Twynsta 80mg/5mg Boehringer Tratamento da hipertensão (14 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 14 blisters x 7 comprimidos
Especificações Telmisartana, amlodipina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Telmisartana80mg
Amlodipina5mg

Usos

indicações

Os medicamentos Twynsta são indicados nos seguintes casos:

  • Tratamento da hipertensão idiopática. se. A pressão arterial alvo em cada paciente pode variar de acordo com o risco. A combinação dessas substâncias tem o efeito de aumentar a pressão arterial, reduzindo a pressão arterial para um nível maior de um dos dois componentes.

    telmisartana:

    Telmisaran é um medicamento oral e antagonista eficaz da Angiotensina II (tipo AT1). Telmisartan é selecionado com receptor AT1. Esta coesão é ampliada. Telmisartan não mostra afinidade por outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT são menos conhecidos.

    amlodipina:

    A amlodipina é um inibidor iônico do cálcio que entra na célula, pertencente ao grupo das diidropiridinas (bloqueador dos canais lentos ou antagonista do íon cálcio) e inibe o íon iônico iônico do cálcio da membrana para o músculo cardíaco e os músculos dos vasos sanguíneos.

    O mecanismo do efeito anti-hipertensão da Amlodipina é devido ao efeito de relaxamento direto na superfície lisa dos vasos sanguíneos, levando à redução da resistência periférica e à pressão arterial mais baixa.

    Farmacocinética dinâmica

    A farmacocinética da combinação da dose proporcional e do nível de absorção de Twynsta é equivalente à biodisponibilidade de Telmisartan e Amlodipina quando usados ​​como comprimidos separados. Farmacocinética de componentes únicos.

    absorção

    O telmisartan é rapidamente absorvido, embora o número de absorção mude. A biodisponibilidade média absoluta do Telmisartan é de cerca de 50%. Quando Telmisartan é utilizado com alimentos, a redução da área sob a curva de concentração plasmática ao longo do tempo (AUC) do Telmisartan varia cerca de 6% (40 mg) a aproximadamente 19% (dose de 160 mg). 3 horas após tomar o medicamento, as concentrações plasmáticas são semelhantes quando Telmisartan está com fome ou com alimentos.

    A área sob a curva concentração-tempo (AUC) é menos difícil de reduzir a eficácia do tratamento. Após a administração de doses únicas de amlodipina, o pico de concentração plasmática de amlodipina é alcançado em 6 a 12 horas. A biodisponibilidade absoluta é determinada em cerca de 64% e 80%. A biodisponibilidade da amlodipina não é afetada pelos alimentos.

    Distribuição:

    O telmisartan está principalmente ligado às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1. A tensão média de distribuição em estado estável (VSS) é de aproximadamente 500 l.

    O volume de distribuição da amlodipina é de cerca de 21 l/kg. Estudos in vitro com amlodipina mostram que cerca de 97,5% do medicamento em circulação está ligado às proteínas plasmáticas em pacientes com hipertensão.

    Metabolismo:

    O telmisartan é metabolizado no caminho das ligações glucuronídicas com as moléculas-mãe. Esses links não mostram efeitos farmacológicos. A amlodipina é altamente metabolizada (cerca de 90%) através do fígado em metabólitos não ativos.

    Era:

    Telmisartan tem mais de 20 horas de venda. Após administração oral (e venosa), o telmisartan é quase excretado nas fezes, principalmente de forma permanente. A excreção acumulada na urina é

    A anlodipina é eliminada do plasma em duas fases, com tempo de venda de 30 horas a 50 horas. As concentrações plasmáticas num estado estável são alcançadas após continuação durante 7-8 dias. 10% de amlodipina inicialmente e 60% de amlodipina na forma de metabolismo são excretados pela urina.

  • Antes de tomar Twynsta 80mg/5mg Boehringer Tratamento da hipertensão (14 blisters x 7 comprimidos)

    Como usar

    Twynsta pode beber com ou sem alimentos.

    Dosagem

    Adultos: Devem usar Twynsta uma vez ao dia.

    Tratamento alternativo

    Pacientes que usam comprimidos individuais de telmisartana e amlodipina podem ser usados ​​em vez de twynsta contendo o mesmo conteúdo e componentes em um comprimido uma vez ao dia, para aumentar a conveniência ou o controle.

    Tratamento adicional

    Twynsta é indicado em pacientes com pressão arterial não controlada completamente com telmisartana ou amlodipina isolada. O paciente tratado com amlodipina 10 mg apresentou alguma reação indesejada como edema que não pôde aumentar ainda mais a dose, pode mudar para Twynsta 40/5 mg uma vez ao dia, reduzindo a amlodipina, mas geralmente não reduz a resposta anti-hipertensiva.

    Iniciando tratamento

    Os pacientes podem começar a tomar Twynsta se for difícil controlar a pressão arterial com um medicamento. A dose inicial habitual de Twynsta é 40/5 mg uma vez ao dia. Pacientes que precisam de hipotensão mais forte podem começar com Twynsta 80/5 mg uma vez ao dia.

    pode aumentar para uma dose máxima de 80/10 mg uma vez ao dia se for necessário baixar a pressão arterial após pelo menos 2 semanas de tratamento. Twynsta pode ser usado com outros medicamentos anti-hipertensivos.

    insuficiência renal

    Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal, incluindo pacientes em diálise. A amlodipina e o telmisartan não podem ser filtrados pelo filtro.

    Insuficiência hepática

    Twynsta deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. A dosagem de Telmisartan não deve exceder 40 mg uma vez ao dia.

    Idosos

    Nenhum ajuste de dose em pacientes idosos.

    Crianças e adolescentes

    Twynsta não é recomendado para uso em pacientes com menos de 18 anos de idade devido à falta de dados de segurança e eficiência.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.O que fazer em caso de sobredosagem?

    Em caso de overdose, tratamento de suporte. Pode haver benefícios ao usar gluconato de cálcio intravenoso para superar os efeitos dos bloqueadores dos canais de cálcio. Telmisartan e Amlodipina não são removidos por membranas renais artificiais.

    O que fazer quando você esquece 1 dose?

    Consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Twynsta, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

  • infecção e infecção parasitária: cistite nos seios. articulações, dores nas costas, contração muscular (cãibras nas pernas), dores musculares, dores nos membros (dores nos pés).
  • distúrbios renais e urinários: Noite. Sangue.

    Instruções sobre como lidar com RAM

    Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao tomar o medicamento.

  • Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado:

  • Hipersensibilidade aos ingredientes ativos ou a qualquer ingrediente dos excipientes.
  • Muito hipersensibilidade aos derivados da diidropiridina.

  • Os três meses e os últimos três meses de gravidez.
  • amamentação.

  • Congestão patológica.
  • Insuficiência hepática grave.
  • COMPARTILHE (DESENHO) Coração.
  • Uso contraindicado de Twynsta com Aliscireno em pacientes com diabetes ou insuficiência renal (TFG
  • Pacientes com patologias genéticas raras que podem não ser compatíveis com um excipiente do medicamento.
  • Cuidado ao usar

    Insuficiência hepática:

    O telmisartan é excretado principalmente através da bílis. Espera-se que a eliminação de pacientes com congestão biliar ou insuficiência hepática. Além disso, como os antagonistas do cálcio, o tempo de semiperda da amlodipina é prolongado.

    Pacientes com insuficiência hepática e recomendações para esses pacientes não foram definidas. Portanto, Twynsta deve ser utilizado com cautela nestes pacientes.

    Hipertensão causada pela artéria renal

    Tem potencial para aumentar o risco de hipotensão grave e função renal quando o paciente apresenta estreitamento da artéria renal em ambos os lados ou a estenose renal no único rim ainda é a função tratada com medicamentos que afetam o sistema renina-anidensina-crosterona.

    insuficiência renal e transplante renal

    As recomendações devem monitorar a concentração de potássio e creatinina sérica ao usar Twynsta em pacientes com insuficiência renal. Não há experiência no uso de Twynsta em novos pacientes transplantados renais.

    Reduzindo o volume interno:

    Pressão arterial baixa sintomática, especialmente após a primeira dose, pode ocorrer em pacientes com diminuição de volume e/ou redução de sódio, por exemplo, devido ao tratamento diurético excessivo, sal muito rigoroso, diarreia ou vômito. Deve tratar essas condições antes de usar Twynsta.

    Sistema Duplo Renina-Anotensina-Aldosterona:

    Houve um relato de alterações na função renal (incluindo insuficiência renal aguda) devido à inibição do sistema Renina-Anotensina-Reposterona em pacientes sensíveis, especialmente se usado em conjunto com medicamentos influentes neste sistema.

    Twynsta pode ser usado com outros medicamentos anti-hipertensivos, mas não é recomendado o sistema de fechamento duplo renina-analiotensina-aldosterona (por exemplo, uma combinação de um inibidor de esmalte adicional ou inibidores diretos de aliscireno com um antagonista do receptor I da angiotensina I) e, assim, limitar os casos especificamente definidos que precisam ser estritamente monitorados pela função renal.

    Outras condições têm a estimulação do sistema renina-anidensina-aldosterona

    Em pacientes com força vascular e função renal dependendo em grande parte da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo, pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com medicamentos afeta o sistema renina-angiotensina-aldosterona está associado à queda aguda da pressão arterial, nitrogênio nitrogênio ou raramente causando comprometimento agudo.

    Aumentar a aldosterona primária

    Em geral, os pacientes com aumentos primários de aldosterona muitas vezes não respondem aos medicamentos anti-hipertensivos através da inibição do sistema Renina Angiotensina. Portanto, não é recomendado o uso de Telmisartana.

    Estenose da válvula aórtica e hipertrofia da válvula mitral:

    Assim como para outros vasodilatadores, atenção especial deve ser dada aos pacientes com estenose da valva aórtica ou valva mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica.

    Angina instável, infarto agudo do miocárdio:

    Não existem dados sobre o uso de twynsta em pacientes com angina instável e durante ou dentro de um mês após o infarto do miocárdio.

    insuficiência cardíaca:

    Em um estudo de longo prazo, há um placeborn com placebo (elogio-2) de anlodipino em pacientes com insuficiência cardíaca III e IV de acordo com a classificação da NYHA sem causa de isquemia, Amlodipino relacionado ao aumento do número de propagandas, embora não haja diferença significativa na proporção de pacientes com insuficiência cardíaca grave em comparação ao placebo.

    Hemorragia:

    Durante o tratamento com medicamentos que afetam o sistema Renina Angiotensina-aldosterona pode ocorrer hipercalemia, principalmente em pacientes com insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca. A monitorização do potássio sérico é recomendada em pacientes de risco.

    Com base na experiência de uso com medicamentos que afetam a Renina-Anotensina, o uso simultâneo com diuréticos de potássio, suplementos de potássio, sal contendo sal ou outros medicamentos que podem causar aumento da concentração de potássio (por exemplo, heparina) pode aumentar o potássio sérico e, portanto, tome cuidado ao usar Telmisartan.

    Sorbitol

    Não tome este medicamento em pacientes com doenças genéticas raras com intolerância à frutose.

    diabetes

    Em pacientes com diabetes, há um risco cardiovascular adicional, por exemplo, em um paciente com diabetes com doença arterial coronariana (DAC), o risco de infarto do miocárdio levando à morte e morte por doença cardiovascular externa.

    pode aumentar quando tratado com medicamentos que reduzem a pressão arterial, como BRA e inibidores da ECA. Em pacientes com diabetes, a doença arterial coronariana (DAC) pode não apresentar manifestações e, portanto, não ser diagnosticada. Pacientes com diabetes devem ser avaliados e diagnosticados adequadamente, por exemplo, através de esforço experimental, para detectar e tratar uma doença arterial coronariana apropriada antes do tratamento com Twynsta.

    Outros cuidados:

    Twynsta é eficaz quando utilizado em pacientes de pele negra (geralmente um grupo de pacientes com baixo teor de renina). Como outros medicamentos anti-hipertensivos, redução excessiva da pressão arterial em pacientes com isquemia ou doença cardiovascular devido à isquemia. Pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Não houve pesquisas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas.

    No entanto, ao dirigir ou operar máquinas, você deve prestar atenção aos efeitos indesejados que podem ocorrer, como desmaios, sono, tontura ou tontura durante o tratamento.

    Portanto, é aconselhável recomendar aos pacientes que sejam cautelosos ao dirigir e operar máquinas. Se os pacientes sentirem esses efeitos indesejados, eles devem evitar riscos como dirigir ou operar máquinas.

    Gravidez

    não deve iniciar o tratamento com antagonistas dos receptores da angiotensina II durante a gravidez. Pacientes que planejam engravidar devem mudar para terapias anti-hipertensivas alternativas que tenham dados seguros de uso durante a gravidez, a menos que o uso continuado do receptor de angiotensina II seja considerado essencial.

    Quando diagnosticada gravidez, interromper imediatamente o tratamento com antagonistas dos receptores da angiotensina II e, se apropriado, iniciar uma terapia alternativa.

    O período de amamentação

    Não se sabe se Telmisartana e/ou Amlodipina são excretados no leite humano. Estudos em animais mostram que o Telmisartan é excretado no leite. Devido à possibilidade de efeitos de adultério na amamentação, é importante decidir entre interromper a amamentação ou interromper o tratamento, dependendo da importância deste medicamento para a mãe.

    Interação medicamentosa

    não observa a interação entre os dois componentes da forma de combinação fixa de dados em ensaios clínicos.

    As interações comuns da forma combinada ainda não foram realizadas estudos sobre interações medicamentosas de Twynsta e outros medicamentos.

    Observação ao usar simultaneamente

    Outros medicamentos anti-hipertensivos: O efeito de redução da pressão arterial de Twynsta pode ser aumentado devido ao uso simultâneo com outros medicamentos anti-hipertensivos.

    Os medicamentos são capazes de reduzir a pressão arterial: Com base nas propriedades farmacológicas, acredita-se que alguns dos seguintes medicamentos provavelmente aumentam a eficácia redutora de todos os medicamentos anti-hipertensivos, incluindo Twynsta, por exemplo, Baclofen, amifostina. Além disso, a pressão arterial baixa vertical pode ser pior devido ao álcool, barbitúricos, drogas viciantes ou antidepressivos.

    corticosteróide (linha sistêmica): reduz a eficácia do anti-hipertensão.

    Interações com telmisartana

    Telmisartan pode aumentar a pressão mais baixa de outros medicamentos anti-hipertensivos. Outras interações significativas não cultivadas são clinicamente.

    O uso simultâneo de Telmisartana e Digoxina, Varfarina, Hidroclorotiazida, Glibenclamida, Ibuprofeno, Paracetamol, Sinvastatina e Amlodipina não leva a nenhuma interação clínica significativa. Para a digoxina, observou-se o fenômeno de aumento de 20% na concentração média de digoxina no plasma (39% em um único caso), devendo-se considerar o monitoramento dos níveis de digoxina no plasma.

    Em um estudo simultâneo de Telmisartan e Ramipril, resultando em um aumento de 2,5 vezes na AUC e CMAX do Ramipril e Ramiprilato. O significado clínico deste achado não é conhecido. Houve um relato sobre o inverso da concentração sérica e tóxica de lítio durante o uso simultâneo de lítio com inibidores enzimáticos. Alguns casos também foram relatados com antagonistas da angiotensina II, incluindo Telmisartan. Portanto, a concentração sérica de lítio deve ser monitorada quando usada simultaneamente.

    O tratamento com AINEs (especificamente AAS em doses anti-inflamatórias, inibidores não seletivos de COX-2 e AINEs) está associado à capacidade de causar insuficiência renal em pacientes desidratados.

    Os ingredientes ativos que atuam no sistema Renina Angiotensina, como o Telmisartan, podem ser eficazes na união.

    Pacientes em uso de AINE e Telmisartana devem ser totalmente reidratados e a função renal deve ser monitorada ao iniciar o tratamento combinado. Houve um relatório sobre a eficácia de medicamentos anti-hipertensivos, como o Telmisartan, devido à inibição da prostaglandina, causando vasodilatação durante a combinação do tratamento com AINEs.

    Interações relacionadas à amlodipina

    Cuidado Causas ao tratar simultaneamente

    toranja e suco de toranja

    É recomendado que não usar Twynsta junto com toranja ou suco de toranja pode aumentar em alguns pacientes, levando ao aumento do efeito de redução da pressão arterial.

    Os inibidores do CYP3A4 em um estudo com pacientes idosos mostraram que o inibidor metabólico da amlodipina pode ser através do CYP3A4 (as concentrações plasmáticas aumentam em cerca de 50% e a eficácia da amlodipina é aumentada), exceto a possibilidade de inibidores mais fortes do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, iTraconazol, ritonavir).

    Medicamentos de indução da enzima CYP3A4 (anticonvulsivantes (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidonel, rifampicina, hypericum perforatum)). O uso simultâneo pode reduzir os níveis de amlodipina no plasma.

    Observação ao usar simultaneamente

    sinvastatina: usar simultaneamente amlodipina e sinvastatina 80 mg resultando em um aumento nos níveis de sinvastatina em até 77% em comparação com a sinvastatina usada em terapia única. Portanto, a dose de sinvastatina deve ser limitada a 20 mg por dia em pacientes em uso de amlodipina.

    Os medicamentos imunossupressores de amlodipina podem causar aumento da absorção corporal de ciclosporina ou tacrolimus quando usados ​​simultaneamente. As recomendações monitoram regularmente a concentração mínima de ciclosporina e tacrolimus e ajustam a dose conforme necessário.

    Outras notas

    Em terapia única, a amlodipina é usada com segurança com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, inibidores enzimáticos (ECA), nitrato de longa duração, nitroglicerina formada por nitroglicerina, esteroides antiinflamatórios, antibióticos e hipoglicemiantes orais. Ao usar uma combinação de Amlodipina e Sildenafil, o efeito hipotensor de cada medicamento é independente.

    Informações adicionais:

    O uso simultâneo de 240 ml de suco de toranja com uma dose única de 10 mg de amlodipina por via oral em 20 voluntários saudáveis ​​não mostra efeitos significativos na farmacocinética da amlodipina. O uso simultâneo de amlodipina com cimetidina não apresenta efeitos significativos na farmacocinética da amlodipina. O uso simultâneo de Amlodipina com Atorvastatina, Digoxina ou Varfarina não apresenta impacto significativo na farmacocinética e nos recursos farmacêuticos das substâncias.

    Armazenamento

    Guarde a embalagem inteira para evitar luz e umidade. Não armazene mais de 30 ° C.

    Outras drogas

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