Twynsta 80 mg/5 mg Boehringer Behandeling van hypertensie (14 blisters x 7 tabletten)

Voorzichtigheid bij gebruik van

Leverfalen:

Telmisartan wordt voornamelijk via de gal uitgescheiden. Er wordt verwacht dat de klaring van patiënten met galcongestie of leverfalen zal verlopen. Bovendien wordt, net als bij calciumantagonisten, de semi-verspillingstijd van amlodipine verlengd.

Patiënten met leverfalen en aanbevelingen voor deze patiënten zijn nog niet vastgesteld. Daarom moet Twynsta bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.

Hypertensie veroorzaakt door nierslagader

Heeft het potentieel om het risico op ernstige hypotensie en nierfunctie te verhogen wanneer de patiënt een nierslagader aan beide zijden heeft vernauwd of de nierstenose naar de enige nier nog steeds de functie is die wordt behandeld met geneesmiddelen die het renine-anidensine-krosteronsysteem beïnvloeden.

nierfalen en niertransplantatie

Aanbevelingen zijn het monitoren van de concentratie kalium en serumcreatinine bij gebruik van Twynsta bij patiënten met nierinsufficiëntie. Er is geen ervaring met het gebruik van Twynsta bij nieuwe niertransplantatiepatiënten.

Intern volume verminderen:

Symptomatisch lage bloeddruk, vooral na de eerste dosis, kan optreden bij patiënten met een volumedaling en/of natriumreductie, bijvoorbeeld als gevolg van overmatige behandeling met diuretica, te strikt zout, diarree of braken. Dergelijke aandoeningen moeten worden behandeld voordat u Twynsta gebruikt.

Dubbel renine-anotensine-aldosteronsysteem:

Er is melding gemaakt van veranderingen in de nierfunctie (waaronder acuut nierfalen) als gevolg van de remming van het renine-anotensine-reposteronsysteem bij gevoelige patiënten, vooral bij gebruik in combinatie met invloedrijke geneesmiddelen op dit systeem.

Twynsta kan worden gebruikt met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, maar het wordt niet aanbevolen om het dubbele renine-analiotensine-aldosteron sluitsysteem (bijvoorbeeld een combinatie van een extra glazuurremmer of directe Aliskiren-remmers met een angiotensine I-receptorantagonist I) te gebruiken en zo de specifiek gedefinieerde gevallen te beperken die strikt moeten worden gecontroleerd door de nierfunctie.

Andere aandoeningen hebben de stimulatie van het renine-anidensine-aldosteronsysteem

Bij patiënten met vasculaire kracht en nierfunctie die grotendeels afhankelijk zijn van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld patiënten met ernstig congestief hartfalen of een nieraandoening, waaronder nierarteriestenose), beïnvloedt de behandeling met geneesmiddelen het renine-angiotensine-aldosteronsysteem en gaat gepaard met acute bloeddrukdaling, stikstofstikstof of veroorzaakt in zeldzame gevallen een acute stoornis.

Verhoging van primair aldosteron

Over het algemeen reageren patiënten met een primaire aldosteronstijging vaak niet op antihypertensiva door remming van het renine-angiotensinesysteem. Daarom wordt het gebruik van Telmisartan niet aanbevolen.

Aortaklepstenose en mitralisklephypertrofie:

Evenals voor andere vaatverwijders moet speciale aandacht worden besteed aan patiënten met aortaklepstenose of mitralisklep, of hypertrofische cardiomyopathie.

Instabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct:

Er zijn geen gegevens over het gebruik van twynsta bij patiënten met instabiele angina pectoris en tijdens of binnen een maand na een hartinfarct.

hartfalen:

In een langetermijnstudie is er een placebo gevonden (lof-2) van amlodipine bij patiënten met hartfalen III en IV volgens de NYHA-classificatie zonder de oorzaak van ischemie. Amlodipine hield verband met een groter aantal advertenties, hoewel er geen significant verschil is in het aandeel patiënten met ernstig hartfalen vergeleken met placebo.

Bloeding:

Tijdens behandeling met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, kan hyperkaliëmie optreden, vooral bij patiënten met nierfalen en/of hartfalen. Bij risicopatiënten wordt controle van het serumkalium aanbevolen.

Gebaseerd op de ervaring met het gebruik van geneesmiddelen die de renine-anotensine beïnvloeden, kan gelijktijdig gebruik met kaliumdiuretica, kaliumsupplementen, zoutbevattend zout of andere geneesmiddelen die een verhoogde kaliumconcentratie kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld heparine) het serumkalium verhogen. Wees daarom voorzichtig bij gebruik met Telmisartan.

Sorbitol

Gebruik dit medicijn niet bij patiënten met zeldzame genetische ziekten met fructose-intolerantie.

diabetes

Bij patiënten met diabetes is er een extra cardiovasculair risico, bijvoorbeeld bij een patiënt met diabetes met coronaire hartziekte (CAD), het risico op een hartinfarct dat leidt tot overlijden en overlijden door externe hart- en vaatziekten.

kan toenemen bij behandeling met medicijnen die de bloeddruk verlagen, zoals ARB- en ACE-remmers. Bij patiënten met diabetes is het mogelijk dat coronaire hartziekte (CAD) geen manifestaties vertoont en daarom niet wordt gediagnosticeerd. Patiënten met diabetes moeten op de juiste manier worden geëvalueerd en gediagnosticeerd, bijvoorbeeld door middel van experimentele inspanning, om een ​​geschikte coronaire hartziekte op te sporen en te behandelen vóór de behandeling met Twynsta.

Overige waarschuwingen:

Twynsta is effectief bij gebruik bij patiënten met een zwarte huid (meestal een groep patiënten met een laag reninegehalte). Net als andere antihypertensiemedicijnen kan de bloeddruk overmatig dalen bij patiënten met ischemie of hart- en vaatziekten als gevolg van ischemie. Kan leiden tot een hartinfarct of beroerte.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Wanneer u autorijdt of machines bedient, moet u echter letten op ongewenste effecten die kunnen optreden, zoals flauwvallen, slapen, duizeligheid of duizeligheid tijdens de behandeling.

Daarom is het raadzaam patiënten aan te raden voorzichtig te zijn bij het autorijden en het bedienen van machines. Als patiënten deze ongewenste effecten ervaren, moeten ze risico's zoals autorijden of het bedienen van machines vermijden.

Zwangerschap

Tijdens de zwangerschap mag de behandeling met angiotensine II-receptorantagonisten niet worden gestart. Patiënten die van plan zijn zwanger te worden, moeten overstappen op alternatieve antihypertensietherapieën waarvan is bewezen dat ze tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het voortgezette gebruik van de Angiotensine II-receptor essentieel wordt geacht.

Wanneer wordt vastgesteld dat u zwanger bent, stop dan onmiddellijk met de behandeling met angiotensine II-receptorantagonisten en begin, indien nodig, met een alternatieve therapie.

De periode van borstvoeding

Het is niet bekend of Telmisartan en/of Amlodipine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Uit dierstudies blijkt dat Telmisartan in de melk wordt uitgescheiden. Vanwege de mogelijkheid van overspeleffecten bij het geven van borstvoeding, is het belangrijk om te beslissen of de borstvoeding moet worden stopgezet of de behandeling moet worden stopgezet, afhankelijk van het belang van dit medicijn voor de moeder.

Geneesmiddelinteractie

neemt de interactie tussen de twee componenten van de vorm van een vaste combinatie van gegevens in klinische onderzoeken niet waar.

Voor de veel voorkomende interacties van de gecombineerde vorm zijn nog geen onderzoeken uitgevoerd naar geneesmiddelinteracties van Twynsta en andere geneesmiddelen.

Let op bij gelijktijdig gebruik

Andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk: Het effect van het verlagen van de bloeddruk van Twynsta kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk.

De geneesmiddelen kunnen de bloeddruk verlagen: Op basis van farmacologische eigenschappen wordt aangenomen dat sommige van de volgende geneesmiddelen waarschijnlijk de verlagende werkzaamheid van alle geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk zullen vergroten, waaronder Twynsta, bijvoorbeeld Baclofen en amifostine. Bovendien kan een verticale lage bloeddruk verergeren als gevolg van alcohol, barbituraten, verslavende medicijnen of antidepressiva.

corticosteroïde (systemische lijn): vermindert de effectiviteit van antihypertensie.

Telmisartan-interacties

Telmisartan kan de lagere druk van andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk verhogen. Ongecultiveerde andere significante interacties zijn klinisch.

Gelijktijdig gebruik van telmisartan en digoxine, warfarine, hydrochloorthiazide, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol, simvastatine en amlodipine leidt klinisch niet tot enige significante interactie. Voor digoxine heeft zij het fenomeen waargenomen van een stijging van 20% in de mediane concentratie van digoxine in het plasma (39% in een enkel geval). Er moet worden overwogen de digoxinespiegels in het plasma te monitoren.

In een gelijktijdig onderzoek met telmisartan en ramipril, resulterend in een toename van 2,5 maal de AUC en CMAX van Ramiprilvà Ramiprilaat. De klinische betekenis van deze bevinding is niet bekend. Er is melding gemaakt van het omgekeerde van de serum- en toxische lithiumconcentratie bij gelijktijdig gebruik van lithium en enzymremmers.

Sommige gevallen zijn ook gemeld bij angiotensine II-antagonisten, waaronder Telmisartan. Daarom moet de serumlithiumconcentratie worden gecontroleerd bij gelijktijdig gebruik.

Behandeling met NSAID's (met name ASA in ontstekingsremmende doses, niet-selectieve COX-2 en NSAID-remmers) worden in verband gebracht met het vermogen om nierinsufficiëntie te veroorzaken bij gedehydrateerde patiënten.

De actieve ingrediënten die inwerken op het renine-angiotensinesysteem, zoals Telmisartan, kunnen in combinatie effectief zijn.

Patiënten die NSAID's en telmisartan gebruiken, moeten volledig gerehydrateerd zijn en moeten bij aanvang van de gecombineerde behandeling aan de hand van de nierfunctie worden gecontroleerd. Er is een rapport verschenen over de werkzaamheid van geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, zoals Telmisartan, vanwege de remming van prostaglandine, waardoor vasodilatatie ontstaat tijdens de combinatie van NSAID-behandeling.

Interacties gerelateerd aan amlodipine

Let op Oorzaken bij gelijktijdige behandeling

grapefruit en grapefruitsap

Het wordt aanbevolen dat het gebruik van Twynsta niet samen met grapefruit of grapefruitsap bij sommige patiënten kan toenemen, wat kan leiden tot een groter bloeddrukverlagend effect.

CYP3A4-remmers hebben in een onderzoek bij oudere patiënten aangetoond dat de metabole remmer van amlodipine via CYP3A4 kan werken (de plasmaconcentraties zijn met ongeveer 50% gestegen en de effectiviteit van amlodipine is toegenomen) zonder de mogelijkheid van sterkere CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld ketoconazol, iTraconazol, ritonavir). De overeenkomsten van amlodipine zijn groter dan die van diltiazem.

CYP3A4-enzyminductiegeneesmiddelen (anticonvulsies (bijv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidonel, rifampicine, hypericum perforatum)). Gelijktijdig gebruik kan de amlodipinespiegels in het plasma verlagen.

Let op bij gelijktijdig gebruik

simvastatine: gebruik gelijktijdig amlodipine en simvastatine 80 mg, wat resulteert in een stijging van de simvastatinespiegels tot 77% vergeleken met simvastatine bij een enkele therapie. Daarom moet de dosis simvastatine beperkt worden tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine gebruiken.

Amlodipine-immuunonderdrukkende geneesmiddelen kunnen bij gelijktijdig gebruik een verhoogde lichaamsabsorptie van cyclosporine of tacrolimus veroorzaken. Aanbevelingen controleren regelmatig de bodemconcentratie van cyclosporine en tacrolimus en passen de dosis indien nodig aan.

Overige opmerkingen

Bij enkelvoudige therapie wordt amlodipine veilig gebruikt in combinatie met thiazidediuretica, bètablokkers, enzymremmers (ACE), langdurig nitraat, nitroglycerine-gevormde nitroglycerine, ontstekingsremmende steroïden, antibiotica en orale hypoglycemische geneesmiddelen. Bij gebruik van een combinatie van amlodipine en sildenafil is het hypotensie-effect van elk geneesmiddel onafhankelijk.

Aanvullende informatie: