque. La surveillance de la kaliémie est recommandée chez les patients à risque.

Sur la base de l'expérience d'utilisation de médicaments qui affectent la rénine-anotensine, l'utilisation simultanée de diurétiques potassiques, de suppléments de potassium, de sel contenant du sel ou d'autres médicaments pouvant entraîner une augmentation de la concentration de potassium (par exemple, l'héparine) peut augmenter le potassium sérique. Il convient donc d'être prudent lorsqu'il est utilisé avec le telmisartan.

Sorbitol

Ne prenez pas ce médicament chez les patients atteints de maladies génétiques rares présentant une intolérance au fructose.

diabète

Chez les patients diabétiques, il existe un risque cardiovasculaire supplémentaire, par exemple chez un patient diabétique atteint d'une maladie coronarienne (MAC), le risque d'infarctus du myocarde entraînant la mort et la mort par maladie cardiovasculaire externe.

peut augmenter lorsqu'il est traité avec des médicaments qui réduisent la tension artérielle tels que les inhibiteurs de l'ARB et de l'ECA. In patients with diabetes, coronary artery disease (CAD) may have no manifestations and therefore not diagnosed. Les patients diabétiques doivent être évalués et diagnostiqués de manière appropriée, par exemple lors d'un effort expérimental, afin de détecter et de traiter une maladie coronarienne appropriée avant le traitement par Twynsta.

Autres précautions :

Twynsta est efficace lorsqu'il est utilisé chez les patients à peau noire (généralement un groupe de patients à faible teneur en rénine). Comme d'autres médicaments anti-hypertension, baisse excessive de la pression artérielle chez les patients souffrant d'ischémie ou de maladie cardiovasculaire due à l'ischémie. Peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Cependant, lorsque vous conduisez ou utilisez des machines, vous devez faire attention aux effets indésirables qui peuvent survenir, tels que des évanouissements, un sommeil, des étourdissements ou des étourdissements pendant le traitement.

Par conséquent, il est conseillé de recommander aux patients d'être prudents lorsqu'ils conduisent et utilisent des machines. Si les patients ressentent ces effets indésirables, ils doivent éviter les risques tels que conduire ou utiliser des machines.

Grossesse

ne doit pas commencer un traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II pendant la grossesse. Les patientes qui envisagent de devenir enceintes doivent passer à des thérapies anti-hypertension alternatives dont l'utilisation pendant la grossesse a été prouvée sans danger, à moins que l'utilisation continue du récepteur de l'angiotensine II ne soit considérée comme essentielle.

En cas de diagnostic de grossesse, arrêter immédiatement le traitement par les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et, le cas échéant, commencer par un traitement alternatif.

La période d'allaitement

On ne sait pas si le telmisartan et/ou l'amlodipine sont excrétés dans le lait maternel. Des études animales montrent que le telmisartan est excrété dans le lait. En raison de la possibilité d'effets adultères lors de l'allaitement, il est important de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement, en fonction de l'importance de ce médicament pour la mère.

Interaction médicamenteuse

n'observe pas l'interaction entre les deux composants sous forme de combinaison fixe de données dans les essais cliniques.

Les interactions courantes de la forme combinée n'ont pas encore été étudiées sur les interactions médicamenteuses de Twynsta et d'autres médicaments.

Remarque lors d'une utilisation simultanée

Autres médicaments anti-hypertension : l'effet de réduction de la tension artérielle de Twynsta peut être augmenté en raison de l'utilisation simultanée avec d'autres médicaments anti-hypertension.

Les médicaments sont capables d'abaisser la tension artérielle : sur la base de leurs propriétés pharmacologiques, on pense que certains des médicaments suivants sont susceptibles d'augmenter l'efficacité de tous les médicaments anti-hypertension, y compris Twynsta, par exemple le baclofène et l'amifostine. De plus, l'hypotension verticale peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les drogues addictives ou les antidépresseurs.

corticostéroïde (ligne systémique) : réduit l'efficacité des anti-hypertension.

Interactions avec le telmisartan

Le telmisartan peut augmenter la pression artérielle inférieure d'autres médicaments anti-hypertension. D'autres interactions significatives sont cliniques.

L'utilisation simultanée de telmisartan et de digoxine, warfarine, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofène, paracétamol, simvastatine et amlodipine n'entraîne aucune interaction cliniquement significative. Pour la Digoxine, on a observé un phénomène d'augmentation de 20 % de la concentration médiane de digoxine dans le plasma (39 % dans un seul cas), il faut envisager de surveiller les taux plasmatiques de digoxine.

Dans une étude simultanée du Telmisartan et du Ramipril, entraînant une augmentation de 2,5 fois l'ASC et la CMAX du Ramiprilvà Ramiprilat. La signification clinique de cette découverte n’est pas connue. Il y a eu un rapport sur l'inverse de la concentration sérique et toxique du lithium lors de l'utilisation simultanée du lithium avec des inhibiteurs enzymatiques.

Certains cas ont également été rapportés avec les antagonistes de l'angiotensine II, notamment le telmisartan. Par conséquent, la concentration sérique de lithium doit être surveillée en cas d'utilisation simultanée.

Le traitement par AINS (en particulier l'AAS à doses anti-inflammatoires, les inhibiteurs non sélectifs de la COX-2 et des AINS) est associé à la capacité de provoquer une insuffisance rénale chez les patients déshydratés.

Les principes actifs agissant sur le système Rénine Angiotensine comme le Telmisartan peuvent être efficaces en union.

Les patients utilisant des AINS et du Telmisartan doivent être complètement réhydratés et leur fonction rénale doit être surveillée au début du traitement combiné. Il y a eu un rapport sur l'efficacité des médicaments anti-hypertension tels que le telmisartan en raison de l'inhibition des prostaglandines provoquant une vasodilatation pendant l'association d'un traitement par AINS.

Interactions liées à l'amlodipine

Attention Causes lors du traitement simultané

pamplemousse et jus de pamplemousse

Il est recommandé de ne pas utiliser Twynsta avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, ce qui peut augmenter chez certains patients, entraînant une augmentation de l'effet de réduction de la pression artérielle.

Les inhibiteurs du CYP3A4 dans une étude sur des patients âgés ont montré que l'inhibiteur métabolique de l'amlodipine peut passer par le CYP3A4 (les concentrations plasmatiques ont augmenté d'environ 50 % et l'efficacité de l'amlodipine est augmentée) sans exception, à l'exception de la possibilité d'inhibiteurs plus puissants du CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole, l'iTraconazole, le ritonavir). Les similitudes de l'amlodipine sont plus nombreuses que celles du diltiazem.

Médicaments d'induction enzymatique du CYP3A4 (anti-convulsions (par exemple carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, phosphénytoïne, primidonel, rifampicine, hypericum perforatum)). L'utilisation simultanée peut réduire les taux d'amlodipine dans le plasma.

Remarque lors d'une utilisation simultanée

simvastatine : utiliser simultanément 80 mg d'amlodipine et de simvastatine, ce qui entraîne une augmentation des taux de simvastatine jusqu'à 77 % par rapport à la simvastatine utilisée en monothérapie. Par conséquent, la dose de simvastatine doit être limitée à 20 mg par jour chez les patients utilisant de l'amlodipine.

Les médicaments immunosuppresseurs amlodipine peuvent entraîner une augmentation de l'absorption corporelle de la cyclosporine ou du tacrolimus lorsqu'ils sont utilisés simultanément. Les recommandations surveillent régulièrement la concentration inférieure de cyclosporine et de tacrolimus et ajustent la dose si nécessaire.

Autres remarques

En monothérapie, l'amlodipine est utilisée en toute sécurité avec les diurétiques thiazidiques, les bêtabloquants, les inhibiteurs d'enzymes (ECA), le nitrate à action prolongée, la nitroglycérine formée par la nitroglycérine, les stéroïdes anti-inflammatoires, les antibiotiques et les hypoglycémiants oraux. Lors de l'utilisation d'une association d'amlodipine et de sildénafil, l'effet hypotension de chaque médicament est indépendant.

Informations complémentaires :