Twynsta 80mg/5mg Boehringer Trattamento dell'ipertensione (14 blister x 7 compresse)

Attenzione quando si utilizza

Insufficienza epatica:

Il telmisartan viene escreto principalmente attraverso la bile. Si prevede che la clearance dei pazienti con congestione biliare o insufficienza epatica. Inoltre, come i calcioantagonisti, il tempo di semi-spreco dell'amlodipina è prolungato.

Pazienti con insufficienza epatica e raccomandazioni per questi pazienti non sono state stabilite. Pertanto, Twynsta deve essere usato con cautela in questi pazienti.

Ipertensione causata dall'arteria renale

Ha il potenziale di aumentare il rischio di ipotensione grave e la funzionalità renale quando il paziente ha un restringimento dell'arteria renale su entrambi i lati o la stenosi renale dell'unico rene è ancora la funzione trattata con farmaci che influenzano il sistema renina-anidensina-krosterone.

insufficienza renale e trapianto di rene

Le raccomandazioni dovrebbero monitorare la concentrazione di potassio e creatinina sierica quando si utilizza Twynsta in pazienti con insufficienza renale. Non esiste esperienza nell'uso di Twynsta in nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Riduzione del volume interno:

Un abbassamento sintomatico della pressione arteriosa, soprattutto dopo la prima dose, può verificarsi nei pazienti con diminuzione del volume e/o riduzione del sodio, ad esempio a causa di un trattamento diuretico eccessivo, di una somministrazione eccessiva di sale, di diarrea o vomito. Dovrebbe trattare tali condizioni prima di usare Twynsta.

Doppio sistema renina-anotensina-aldosterone:

Sono stati segnalati cambiamenti della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) dovuti all'inibizione del sistema renina-anotensina-reposterone in pazienti sensibili, soprattutto se usati insieme a farmaci che influiscono su questo sistema.

Twynsta può essere utilizzato con altri farmaci antipertensivi, ma non è raccomandato il sistema di chiusura a doppia renina-analiotensina-aldosterone (ad esempio, una combinazione di un ulteriore inibitore dello smalto o di inibitori diretti di Aliskiren con un antagonista I del recettore dell'angiotensina I) e quindi limitare i casi specificatamente definiti che devono essere strettamente monitorati dalla funzionalità renale.

Altre condizioni hanno la stimolazione del sistema renina-anidensina-aldosterone

Nei pazienti con forza vascolare e funzionalità renale che dipendono in gran parte dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o malattia renale, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone è associato a un calo acuto della pressione sanguigna, all'azoto o raramente a una compromissione acuta.

Aumento dell'aldosterone primario

In generale, i pazienti con aumenti primari di aldosterone spesso non rispondono ai farmaci antipertensivi attraverso l'inibizione del sistema renina-angiotensina. Pertanto, non è raccomandato l'uso di Telmisartan.

Stenosi della valvola aortica e ipertrofia della valvola mitrale:

Così come per gli altri vasodilatatori, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con stenosi della valvola aortica o mitrale o cardiomiopatia ipertrofica.

Angina instabile, infarto miocardico acuto:

Non sono disponibili dati sull'uso di twynsta in pazienti con angina instabile e durante o entro un mese dall'infarto del miocardio.

Insufficienza cardiaca:

In uno studio a lungo termine, esiste un placebo con un placebo (lode-2) di amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca III e IV secondo la classificazione NYHA senza causa di ischemia, l'amlodipina è correlata all'aumento del numero di annunci pubblicitari, sebbene non vi sia alcuna differenza significativa nella percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca grave rispetto al placebo.

Emorragia:

Durante il trattamento con farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone può verificarsi iperkaliemia, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale e/o insufficienza cardiaca. Il monitoraggio del potassio sierico è raccomandato nei pazienti a rischio.

Sulla base dell'esperienza d'uso con farmaci che influenzano la renina-anotensina, l'uso simultaneo di diuretici di potassio, integratori di potassio, sale contenente sale o altri farmaci che possono causare un aumento della concentrazione di potassio (ad esempio, eparina) può aumentare il potassio sierico; pertanto prestare attenzione quando usato con Telmisartan.

Sorbitolo

Non assumere questo farmaco in pazienti affetti da malattie genetiche rare con intolleranza al fruttosio.

diabete

Nei pazienti con diabete, esiste un ulteriore rischio cardiovascolare, ad esempio un paziente con diabete con malattia coronarica (CAD), il rischio di infarto miocardico che porta alla morte e morte per malattia cardiovascolare esterna.

può aumentare se trattato con farmaci che riducono la pressione sanguigna come ARB e ACE inibitori. Nei pazienti con diabete, la malattia coronarica (CAD) può non avere manifestazioni e quindi non essere diagnosticata. I pazienti con diabete devono essere valutati e diagnosticati in modo appropriato, ad esempio mediante uno sforzo sperimentale, per rilevare e trattare un'adeguata malattia coronarica prima del trattamento con Twynsta.

Altre precauzioni:

Twynsta è efficace se utilizzato in pazienti con pelle nera (solitamente un gruppo di pazienti con basso contenuto di renina). Come altri farmaci antipertensivi, abbassa eccessivamente la pressione sanguigna nei pazienti con ischemia o malattie cardiovascolari dovute a ischemia. Può portare a infarto miocardico o ictus.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Tuttavia, quando si guida o si utilizzano macchinari, è necessario prestare attenzione agli effetti indesiderati che possono verificarsi come svenimento, sonno, vertigini o vertigini durante il trattamento.

Pertanto, si consiglia di raccomandare ai pazienti di essere prudenti durante la guida e l'uso di macchinari. Se i pazienti riscontrano questi effetti indesiderati, dovrebbero evitare rischi come guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

non deve iniziare il trattamento con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II durante la gravidanza. Le pazienti che pianificano una gravidanza dovrebbero passare a terapie antipertensive alternative di cui è stato dimostrato che i dati sono sicuri da utilizzare durante la gravidanza, a meno che l'uso continuato del recettore dell'angiotensina II non sia considerato essenziale.

Quando viene diagnosticata una gravidanza, interrompere immediatamente il trattamento con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e, se appropriato, iniziare con una terapia alternativa.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se Telmisartan e/o Amlodipina siano escreti nel latte umano. Studi sugli animali mostrano che Telmisartan viene escreto nel latte. A causa della possibilità di effetti di adulterio durante l'allattamento al seno, è importante decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere il trattamento, a seconda dell'importanza di questo farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

non osserva l'interazione tra i due componenti della forma di combinazione fissa di dati negli studi clinici.

Le interazioni comuni della forma combinata non sono ancora state condotte studi sulle interazioni farmacologiche di Twynsta e altri farmaci.

Nota durante l'utilizzo simultaneo

Altri farmaci antipertensivi: l'effetto di riduzione della pressione sanguigna di Twynsta può essere aumentato a causa dell'uso simultaneo con altri farmaci antipertensivi.

I farmaci sono in grado di abbassare la pressione sanguigna: sulla base delle proprietà farmacologiche, si ritiene che alcuni dei seguenti farmaci possano aumentare l'efficacia di riduzione di tutti i farmaci antipertensivi compreso Twynsta, ad esempio baclofene e amifostina. Inoltre, l'ipotensione verticale può peggiorare a causa di alcol, barbiturici, farmaci che creano dipendenza o antidepressivi.

corticosteroide (linea sistemica): riduce l'efficacia dell'anti-ipertensione.

Interazioni con Telmisartan

Telmisartan può aumentare la pressione più bassa di altri farmaci antipertensivi. Altre interazioni significative non sono coltivate clinicamente.

L'uso simultaneo di Telmisartan e Digossina, Warfarin, Idroclorotiazide, Glibenclamide, Ibuprofene, Paracetamolo, Simvastatina e Amlodipina non comporta alcuna interazione significativa dal punto di vista clinico. Per la Digossina è stato osservato il fenomeno di un aumento del 20% della concentrazione media di digossina nel plasma (39% in un singolo caso), occorre prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di digossina nel plasma.

In uno studio simultaneo di Telmisartan e Ramipril, è stato riscontrato un aumento di 2,5 volte dell'AUC e della CMAX di Ramiprilvà Ramiprilat. Il significato clinico di questo risultato non è noto. È stato segnalato un effetto inverso tra la concentrazione sierica e quella tossica di litio durante l'uso simultaneo di litio e inibitori enzimatici.

Sono stati segnalati alcuni casi anche con antagonisti dell'angiotensina II, incluso Telmisartan. Pertanto, la concentrazione sierica di litio deve essere monitorata quando utilizzati contemporaneamente.

Il trattamento con FANS (in particolare ASA a dosi antinfiammatorie, inibitori non selettivi della COX-2 e dei FANS) è associato alla capacità di causare insufficienza renale nei pazienti disidratati.

I principi attivi che agiscono sul sistema renina-angiotensina come il Telmisartan possono essere efficaci in sinergia.

I pazienti che utilizzano FANS e Telmisartan devono essere completamente reidratati e devono essere monitorati la funzionalità renale quando iniziano il trattamento combinato. È stato riportato un rapporto sull'efficacia dei farmaci anti-ipertensione come il Telmisartan a causa dell'inibizione delle prostaglandine che causano vasodilatazione durante la combinazione del trattamento con FANS.

Interazioni relative all'amlodipina

Cause di attenzione in caso di trattamento simultaneo

pompelmo e succo di pompelmo

Si raccomanda che il non utilizzo di twynsta insieme al pompelmo o al succo di pompelmo possa aumentare in alcuni pazienti con conseguente aumento dell'effetto di riduzione della pressione sanguigna.

Gli inibitori del CYP3A4 in uno studio su pazienti anziani hanno dimostrato che l'inibitore metabolico dell'amlodipina può agire attraverso il CYP3A4 (le concentrazioni plasmatiche sono aumentate di circa il 50% e l'efficacia dell'amlodipina è aumentata) senza eccezione della possibilità di inibitori più potenti del CYP3A4 (ad esempio, ketoconazolo, iTraconazolo, ritonavir). Le somiglianze dell'amlodipina sono maggiori rispetto al diltiazem.

Farmaci che inducono l'enzima CYP3A4 (anticonvulsivi (ad esempio carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidonel, rifampicina, hypericum perforatum)). L'uso simultaneo può ridurre i livelli di amlodipina nel plasma.

Nota durante l'utilizzo simultaneo

simvastatina: utilizzare contemporaneamente amlodipina e simvastatina 80 mg determinando un aumento dei livelli di simvastatina fino al 77% rispetto alla Simvastatina utilizzata in singola terapia. Pertanto, la dose di simvastatina deve essere limitata a 20 mg al giorno nei pazienti che utilizzano amlodipina.

I farmaci immunosoppressori a base di amlodipina possono causare un aumento dell'assorbimento corporeo di ciclosporina o tacrolimus se usati contemporaneamente. Le raccomandazioni monitorano regolarmente la concentrazione minima di ciclosporina e tacrolimus e aggiustano la dose secondo necessità.

Altre note

In terapia singola, l'amlodipina viene utilizzata con sicurezza con diuretici tiazidici, beta bloccanti, inibitori enzimatici (ACE), nitrati a lunga durata, nitroglicerina formata da nitroglicerina, steroidi antinfiammatori, antibiotici e farmaci ipoglicemizzanti orali. Quando si utilizza una combinazione di amlodipina e sildenafil, l'effetto ipotensivo di ciascun farmaco è indipendente.

Informazioni aggiuntive: