트윈스타 80mg/5mg 베링거고혈압치료제 (수포 14개 x 7정)

사용 시 주의사항

간부전:

Telmisartan은 주로 담즙을 통해 배설됩니다. 담즙울혈이나 간부전 환자의 해소가 기대된다. 또한 칼슘 길항제와 마찬가지로 암로디핀의 반폐기 시간도 연장됩니다.

간부전 환자와 이들 환자에 대한 권장 사항은 설정되지 않았습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 트윈스타를 주의 깊게 사용해야 한다.

신장동맥으로 인한 고혈압

환자의 양쪽 신장 동맥이 좁아졌거나 유일한 신장에 대한 신장 협착증이 여전히 레닌-아니덴신-크로스테론 시스템에 영향을 미치는 약물로 치료되는 경우 심각한 저혈압 및 신장 기능의 위험이 증가할 가능성이 있습니다.

신부전 및 신장 이식

신장 장애가 있는 환자에게 Twynsta를 사용할 때 칼륨 농도와 혈청 크레아티닌 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 신규 신장이식 환자에게 트윈스타를 사용한 경험은 없다.

내부 볼륨 줄이기:

특히 첫 번째 투여 후 증상이 있는 저혈압은 과도한 이뇨제 치료, 과도한 염분 섭취, 설사 또는 구토로 인해 체액 감소 및/또는 나트륨 감소가 있는 환자에서 발생할 수 있습니다. Twynsta를 사용하기 전에 이러한 상태를 치료해야 합니다.

이중 레닌-아노텐신-알도스테론 시스템:

특히 이 시스템에 영향을 미치는 약물과 함께 사용하는 경우 민감한 환자의 레닌-아노텐신-레포스테론 시스템 억제로 인한 신장 기능 변화(급성 신부전 포함)에 대한 보고가 있습니다.

트윈스타는 다른 항고혈압제와 함께 사용할 수 있지만, 이중 레닌-아날리오텐신-알도스테론 폐쇄 시스템(예: 추가 에나멜 억제제 또는 알리스키렌 직접 억제제와 안지오텐신 I 수용체 길항제 I의 병용)을 사용하여 신장 기능을 엄격하게 모니터링해야 하는 구체적으로 정의된 사례를 제한하는 것은 권장되지 않습니다.

다른 질환에서는 레닌-아니덴신-알도스테론 시스템이 자극됩니다.

혈관력과 신장 기능이 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활성에 따라 달라지는 환자(예: 중증 울혈성 심부전이나 신장 동맥 협착증을 포함한 신장 질환이 있는 환자)의 경우, 약물 치료는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 영향을 미치며 급성 혈압 강하, 질소 질소와 관련되거나 급성 손상을 거의 유발하지 않습니다.

일차 알도스테론 증가

일반적으로 일차 알도스테론이 증가한 환자는 레닌 안지오텐신 시스템을 억제하여 항고혈압제에 반응하지 않는 경우가 많습니다. 따라서 텔미사르탄의 사용은 권장되지 않는다.

대동맥판 협착증 및 승모판 비대:

다른 혈관 확장제와 마찬가지로 대동맥판 협착증, 승모판막증 또는 비대성 심근병증 환자에게 특별한 주의를 기울여야 합니다.

불안정 협심증, 급성 심근경색:

불안정 협심증 환자 및 심근경색증 발생 중 또는 1개월 이내에 트윈스타 사용에 관한 데이터는 없습니다.

심부전:

장기 연구에서 허혈의 원인이 없는 NYHA 분류에 따른 심부전 III, IV 환자에게 암로디핀 위약(칭찬-2)을 투여한 위약이 있는데, 암로디핀은 위약과 비교하여 중증 심부전 환자의 비율에는 큰 차이가 없지만 광고 횟수 증가와 관련이 있습니다.

출혈:

레닌 앤지오텐신-알도스테론 시스템에 영향을 미치는 약물로 치료하는 동안 특히 신부전 및/또는 심부전이 있는 환자의 경우 고칼륨혈증이 나타날 수 있습니다. 위험이 있는 환자에게는 혈청 칼륨 모니터링이 권장됩니다.

레닌-아노텐신에 영향을 미치는 약물의 사용 경험에 따르면, 칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제, 염 함유 염 또는 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 기타 약물(예: 헤파린)과의 동시 사용은 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있으므로 텔미사르탄과 함께 사용할 때는 주의하십시오.

소르비톨

과당 불내증이 있는 희귀 유전질환 환자에게는 이 약을 복용하지 마세요.

당뇨병

당뇨병 환자의 경우 추가적인 심혈관 위험이 있습니다. 예를 들어 관상동맥질환(CAD)을 동반한 당뇨병 환자는 심근경색으로 인한 사망 및 외부 심혈관 질환으로 인한 사망 위험이 있습니다.

ARB 및 ACE 억제제와 같이 혈압을 낮추는 약물로 치료할 경우 이러한 위험이 증가할 수 있습니다. 당뇨병 환자의 경우 관상동맥질환(CAD)은 증상이 없으므로 진단되지 않을 수 있습니다. 당뇨병 환자는 Twynsta로 치료하기 전에 적절한 관상동맥 질환을 발견하고 치료하기 위해 예를 들어 실험적인 노력 등을 통해 적절하게 평가하고 진단해야 합니다.

기타 주의 사항:

트윈스타는 검은 피부 환자(보통 레닌 함량이 낮은 환자군)에게 사용하면 효과적이다. 다른 항고혈압제와 마찬가지로 허혈 또는 허혈로 인한 심혈관 질환 환자의 혈압을 과도하게 저하시킨다. 심근경색이나 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.

운전 및 기계조작 능력

이 약이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다.

다만 운전이나 기계조작 시에는 치료 중 실신, 수면, 현기증, 어지러움 등이 나타날 수 있는 원치 않는 효과에 주의해야 합니다.

따라서 환자에게 운전 및 기계조작 시 주의를 권고하는 것이 좋습니다. 환자가 이러한 원치 않는 효과를 경험하는 경우 운전이나 기계 조작과 같은 위험을 피해야 합니다.

임신

임신 중에는 안지오텐신 II 수용체 길항제로 치료를 시작해서는 안 됩니다. 임신을 계획 중인 환자는 안지오텐신 II 수용체의 지속적인 사용이 필수적이라고 간주되지 않는 한 임신 중에 사용되는 것으로 입증된 안전한 데이터가 있는 대체 항고혈압 요법으로 전환해야 합니다.

임신으로 진단된 경우, 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료를 즉시 중단하고, 적절한 경우 대체 요법을 시작해야 합니다.

수유 기간

텔미사르탄 및/또는 암로디핀이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 Telmisartan은 우유로 분비됩니다. 모유수유 시 불륜 영향이 발생할 가능성이 있으므로, 산모에 대한 이 약의 중요성에 따라 모유수유를 중단할지 또는 치료를 중단할지를 결정하는 것이 중요합니다.

약물 상호작용

임상시험에서는 고정된 조합 데이터 형태의 두 구성요소 간의 상호작용이 관찰되지 않습니다.

복합제의 일반적인 상호작용은 아직 트윈스타와 다른 약물의 약물상호작용에 대한 연구는 진행되지 않았습니다.

동시에 사용시 주의사항

기타 항고혈압제 : 다른 항고혈압제와 병용투여 시 트윈스타의 혈압강하 효과가 증가할 수 있습니다.

본 약물은 혈압을 강하시킬 수 있습니다. 약리학적 특성으로 볼 때 다음 약물 중 일부는 트윈스타를 포함한 모든 항고혈압제(예: 바클로펜, 아미포스틴)의 강하효과를 증가시킬 가능성이 있는 것으로 생각됩니다. 또한, 수직성 저혈압은 알코올, 바르비투르산염, 중독성 약물, 항우울제 등으로 인해 더욱 악화될 수 있습니다.

코르티코스테로이드(전신선): 항고혈압 효과를 감소시킵니다.

텔미사르탄 상호작용

Telmisartan은 다른 항고혈압제의 혈압을 낮출 수 있습니다. 미개척된 다른 중요한 상호작용은 임상적으로 나타납니다.

텔미사르탄과 디곡신, 와파린, 히드로클로로티아지드, 글리벤클라미드, 이부프로펜, 파라세타몰, 심바스타틴 및 암로디핀의 동시 사용은 임상적으로 유의미한 상호작용으로 이어지지 않습니다. 디곡신의 경우 혈장 내 디곡신 중앙 농도가 20% 증가하는 현상(단일 사례의 경우 39%)이 관찰되었으므로 혈장 내 디곡신 수준을 모니터링하는 것이 좋습니다.

Telmisartan과 Ramipril을 동시에 연구한 결과, Ramiprilvà Ramiprilat의 AUC 및 CMAX가 2.5배 증가했습니다. 이 발견의 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다. 리튬을 효소 억제제와 동시에 사용하는 경우 혈청 및 독성 리튬 농도가 역전된다는 보고가 있습니다.

Telmisartan을 포함한 안지오텐신 II 길항제에 대한 일부 사례도 보고되었습니다. 따라서 동시에 사용하는 경우에는 혈청 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.

NSAID(특히 항염증 용량의 ASA, 비선택적 COX-2 및 NSAID 억제제) 치료는 탈수 환자의 신장 손상을 유발하는 능력과 관련이 있습니다.

Telmisartan과 같은 레닌 안지오텐신 시스템에 작용하는 활성 성분은 결합에 효과적일 수 있습니다.

NSAID와 Telmisartan을 사용하는 환자는 완전히 수분을 보충해야 하며 병용 치료를 시작할 때 신장 기능을 모니터링해야 합니다. NSAID 병용투여시 혈관확장을 유발하는 프로스타글란딘을 억제하여 텔미사르탄 등 항고혈압제의 효과가 보고된 바 있다.

암로디핀과 관련된 상호작용

동시치료 시 주의사항

자몽과 자몽 주스

일부 환자에서는 트윈스타를 자몽 또는 자몽 주스와 함께 사용하지 않는 것이 혈압 강하 효과를 증가시킬 수 있으므로 권장됩니다.

노인 환자 연구에서 CYP3A4 억제제는 암로디핀의 대사 억제제가 더 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸, iTraconazole, 리토나비르)의 가능성을 제외하고는 CYP3A4(혈장 농도가 약 50% 증가하고 암로디핀의 효과가 증가함)를 통해 이루어질 수 있음을 보여주었습니다. 암로디핀의 유사점은 딜티아젬보다 더 많습니다.

CYP3A4 효소 유도 약물(항경련제(예: 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 포스페니토인, 프리미도넬, 리팜피신, 하이페리쿰 퍼포라툼)). 동시에 사용하면 혈장 내 암로디핀 수치를 줄일 수 있습니다.

동시에 사용시 주의사항

심바스타틴: 암로디핀과 심바스타틴 80mg을 동시에 사용하면 심바스타틴 단독 요법에 비해 심바스타틴 수치가 최대 77% 증가합니다. 따라서 암로디핀을 사용하는 환자의 경우 심바스타틴 용량을 1일 20mg으로 제한해야 합니다.

암로디핀 면역억제제를 동시에 사용하면 사이클로스포린이나 타크로리무스의 체내 흡수가 증가할 수 있습니다. 권장 사항은 사이클로스포린과 타크로리무스의 최저 농도를 정기적으로 모니터링하고 필요에 따라 용량을 조정하는 것입니다.

기타 참고사항

단일 요법에서 암로디핀은 티아지드 이뇨제, 베타 차단제, 효소 억제제(ACE), 지속성 질산염, 니트로글리세린 형성 니트로글리세린, 항염증 스테로이드, 항생제 및 경구 혈당 강하제와 함께 안전하게 사용됩니다. 암로디핀과 실데나필의 병용 사용 시 각 약물의 저혈압 효과는 독립적입니다.

추가 정보: