Twynsta-Medikament 40 mg/5 mg Boehringerer zur Behandlung von Bluthochdruck (14 Blister x 7 Tabletten)

Kreislauf: Niedriger Blutdruck, Hypotonie, Hitzewallungen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Leberversagen

Telmisartan wird hauptsächlich über die Galle ausgeschieden. Es wird erwartet, dass die Clearance bei Patienten mit Gallenstau oder Leberversagen erfolgt. Darüber hinaus verlängert sich wie bei Kalziumantagonisten auch die Halbwertszeit von Amlodipin.

Patienten mit Leberversagen und Empfehlungen für diese Patienten wurden nicht festgelegt. Daher sollte Twynsta bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Hypertonie durch Nierenarterie

Es besteht das Potenzial, das Risiko einer schweren Hypotonie und Nierenfunktion zu erhöhen, wenn der Patient auf beiden Seiten eine Nierenarterienverengung hat oder die Nierenstenose der einzigen Niere immer noch mit Arzneimitteln behandelt wird, die das Renin-Anidensin-Krosteron-System beeinflussen.

Nierenversagen und Nierentransplantation

Empfehlungen sollten die Konzentration von Kalium und Serumkreatinin überwachen, wenn Twynsta bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Twynsta bei neuen Nierentransplantationspatienten vor.

Reduzierung der internen Lautstärke

Bei Patienten kann es zu einem symptomatischen niedrigen Blutdruck, insbesondere nach der ersten Dosis, mit Volumenabfall und/oder Natriumreduktion kommen, beispielsweise aufgrund einer übermäßigen Diuretikabehandlung, zu strenger Salzzufuhr, Durchfall oder Erbrechen. Solche Erkrankungen sollten vor der Anwendung von Twynsta behandelt werden.

Doppeltes Renin-Anotensin-Aldosteron-System

Es wurde über Veränderungen der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) aufgrund der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems bei empfindlichen Patienten berichtet, insbesondere bei Kombination mit Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen. Twynsta kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden, es wird jedoch nicht empfohlen, das Doppel-Anidensin-Aldosteron-Renin-Andosteron-System (z. B. ein zusätzlicher Schmelzhemmer oder direkter Renin-Hemmer Aliskiren mit einem Angiotensin-I-Antagonisten) zu verwenden und daher die Nierenfunktion in bestimmten identifizierten Fällen streng zu überwachen.

Bei anderen Erkrankungen kommt es zur Stimulierung des Renin-Anidensin-Aldosteron-Systems

Bei Patienten mit Gefäßkraft und Nierenfunktion, die weitgehend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose), beeinträchtigt die Behandlung mit Medikamenten das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System und ist mit einem akuten Blutdruckabfall, Stickstoffstickstoff oder selten einer akuten Beeinträchtigung verbunden.

Erhöhung des primären Aldosterons

Im Allgemeinen reagieren Patienten mit primärem Aldosteronanstieg oft nicht auf Medikamente gegen Bluthochdruck, indem sie das Renin-Angiotensin-System hemmen. Daher wird die Verwendung von Telmisartan nicht empfohlen.

Aortenklappenstenose oder Mitralklappe oder hypertrophe Kardiomyopathie

Wie auch bei anderen Vasodilatatoren sollte diesem Patienten besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden.

instabile Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Twinsta bei Patienten mit instabiler Angina pectoris und während oder innerhalb eines Monats nach einem Myokardinfarkt vor.

Herzinsuffizienz

In einer Langzeitstudie wurde ein Placebo mit einem Placebo (Lob-2) von Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz III und IV gemäß NYHA-Klassifikation ohne Ursache einer Ischämie untersucht, wobei Amlodipin mit einer erhöhten Anzahl von Anzeigen verbunden war, obwohl es keinen signifikanten Unterschied im Anteil der Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz im Vergleich zu Placebo gab.

Blutung

Während der Behandlung mit Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann eine Hyperkaliämie auftreten, insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen und/oder Herzinsuffizienz. Bei Risikopatienten wird die Überwachung des Serumkaliumspiegels empfohlen. Aufgrund der Erfahrungen mit der Anwendung von Arzneimitteln, die das Renin-Anidensin-System beeinflussen, kann die gleichzeitige Anwendung mit Kaliumdiuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigem Ersatzsalz oder anderen Arzneimitteln, die die Kaliumkonzentration verursachen können (z. B. Heparin), zu einem Anstieg des Serumkaliums führen. Daher ist bei der Anwendung mit Telmisartan Vorsicht geboten.

Sorbitol

Nehmen Sie dieses Medikament nicht bei Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen mit Fruktoseintoleranz ein.

Diabetes

Bei Patienten mit Diabetes besteht ein zusätzliches kardiovaskuläres Risiko, beispielsweise besteht bei Patienten mit Diabetes mit koronarer Herzkrankheit (KHK) das Risiko eines Myokardinfarkts, der zum Tod führt, und des Todes durch äußere Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Kann bei Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten wie ARB- und ACE-Hemmern erhöht sein. Bei Patienten mit Diabetes zeigt die koronare Herzkrankheit (KHK) möglicherweise keine Manifestationen und wird daher nicht diagnostiziert. Patienten mit Diabetes sollten vor der Behandlung mit Twynsta untersucht und angemessen diagnostiziert werden, z. B. durch experimentelle Anstrengung, um eine entsprechende Erkrankung der Herzkranzgefäße zu erkennen und zu behandeln.

Weitere Vorsichtsmaßnahmen

Twynsta ist wirksam, wenn es bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe angewendet wird (normalerweise eine Gruppe von Patienten mit niedrigem Reningehalt). Wie andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck kann es bei Patienten mit Ischämie oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund einer Ischämie zu einer übermäßigen Blutdrucksenkung kommen. Kann zu Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen zur Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen sollten Sie jedoch auf mögliche unerwünschte Wirkungen wie Ohnmacht, Schlaflosigkeit, Schwindelgefühl oder Benommenheit während der Behandlung achten. Daher wird den Patienten empfohlen, beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein. Wenn bei Patienten diese unerwünschten Wirkungen auftreten, sollten sie Risiken wie das Fahren oder Bedienen von Maschinen vermeiden.

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten nicht begonnen werden. Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf alternative blutdrucksenkende Therapien umsteigen, deren Anwendung während der Schwangerschaft nachweislich sicher ist, es sei denn, die fortgesetzte Anwendung des Angiotensin-II-Rezeptors wird als wesentlich erachtet. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, brechen Sie die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sofort ab und beginnen Sie gegebenenfalls mit einer alternativen Therapie.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Telmisartan und/oder Amlodipin in die Muttermilch übergehen. Tierstudien zeigen, dass Telmisartan in die Milch übergeht. Aufgrund der Möglichkeit ehebrecherischer Wirkungen beim Stillen ist es wichtig zu entscheiden, ob das Stillen oder die Behandlung abgebrochen werden soll, abhängig von der Bedeutung dieses Arzneimittels für die Mutter.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln

In klinischen Studien wurde die Wechselwirkung zwischen den beiden Komponenten der Form der festen Kombination von Materialien nicht beobachtet.

Zu den häufigen Wechselwirkungen der kombinierten Form wurden noch keine Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen von Twynsta und anderen Arzneimitteln durchgeführt.

Hinweis bei gleichzeitiger Verwendung

Andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck: Die blutdrucksenkende Wirkung von Twynsta kann durch die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck verstärkt werden.

Die Arzneimittel können den Blutdruck senken: Aufgrund ihrer pharmakologischen Eigenschaften wird angenommen, dass einige der folgenden Arzneimittel wahrscheinlich die blutdrucksenkende Wirkung aller Arzneimittel gegen Bluthochdruck, einschließlich Twynsta, verstärken, zum Beispiel Baclofen, Amifostin. Darüber hinaus kann sich ein vertikal niedriger Blutdruck durch Alkohol, Barbiturate, Suchtmittel oder Antidepressiva verschlimmern.

Kortikosteroid (systemische Linie): verringert die Wirksamkeit von Antihypertonika.

Telmisartan-Wechselwirkungen

Telmisartan kann den niedrigeren Blutdruck anderer Arzneimittel gegen Bluthochdruck erhöhen. Weitere wichtige Wechselwirkungen sind klinisch nicht bekannt.

Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan und Digoxin, Warfarin, Hydrochlorothiazid, Glibenclamid, Ibuprofen, Paracetamol, Simvastatin und Amlodipin führt klinisch zu keiner signifikanten Wechselwirkung. Bei Digoxin wurde das Phänomen eines Anstiegs der mittleren Konzentration von Digoxin im Plasma um 20 % beobachtet (39 % in einem Einzelfall). Daher sollte eine Überwachung der Digoxinspiegel im Plasma in Betracht gezogen werden.

In einer gleichzeitigen Studie mit Telmisartan und Ramipril führte dies zu einem 2,5-fachen Anstieg von AUC und CMAX von Ramiprilvà Ramiprilat. Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht bekannt. Es gab einen Bericht über die Umkehrung der Serum- und toxischen Lithiumkonzentration bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium mit Enzyminhibitoren.

Einige Fälle wurden auch bei Angiotensin-II-Antagonisten, einschließlich Telmisartan, gemeldet. Daher sollte die Lithiumkonzentration im Serum bei gleichzeitiger Anwendung überwacht werden.

Die Behandlung mit NSAID (insbesondere ASS in entzündungshemmenden Dosen, nicht-selektive COX-2- und NSAID-Hemmer) ist mit der Möglichkeit verbunden, bei dehydrierten Patienten eine Nierenfunktionsstörung zu verursachen.

Die Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, wie Telmisartan, können gemeinsam wirksam sein.

Patienten, die NSAID und Telmisartan anwenden, sollten zu Beginn der Kombinationsbehandlung vollständig rehydriert sein und ihre Nierenfunktion überwachen. Es gibt einen Bericht über die Wirksamkeit von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck wie Telmisartan aufgrund der Hemmung von Prostaglandin, die während der Kombination mit einer NSAID-Behandlung zu einer Gefäßerweiterung führt.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Amlodipin

Grapefruit und Grapefruitsaft: Es wird empfohlen, dass die Nichtanwendung von Twynsta zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft bei einigen Patienten zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung führen kann.

CYP3A4-Inhibitoren zeigten in einer Studie an älteren Patienten, dass der metabolische Inhibitor von Amlodipin durch CYP3A4 (Plasmakonzentrationen um etwa 50 % erhöht und die Wirksamkeit von Amlodipin erhöht) ohne Ausnahme der Möglichkeit stärkerer CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, iTraconazol, Ritonavir) beeinflusst werden kann. Die Ähnlichkeiten zwischen Amlodipin und Diltiazem sind größer.

Arzneimittel zur Induktion des CYP3A4-Enzyms (Antikonvulsionen (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Phosphenytoin, Primidonel, Rifampicin, Hypericum perforatum)). Die gleichzeitige Anwendung kann den Amlodipinspiegel im Plasma senken.

Hinweis bei gleichzeitiger Verwendung

Simvastatin: Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin und Simvastatin 80 mg führt zu einem Anstieg des Simvastatinspiegels um bis zu 77 % im Vergleich zur Simvastatin-Einzeltherapie. Daher sollte die Simvastatin-Dosis bei Patienten, die Amlodipin einnehmen, auf 20 mg täglich begrenzt werden.

Amlodipin-Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung zu einer erhöhten Aufnahme von Ciclosporin oder Tacrolimus durch den Körper führen. Empfehlungen: Überwachen Sie regelmäßig die Grundkonzentration von Ciclosporin und Tacrolimus und passen Sie die Dosis bei Bedarf an.

Andere Notizen

In der Einzeltherapie wird Amlodipin sicher zusammen mit Thiaziddiuretika, Betablockern, Enzymhemmern (ACE), lang anhaltendem Nitrat, Nitroglycerin gebildetem Nitroglycerin, entzündungshemmenden Steroiden, Antibiotika und oralen Antidiabetika angewendet. Bei der Verwendung einer Kombination aus Amlodipin und Sildenafil ist die blutdrucksenkende Wirkung jedes Arzneimittels unabhängig.

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