Twynsta 80 mg/5 mg Boehringer Leczenie nadciśnienia (14 blistrów x 7 tabletek)

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Niewydolność wątroby:

Telmisartan jest wydalany głównie z żółcią. Oczekuje się, że usunięcie pacjentów z zastojem żółci lub niewydolnością wątroby. Ponadto, podobnie jak w przypadku antagonistów wapnia, czas półodpadu amlodypiny jest wydłużony.

Nie ustalono pacjentów z niewydolnością wątroby ani zaleceń dla tych pacjentów. Dlatego produkt Twynsta należy stosować ostrożnie u tych pacjentów.

Nadciśnienie spowodowane tętnicą nerkową

Może zwiększać ryzyko ciężkiego niedociśnienia i czynności nerek, gdy u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej po obu stronach lub zwężenie nerki jedynej nerki jest nadal funkcją leczoną lekami wpływającymi na układ renina-anidensyna-krosteron.

niewydolność nerek i przeszczep nerki

Zalecenia powinny monitorować stężenie potasu i kreatyniny w surowicy podczas stosowania leku Twynsta u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak doświadczenia w stosowaniu leku Twynsta u pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Zmniejszanie głośności wewnętrznej:

Objawowe niskie ciśnienie krwi, zwłaszcza po pierwszej dawce, może wystąpić u pacjentów ze zmniejszeniem objętości krwi i/lub zmniejszeniem zawartości sodu, na przykład w wyniku nadmiernego stosowania leków moczopędnych, zbyt rygorystycznego stosowania soli, biegunki lub wymiotów. Należy leczyć takie schorzenia przed zastosowaniem leku Twynsta.

Układ podwójnej reniny, anotensyny i aldosteronu:

Pojawiły się doniesienia o zmianach w funkcjonowaniu nerek (w tym ostrą niewydolnością nerek) w wyniku hamowania układu renina-anotensyna-reposteron u wrażliwych pacjentów, szczególnie w przypadku stosowania w połączeniu z lekami wpływającymi na ten układ.

Twynsta można stosować z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, ale nie zaleca się stosowania układu zamykającego zawierającego podwójną reninę-analiotensynę-aldosteron (na przykład połączenie dodatkowego inhibitora szkliwa lub bezpośrednich inhibitorów aliskirenu z antagonistą receptora angiotensyny I I) i w ten sposób ograniczać szczegółowo określone przypadki, które wymagają ścisłego monitorowania czynności nerek.

Inne schorzenia obejmują stymulację układu renina-anidensyna-aldosteron

U pacjentów, których siła naczyniowa i czynność nerek zależą w dużej mierze od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (na przykład pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub chorobą nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), leczenie lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron wiąże się z ostrym spadkiem ciśnienia krwi, azotem azotowym lub rzadko powoduje ostre upośledzenie.

Zwiększenie pierwotnego poziomu aldosteronu

Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci z pierwotnym podwyższonym poziomem aldosteronu często nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna. Dlatego nie zaleca się stosowania telmisartanu.

Zwężenie zastawki aortalnej i przerost zastawki mitralnej:

Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej lub kardiomiopatią przerostową.

Niestabilna dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego:

Brak danych dotyczących stosowania preparatu Twynsta u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową oraz w trakcie zawału mięśnia sercowego lub w ciągu miesiąca od niego.

niewydolność serca:

W długotrwałym badaniu wykazano placebo (pochwała-2) amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca III i IV według klasyfikacji NYHA bez przyczyny niedokrwienia, Amlodypina była związana ze zwiększoną liczbą reklam, chociaż nie ma istotnej różnicy w odsetku pacjentów z ciężką niewydolnością serca w porównaniu z placebo.

Krwotok:

Podczas leczenia lekami wpływającymi na układ Renin-Angiotensyna-aldosteron może wystąpić hiperkaliemia, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub niewydolnością serca. U pacjentów z grupy ryzyka zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

Z doświadczenia stosowania leków wpływających na Reninę-Anotensynę wynika, że ​​jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi potasowymi, suplementami potasu, solą zawierającą sól lub innymi lekami, które mogą powodować zwiększenie stężenia potasu (np. heparyną), może zwiększać stężenie potasu w surowicy, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania z telmisartanem.

Sorbit

Nie należy stosować tego leku u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi z nietolerancją fruktozy.

cukrzyca

U pacjentów chorych na cukrzycę istnieje dodatkowe ryzyko sercowo-naczyniowe, np. u pacjenta z cukrzycą z chorobą wieńcową (CAD), ryzyko zawału mięśnia sercowego prowadzącego do zgonu i śmierci z powodu zewnętrznych chorób układu krążenia.

może wzrosnąć w przypadku leczenia lekami obniżającymi ciśnienie krwi, takimi jak ARB i inhibitory ACE. U pacjentów chorych na cukrzycę choroba wieńcowa (CAD) może nie dawać żadnych objawów i dlatego nie jest rozpoznawana. Przed leczeniem produktem Twynsta należy odpowiednio ocenić i zdiagnozować pacjentów chorych na cukrzycę, na przykład po wysiłku doświadczalnym, w celu wykrycia i leczenia odpowiedniej choroby wieńcowej.

Inna uwaga:

Twynsta jest skuteczny w przypadku stosowania u pacjentów o czarnej skórze (zwykle jest to grupa pacjentów z niską zawartością reniny). Podobnie jak inne leki przeciwnadciśnieniowe, powoduje nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z niedokrwieniem lub chorobą układu krążenia spowodowaną niedokrwieniem. Może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jednakże podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy zwrócić uwagę na działania niepożądane, które mogą wystąpić, takie jak omdlenia, sen, zawroty głowy lub zawroty głowy w trakcie leczenia.

Dlatego zaleca się zalecać pacjentom zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjentów wystąpią te działania niepożądane, powinni unikać ryzyka, takiego jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża

nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II w czasie ciąży. Pacjentki planujące zajście w ciążę powinny przejść na alternatywne terapie przeciwnadciśnieniowe, których bezpieczeństwo w czasie ciąży zostało udowodnione, chyba że dalsze stosowanie receptora angiotensyny II zostanie uznane za niezbędne.

W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie antagonistami receptora angiotensyny II i, jeśli to konieczne, rozpocząć leczenie alternatywne.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy telmisartan i/lub amlodypina przenikają do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że telmisartan przenika do mleka. Ze względu na możliwość wystąpienia skutków cudzołóstwa podczas karmienia piersią, istotne jest podjęcie decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia, w zależności od znaczenia tego leku dla matki.

Interakcje leków

nie obserwuje interakcji pomiędzy obydwoma składnikami w postaci ustalonej kombinacji danych w badaniach klinicznych.

Nie przeprowadzono jeszcze badań dotyczących interakcji leku Twynsta i innych leków w przypadku typowych interakcji postaci złożonej.

Uwaga w przypadku jednoczesnego używania

Inne leki przeciwnadciśnieniowe: działanie obniżające ciśnienie krwi leku Twynsta może nasilić się w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Leki te mogą obniżać ciśnienie krwi: na podstawie właściwości farmakologicznych uważa się, że niektóre z poniższych leków prawdopodobnie zwiększają skuteczność obniżającą wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, w tym leku Twynsta, na przykład baklofenu i amifostyny. Ponadto pionowo niskie ciśnienie krwi może się pogorszyć pod wpływem alkoholu, barbituranów, leków uzależniających lub leków przeciwdepresyjnych.

Kortykosteroid (podawany ogólnoustrojowo): zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych.

Interakcje telmisartanu

Telmisartan może zwiększać dolne ciśnienie innych leków przeciwnadciśnieniowych. Nieuprawne inne znaczące interakcje mają charakter kliniczny.

Jednoczesne stosowanie telmisartanu i digoksyny, warfaryny, hydrochlorotiazydu, glibenklamidu, ibuprofenu, paracetamolu, symwastatyny i amlodypiny nie prowadzi do żadnych znaczących interakcji klinicznych. W przypadku Digoksyny zaobserwowano zjawisko 20% wzrostu średniego stężenia digoksyny w osoczu (39% w pojedynczym przypadku), dlatego należy rozważyć monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu.

W jednoczesnym badaniu telmisartanu i ramiprylu, co spowodowało 2,5-krotne zwiększenie AUC i CMAX ramiprilvà ramiprilatu. Znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest znane. Istnieją doniesienia dotyczące odwrotności stężenia litu w surowicy i stężenia toksycznego litu podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami enzymów.

Zgłaszano także pewne przypadki stosowania antagonistów angiotensyny II, w tym telmisartanu. Dlatego też należy monitorować stężenie litu w surowicy podczas jednoczesnego stosowania.

Leczenie NLPZ (szczególnie ASA w dawkach przeciwzapalnych, nieselektywnymi inhibitorami COX-2 i NLPZ) wiąże się z możliwością powodowania zaburzeń czynności nerek u odwodnionych pacjentów.

Składniki aktywne działające na układ Renina-Angiotensyna, takie jak Telmisartan, mogą być skuteczne w zjednoczeniu.

Pacjentów stosujących NLPZ i telmisartan należy całkowicie nawodnić i monitorować czynność nerek na początku leczenia skojarzonego. Opublikowano raport dotyczący skuteczności leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak telmisartan, w związku z hamowaniem prostaglandyn powodujących rozszerzenie naczyń podczas skojarzonego leczenia NLPZ.

Interakcje związane z amlodypiną

Przestroga Przyczyny w przypadku jednoczesnego leczenia

grejpfrut i sok grejpfrutowy

Zaleca się, aby niestosowanie leku Twynsta razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym mogło u niektórych pacjentów zwiększyć się, prowadząc do nasilenia efektu obniżenia ciśnienia krwi.

Badanie inhibitorów CYP3A4 przeprowadzone na starszych pacjentach wykazało, że metaboliczny inhibitor amlodypiny może przenikać przez CYP3A4 (stężenie w osoczu wzrasta o około 50% i zwiększa się skuteczność amlodypiny) bez możliwości zastosowania silniejszych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir). Podobieństwa amlodypiny są większe niż diltiazem.

Leki indukujące enzymy CYP3A4 (przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidonel, ryfampicyna, Hypericum perforatum)). Jednoczesne stosowanie może zmniejszyć stężenie amlodypiny w osoczu.

Uwaga w przypadku jednoczesnego używania

symwastatyna: jednoczesne stosowanie amlodypiny i symwastatyny w dawce 80 mg powoduje zwiększenie stężenia symwastatyny aż do 77% w porównaniu z symwastatyną stosowaną w pojedynczej terapii. Dlatego u pacjentów stosujących amlodypinę dawkę symwastatyny należy ograniczyć do 20 mg na dobę.

Leki immunosupresyjne zawierające amlodypinę mogą powodować zwiększone wchłanianie cyklosporyny lub takrolimusu, jeśli są stosowane jednocześnie. Zalecenia regularnie monitorują dolne stężenie cyklosporyny i takrolimusu i w razie potrzeby dostosowują dawkę.

Inne notatki

W terapii pojedynczej amlodypinę można bezpiecznie stosować z tiazydowymi lekami moczopędnymi, beta-blokerami, inhibitorami enzymów (ACE), długo działającymi azotanami, nitrogliceryną tworzącą nitroglicerynę, steroidami przeciwzapalnymi, antybiotykami i doustnymi lekami hipoglikemizującymi. W przypadku stosowania kombinacji amlodypiny i sildenafilu działanie hipotensyjne każdego leku jest niezależne.

Informacje dodatkowe: