Ubat Twynsta 40mg/5mg Boehringerer rawatan hipertensi (14 lepuh x 7 tablet)

litar: Tekanan darah rendah, hipotensi, pembilasan.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

kegagalan hati

Telmisartan dikumuhkan terutamanya melalui hempedu. Ia dijangka bahawa pembersihan pesakit dengan kesesakan hempedu atau kegagalan hati. Di samping itu, seperti antagonis kalsium, masa separa buangan amlodipine adalah berpanjangan.

Pesakit dengan kegagalan hati dan cadangan untuk pesakit ini belum ditetapkan. Oleh itu, Twynsta harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini.

Hipertensi yang disebabkan oleh arteri buah pinggang

Berpotensi meningkatkan risiko tekanan darah rendah dan fungsi buah pinggang yang teruk apabila pesakit telah menyempitkan arteri buah pinggang pada kedua-dua belah atau stenosis buah pinggang kepada satu-satunya buah pinggang masih berfungsi dengan ubat-ubatan yang menjejaskan sistem renin-anidensin-krosteron.

kegagalan buah pinggang dan pemindahan buah pinggang

Syor harus memantau kepekatan kalium dan kreatinin serum apabila menggunakan Twynsta pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang. Tiada pengalaman menggunakan Twynsta dalam pesakit pemindahan buah pinggang baharu.

Mengurangkan volum dalaman

Tekanan darah rendah yang bergejala, terutamanya selepas dos pertama, boleh berlaku pada pesakit dengan pengurangan jumlah dan/atau pengurangan natrium, contohnya, disebabkan oleh rawatan diuretik yang berlebihan, garam yang terlalu ketat, cirit-birit atau muntah. Perlu merawat keadaan sedemikian sebelum menggunakan Twynsta.

Sistem Renin-Anotensin-Aldosteron Berganda

Terdapat laporan mengenai perubahan fungsi buah pinggang (termasuk kegagalan buah pinggang akut) disebabkan oleh perencatan sistem renin-angiotensin-aldosteron dalam pesakit yang sensitif, terutamanya jika digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem ini. Twynsta boleh digunakan bersama ubat anti-hipertensi yang lain, tetapi tidak disyorkan bahawa sistem Renin-Andosteron double-anidensin-aldosteron (contohnya, perencat enamel tambahan atau perencat renin langsung Aliskiren dengan ubat antagonis angiotensin I) dan dengan itu mengehadkan untuk kes-kes tertentu yang dikenal pasti untuk memantau fungsi buah pinggang dengan ketat.

Keadaan lain mempunyai stimulasi renindosteron.

Pada pesakit dengan daya vaskular dan fungsi buah pinggang bergantung sebahagian besarnya pada aktiviti sistem renin-angiotensin-aldosteron (contohnya, pesakit yang mengalami kegagalan jantung kongestif yang teruk atau penyakit buah pinggang, termasuk stenosis arteri buah pinggang), rawatan dengan ubat-ubatan yang menjejaskan sistem renin angiotensin-aldosteron dikaitkan dengan penurunan tekanan darah akut, nitrogen nitrogen atau jarang menyebabkan kerosakan primer

aldoonep akut.

Secara amnya, pesakit dengan peningkatan aldosteron primer selalunya tidak bertindak balas terhadap ubat anti-hipertensi melalui menghalang sistem Renin Angiotensin. Oleh itu, penggunaan Telmisartan tidak disyorkan.

Stenosis injap aorta atau injap mitral, atau kardiomiopati hipertropik

Seperti juga untuk vasodilator lain, perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit ini.

angina tidak stabil, infarksi miokardium akut

Tiada data tentang penggunaan twynsta dalam pesakit angina tidak stabil dan semasa atau dalam tempoh sebulan infarksi miokardium.

kegagalan jantung

Dalam kajian jangka panjang, terdapat plasebo dengan plasebo (pujian-2) amlodipine pada pesakit dengan kegagalan jantung III dan IV mengikut klasifikasi NYHA tanpa punca iskemia, Amlodipine berkaitan dengan peningkatan bilangan iklan, walaupun tidak terdapat perbezaan yang ketara dalam perkadaran pesakit yang mengalami kegagalan jantung yang teruk berbanding plasebo.

Pendarahan

Semasa rawatan dengan ubat-ubatan yang menjejaskan sistem Renin Angiotensin-aldosteron mungkin kelihatan hiperkalemia, terutamanya apabila pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan/atau kegagalan jantung. Pemantauan kalium serum disyorkan pada pesakit yang berisiko. Berdasarkan pengalaman penggunaan dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem renin-anidensin, penggunaan serentak dengan diuretik kalium, suplemen kalium, garam pengganti yang mengandungi kalium atau ubat lain yang boleh menyebabkan kepekatan kalium (cth. heparin) boleh meningkatkan kalium serum dan oleh itu berhati-hati apabila digunakan dengan Telmisartan.

Sorbitol

Jangan ambil ubat ini pada pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku dengan intoleransi fruktosa.

kencing manis

Pada pesakit diabetes, terdapat risiko kardiovaskular tambahan, contohnya, pesakit diabetes dengan penyakit arteri koronari (CAD), risiko infarksi miokardium yang membawa kepada kematian dan kematian akibat penyakit kardiovaskular luar. Boleh meningkat apabila dirawat dengan ubat-ubatan yang mengurangkan tekanan darah seperti perencat ARB dan ACE. Pada pesakit diabetes, penyakit arteri koronari (CAD) mungkin tidak mempunyai manifestasi dan oleh itu tidak didiagnosis. Pesakit yang menghidap diabetes harus dinilai dan didiagnosis dengan sewajarnya, contohnya, melakukan eksperimen, untuk mengesan dan merawat penyakit arteri koronari yang sesuai sebelum rawatan dengan Twynsta.

Lain-lain berhati-hati

Twynsta berkesan apabila digunakan pada pesakit kulit hitam (biasanya sekumpulan pesakit dengan kandungan renin rendah). Seperti ubat anti-hipertensi yang lain, penurunan tekanan darah yang berlebihan pada pesakit dengan iskemia atau penyakit kardiovaskular akibat iskemia. Boleh mengakibatkan infarksi miokardium atau strok.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian tentang kesan ubat terhadap keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, semasa memandu atau mengendalikan mesin, anda harus memberi perhatian kepada kesan tidak diingini yang mungkin berlaku seperti pengsan, tidur, pening, atau pening semasa rawatan. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk mengesyorkan pesakit supaya berhati-hati semasa memandu dan mengendalikan mesin. Jika pesakit mengalami kesan yang tidak diingini ini, mereka harus mengelakkan risiko seperti memandu atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

tidak seharusnya memulakan rawatan dengan antagonis reseptor angiotensin II semasa kehamilan. Pesakit yang merancang untuk hamil harus beralih kepada terapi anti-hipertensi alternatif yang mempunyai data selamat yang terbukti digunakan semasa kehamilan melainkan penggunaan berterusan reseptor Angiotensin II dianggap penting. Apabila didiagnosis dengan kehamilan, segera hentikan rawatan dengan antagonis reseptor Angiotensin II, dan jika sesuai, hendaklah bermula dengan terapi alternatif.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada telmisartan dan/atau amlodipine dikumuhkan dalam susu manusia. Kajian haiwan menunjukkan bahawa Telmisartan dikumuhkan dalam susu. Disebabkan oleh kemungkinan kesan zina dalam penyusuan, adalah penting untuk memutuskan sama ada untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan rawatan, bergantung pada kepentingan ubat ini untuk ibu.

Interaksi dadah

tidak memerhatikan interaksi antara dua komponen bentuk gabungan tetap bahan dalam ujian klinikal.

Interaksi biasa bentuk gabungan belum lagi menjalankan kajian tentang interaksi ubat Twynsta dan ubat lain.

Perhatikan apabila menggunakan serentak

Ubat anti-hipertensi lain: Kesan mengurangkan tekanan darah Twynsta mungkin meningkat disebabkan penggunaan serentak dengan ubat anti-hipertensi yang lain.

Ubat-ubatan tersebut mampu menurunkan tekanan darah: Berdasarkan sifat farmakologi, adalah difikirkan bahawa beberapa ubat berikut berkemungkinan meningkatkan keberkesanan menurunkan semua ubat anti-hipertensi, contohnya, Bacfoynslofen. Selain itu, tekanan darah rendah menegak mungkin lebih teruk disebabkan oleh alkohol, barbiturat, ubat ketagihan atau antidepresan.

kortikosteroid (garisan sistemik): mengurangkan keberkesanan anti-hipertensi.

Interaksi Telmisartan

Telmisartan boleh meningkatkan tekanan rendah ubat anti-hipertensi yang lain. Interaksi penting lain yang tidak ditanam adalah secara klinikal.

Penggunaan serentak Telmisartan dan Digoxin, Warfarin, Hydrochlorothiazide, Glibenclamide, Ibuprofen, Paracetamol, Simvastatin dan Amlodipine tidak membawa kepada sebarang interaksi yang ketara secara klinikal. Untuk Digoxin, ia telah memerhatikan fenomena peningkatan 20% dalam kepekatan median digoxin dalam plasma (39% dalam satu kes), harus mempertimbangkan pemantauan tahap digoxin dalam plasma.

Dalam kajian serentak Telmisartan dan Ramipril, menghasilkan peningkatan sebanyak 2.5 kali AUC dan CMAX Ramiprilvà Ramiprilat. Kepentingan klinikal penemuan ini tidak diketahui. Terdapat laporan mengenai songsangan kepekatan litium serum dan toksik semasa menggunakan litium secara serentak dengan perencat enzim.

Beberapa kes juga telah dilaporkan kepada antagonis Angiotensin II termasuk Telmisartan. Oleh itu, kepekatan litium serum perlu dipantau apabila digunakan secara serentak.

Rawatan dengan NSAID (khususnya ASA pada dos anti-radang, perencat COX-2 dan NSAID yang tidak selektif) dikaitkan dengan keupayaan untuk menyebabkan kerosakan buah pinggang pesakit dehidrasi.

Bahan aktif yang bertindak pada sistem Renin Angiotensin seperti Telmisartan mungkin berkesan dalam kesatuan.

Pesakit yang menggunakan NSAID dan Telmisartan harus dihidrasi semula sepenuhnya dan harus dipantau dengan fungsi buah pinggang apabila memulakan rawatan gabungan. Terdapat laporan mengenai keberkesanan ubat anti-hipertensi seperti Telmisartan kerana perencatan prostaglandin yang menyebabkan vasodilatasi semasa gabungan rawatan NSAID.

Interaksi yang berkaitan dengan amlodipine

Grapefruit dan jus grapefruit: Adalah disyorkan bahawa tidak menggunakan Twynsta bersama-sama dengan grapefruit atau jus grapefruit boleh meningkat pada sesetengah pesakit yang membawa kepada peningkatan kesan pengurangan tekanan darah.

Perencat CYP3A4 dalam kajian pesakit warga tua menunjukkan bahawa perencat metabolik amlodipine, boleh melalui CYP3A4 (kepekatan plasma meningkat kira-kira 50% dan keberkesanan amlodipine meningkat) tanpa kecuali kemungkinan perencat CYP3A4 yang lebih kuat (contohnya, ketoconazole, iTraconazole, amlodipine's yang serupa.

Ubat induksi enzim CYP3A4 (anti-kejang (cth. carbamazepine, phenobarbital, fenitoin, phosphenytoin, primidonel, rifampicin, hypericum perforatum)). Penggunaan serentak boleh mengurangkan tahap amlodipine dalam plasma.

Perhatikan apabila menggunakan serentak

simvastatin: secara serentak menggunakan amlodipine dan simvastatin 80 mg menyebabkan peningkatan tahap simvastatin sehingga 77% berbanding Simvastatin menggunakan terapi tunggal. Oleh itu, dos simvastatin hendaklah dihadkan kepada 20 mg setiap hari pada pesakit yang menggunakan amlodipine.

Ubat imunosupresan Amlodipin boleh menyebabkan peningkatan penyerapan badan bagi siklosporin atau tacrolimus apabila digunakan serentak. Cadangan sentiasa memantau kepekatan bawah siklosporin dan tacrolimus dan menyesuaikan dos seperti yang diperlukan.

Nota lain

Dalam terapi tunggal, amlodipine digunakan dengan selamat bersama diuretik thiazide, penyekat beta, perencat enzim (ACE), nitrat tahan lama, nitrogliserin yang terbentuk nitrogliserin, steroid anti-radang, antibiotik dan ubat hipoglisemik oral. Apabila menggunakan gabungan Amlodipine dan Sildenafil, kesan hipotensi bagi setiap ubat adalah bebas.

Maklumat tambahan