Twynsta ilacı 40mg/5mg Boehringerer hipertansiyon tedavisi (14 kabarcık x 7 tablet)

devresi: Düşük tansiyon, hipotansiyon, kızarma.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

karaciğer yetmezliği

Telmisartan esas olarak safra yoluyla atılır. Safra tıkanıklığı veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda temizlenmesi beklenir. Ayrıca kalsiyum antagonistleri gibi amlodipinin de yarı atık süresi uzar.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar ve bu hastalara yönelik öneriler belirlenmemiştir. Bu nedenle Twynsta bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek arterinden kaynaklanan hipertansiyon

Hastanın her iki taraftaki böbrek atardamarında daralma olduğunda veya böbrekteki tek böbreğin stenozu hala renin-anidensin-krosteron sistemini etkileyen ilaçlarla tedavi edilen bir fonksiyon olduğunda, şiddetli hipotansiyon ve böbrek fonksiyonu riskini artırma potansiyeli vardır.

böbrek yetmezliği ve böbrek nakli

Böbrek yetmezliği olan hastalarda Twynsta kullanıldığında öneriler potasyum ve serum kreatinin konsantrasyonunu izlemelidir. Yeni böbrek nakli hastalarında Twynsta kullanımına ilişkin deneyim bulunmamaktadır.

Dahili ses düzeyinin azaltılması

Özellikle ilk dozdan sonra semptomatik düşük kan basıncı, örneğin aşırı diüretik tedavisi, çok katı tuz, ishal veya kusma nedeniyle hacimde azalma ve/veya sodyum azalması olan hastalarda ortaya çıkabilir. Twynsta'yı kullanmadan önce bu gibi durumları tedavi etmelisiniz.

Çift Renin-Anotensin-Aldosteron Sistemi

Hassas hastalarda, özellikle bu sistemi etkileyen ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığında, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin inhibisyonuna bağlı olarak böbrek fonksiyonunda değişikliklere (akut böbrek yetmezliği dahil) ilişkin bir rapor bulunmaktadır. Twynsta diğer anti-hipertansiyon ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir, ancak çift anidensin-aldosteron Renin-Andosteron sisteminin (örneğin, ek bir mine inhibitörü veya doğrudan renin inhibitörü Aliskiren ile bir anjiyotensin I) antagonisti ilaçlarının kullanılması önerilmez ve bu nedenle belirli tanımlanmış vakalarda böbrek fonksiyonunun sıkı bir şekilde izlenmesini sınırlandırır.

Diğer durumlarda renin-anidensin-aldosteron sisteminin uyarılması söz konusudur

Vasküler kuvveti ve böbrek fonksiyonu büyük ölçüde renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine bağlı olan hastalarda (örneğin, şiddetli konjestif kalp yetmezliği veya böbrek arter stenozu dahil böbrek hastalığı olan hastalar), renin anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen ilaçlarla tedavi, akut kan basıncı düşüşü, nitrojen nitrojen veya nadiren akut bozulmaya neden olur.

Primer Aldosteronu artırın

Genel olarak, birincil aldosteron artışı olan hastalar sıklıkla anti-hipertansiyon ilaçlarına Renin Anjiyotensin sistemini inhibe ederek yanıt vermezler. Bu nedenle Telmisartan kullanımı önerilmemektedir.

Aort kapak stenozu veya mitral kapak ya da hipertrofik kardiyomiyopati

Diğer vazodilatörlerde olduğu gibi bu hastaya da özel dikkat gösterilmelidir.

kararsız anjina, akut miyokard enfarktüsü

Kararsız anjina hastalarında ve miyokard enfarktüsü sırasında veya sonrasındaki bir ay içinde twynsta kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

kalp yetmezliği

Uzun süreli bir çalışmada, iskemi nedeni olmaksızın NYHA sınıflamasına göre kalp yetmezliği III ve IV olan kalp yetmezliği olan hastalarda amlodipinin plasebo (övgü-2) ile plasebo (övgü-2) ile plaseboya sahip olduğu, Amlodipinin reklam sayısının artmasıyla ilişkili olduğu, ancak ciddi kalp yetmezliği olan hastaların oranında plaseboya göre anlamlı bir fark olmadığı görülmüştür.

Kanama

Renin Anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen ilaçlarla tedavi sırasında, özellikle böbrek yetmezliği ve/veya kalp yetmezliği olan hastalarda hiperkalemi ortaya çıkabilir. Risk altındaki hastalarda serum potasyumunun izlenmesi önerilir. Renin-anidensin sistemini etkileyen ilaçlarla kullanım deneyimine dayanarak, potasyum diüretikleri, potasyum takviyeleri, potasyum içeren replasman tuzu veya potasyum konsantrasyonuna neden olabilecek diğer ilaçlarla (örn. heparin) eş zamanlı kullanım serum potasyumunu artırabilir ve bu nedenle Telmisartan ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Sorbitol

Fruktoz intoleransı olan nadir genetik hastalıkları olan hastalarda bu ilacı almayın.

diyabet

Diyabetli hastalarda ek bir kardiyovasküler risk vardır; örneğin, koroner arter hastalığı (KAH) olan diyabetli hastalarda, ölüme ve harici kardiyovasküler hastalık nedeniyle ölüme yol açan miyokard enfarktüsü riski. ARB ve ACE inhibitörleri gibi kan basıncını düşüren ilaçlarla tedavi edildiğinde artabilir. Diyabetli hastalarda koroner arter hastalığının (KAH) hiçbir belirtisi olmayabilir ve bu nedenle tanı konulamayabilir. Diyabetli hastalar, Twynsta tedavisinden önce uygun bir koroner arter hastalığını tespit etmek ve tedavi etmek için deneysel egzersiz gibi uygun şekilde değerlendirilmeli ve teşhis edilmelidir.

Diğer dikkat edilmesi gerekenler

Twynsta siyah derili hastalarda (genellikle renin içeriği düşük olan bir grup hasta) kullanıldığında etkilidir. Diğer anti-hipertansiyon ilaçları gibi iskemi veya iskemi nedeniyle kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda aşırı kan basıncını düşürür. Miyokard enfarktüsü veya felce yol açabilir.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Ancak araç veya makine kullanırken tedavi sırasında bayılma, uyku, baş dönmesi veya baş dönmesi gibi oluşabilecek istenmeyen etkilere dikkat etmelisiniz. Bu nedenle hastaların araç ve makine kullanırken dikkatli olmaları öneriliyor. Hastaların bu istenmeyen etkileri yaşamaları halinde araç veya makine kullanma gibi risklerden kaçınmaları gerekmektedir.

Gebelik

gebelik sırasında anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile tedaviye başlamamalıdır. Hamile kalmayı planlayan hastalar, Anjiyotensin II reseptörünün sürekli kullanımının gerekli görülmediği sürece, hamilelik sırasında kullanıldığı kanıtlanmış güvenli verilere sahip alternatif anti-hipertansiyon tedavilerine geçmelidir. Gebelik tanısı konulduğunda Anjiyotensin II reseptör antagonistleri tedavisi derhal durdurulmalı ve uygunsa alternatif bir tedaviye başlanmalıdır.

Emzirme dönemi

Telmisartanın ve/veya amlodipinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmaları Telmisartanın sütle atıldığını göstermektedir. Emzirmede zina etkilerinin ortaya çıkma olasılığı nedeniyle, bu ilacın anne için önemine bağlı olarak emzirmenin mi durdurulacağına yoksa tedaviyi mi durdurulacağına karar verilmesi önemlidir.

İlaç etkileşimi

klinik çalışmalarda materyallerin sabit kombinasyon formundaki iki bileşen arasındaki etkileşimi gözlemlememektedir.

Kombine formun ortak etkileşimleri henüz Twynsta ve diğer ilaçların ilaç etkileşimleri üzerine çalışmalar yapılmamıştır.

Aynı anda kullanırken dikkat edin

Diğer anti-hipertansiyon ilaçları: Twynsta'nın kan basıncını düşürücü etkisi, diğer anti-hipertansiyon ilaçları ile eş zamanlı kullanımı nedeniyle artabilir.

İlaçlar kan basıncını düşürebilir: Farmakolojik özelliklerine dayanarak, aşağıdaki ilaçlardan bazılarının, örneğin Baklofen, amifostin gibi Twynsta dahil tüm anti-hipertansiyon ilaçlarının düşürücü etkinliğini arttırabileceği düşünülmektedir. Ayrıca alkol, barbitüratlar, bağımlılık yapıcı ilaçlar veya antidepresanlar nedeniyle dikey düşük tansiyon daha da kötüleşebilir.

Kortikosteroid (sistemik hat): antihipertansiyonun etkinliğini azaltır.

Telmisartan etkileşimleri

Telmisartan diğer anti-hipertansiyon ilaçlarının düşük basıncını artırabilir. Yetiştirilmemiş diğer önemli etkileşimler klinik açıdandır.

Telmisartan ile Digoksin, Warfarin, Hidroklorotiyazid, Glibenklamid, İbuprofen, Parasetamol, Simvastatin ve Amlodipinin eş zamanlı kullanımı klinik olarak anlamlı bir etkileşime yol açmaz. Digoksin için, plazmadaki ortalama digoksin konsantrasyonunda %20'lik bir artış olgusu gözlemlenmiştir (tek bir vakada %39), plazmadaki digoksin seviyelerinin izlenmesi dikkate alınmalıdır.

Telmisartan ve Ramipril ile yapılan eş zamanlı bir çalışmada, Ramiprilvà Ramiprilat'ın AUC ve CMAX değerlerinin 2,5 kat arttığı görülmüştür. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir. Lityumun enzim inhibitörleriyle birlikte kullanılması durumunda serum ve toksik lityum konsantrasyonunun ters yönde olduğu yönünde bir rapor mevcuttur.

Telmisartan dahil Anjiyotensin II antagonistleri ile de bazı vakalar rapor edilmiştir. Bu nedenle eş zamanlı kullanıldığında serum lityum konsantrasyonu izlenmelidir.

NSAID tedavisi (özellikle antiinflamatuar dozlarda ASA, seçici olmayan COX-2 ve NSAID inhibitörleri), susuz kalmış hastalarda böbrek yetmezliğine neden olma yeteneği ile ilişkilidir.

Telmisartan gibi Renin Anjiyotensin sistemine etki eden aktif maddeler birleşmede etkili olabilir.

NSAID ve Telmisartan kullanan hastalar tamamen rehidrate edilmeli ve kombine tedaviye başlarken böbrek fonksiyonları izlenmelidir. NSAID tedavisi kombinasyonu sırasında vazodilatasyona neden olan prostaglandinin inhibisyonu nedeniyle Telmisartan gibi anti-hipertansiyon ilaçlarının etkinliğine dair bir rapor bulunmaktadır.

Amlodipin ile ilgili etkileşimler

Greyfurt ve greyfurt suyu: Twynsta'nın greyfurt veya greyfurt suyuyla birlikte kullanılmaması bazı hastalarda kan basıncını düşürücü etkinin artmasına neden olabileceği önerilmektedir.

Yaşlı hastalarda yapılan bir çalışmada CYP3A4 inhibitörleri, amlodipinin metabolik inhibitörünün, daha güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin ketokonazol, iTrakonazol, ritonavir) olasılığı hariç olmak üzere, CYP3A4 yoluyla olabileceğini (plazma konsantrasyonları yaklaşık %50 arttı ve amlodipinin etkinliği arttırıldı) gösterdi. Amlodipinin diltiazemden benzerlikleri daha fazladır.

CYP3A4 enzim indüksiyon ilaçları (anti-konvülsiyonlar (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidonel, rifampisin, hypericum perforatum)). Eş zamanlı kullanım plazmadaki amlodipin düzeylerini azaltabilir.

Aynı anda kullanırken dikkat edin

simvastatin: amlodipin ve simvastatin 80 mg'ın aynı anda kullanılması, Simvastatin'in tekli tedavisine kıyasla simvastatin düzeylerinde %77'ye varan bir artışa neden olur. Bu nedenle amlodipin kullanan hastalarda simvastatin dozunun günlük 20 mg ile sınırlandırılması gerekmektedir.

Amlodipin immünosupresan ilaçlar, aynı anda kullanıldığında siklosporin veya takrolimusun vücuttan emiliminin artmasına neden olabilir. Öneriler, siklosporin ve takrolimusun alt konsantrasyonunu düzenli olarak takip ediyor ve dozu gerektiği gibi ayarlıyor.

Diğer notlar

Tek tedavide amlodipin, tiyazid diüretikleri, beta blokerler, enzim inhibitörleri (ACE), uzun süreli nitrat, nitrogliserin formundaki nitrogliserin, antiinflamatuar steroidler, antibiyotikler ve oral hipoglisemik ilaçlarla birlikte güvenle kullanılır. Amlodipin ve Sildenafil kombinasyonu kullanıldığında her ilacın hipotansiyon etkisi bağımsızdır.

Ek bilgi