Twynsta 80mg/5mg ベーリンガー 高血圧症治療剤 (14 ブリスター x 7 錠)

使用時の注意

肝不全:

テルミサルタンは主に胆汁を通じて排泄されます。胆汁うっ血や肝不全の患者の除去が期待されます。さらに、カルシウム拮抗薬と同様に、アムロジピンの半廃棄期間は延長されます。

肝不全患者およびこれらの患者に対する推奨事項は設定されていません。したがって、これらの患者には Twynsta を慎重に使用する必要があります。

腎動脈が原因の高血圧

患者の両側の腎動脈が狭窄している場合、または唯一の腎臓の腎狭窄がレニン-アニデンシン-クロステロン系に影響を与える薬剤で治療されている場合、重度の低血圧と腎機能のリスクが高まる可能性があります。

腎不全と腎移植

腎障害のある患者に Twynsta を使用する場合は、カリウム濃度と血清クレアチニン濃度を監視することが推奨されています。新しい腎移植患者に Twynsta を使用した経験はありません。

内部容積を減らす:

症状のある低血圧は、特に初回投与後に、過剰な利尿薬治療、厳しすぎる塩分摂取、下痢、嘔吐などにより体積が減少したり、ナトリウムが減少した患者に発生することがあります。 Twynsta を使用する前に、そのような症状を治療する必要があります。

ダブルレニン - アノテンシン - アルドステロン システム:

敏感な患者におけるレニン-アノテンシン-レポステロン系の阻害による腎機能の変化（急性腎不全を含む）についての報告があり、特にこの系に影響を与える薬剤と併用した場合に顕著です。

Twynsta は他の抗高血圧薬と併用できますが、二重レニン - アナリオテンシン - アルドステロン閉鎖システム (たとえば、追加のエナメル阻害剤またはアリスキレン直接阻害剤とアンジオテンシン I 受容体拮抗薬 I の併用) は推奨されないため、腎機能によって厳密に監視する必要がある特別に定義された症例に限定されます。

他の症状には、レニン-アニデンシン-アルドステロン系

血管力と腎機能がレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の活性に大きく依存している患者（たとえば、重度のうっ血性心不全や腎動脈狭窄症を含む腎臓病の患者）では、薬剤による治療がレニン アンジオテンシン - アルドステロン系に影響を及ぼし、急性の血圧低下や窒素窒素を伴うか、まれに急性機能障害を引き起こします。

一次アルドステロンを増加させる

一般に、原発性アルドステロンが増加している患者は、レニン アンジオテンシン系を阻害するため、降圧薬に反応しないことがよくあります。したがって、テルミサルタンの使用はお勧めできません。

大動脈弁狭窄症と僧帽弁肥大:

他の血管拡張薬と同様に、大動脈弁狭窄症、僧帽弁、または肥大型心筋症の患者には特別な注意を払う必要があります。

不安定狭心症、急性心筋梗塞:

不安定狭心症患者および心筋梗塞中または心筋梗塞後 1 か月以内の twynsta の使用に関するデータはありません。

心不全:

長期研究では、NYHA 分類による虚血の原因のない心不全 III および IV の患者にアムロジピンのプラセボ (賞賛-2) を投与したプラセボがあり、アムロジピンは広告数の増加に関連していますが、プラセボと比較して重度の心不全患者の割合に有意差はありません。

出血:

レニン アンジオテンシン - アルドステロン系に影響を与える薬剤による治療中、特に腎不全や心不全を患っている患者の場合、高カリウム血症が現れることがあります。リスクのある患者には血清カリウムのモニタリングが推奨されます。

レニン - アノテンシンに影響を与える薬物の使用経験に基づくと、カリウム利尿薬、カリウムサプリメント、塩含有塩、またはカリウム濃度の上昇を引き起こす可能性のあるその他の薬物 (ヘパリンなど) を同時に使用すると、血清カリウムが増加する可能性があるため、テルミサルタンと併用する場合は注意が必要です。

ソルビトール

フルクトース不耐症を伴う稀な遺伝性疾患の患者はこの薬を服用しないでください。

糖尿病

糖尿病患者では、心血管リスクがさらに高まります。たとえば、冠動脈疾患 (CAD) を伴う糖尿病患者では、心筋梗塞が死亡につながるリスクや、外部心血管疾患による死亡のリスクが高まります。

は、ARB や ACE 阻害剤などの血圧を下げる薬で治療すると増加する可能性があります。糖尿病患者では、冠動脈疾患 (CAD) には症状がないため、診断されない場合があります。糖尿病患者は、Twynsta による治療前に、適切な冠動脈疾患を検出して治療するために、実験的な労作など、適切に評価および診断される必要があります。

その他の注意:

Twynsta は、黒い肌の患者 (通常はレニン含有量が低い患者グループ) に使用すると効果的です。他の抗高血圧薬と同様に、虚血または虚血による心血管疾患のある患者の過度の血圧低下。心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響に関する研究はありません。

ただし、機械の運転や操作を行う場合は、失神、睡眠、めまい、治療中のめまいなどの望ましくない影響に注意する必要があります。

したがって、機械の運転や操作には注意するよう患者に推奨することが推奨されます。患者がこれらの望ましくない影響を経験した場合、車の運転や機械の操作などの危険を回避する必要があります。

妊娠

は、妊娠中にアンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療を開始しないでください。妊娠を計画している患者は、アンジオテンシン II 受容体の継続使用が必須であると考えられない限り、妊娠中に使用できることが安全なデータで証明されている代替の降圧療法に切り替える必要があります。

妊娠と診断された場合は、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療を直ちに中止し、必要に応じて代替療法を開始する必要があります。

授乳期間

テルミサルタンやアムロジピンが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。動物実験では、テルミサルタンが乳中に排泄されることが示されています。授乳中の不倫の影響の可能性があるため、母親にとってこの薬の重要性に応じて授乳を中止するか治療を中止するかを決定することが重要です。

薬物相互作用

では、臨床試験におけるデータの固定組み合わせの形式の 2 つの構成要素間の相互作用は観察されていません。

併用型の一般的な相互作用では、Twynsta と他の薬物の薬物相互作用に関する研究はまだ行われていません。

同時使用時の注意

他の降圧薬: 他の降圧薬と併用すると、トゥインスタの血圧降下効果が高まる可能性があります。

この薬剤は血圧を下げることができます: 薬理学的特性に基づいて、以下の一部の薬剤 (バクロフェン、アミホスチンなど) は、薬理学的特性に基づいて、トゥインスタを含むすべての降圧薬の降圧効果を高める可能性が高いと考えられます。さらに、垂直低血圧は、アルコール、バルビツレート系薬剤、常習性薬物、抗うつ薬によって悪化する可能性があります。

コルチコステロイド（全身投与）: 降圧剤の効果が低下します。

テルミサルタンの相互作用

テルミサルタンは、他の降圧薬の血圧降下を上昇させる可能性があります。その他の重要な相互作用は臨床的に未開発です。

テルミサルタンとジゴキシン、ワルファリン、ヒドロクロロチアジド、グリベンクラミド、イブプロフェン、パラセタモール、シンバスタチン、アムロジピンを同時に使用しても、臨床的に重大な相互作用は生じません。ジゴキシンについては、血漿中のジゴキシン濃度の中央値が 20% 増加する現象が観察されており (単一のケースでは 39%)、血漿中のジゴキシン レベルのモニタリングを検討する必要があります。

テルミサルタンとラミプリルの同時研究では、ラミプリバ・ラミプリラットの AUC と CMAX が 2.5 倍増加しました。この所見の臨床的重要性は不明です。酵素阻害剤とリチウムを同時に使用すると、血清および有毒なリチウム濃度が逆になるという報告があります。

テルミサルタンなどのアンジオテンシン II アンタゴニストでもいくつかの症例が報告されています。したがって、同時に使用する場合は、血清リチウム濃度を監視する必要があります。

NSAID による治療（特に抗炎症用量の ASA、非選択的 COX-2 および NSAID 阻害剤）は、脱水患者の腎障害を引き起こす可能性と関連しています。

テルミサルタンのようなレニン アンジオテンシン システムに作用する有効成分は、組み合わせることで効果を発揮する可能性があります。

NSAID とテルミサルタンを使用している患者は、併用療法を開始するときに十分に水分補給し、腎機能を監視する必要があります。 NSAID 治療と併用すると、血管拡張を引き起こすプロスタグランジンが阻害されるため、テルミサルタンなどの降圧薬の有効性が報告されています。

アムロジピンに関連する相互作用

同時に治療する場合の注意点

グレープフルーツとグレープフルーツ ジュース

一部の患者では、血圧降下効果の増加につながる可能性があるため、グレープフルーツまたはグレープフルーツ ジュースと一緒にトゥインスタを使用しないことをお勧めします。

高齢者患者の研究における CYP3A4 阻害剤は、より強力な CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビルなど) の可能性を除いて、アムロジピンの代謝阻害剤が CYP3A4 を介して作用する可能性があることを示しました (血漿濃度が約 50% 増加し、アムロジピンの有効性が増加します)。アムロジピンの類似点は以上です。ジルチアゼム。

CYP3A4 酵素誘導薬 (抗けいれん (例: カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェニトイン、プリミドネル、リファンピシン、オトギリソウ))。同時に使用すると、血漿中のアムロジピンレベルが低下する可能性があります。

同時使用時の注意

シンバスタチン: アムロジピンとシンバスタチン 80 mg を同時に使用すると、シンバスタチン単独療法と比較してシンバスタチン レベルが最大 77% 増加します。したがって、アムロジピンを使用している患者では、シンバスタチンの用量を 1 日あたり 20 mg に制限する必要があります。

アムロジピン免疫抑制薬を同時に使用すると、シクロスポリンまたはタクロリムスの体内吸収が増加する可能性があります。シクロスポリンとタクロリムスの底濃度を定期的に監視し、必要に応じて用量を調整することが推奨されています。

その他の注意事項

単独療法では、アムロジピンは、サイアザイド系利尿薬、ベータ遮断薬、酵素阻害薬（ACE）、持続型硝酸薬、ニトログリセリン形成型ニトログリセリン、抗炎症ステロイド、抗生物質、経口血糖降下薬と併用して安全に使用されます。アムロジピンとシルデナフィルを組み合わせて使用​​する場合、各薬剤の降圧効果は独立しています。

追加情報: