Medicamento Twynsta 40 mg / 5 mg Boehringerer para tratamento de hipertensão (14 blisters x 7 comprimidos)

circuito: pressão arterial baixa, hipotensão, rubor.

Precauções ao usar

insuficiência hepática

O telmisartan é excretado principalmente através da bílis. Espera-se que a eliminação de pacientes com congestão biliar ou insuficiência hepática. Além disso, como os antagonistas do cálcio, o tempo de semiperda da amlodipina é prolongado.

Pacientes com insuficiência hepática e recomendações para esses pacientes não foram definidas. Portanto, Twynsta deve ser utilizado com cautela nestes pacientes.

Hipertensão causada pela artéria renal

Tem potencial para aumentar o risco de hipotensão grave e função renal quando o paciente apresenta estreitamento da artéria renal em ambos os lados ou a estenose renal no único rim ainda é a função tratada com medicamentos que afetam o sistema renina-anidensina-crosterona.

insuficiência renal e transplante renal

As recomendações devem monitorar a concentração de potássio e creatinina sérica ao usar Twynsta em pacientes com insuficiência renal. Não há experiência no uso de Twynsta em novos pacientes transplantados renais.

Reduzindo o volume interno

Pressão arterial baixa sintomática, especialmente após a primeira dose, pode ocorrer em pacientes com diminuição de volume e/ou redução de sódio, por exemplo, devido ao tratamento diurético excessivo, sal muito rigoroso, diarreia ou vômito. Deve tratar essas condições antes de usar Twynsta.

Sistema Duplo Renina-Anotensina-Aldosterona

Houve relato de alterações na função renal (incluindo insuficiência renal aguda) devido à inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona em pacientes sensíveis, especialmente se usado em combinação com medicamentos que afetam esse sistema. Twynsta pode ser usado com outros medicamentos anti-hipertensivos, mas não é recomendado que o sistema duplo-anidensina-aldosterona Renina-Andosterona (por exemplo, um inibidor de esmalte adicional ou inibidor direto da renina Aliscireno com uma angiotensina I) medicamentos antagonistas) e, portanto, limite para casos específicos identificados para monitorar rigorosamente a função renal.

Outras condições têm a estimulação do sistema renina-anidensina-aldosterona

Em pacientes com força vascular e função renal dependendo em grande parte da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo, pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com medicamentos afeta o sistema renina-angiotensina-aldosterona está associado à queda aguda da pressão arterial, nitrogênio nitrogênio ou raramente causando comprometimento agudo.

Aumentar a aldosterona primária

Em geral, os pacientes com aumentos primários de aldosterona muitas vezes não respondem aos medicamentos anti-hipertensivos através da inibição do sistema Renina Angiotensina. Portanto, não é recomendado o uso de Telmisartana.

Estenose da válvula aórtica ou válvula mitral ou cardiomiopatia hipertrófica

Assim como para outros vasodilatadores, atenção especial deve ser dada a este paciente.

angina instável, infarto agudo do miocárdio

Não existem dados sobre o uso de twynsta em pacientes com angina instável e durante ou dentro de um mês após o infarto do miocárdio.

insuficiência cardíaca

Em um estudo de longo prazo, há um placeborn com placebo (elogio-2) de anlodipino em pacientes com insuficiência cardíaca III e IV de acordo com a classificação da NYHA sem causa de isquemia, Amlodipino relacionado ao aumento do número de propagandas, embora não haja diferença significativa na proporção de pacientes com insuficiência cardíaca grave em comparação ao placebo.

Hemorragia

Durante o tratamento com medicamentos que afetam o sistema Renina Angiotensina-aldosterona pode ocorrer hipercalemia, principalmente em pacientes com insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca. A monitorização do potássio sérico é recomendada em pacientes de risco. Com base na experiência de uso com medicamentos que influenciam o sistema renina-anidensina, o uso simultâneo com diuréticos de potássio, suplementos de potássio, sal de reposição contendo potássio ou outros medicamentos que podem causar concentração de potássio (por exemplo, heparina) pode aumentar o potássio sérico e, portanto, ser cauteloso quando usado com Telmisartan.

Sorbitol

Não tome este medicamento em pacientes com doenças genéticas raras com intolerância à frutose.

diabetes

Em pacientes com diabetes, existe um risco cardiovascular adicional, por exemplo, pacientes com diabetes com doença arterial coronariana (DAC), o risco de infarto do miocárdio levando à morte e morte por doença cardiovascular externa. Pode aumentar quando tratado com medicamentos que reduzem a pressão arterial, como BRA e inibidores da ECA. Em pacientes com diabetes, a doença arterial coronariana (DAC) pode não apresentar manifestações e, portanto, não ser diagnosticada. Pacientes com diabetes devem ser avaliados e diagnosticados adequadamente, por exemplo, através de esforço experimental, para detectar e tratar uma doença arterial coronariana apropriada antes do tratamento com Twynsta.

Outros cuidados

Twynsta é eficaz quando utilizado em pacientes de pele negra (geralmente um grupo de pacientes com baixo teor de renina). Como outros medicamentos anti-hipertensivos, redução excessiva da pressão arterial em pacientes com isquemia ou doença cardiovascular devido à isquemia. Pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não houve pesquisas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, ao dirigir ou operar máquinas, você deve ficar atento aos efeitos indesejados que podem ocorrer, como desmaios, sono, tontura ou tontura durante o tratamento. Portanto, é aconselhável recomendar aos pacientes que sejam cautelosos ao dirigir e operar máquinas. Se os pacientes sentirem esses efeitos indesejados, eles devem evitar riscos como dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

não deve iniciar o tratamento com antagonistas dos receptores da angiotensina II durante a gravidez. As pacientes que planejam engravidar devem mudar para terapias anti-hipertensivas alternativas que tenham dados seguros de uso durante a gravidez, a menos que o uso continuado do receptor de angiotensina II seja considerado essencial. Quando diagnosticada gravidez, interrompa imediatamente o tratamento com antagonistas dos receptores da angiotensina II e, se apropriado, deve iniciar com uma terapia alternativa.

Período de amamentação

Não se sabe se o telmisartan e/ou a amlodipina são excretados no leite humano. Estudos em animais mostram que o Telmisartan é excretado no leite. Devido à possibilidade de efeitos de adultério na amamentação, é importante decidir entre interromper a amamentação ou interromper o tratamento, dependendo da importância deste medicamento para a mãe.

Interação medicamentosa

não observa a interação entre os dois componentes da forma de combinação fixa de materiais em ensaios clínicos.

As interações comuns da forma combinada ainda não foram realizadas estudos sobre interações medicamentosas de Twynsta e outros medicamentos.

Observação ao usar simultaneamente

Outros medicamentos anti-hipertensivos: O efeito de redução da pressão arterial de Twynsta pode ser aumentado devido ao uso simultâneo com outros medicamentos anti-hipertensivos.

Os medicamentos são capazes de reduzir a pressão arterial: Com base nas propriedades farmacológicas, acredita-se que alguns dos seguintes medicamentos provavelmente aumentam a eficácia redutora de todos os medicamentos anti-hipertensivos, incluindo Twynsta, por exemplo, Baclofen, amifostina. Além disso, a pressão arterial baixa vertical pode ser pior devido ao álcool, barbitúricos, drogas viciantes ou antidepressivos.

corticosteróide (linha sistêmica): reduz a eficácia do anti-hipertensão.

Interações com telmisartana

Telmisartan pode aumentar a pressão mais baixa de outros medicamentos anti-hipertensivos. Outras interações significativas não cultivadas são clinicamente.

O uso simultâneo de Telmisartana e Digoxina, Varfarina, Hidroclorotiazida, Glibenclamida, Ibuprofeno, Paracetamol, Sinvastatina e Amlodipina não leva a nenhuma interação clínica significativa. Para a digoxina, observou-se o fenômeno de aumento de 20% na concentração média de digoxina no plasma (39% em um único caso), devendo-se considerar o monitoramento dos níveis de digoxina no plasma.

Em um estudo simultâneo de Telmisartan e Ramipril, resultando em um aumento de 2,5 vezes na AUC e CMAX do Ramipril e Ramiprilato. O significado clínico deste achado não é conhecido. Houve um relato sobre o inverso da concentração sérica e tóxica de lítio durante o uso simultâneo de lítio com inibidores enzimáticos. Alguns casos também foram relatados com antagonistas da angiotensina II, incluindo Telmisartan. Portanto, a concentração sérica de lítio deve ser monitorada quando usada simultaneamente.

O tratamento com AINEs (especificamente AAS em doses anti-inflamatórias, inibidores não seletivos de COX-2 e AINEs) está associado à capacidade de causar insuficiência renal em pacientes desidratados.

Os ingredientes ativos que atuam no sistema Renina Angiotensina, como o Telmisartan, podem ser eficazes na união.

Pacientes em uso de AINE e Telmisartana devem ser totalmente reidratados e a função renal deve ser monitorada ao iniciar o tratamento combinado. Houve um relatório sobre a eficácia de medicamentos anti-hipertensivos, como o Telmisartan, devido à inibição da prostaglandina, causando vasodilatação durante a combinação do tratamento com AINEs.

Interações relacionadas à amlodipina

Toranja e suco de toranja: Recomenda-se que não usar Twynsta junto com toranja ou suco de toranja pode aumentar em alguns pacientes, levando ao aumento do efeito de redução da pressão arterial.

Os inibidores do CYP3A4 em um estudo com pacientes idosos mostraram que o inibidor metabólico da amlodipina pode ser através do CYP3A4 (as concentrações plasmáticas aumentam em cerca de 50% e a eficácia da amlodipina é aumentada), exceto a possibilidade de inibidores mais fortes do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, iTraconazol, ritonavir).

Medicamentos de indução da enzima CYP3A4 (anticonvulsivantes (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidonel, rifampicina, hypericum perforatum)). O uso simultâneo pode reduzir os níveis de amlodipina no plasma.

Observação ao usar simultaneamente

sinvastatina: usar simultaneamente amlodipina e sinvastatina 80 mg resultando em um aumento nos níveis de sinvastatina em até 77% em comparação com a sinvastatina usada em terapia única. Portanto, a dose de sinvastatina deve ser limitada a 20 mg por dia em pacientes em uso de amlodipina.

Os medicamentos imunossupressores de amlodipina podem causar aumento da absorção corporal de ciclosporina ou tacrolimus quando usados ​​simultaneamente. As recomendações monitoram regularmente a concentração mínima de ciclosporina e tacrolimus e ajustam a dose conforme necessário.

Outras notas

Em terapia única, a amlodipina é usada com segurança com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, inibidores enzimáticos (ECA), nitrato de longa duração, nitroglicerina formada por nitroglicerina, esteroides antiinflamatórios, antibióticos e hipoglicemiantes orais. Ao usar uma combinação de Amlodipina e Sildenafil, o efeito hipotensor de cada medicamento é independente.

Informações adicionais