Twynsta 80mg/5mg Boehringer Лікування гіпертонії (14 блістерів по 7 таблеток)

Обережність при застосуванні

Печінкова недостатність:

Телмісартан виводиться переважно з жовчю. Очікується, що кліренс пацієнтів із застоєм жовчі або печінковою недостатністю. Крім того, подібно до антагоністів кальцію, час напіввиведення амлодипіну подовжується.

Пацієнти з печінковою недостатністю та рекомендації для цих пацієнтів не встановлені. Тому Twynsta слід застосовувати обережно таким пацієнтам.

Гіпертонія, викликана нирковою артерією

Потенційно може збільшити ризик тяжкої гіпотензії та функції нирок, якщо у пацієнта звужена ниркова артерія з обох сторін або стеноз єдиної нирки все ще є функцією, яку лікують препаратами, що впливають на ренін-анідензин-кростеронову систему.

ниркова недостатність і трансплантація нирки

Рекомендації щодо моніторингу концентрації калію та креатиніну в сироватці крові при застосуванні Twynsta пацієнтам із порушенням функції нирок. Немає досвіду використання препарату Твінста у нових пацієнтів після трансплантації нирки.

Зменшення внутрішнього обсягу:

Симптоматичне зниження артеріального тиску, особливо після першої дози, може виникнути у пацієнтів зі зменшенням об’єму та/або зниженням натрію, наприклад, через надмірне лікування діуретиками, занадто строгий прийом солі, діарею або блювання. Слід вилікувати такі стани перед використанням Twynsta.

Подвійна система ренін-анотензин-альдостерон:

Було повідомлення про зміни функції нирок (включно з гострою нирковою недостатністю) через пригнічення системи ренін-анотензин-репостерон у чутливих пацієнтів, особливо при застосуванні в поєднанні з препаратами, що впливають на цю систему.

Twynsta можна застосовувати з іншими антигіпертензивними препаратами, але не рекомендується використовувати подвійну систему замикання ренін-аналіотензин-альдостерон (наприклад, комбінацію додаткового інгібітора емалі або прямих інгібіторів аліскірену з антагоністом рецептора ангіотензину I I) і, таким чином, обмежити конкретно визначені випадки, у яких необхідно суворо контролювати функцію нирок.

Інші умови мають стимуляцію система ренін-анідензин-альдостерон

У пацієнтів із судинною силою та функцією нирок значною мірою залежать від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад, у пацієнтів із тяжкою застійною серцевою недостатністю або захворюваннями нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), лікування препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, пов’язане з гострим падінням артеріального тиску, азотним азотом або рідко викликає гострий порушення.

Підвищення первинного альдостерону

Загалом, пацієнти з первинним підвищенням рівня альдостерону часто не реагують на антигіпертензивні препарати через пригнічення ренін-ангіотензинової системи. Тому не рекомендується застосовувати телмісартан.

Стеноз аортального клапана та гіпертрофія мітрального клапана:

Як і іншим вазодилататорам, особливу увагу слід приділяти пацієнтам зі стенозом аортального або мітрального клапана або гіпертрофічною кардіоміопатією.

Нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда:

Немає даних про застосування твінсти у пацієнтів з нестабільною стенокардією та під час або протягом місяця після інфаркту міокарда.

Серцева недостатність:

У довгостроковому дослідженні було виявлено плацебо (похвала-2) амлодипіну у пацієнтів із серцевою недостатністю III і IV згідно з класифікацією NYHA без причини ішемії, амлодипін пов’язаний із збільшенням кількості реклами, хоча немає істотної різниці у частці пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю порівняно з плацебо.

Крововилив:

Під час лікування препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, можлива поява гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з нирковою та/або серцевою недостатністю. Пацієнтам із групи ризику рекомендується контролювати рівень калію в сироватці крові.

Виходячи з досвіду застосування препаратів, що впливають на ренін-анотензин, одночасне застосування з калієвими діуретиками, добавками калію, сіллю, що містить сіль, або іншими препаратами, які можуть спричинити підвищення концентрації калію (наприклад, гепарин), може підвищити рівень калію в сироватці крові, тому слід бути обережним при застосуванні з телмісартаном.

Сорбіт

Не приймайте цей препарат пацієнтам із рідкісними генетичними захворюваннями з непереносимістю фруктози.

діабет

У пацієнтів із діабетом існує додатковий серцево-судинний ризик, наприклад, у пацієнтів із діабетом із ішемічною хворобою серця (ІХС), ризик інфаркту міокарда, що призводить до смерті, і смерті від зовнішніх серцево-судинних захворювань.

може підвищуватися під час лікування препаратами, що знижують артеріальний тиск, такими як БРА та інгібітори АПФ. У хворих на діабет ішемічна хвороба серця (ІХС) може не мати проявів і тому не діагностуватися. Пацієнтів із цукровим діабетом перед початком лікування Twynsta слід обстежити та встановити відповідний діагноз, наприклад, експериментальне навантаження, щоб виявити та лікувати відповідне захворювання коронарної артерії.

Інші застереження:

Twynsta ефективний при застосуванні у пацієнтів з чорною шкірою (зазвичай це група пацієнтів із низьким вмістом реніну). Як і інші антигіпертензивні засоби, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемією або серцево-судинними захворюваннями внаслідок ішемії. Може призвести до інфаркту міокарда чи інсульту.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводилося.

Однак під час керування автотранспортом або роботи з механізмами слід звернути увагу на небажані ефекти, які можуть виникнути, такі як непритомність, сон, запаморочення або запаморочення під час лікування.

Тому рекомендується рекомендувати пацієнтам бути обережними під час керування автотранспортом та роботи з механізмами. Якщо у пацієнтів виникають ці небажані ефекти, їм слід уникати таких ризиків, як керування автомобілем або механізмами.

Вагітність

Не слід починати лікування антагоністами рецепторів ангіотензину II під час вагітності. Пацієнтки, які планують завагітніти, повинні перейти на альтернативну антигіпертензивну терапію, яка має безпечні дані щодо використання під час вагітності, за винятком випадків, коли продовження використання рецепторів ангіотензину II вважається необхідним.

Якщо встановлено вагітність, негайно припиніть лікування антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ і, якщо це доречно, слід розпочати альтернативну терапію.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяються телмісартан та/або амлодипін у грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що телмісартан виділяється з молоком. У зв’язку з можливим ефектом зради при грудному вигодовуванні важливо вирішити, чи припинити грудне вигодовування чи припинити лікування, залежно від важливості цього препарату для матері.

Лікарська взаємодія

не спостерігає взаємодії між двома компонентами у формі фіксованої комбінації даних у клінічних дослідженнях.

Поширені взаємодії комбінованої форми ще не проводили досліджень лікарської взаємодії Twynsta та інших препаратів.

Примітка при одночасному використанні

Інші антигіпертензивні препарати. Ефект Twynsta щодо зниження артеріального тиску може посилюватися внаслідок одночасного застосування з іншими антигіпертензивними препаратами.

Ці препарати здатні знижувати артеріальний тиск: виходячи з фармакологічних властивостей, вважається, що деякі з наведених нижче препаратів можуть підвищити ефективність зниження артеріального тиску всіх антигіпертензивних препаратів, включаючи Twynsta, наприклад, баклофен, аміфостин. Крім того, вертикальне зниження артеріального тиску може погіршуватися через алкоголь, барбітурати, наркотики, що викликають залежність, або антидепресанти.

Кортикостероїд (системна лінія): знижує ефективність антигіпертензії.

Взаємодія телмісартану

Телмісартан може підвищувати нижній тиск інших антигіпертензивних засобів. Некультивовані інші важливі взаємодії є клінічно.

Одночасне застосування телмісартану та дигоксину, варфарину, гідрохлоротіазиду, глібенкламіду, ібупрофену, парацетамолу, симвастатину та амлодипіну клінічно не призводить до будь-якої значної взаємодії. Для дигоксину спостерігалося явище збільшення середньої концентрації дигоксину в плазмі на 20 % (39 % в одному випадку), слід розглянути можливість моніторингу рівня дигоксину в плазмі.

У одночасному дослідженні телмісартану та раміприлу, що призвело до збільшення AUC та CMAX раміприлату в 2,5 раза. Клінічне значення цього результату невідоме. Було повідомлення про зворотний зв’язок сироваткової та токсичної концентрації літію при одночасному застосуванні літію з інгібіторами ферментів.

Про деякі випадки також повідомлялося про антагоністи ангіотензину II, включаючи телмісартан. Тому при одночасному застосуванні слід контролювати концентрацію літію в сироватці крові.

Лікування НПЗП (зокрема АСК у протизапальних дозах, неселективні інгібітори ЦОГ-2 та НПЗП) пов’язане зі здатністю спричиняти порушення функції нирок у пацієнтів із зневодненням.

Активні інгредієнти, що діють на ренін-ангіотензинову систему, як-от телмісартан, можуть бути ефективними разом.

Пацієнти, які застосовують НПЗП і телмісартан, повинні отримати повну регідратацію та контролювати функцію нирок на початку комбінованого лікування. Було повідомлення про ефективність антигіпертензивних препаратів, таких як телмісартан, через пригнічення простагландину, що спричиняє вазодилатацію, під час комбінованого лікування з НПЗЗ.

Взаємодії, пов’язані з амлодипіном

Обережно Причини при одночасному лікуванні

грейпфрут і грейпфрутовий сік

Рекомендується не вживати твінсту разом із грейпфрутом або грейпфрутовим соком у деяких пацієнтів, що призведе до посилення ефекту зниження артеріального тиску.

Дослідження інгібіторів CYP3A4 на пацієнтах похилого віку показало, що інгібітор метаболізму амлодипіну може здійснюватися через CYP3A4 (концентрації в плазмі крові підвищуються приблизно на 50%, а ефективність амлодипіну підвищується) без винятку можливості сильніших інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу, ітраконазолу, ритонавіру). Схожість амлодипіну більш ніж дилтіазем.

Препарати, що індукують фермент CYP3A4 (протисудомні засоби (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідонел, рифампіцин, звіробій продірявлений)). Одночасне застосування може знизити рівень амлодипіну в плазмі.

Примітка при одночасному використанні

симвастатин: одночасне застосування амлодипіну та симвастатину в дозі 80 мг призводить до підвищення рівня симвастатину до 77% порівняно з одноразовим застосуванням симвастатину. Тому доза симвастатину повинна бути обмежена 20 мг на добу для пацієнтів, які застосовують амлодипін.

Імунодепресанти амлодипіну можуть спричинити посилене всмоктування організмом циклоспорину або такролімусу при одночасному застосуванні. Рекомендовано регулярно контролювати нижню концентрацію циклоспорину та такролімусу та коригувати дозу за потреби.

Інші примітки

При монотерапії амлодипін безпечно застосовувати з тіазидними діуретиками, бета-блокаторами, інгібіторами ферментів (АПФ), довготривалими нітратами, нітрогліцериноподібним нітрогліцерином, протизапальними стероїдами, антибіотиками та пероральними гіпоглікемічними препаратами. При застосуванні комбінації амлодипіну та силденафілу гіпотензивна дія кожного препарату є незалежною.

Додаткова інформація: