Twynsta lék 40 mg/5 mg Boehringerer léčba hypertenze (14 blistrů x 7 tablet)

okruh: Nízký krevní tlak, hypotenze, návaly horka.

Bezpečnostní opatření při používání

selhání jater

Telmisartan se vylučuje hlavně žlučí. Očekává se, že clearance pacientů s kongescí žluči nebo selháním jater. Navíc, podobně jako u antagonistů vápníku, se prodlužuje polozbytečná doba amlodipinu.

Pacienti s jaterním selháním a doporučení pro tyto pacienty nebyly stanoveny. Proto by měl být přípravek Twynsta u těchto pacientů používán opatrně.

Hypertenze způsobená ledvinovou tepnou

Má potenciál zvýšit riziko těžké hypotenze a funkce ledvin, když má pacient zúženou ledvinovou tepnu na obou stranách nebo stenóza ledviny jediné ledviny je stále funkcí léčenou léky, které ovlivňují systém renin-anidensin-krosteron.

selhání ledvin a transplantace ledvin

Doporučení by měla monitorovat koncentraci draslíku a sérového kreatininu při používání přípravku Twynsta u pacientů s poruchou funkce ledvin. S použitím přípravku Twynsta u nových pacientů po transplantaci ledviny nejsou žádné zkušenosti.

Snížení vnitřní hlasitosti

Symptomatický nízký krevní tlak, zejména po první dávce, se může objevit u pacientů s poklesem objemu a/nebo snížením sodíku, například v důsledku nadměrné diuretické léčby, příliš přísné soli, průjmu nebo zvracení. Před použitím přípravku Twynsta byste měli takové stavy léčit.

Dvojitý systém renin-anotensin-aldosteron

Byly hlášeny změny funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin) v důsledku inhibice systému renin-angiotenzin-aldosteron u citlivých pacientů, zvláště pokud se používají v kombinaci s léky ovlivňujícími tento systém. Twynsta může být používána s jinými léky na hypertenzi, ale nedoporučuje se, aby dvojitý anidensin-aldosteronový systém Renin-Andosteron (například další inhibitor zubní skloviny nebo přímý inhibitor reninu Aliskiren s antagonistou angiotenzinu I) omezoval na konkrétní identifikované případy přísně sledovat funkci ledvin.

Jiné stavy mají stimulaci systému reninal-doanidenonů.

U pacientů s vaskulární silou a renální funkcí závisející převážně na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (například pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo onemocněním ledvin, včetně stenózy ledvinové tepny), je léčba léky ovlivňující systém renin-angiotenzin-aldosteron spojena s akutním poklesem krevního tlaku, dusíkem nebo vzácně způsobuje akutní poškození primárního Aldosteronu.

Zvýšení primárního Aldosteronu.

Obecně platí, že pacienti s primárním zvýšením aldosteronu často nereagují na léky proti hypertenzi prostřednictvím inhibice systému Renin Angiotensin. Proto se užívání Telmisartanu nedoporučuje.

Stenóza aortální chlopně nebo mitrální chlopně nebo hypertrofická kardiomyopatie

Stejně jako u jiných vazodilatancií je třeba tomuto pacientovi věnovat zvláštní pozornost.

nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu

Neexistují žádné údaje o použití twynsty u pacientů s nestabilní anginou pectoris a během infarktu myokardu nebo do jednoho měsíce po něm.

srdeční selhání

V dlouhodobé studii je placebem s placebem (chvála-2) amlodipinu u pacientů se srdečním selháním III a IV podle klasifikace NYHA bez příčiny ischemie, Amlodipin souvisí se zvýšeným počtem reklam, i když není žádný významný rozdíl v podílu pacientů se závažným srdečním selháním ve srovnání s placebem.

Krvácení

Během léčby léky, které ovlivňují systém Renin Angiotensin-aldosteron, se může objevit hyperkalémie, zvláště u pacientů se selháním ledvin a/nebo srdečním selháním. U rizikových pacientů se doporučuje monitorování sérového draslíku. Na základě zkušeností s užíváním léků, které ovlivňují renin-anidensinový systém, může současné užívání s draslíkovými diuretiky, doplňky draslíku, substituční solí obsahující draslík nebo jinými léky, které mohou způsobit koncentraci draslíku (např. heparin), zvýšit hladinu draslíku v séru, a proto buďte opatrní při použití s ​​Telmisartanem.

Sorbitol

Neužívejte tento lék u pacientů se vzácnými genetickými onemocněními s intolerancí fruktózy.

cukrovka

U pacientů s diabetem existuje další kardiovaskulární riziko, například pacienti s diabetem s onemocněním koronárních tepen (CAD), riziko infarktu myokardu vedoucího k úmrtí a úmrtí na vnější kardiovaskulární onemocnění. Může se zvýšit při léčbě léky, které snižují krevní tlak, jako jsou ARB a ACE inhibitory. U pacientů s diabetem nemusí mít onemocnění koronárních tepen (CAD) žádné projevy, a proto není diagnostikováno. Pacienti s diabetem by měli být před léčbou přípravkem Twynsta náležitě vyšetřeni a diagnostikováni, například při experimentální námaze, aby bylo možné detekovat a léčit vhodné onemocnění koronárních tepen.

Další opatrnost

Twynsta je účinná při použití u pacientů s černou kůží (obvykle skupina pacientů s nízkým obsahem reninu). Stejně jako ostatní léky na hypertenzi, nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemií nebo kardiovaskulárním onemocněním v důsledku ischemie. Může vést k infarktu myokardu nebo mrtvici.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při řízení nebo obsluze strojů byste však měli věnovat pozornost nežádoucím účinkům, které se mohou během léčby objevit, jako jsou mdloby, spánek, závratě nebo závratě. Proto je vhodné pacientům doporučit, aby byli opatrní při řízení a obsluze strojů. Pokud pacienti zaznamenají tyto nežádoucí účinky, měli by se vyhnout rizikům, jako je řízení nebo obsluha strojů.

Těhotenství

by během těhotenství neměla být zahájena léčba antagonisty receptoru angiotenzinu II. Pacientky, které plánují otěhotnět, by měly přejít na alternativní antihypertenzní léčbu, která má prokázané bezpečné údaje pro použití během těhotenství, pokud se pokračování v užívání receptoru angiotenzinu II nepovažuje za nezbytné. Je-li diagnostikováno těhotenství, okamžitě přerušte léčbu antagonisty receptoru angiotenzinu II a je-li to vhodné, měla by být zahájena alternativní léčba.

Období kojení

Není známo, zda se telmisartan a/nebo amlodipin vylučují do mateřského mléka. Studie na zvířatech ukazují, že telmisartan se vylučuje do mléka. Vzhledem k možnosti cizoložných účinků při kojení je důležité rozhodnout, zda ukončit kojení nebo přerušit léčbu, v závislosti na důležitosti tohoto léku pro matku.

Léková interakce

v klinických studiích nepozorovala interakci mezi dvěma složkami formy fixní kombinace materiálů.

Běžné interakce kombinované formy dosud nebyly provedeny studie lékových interakcí Twynsty a jiných léků.

Poznámka při současném použití

Jiné léky na hypertenzi: Účinek Twynsta na snížení krevního tlaku může být zvýšen v důsledku současného užívání s jinými léky na hypertenzi.

Léky jsou schopny snižovat krevní tlak: Na základě farmakologických vlastností se předpokládá, že některé z následujících léků pravděpodobně zvýší účinnost snížení všech léků proti hypertenzi, včetně Twynsta, například Baclofentine. Vertikálně nízký krevní tlak se navíc může zhoršit v důsledku alkoholu, barbiturátů, návykových drog nebo antidepresiv.

kortikosteroid (systémová řada): snižuje účinnost antihypertenze.

Interakce telmisartanu

Telmisartan může zvýšit nižší tlak jiných léků na hypertenzi. Nekultivované další významné interakce jsou klinicky.

Současné užívání telmisartanu a digoxinu, warfarinu, hydrochlorothiazidu, glibenklamidu, ibuprofenu, paracetamolu, simvastatinu a amlodipinu nevede klinicky k žádné významné interakci. U digoxinu byl pozorován fenomén 20% zvýšení střední koncentrace digoxinu v plazmě (39% v jednom případě), je třeba zvážit sledování hladin digoxinu v plazmě.

V současné studii telmisartanu a ramiprilu, což vedlo ke 2,5násobnému zvýšení AUC a CMAX přípravku Ramiprilvà ramiprilát. Klinický význam tohoto nálezu není znám. Existují zprávy o inverzní sérové ​​a toxické koncentraci lithia při současném užívání lithia s enzymovými inhibitory.

Některé případy byly také hlášeny u antagonistů angiotenzinu II včetně telmisartanu. Proto by při současném použití měla být monitorována koncentrace lithia v séru.

Léčba NSAID (konkrétně ASA v protizánětlivých dávkách, neselektivní inhibitory COX-2 a NSAID) je spojena se schopností způsobit poškození ledvin u dehydratovaných pacientů.

Účinné látky působící na systém Renin Angiotensin, jako je Telmisartan, mohou být účinné při spojení.

Pacienti užívající NSAID a telmisartan by měli být plně rehydratováni a při zahájení kombinované léčby by měla být sledována funkce ledvin. Existuje zpráva o účinnosti léků proti hypertenzi, jako je Telmisartan, kvůli inhibici prostaglandinu způsobujícího vazodilataci během kombinace léčby NSAID.

Interakce související s amlodipinem

Grapefruit a grapefruitový džus: Doporučuje se, že nepoužívání Twynsty spolu s grapefruitem nebo grapefruitovým džusem může u některých pacientů zesílit, což vede ke zvýšení účinku na snížení krevního tlaku.

Inhibitory CYP3A4 ve studii se staršími pacienty ukázaly, že metabolický inhibitor amlodipinu může být prostřednictvím CYP3A4 (plazmatické koncentrace se zvýšily asi o 50 % a účinnost amlodipinu se zvýšila) bez možnosti použití silnějších inhibitorů CYP3A4 (například ketokonazol, iTrakonazol, ritonavir) Podobnosti u amlodipinu jsou více

Léky indukující enzym CYP3A4 (antikonvulze (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidonel, rifampicin, hypericum perforatum)). Současné použití může snížit hladiny amlodipinu v plazmě.

Poznámka při současném použití

simvastatin: současné užívání amlodipinu a simvastatinu 80 mg vede ke zvýšení hladin simvastatinu až o 77 % ve srovnání s jednorázovou terapií simvastatinem. Proto by měla být dávka simvastatinu u pacientů užívajících amlodipin omezena na 20 mg denně.

Imunosupresiva amlodipinu mohou způsobit zvýšenou tělesnou absorpci cyklosporinu nebo takrolimu, jsou-li užívány současně. Doporučení pravidelně monitorují spodní koncentraci cyklosporinu a takrolimu a upravují dávku podle potřeby.

Další poznámky

V jednorázové terapii se amlodipin bezpečně používá s thiazidovými diuretiky, betablokátory, inhibitory enzymů (ACE), dlouhotrvajícími nitráty, nitroglycerinem tvořeným nitroglycerinem, protizánětlivými steroidy, antibiotiky a perorálními hypoglykemickými léky. Při použití kombinace amlodipinu a sildenafilu je hypotenzní účinek každého léku nezávislý.

Další informace