Obat Twynsta 40mg/5mg Boehringerer pengobatan hipertensi (14 lepuh x 7 tablet)

sirkuit: Tekanan darah rendah, hipotensi, kemerahan.

Kewaspadaan saat menggunakan

gagal hati

Telmisartan diekskresikan terutama melalui empedu. Diharapkan pembersihan pada pasien dengan kongesti empedu atau gagal hati. Selain itu, seperti antagonis kalsium, waktu setengah terbuang amlodipine diperpanjang.

Pasien dengan gagal hati dan rekomendasi untuk pasien ini belum ditetapkan. Oleh karena itu, Twynsta harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.

Hipertensi yang disebabkan oleh arteri ginjal

Berpotensi meningkatkan risiko hipotensi berat dan fungsi ginjal bila pasien mengalami penyempitan arteri ginjal di kedua sisi atau stenosis ginjal pada satu-satunya ginjal yang masih berfungsi, diobati dengan obat yang mempengaruhi sistem renin-anidensin-krosteron.

gagal ginjal dan transplantasi ginjal

Rekomendasi harus memantau konsentrasi kalium dan kreatinin serum saat menggunakan Twynsta pada pasien dengan gangguan ginjal. Tidak ada pengalaman menggunakan Twynsta pada pasien transplantasi ginjal baru.

Mengurangi volume internal

Gejala tekanan darah rendah, terutama setelah dosis pertama, dapat terjadi pada pasien dengan penurunan volume dan/atau pengurangan natrium, misalnya karena pengobatan diuretik yang berlebihan, garam yang terlalu ketat, diare atau muntah. Sebaiknya obati kondisi seperti itu sebelum menggunakan Twynsta.

Sistem Renin-Anotensin-Aldosteron Ganda

Telah ada laporan mengenai perubahan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) akibat penghambatan sistem renin-angiotensin-aldosteron pada pasien yang sensitif, terutama jika digunakan dalam kombinasi dengan obat yang mempengaruhi sistem ini. Twynsta dapat digunakan dengan obat antihipertensi lainnya, namun tidak dianjurkan menggunakan sistem double-anidensin-aldosteron Renin-Andosteron (misalnya, inhibitor enamel tambahan atau inhibitor renin langsung Aliskiren dengan obat antagonis angiotensin I) dan dengan demikian membatasi kasus spesifik yang teridentifikasi untuk memantau fungsi ginjal secara ketat.

Kondisi lain memiliki stimulasi sistem renin-anidensin-aldosteron

Pada pasien dengan kekuatan pembuluh darah dan fungsi ginjal yang sangat bergantung pada aktivitas sistem renin-angiotensin-aldosteron (misalnya, pasien dengan gagal jantung kongestif berat atau penyakit ginjal, termasuk stenosis arteri ginjal), pengobatan dengan obat yang mempengaruhi sistem renin angiotensin-aldosteron dikaitkan dengan penurunan tekanan darah akut, nitrogen nitrogen atau jarang menyebabkan gangguan akut.

Peningkatan Aldosteron primer

Secara umum, pasien dengan peningkatan aldosteron primer seringkali tidak memberikan respon terhadap obat anti hipertensi melalui penghambatan sistem Renin Angiotensin. Oleh karena itu, penggunaan Telmisartan tidak dianjurkan.

Stenosis katup aorta atau katup mitral, atau kardiomiopati hipertrofik

Seperti halnya vasodilator lainnya, perhatian khusus harus diberikan pada pasien ini.

angina tidak stabil, infark miokard akut

Tidak ada data mengenai penggunaan twynsta pada pasien angina tidak stabil dan selama atau dalam waktu satu bulan setelah infark miokard.

gagal jantung

Dalam penelitian jangka panjang, terdapat plasebo dengan plasebo (pujian-2) amlodipine pada pasien gagal jantung III dan IV menurut klasifikasi NYHA tanpa penyebab iskemia, Amlodipine terkait dengan peningkatan jumlah iklan, meskipun tidak ada perbedaan yang signifikan dalam proporsi pasien gagal jantung berat dibandingkan dengan plasebo.

Pendarahan

Selama pengobatan dengan obat yang mempengaruhi sistem Renin Angiotensin-aldosteron mungkin muncul hiperkalemia, terutama pada pasien dengan gagal ginjal dan/atau gagal jantung. Pemantauan kalium serum dianjurkan pada pasien yang berisiko. Berdasarkan pengalaman penggunaan dengan obat yang mempengaruhi sistem renin-anidensin, penggunaan bersamaan dengan diuretik kalium, suplemen kalium, garam pengganti yang mengandung kalium atau obat lain yang dapat menyebabkan konsentrasi kalium (misalnya heparin) dapat meningkatkan kalium serum dan oleh karena itu berhati-hatilah bila digunakan dengan Telmisartan.

Sorbitol

Jangan mengonsumsi obat ini pada pasien dengan penyakit genetik langka dengan intoleransi fruktosa.

diabetes

Pada pasien diabetes terdapat risiko tambahan kardiovaskular, misalnya pasien diabetes dengan penyakit arteri koroner (CAD), risiko infark miokard yang menyebabkan kematian dan kematian akibat penyakit kardiovaskular eksternal. Dapat meningkat bila diobati dengan obat yang menurunkan tekanan darah seperti ARB dan ACE inhibitor. Pada pasien diabetes, penyakit arteri koroner (CAD) mungkin tidak memiliki manifestasi sehingga tidak terdiagnosis. Pasien dengan diabetes harus dievaluasi dan didiagnosis dengan tepat, misalnya, upaya eksperimental, untuk mendeteksi dan mengobati penyakit arteri koroner yang sesuai sebelum pengobatan dengan Twynsta.

Perhatian lainnya

Twynsta efektif bila digunakan pada pasien berkulit hitam (biasanya kelompok pasien dengan kandungan renin rendah). Seperti obat anti hipertensi lainnya, tekanan darah berlebihan diturunkan pada pasien dengan iskemia atau penyakit kardiovaskular akibat iskemia. Dapat menyebabkan infark miokard atau stroke.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, sebaiknya waspadai efek tidak diinginkan yang mungkin terjadi seperti pingsan, tertidur, pusing, atau pusing selama perawatan. Oleh karena itu, disarankan untuk menganjurkan pasien untuk berhati-hati saat mengemudi dan mengoperasikan mesin. Jika pasien mengalami efek yang tidak diinginkan ini, mereka harus menghindari risiko seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

sebaiknya tidak memulai pengobatan dengan antagonis reseptor angiotensin II selama kehamilan. Pasien yang berencana untuk hamil harus beralih ke terapi antihipertensi alternatif yang datanya terbukti aman digunakan selama kehamilan kecuali penggunaan terus menerus reseptor Angiotensin II dianggap penting. Jika didiagnosis hamil, segera hentikan pengobatan dengan antagonis reseptor Angiotensin II, dan jika perlu, sebaiknya mulai dengan terapi alternatif.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah telmisartan dan/atau amlodipine diekskresikan dalam ASI. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Telmisartan diekskresikan dalam susu. Karena kemungkinan efek perzinahan pada menyusui, penting untuk memutuskan apakah akan berhenti menyusui atau menghentikan pengobatan, tergantung pada pentingnya obat ini bagi ibu.

Interaksi obat

tidak mengamati interaksi antara kedua komponen berupa bahan kombinasi tetap dalam uji klinis.

Interaksi umum dari bentuk gabungan belum melakukan penelitian tentang interaksi obat Twynsta dan obat lain.

Catatan saat menggunakan secara bersamaan

Obat anti-hipertensi lainnya: Efek penurunan tekanan darah Twynsta dapat meningkat karena penggunaan simultan dengan obat anti-hipertensi lainnya.

Obat-obatan tersebut mampu menurunkan tekanan darah: Berdasarkan sifat farmakologis, diperkirakan bahwa beberapa obat berikut cenderung meningkatkan efektivitas penurunan semua obat anti-hipertensi termasuk Twynsta, misalnya Baclofen, amifostin. Selain itu, tekanan darah rendah vertikal mungkin menjadi lebih buruk akibat alkohol, barbiturat, obat-obatan adiktif, atau antidepresan.

kortikosteroid (jalur sistemik): mengurangi efektivitas anti-hipertensi.

Interaksi Telmisartan

Telmisartan dapat meningkatkan tekanan rendah obat anti-hipertensi lainnya. Interaksi signifikan lainnya yang tidak digarap secara klinis.

Penggunaan Telmisartan dan Digoxin, Warfarin, Hydrochlorothiazide, Glibenclamide, Ibuprofen, Paracetamol, Simvastatin dan Amlodipine secara bersamaan tidak menyebabkan interaksi yang signifikan secara klinis. Untuk Digoksin, fenomena peningkatan median konsentrasi digoksin dalam plasma telah diamati sebesar 20% (39% dalam satu kasus), sebaiknya mempertimbangkan pemantauan kadar digoksin dalam plasma.

Dalam studi simultan Telmisartan dan Ramipril, menghasilkan peningkatan 2,5 kali AUC dan CMAX Ramiprilvà Ramiprilat. Signifikansi klinis dari temuan ini tidak diketahui. Ada laporan tentang kebalikan dari konsentrasi litium serum dan toksik saat menggunakan litium dengan inhibitor enzim secara bersamaan.

Beberapa kasus juga telah dilaporkan pada antagonis Angiotensin II termasuk Telmisartan. Oleh karena itu, konsentrasi litium serum harus dipantau bila digunakan secara bersamaan.

Pengobatan dengan NSAID (khususnya ASA dengan dosis antiinflamasi, penghambat COX-2 non-selektif, dan NSAID) dikaitkan dengan kemampuannya menyebabkan gangguan ginjal pada pasien dehidrasi.

Bahan aktif yang bekerja pada sistem Renin Angiotensin seperti Telmisartan mungkin efektif jika digabungkan.

Pasien yang menggunakan NSAID dan Telmisartan harus direhidrasi sepenuhnya dan fungsi ginjalnya harus dipantau saat memulai pengobatan kombinasi. Telah ada laporan efektivitas obat anti hipertensi seperti Telmisartan karena penghambatan prostaglandin menyebabkan vasodilatasi selama kombinasi pengobatan NSAID.

Interaksi terkait amlodipin

Grapefruit dan jus grapefruit: Disarankan agar tidak menggunakan Twynsta bersama dengan grapefruit atau jus grapefruit dapat meningkatkan efek penurunan tekanan darah pada beberapa pasien pada beberapa pasien.

Inhibitor CYP3A4 pada penelitian pasien lanjut usia menunjukkan bahwa inhibitor metabolik amlodipine, dapat melalui CYP3A4 (konsentrasi plasma meningkat sekitar 50% dan efektivitas amlodipine meningkat) tanpa kecuali kemungkinan inhibitor CYP3A4 yang lebih kuat (misalnya, ketoconazole, iTraconazole, ritonavir) Kemiripan amlodipine lebih dari diltiazem.

Obat penginduksi enzim CYP3A4 (anti kejang (misalnya karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidonel, rifampisin, hypericum perforatum)). Penggunaan secara bersamaan dapat menurunkan kadar amlodipine dalam plasma.

Catatan saat menggunakan secara bersamaan

simvastatin : penggunaan amlodipine dan simvastatin 80 mg secara bersamaan menghasilkan peningkatan kadar simvastatin hingga 77% dibandingkan dengan Simvastatin yang menggunakan terapi tunggal. Oleh karena itu, dosis simvastatin harus dibatasi hingga 20 mg setiap hari pada pasien yang menggunakan amlodipine.

Obat imunosupresan amlodipin dapat menyebabkan peningkatan penyerapan siklosporin atau tacrolimus dalam tubuh bila digunakan secara bersamaan. Rekomendasi secara teratur memantau konsentrasi bawah siklosporin dan tacrolimus dan menyesuaikan dosis sesuai kebutuhan.

Catatan lainnya

Dalam terapi tunggal, amlodipine digunakan secara aman dengan diuretik thiazide, beta blocker, inhibitor enzim (ACE), nitrat tahan lama, nitrogliserin berbentuk nitrogliserin, steroid anti-inflamasi, antibiotik dan obat hipoglikemik oral. Saat menggunakan kombinasi Amlodipine dan Sildenafil, efek hipotensi masing-masing obat bersifat independen.

Informasi tambahan