トゥインスタ薬 40mg/5mg ベーリンゲラー高血圧症治療薬（14水疱×7錠）

剤形 14ブリスター×7錠入り箱
仕様テルミサルタン、アムロジピン

成分

成分情報	コンテンツ
テルミサルタン	40mg
アムロジピン	5mg

用途

適応症

Twynsta は次の場合に適応されます。

特発性高血圧の治療。

代替治療: テルミサルタンとアムロジピンの個別の錠剤を使用している患者は、同じ含有量と成分を含むトゥインスタの代わりに使用できます。

追加治療: Twynsta は、テルミサルタンまたは単独のアムロジピンでは血圧を完全に制御できない患者に適応されます。

初期治療: Twynsta は、目標血圧を達成するために多くの薬剤で治療する必要がある患者の治療の開始として使用できます。各患者の目標血圧は、リスクに応じて変更される場合があります。

ファーマコキナス

Twynsta は、アンジオテンシン II - テルミサルタン、およびカルシウムジヒドロピリジンチャネル - アムロジピンという 2 つの降圧化合物と、原発性高血圧患者の血圧を制御する追加のメカニズムを組み合わせています。これらの物質の組み合わせには血圧を上昇させる効果があり、2 つの成分のうちの 1 つよりも高いレベルまで血圧を下げます。

テルミサルタン

テルミサランは、アンジオテンシン II (AT1 型) に効果のある経口拮抗薬です。テルミサルタンはAT1受容体で選択されます。この結束力は拡張されます。テルミサルタンは、AT2 を含む他の受容体に対して親和性を示さず、他の AT 受容体はあまり知られていません。

アムロジピン

アムロジピンは、細胞に侵入するカルシウムイオン阻害剤で、ジヒドロピリジングループ (スローチャネル遮断薬またはカルシウムイオン拮抗薬) に属し、心筋および血管の筋肉への膜カルシウムイオンイオンを阻害します。

アムロジピンの抗高血圧効果のメカニズムは、滑らかな血管に対する直接的な弛緩効果によるもので、末梢抵抗の減少と血圧の低下につながります。

薬物動態

Twynsta の比例用量と吸収レベルの組み合わせの薬物動態は、使用時のテルミサルタンとアムロジピンの生物学的利用能と同等です。個別のタブレットとして。

吸収

テルミサルタンはすぐに吸収されますが、吸収回数は変化します。テルミサルタンの絶対平均バイオアベイラビリティは約 50% です。テルミサルタンを食品と一緒に使用すると、テルミサルタンの経時的な血漿中濃度曲線下面積（AUC）の減少は、約6％（40mg）から約19％（160mg用量）まで変化します。薬を服用してから 3 時間後の血漿中濃度は、テルミサルタンが空腹時または食事中とほぼ同じになります。

濃度 - 時間 (AUC) 曲線下面積は、治療の有効性を低下させるのがそれほど困難ではありません。アムロジピンを単回服用した後、アムロジピンの血漿濃度は 6 ～ 12 時間以内にピークに達します。絶対的なバイオアベイラビリティは約 64% と 80% で決定されます。アムロジピンの生物学的利用能は食物の影響を受けません。

配布

テルミサルタンは、主にアルブミンとα-1 酸性糖タンパク質を含む血漿タンパク質 (99.5% 以上) に関連しています。安定状態での平均配電電圧 (VSS) は約 500 μl です。

アムロジピンの流通量は約 21 l/kg です。アムロジピンを用いた体外研究では、循環している薬物の約 97.5% が高血圧患者の血漿タンパク質に関連していることが示されています。

代謝

テルミサルタンは、母分子とのグルクロニド結合の経路で代謝されます。これらのリンクは薬理学的効果を示しません。アムロジピンは、肝臓を通じて非活性代謝物に高度に代謝されます (約 90%)。

排除

テルミサルタンでは 20 時間以上のセールが開催されます。経口（および静脈）投与後、テルミサルタンはほとんど一定の形で糞便中に排泄されました。尿中に蓄積された排泄物は用量の 2% 未満です。血漿（Cl）総クリアランスは高いです（肝臓を通過する血液速度（約 1500 ml/分）と比較して、約 900 ml/分）。

アムロジピンは 2 段階で血漿から除去され、放出時間は 30 時間から 50 時間です。 7～8日間継続すると安定した状態の血漿濃度に達します。最初は 10% のアムロジピンが、代謝の形で 60% のアムロジピンが尿を通して排泄されます。

服用する前にトゥインスタ薬 40mg/5mg ベーリンゲラー高血圧症治療薬（14水疱×7錠）

使用方法

トゥインスタは食べ物と一緒に飲んでも、食べ物と一緒に飲まなくても大丈夫です。

用量

成人: Twynsta を 1 日 1 回使用する必要があります。

代替治療

テルミサルタンとアムロジピンの個別の錠剤を使用している患者は、利便性や管理性を高めるため、錠剤に同じ含有量と成分を含むツインスタの代わりに 1 日 1 回使用できます。

追加治療

Twynsta は、テルミサルタンまたは単独のアムロジピンでは血圧が完全にコントロールされていない患者に適応されます。アムロジピン 10 mg で治療を受けた患者は、浮腫などの望ましくない反応を経験し、これ以上用量を増やすことができませんでした。Twynsta 40/5 mg に 1 日 1 回切り替えることができ、アムロジピンの量は減りますが、一般に抗高血圧反応は低下しません。

治療の開始

1 つの薬剤で血圧を制御することが難しい場合、患者は Twynsta の使用を開始できます。 Twynsta の通常の開始用量は 1 日 1 回 40/5 mg です。より強力な低血圧が必要な患者は、Twynsta 80/5 mg を 1 日 1 回から開始できます。

少なくとも 2 週間の治療後に血圧を下げる必要がある場合は、1 日 1 回最大用量 80/10 mg まで増量できます。 Twynsta は他の降圧薬と併用できます。

腎不全

透析患者を含む腎機能障害のある患者に対しては、投与量を調整する必要はありません。アムロジピンとテルミサルタンはフィルターで濾過できません。

肝不全

軽度から中等度の肝不全患者には Twynsta を慎重に使用する必要があります。テルミサルタンの投与量は、1 日 1 回 40 mg を超えてはなりません。

高齢者

高齢患者では用量調整なし。

子供と青少年

安全性と効率に関するデータが不足しているため、Twynsta は 18 歳未満の患者に使用することは推奨されません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の場合は、対症療法。カルシウムチャネル遮断薬の影響を克服するためにグルコン酸カルシウムの静脈内投与を使用すると利点がある可能性があります。テルミサルタンとアムロジピンは人工腎臓膜では除去されません。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

Twynsta を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

レポートはありません。

アンコモン、1/1000

レポートはありません。

不明な周波数

感染症と寄生虫: 嚢胞性炎症。

精神的: うつ病、不安、不眠症。

神経: 失神、睡眠、めまい、片頭痛、頭痛、末梢神経障害、感覚異常、麻痺、味覚障害、振戦。

耳: めまい。心臓: 徐脈、胸部の鼓動が磨かれます。

回路: 低血圧、低血圧、顔面紅潮。

呼吸器：ほう。

胃 - 腸: 腹痛、下痢、吐き気、嘔吐、消化不良、口渇。

皮膚および皮下組織：湿疹、ピンクバン、発疹、かゆみ。

筋骨格および結合組織: 関節痛、背中の痛み、筋収縮 (脚のけいれん)、筋肉痛、四肢の痛み (足の痛み)。

腎臓と泌尿器: 夜。

生殖: 勃起不全。全身：末梢浮腫、脱力感（衰弱）、胸痛、疲労、浮腫、不快感。

代謝: 酵素過剰、高尿酸血症。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の Twynsta 薬:

有効成分または賦形剤の成分に対する過敏症。

ジヒドロピリジン誘導体に対する過敏症。

妊娠 3 か月と最後の 3 か月。

授乳。

病的なうっ血。

重度の肝不全。

ハートをシェア（絵を描く）。

糖尿病または腎不全（GFR

薬物の賦形剤と適合しない可能性のあるまれな遺伝的病状を有する患者。

使用上の注意

肝不全

テルミサルタンは主に胆汁を通じて排泄されます。胆汁うっ血や肝不全の患者の除去が期待されます。さらに、カルシウム拮抗薬と同様に、アムロジピンの半廃棄期間は延長されます。

肝不全患者およびこれらの患者に対する推奨事項は設定されていません。したがって、これらの患者には Twynsta を慎重に使用する必要があります。

腎動脈が原因の高血圧

患者の両側の腎動脈が狭窄している場合、または唯一の腎臓の腎狭窄がレニン-アニデンシン-クロステロン系に影響を与える薬剤で治療されている場合、重度の低血圧と腎機能のリスクが高まる可能性があります。

腎不全と腎移植

腎障害のある患者に Twynsta を使用する場合は、カリウム濃度と血清クレアチニン濃度を監視することが推奨されています。新しい腎移植患者に Twynsta を使用した経験はありません。

内部容積を減らす

症状のある低血圧は、特に初回投与後に、過剰な利尿薬治療、厳しすぎる塩分摂取、下痢、嘔吐などにより体積が減少したり、ナトリウムが減少した患者に発生することがあります。 Twynsta を使用する前に、そのような症状を治療する必要があります。

ダブルレニン - アノテンシン - アルドステロンシステム

敏感な患者におけるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の阻害による腎機能の変化（急性腎不全を含む）についての報告があり、特にこの系に影響を与える薬剤と併用した場合に起こります。 Twynsta は他の降圧薬と併用することもできますが、二重アニデンシン - アルドステロンレニン - アンドステロン系（たとえば、追加のエナメル阻害剤またはアンジオテンシン I を含む直接レニン阻害剤アリスキレン）拮抗薬）との併用は推奨されないため、腎機能を厳密に監視するために特定の症例に限定します。

他の症状ではレニン - アニデンシン - アルドステロン系が刺激されます

血管力と腎機能がレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の活性に大きく依存している患者（たとえば、重度のうっ血性心不全や腎動脈狭窄症を含む腎臓病の患者）では、薬剤による治療がレニンアンジオテンシン - アルドステロン系に影響を及ぼし、急性の血圧低下や窒素窒素を伴うか、まれに急性機能障害を引き起こします。

一次アルドステロンを増加させる

一般に、原発性アルドステロンが増加している患者は、レニンアンジオテンシン系を阻害するため、降圧薬に反応しないことがよくあります。したがって、テルミサルタンの使用はお勧めできません。

大動脈弁狭窄症、僧帽弁、または肥大型心筋症

他の血管拡張薬と同様に、この患者にも特別な注意を払う必要があります。

不安定狭心症、急性心筋梗塞

不安定狭心症患者および心筋梗塞中または心筋梗塞後 1 か月以内の Twynsta の使用に関するデータはありません。

心不全

長期研究では、NYHA 分類による虚血の原因のない心不全 III および IV の患者にアムロジピンのプラセボ (賞賛-2) を投与したプラセボがあり、アムロジピンは広告数の増加に関連していますが、プラセボと比較して重度の心不全患者の割合に有意差はありません。

出血

レニンアンジオテンシン - アルドステロン系に影響を与える薬剤による治療中、特に腎不全や心不全を患っている患者の場合、高カリウム血症が現れることがあります。リスクのある患者には血清カリウムのモニタリングが推奨されます。レニン - アニデンシン系に影響を与える薬剤の使用経験に基づくと、カリウム利尿薬、カリウムサプリメント、カリウムを含む代替塩、またはカリウム濃度を引き起こす可能性のあるその他の薬剤（ヘパリンなど）との同時使用は、血清カリウムを上昇させる可能性があるため、テルミサルタンと併用する場合は注意が必要です。

ソルビトール

フルクトース不耐症を伴う稀な遺伝性疾患の患者はこの薬を服用しないでください。

糖尿病

糖尿病患者には心血管リスクがさらにあります。たとえば、冠動脈疾患 (CAD) を伴う糖尿病患者では、心筋梗塞が死亡につながるリスクや、外部心血管疾患による死亡のリスクがあります。 ARBやACE阻害剤などの血圧を下げる薬で治療すると血圧が上昇する可能性があります。糖尿病患者では、冠動脈疾患 (CAD) には症状がないため、診断されない場合があります。糖尿病患者は、Twynsta による治療前に、適切な冠動脈疾患を検出して治療するために、実験的な運動など、適切に評価および診断される必要があります。

その他の注意

Twynsta は、黒い肌の患者 (通常はレニン含有量が低い患者グループ) に使用すると効果的です。他の抗高血圧薬と同様に、虚血または虚血による心血管疾患のある患者の過度の血圧低下。心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に対する薬物の影響に関する研究は行われていません。ただし、運転や機械の操作をする場合は、失神、睡眠、めまい、治療中のめまいなどの望ましくない影響に注意する必要があります。したがって、運転や機械の操作には注意するよう患者に勧めることをお勧めします。患者がこれらの望ましくない影響を経験した場合、車の運転や機械の操作などの危険を回避する必要があります。

妊娠

は、妊娠中にアンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療を開始しないでください。妊娠を計画している患者は、アンジオテンシン II 受容体の継続使用が必須であると考えられない限り、妊娠中に使用できることが安全なデータで証明されている代替の降圧療法に切り替える必要があります。妊娠と診断された場合は、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療を直ちに中止し、必要に応じて代替療法を開始する必要があります。

授乳期間

テルミサルタンやアムロジピンが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。動物実験では、テルミサルタンが乳中に排泄されることが示されています。授乳中の不倫の影響の可能性があるため、母親にとってこの薬の重要性に応じて授乳を中止するか治療を中止するかを決定することが重要です。

薬物相互作用

臨床試験では、材料の固定組み合わせの形式の 2 つの成分間の相互作用は観察されていません。

併用型の一般的な相互作用では、Twynsta と他の薬物の薬物相互作用に関する研究はまだ行われていません。

同時使用時の注意

他の降圧薬: 他の降圧薬と併用すると、トゥインスタの血圧降下効果が高まる可能性があります。

この薬剤は血圧を下げることができます: 薬理学的特性に基づいて、以下の一部の薬剤 (バクロフェン、アミホスチンなど) は、薬理学的特性に基づいて、トゥインスタを含むすべての降圧薬の降圧効果を高める可能性が高いと考えられます。さらに、垂直低血圧は、アルコール、バルビツレート系薬剤、常習性薬物、抗うつ薬によって悪化する可能性があります。

コルチコステロイド（全身投与）: 降圧剤の効果が低下します。

テルミサルタンの相互作用

テルミサルタンは、他の降圧薬の血圧降下を上昇させる可能性があります。その他の重要な相互作用は臨床的に未開発です。

テルミサルタンとジゴキシン、ワルファリン、ヒドロクロロチアジド、グリベンクラミド、イブプロフェン、パラセタモール、シンバスタチン、アムロジピンを同時に使用しても、臨床的に重大な相互作用は生じません。ジゴキシンについては、血漿中のジゴキシン濃度の中央値が 20% 増加する現象が観察されており (単一のケースでは 39%)、血漿中のジゴキシンレベルのモニタリングを検討する必要があります。

テルミサルタンとラミプリルの同時研究では、ラミプリバ・ラミプリラットの AUC と CMAX が 2.5 倍増加しました。この所見の臨床的重要性は不明です。酵素阻害剤とリチウムを同時に使用すると、血清および有毒なリチウム濃度が逆になるという報告があります。

テルミサルタンなどのアンジオテンシン II アンタゴニストでもいくつかの症例が報告されています。したがって、同時に使用する場合は、血清リチウム濃度を監視する必要があります。

NSAID による治療（特に抗炎症用量の ASA、非選択的 COX-2 および NSAID 阻害剤）は、脱水患者の腎障害を引き起こす可能性と関連しています。

テルミサルタンのようなレニンアンジオテンシンシステムに作用する有効成分は、組み合わせることで効果を発揮する可能性があります。

NSAID とテルミサルタンを使用している患者は、併用療法を開始するときに十分に水分補給し、腎機能を監視する必要があります。 NSAID 治療と併用すると、血管拡張を引き起こすプロスタグランジンが阻害されるため、テルミサルタンなどの降圧薬の有効性が報告されています。

アムロジピンに関連する相互作用

グレープフルーツとグレープフルーツジュース: Twynsta をグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースと一緒に使用しないことをお勧めします。一部の患者では血圧降下効果が増加する可能性があります。

高齢者患者の研究における CYP3A4 阻害剤は、より強力な CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビルなど) の可能性を除いて、アムロジピンの代謝阻害剤が CYP3A4 を介して作用する可能性があることを示しました (血漿濃度が約 50% 増加し、アムロジピンの有効性が増加します)。アムロジピンの類似点は以上です。ジルチアゼム。

CYP3A4 酵素誘導薬 (抗けいれん (例: カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェニトイン、プリミドネル、リファンピシン、オトギリソウ))。同時に使用すると、血漿中のアムロジピンレベルが低下する可能性があります。

同時使用時の注意

シンバスタチン: アムロジピンとシンバスタチン 80 mg を同時に使用すると、シンバスタチン単独療法と比較してシンバスタチンレベルが最大 77% 増加します。したがって、アムロジピンを使用している患者では、シンバスタチンの用量を 1 日あたり 20 mg に制限する必要があります。

アムロジピン免疫抑制薬を同時に使用すると、シクロスポリンまたはタクロリムスの体内吸収が増加する可能性があります。シクロスポリンとタクロリムスの底濃度を定期的に監視し、必要に応じて用量を調整することが推奨されています。

その他の注意事項

単独療法では、アムロジピンは、サイアザイド系利尿薬、ベータ遮断薬、酵素阻害薬（ACE）、持続型硝酸薬、ニトログリセリン形成型ニトログリセリン、抗炎症ステロイド、抗生物質、経口血糖降下薬と併用して安全に使用されます。アムロジピンとシルデナフィルを組み合わせて使用する場合、各薬剤の降圧効果は独立しています。

追加情報

20 人の健康なボランティアに 240 ml のグレープフルーツジュースと 10 mg のアムロジピンを単回経口投与しても、アムロジピンの薬物動態に重大な影響は見られません。アムロジピンとシメチジンを同時に使用しても、アムロジピンの薬物動態に重大な影響は示されません。アムロジピンとアトルバスタチン、ジゴキシン、またはワルファリンの同時使用は、物質の薬物動態および医薬品資源に重大な影響を与えません。

保管

光を避け、湿気を避けてパッケージ全体を保管してください。 30 °C を超える温度で保管しないでください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。