Uloxoric 80mg medicamento Herabiopharm para hiperuricemia (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Hera Pharmaceutical Company Limited
Usos
indicaciones
Medicamento Uloxoric 80mg indicado en los siguientes casos:
Código ATC: m04aa03.
Mecanismo activo:
El ácido úrico es el producto final del metabolismo humano y se forma según el proceso de hipoxantina → xantina → ácido úrico.
Los cambios anteriores son catalizados por las enzimas xantina oxidasa. Febuxostat es un derivado de 2-anltiazol que reduce eficazmente el contenido de ácido úrico sérico al inhibir la selección de la enzima xantina oxidasa.
Febuxostat es una enzima xantina oxidasa que inhibe selectivamente la xantina oxidasa sin purina con un valor ki in vitro de menos de un nanomolar.
Febuxostat inhibe la oxidación y la formación de xantina oxidasa.
Durante el tratamiento con Febuxostat, no inhiba otras enzimas involucradas en el metabolismo de la purina o la pirimidina, específicamente, guanina desaminasa, hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa, fosforribosiltransferasa OROTAT, OROTIDIN descarboxilasa monofato nucleósido fosforilasa.
Farmacocinética dinámica
en personas sanas, las concentraciones máximas en plasma (cmax) y el área bajo la curva (AUC) de Febuxostat aumentan en proporción a la dosis cuando se usan dosis y dosis múltiples de 10 mg a 120 mg.
Para las dosis de 120 mg y 300 mg, el área bajo la curva (AUC) de Febuxostat aumenta a mayor velocidad. No hay acumulación significativa cuando se toman de 10 mg a 240 mg por vía oral. El tiempo de pérdida de febuxostat (TFRAC12;) es de aproximadamente 5 a 8 horas.
Se ha realizado un análisis farmacocinético/farmacocinético en 211 pacientes con síntomas de hiperuricemia y gota, en tratamiento con Febuxostat 40-240 mg al día.
En general, los parámetros farmacocinéticos de Febuxostat se estiman mediante análisis de acuerdo con los resultados obtenidos en sujetos sanos, lo que demuestra que las personas sanas representan la evaluación de la farmacocinética/farmacocinética en el conjunto de pacientes con gota.absorción:
Febuxostat se absorbe rápidamente (t máx después de 1,0-1,5 h) y buena absorción (al menos 84%). Después de tomar una dosis única o multidosis de 80 y 120 mg una vez al día, la concentración máxima (CMAX) corresponde a aproximadamente 2,8-3,2 µg/ml y 5,0-5,3 µg/ml. No se ha estudiado la biodisponibilidad absoluta de la forma de Febuxostat.
Después de tomar dosis de 80 mg una vez al día o una dosis única de 120 mg con una comida rica en grasas, se produce una disminución de la CMAX, equivalente al 49 % y 38 % y una reducción del AUC, equivalente al 18 % y 16 %.
Sin embargo, el cambio en la concentración de ácido úrico en sangre no se observa clínicamente de manera significativa en la prueba (usando 80 mg multidosis). Por tanto, Febuxostat se puede utilizar sin comidas.
Distribución:
El voltaje de distribución real en estado estable (VSS/F) de Febuxostat es de aproximadamente 29-75 l después de la dosis oral de 10-300 mg.
La unión de febuxostat a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 99,2% (principalmente con albúmina) y no cambia cuando se utilizan dosis de aproximadamente 80 mg y 120 mg. El enlace proteico de los metabolitos está activo entre un 82% y un 91%.
Metabolismo:
El febuxostat se metaboliza ampliamente mediante una combinación a través del sistema de uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UDPGT) y oxidación a través del sistema del citocromo P450 (CYP).
Se han identificado cuatro metabolitos hidroxilo farmacológicos, en los que se producen tres procesos en el plasma humano. En un estudio in vitro con microsom de hígado humano se muestra que los metabolitos oxidativos están formados principalmente por CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 o CYP2C9 y el glucurónido febuxostat formado principalmente por UGT 1A1, 1A8 y 1A9.
Era:
El febuxostat se elimina tanto por el hígado como por el riñón. Después de tomar una dosis de 80 mg de febuxostat que marca el isótopo 14C, aproximadamente el 49% de la dosis se recupera en la orina en forma de febuxostat sin cambios (3%), ingrediente activo glucurónido acilo (30%), sus metabolitos oxidantes y combinaciones (13%) y otros metabolitos desconocidos (3%).
Además de la excreción en la orina, aproximadamente el 45 % de la dosis encontrada en las heces es el febuxostat inicial (12 %), el ingrediente activo glucurónido acilo (1 %), sus metabolitos oxidativos y sincronizados (25 %) y otros metabolitos desconocidos (7 %).
insuficiencia renal:
Después de tomar 80 mg de Febuxostat multidosis en pacientes con insuficiencia renal leve, media o grave, la concentración máxima (CMAX) de Febuxostat no cambia en comparación con los pacientes con función renal normal.
El área total bajo la curva promedio (AUC) de Febuxostat aumenta aproximadamente 1,8 veces en comparación con 7,5 mg/ml en la función renal normal a 13,2 μg.h/ml en el grupo de disfunción renal grave. El valor de C Max y AUC de los metabolitos activos aumenta a 2 y 4 veces respectivamente. Sin embargo, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o media.
insuficiencia hepática:
Después de tomar 80 mg de Febuxostat multidosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (Clase A de Child-Pugh) o promedio (Clase B de Child-Pugh), la CMAX y el AUC de Febuxostat y sus metabolitos no cambian significativamente en comparación con aquellos con función hepática normal. No se han realizado estudios en pacientes con enfermedad hepática grave (Clase C de Child-Pugh).
Edad:
No se observan cambios significativos en el AUC de Febuxostat o sus metabolitos cuando se toma Febuxostat en personas mayores en comparación con personas jóvenes sanas.
Sexo:
Después de tomar múltiples dosis de Febuxostat, CMAX y AUC en mujeres son 24% y 12% más altos que en hombres. Sin embargo, CMAX y AUC se ajustan al mismo volumen que el mismo sexo. No es necesario ajustar la dosis según el sexo.
antes de tomar Uloxoric 80mg medicamento Herabiopharm para hiperuricemia (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
medicación oral. Los pacientes pueden usar el medicamento con alimentos o no.
Posología
Posología en caso de pacientes con gota: La dosis recomendada de febuxostat es de 80 mg/hora/día, no depende de las comidas. Si el ácido úrico en sangre es > 6 mg/dl (357 μmol/l) después de 2 a 4 semanas, se recomienda el uso de Febuxostat a una dosis de 120 mg/vez/día.
Febuxostat comprueba rápidamente la concentración de ácido úrico en la sangre después de 2 semanas. Los objetivos del tratamiento son reducir y mantener los niveles de ácido úrico en sangre por debajo de 6 mg/dL (357 μmol/l).
Prevención recomendada de brotes de gota durante al menos 6 meses.
Síndrome de resolución tumoral: La dosis recomendada de febuxostat es de 120 mg/hora/día, no depende de las comidas. Febuxostat debe tratarse 2 días antes del inicio del tratamiento citotóxico y continuar el tratamiento durante al menos 7 días, pero el tratamiento puede durar hasta 9 días más que el tiempo de quimioterapia según la evaluación clínica.
Ancianos:
No es necesario ajustar la dosis en personas mayores.
Pacientes con insuficiencia renal:
La eficacia y la seguridad no se han evaluado completamente en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o media.
Pacientes con insuficiencia hepática:
No se ha estudiado la eficacia y seguridad de Febuxostat en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh Clase C).
Gota: La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática leve es de 80 mg. Información restringida para pacientes con insuficiencia hepática media.
Síndrome de resolución de tumores: En la fase III de la prueba, eliminar el objeto de insuficiencia hepática grave. No requiere ajuste de dosis respecto a pacientes con función hepática normal.
Niños:
No se ha determinado la seguridad y eficacia de Febuxostat en niños de entre 18 y 18 años. No hay datos disponibles.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes en los ensayos clínicos (4072 sujetos fueron tratados al menos con una dosis de 10 mg a 300 mg) y los informes durante el período de circulación son gota aguda, función hepática anormal, diarrea, náuseas, dolor de cabeza, erupción cutánea y edema.
generalmente efectos secundarios leves. En raras ocasiones se produjeron reacciones sensibles graves, algunas de las cuales están relacionadas con síntomas sistémicos, durante la circulación.
Clasificación de la frecuencia de los efectos de no querer incluir: Frecuentes (≥1/100 a
Común, 1/100 ≤ ADR
Metabolismo y nutrición: Gota aguda.
Neurología: Dolor.
Digestivo: diarrea**, náuseas.
Hígado: Función hepática anormal**.
piel y organización subcutánea: erupción.
Cuerpo: edema.
menos común, 1/1000 ≤ ADR
Endocrino: La sangre tiroidea estimula las hormonas.
Metabolismo y nutrición: diabetes, hiperlipidemia, reducción del apetito, aumento de peso.
Mental: Reduce la libido, el insomnio.
Neurológico: mareos, sensación de malestar, hemiplejía, sueño, cambio del gusto, reducción del tacto, reducción de la irritación.
Corazón: fibrilación auricular, taquicardia, trastornos del electrocardio.
Vasos sanguíneos: Hipertensión, piel enrojecida, calentamiento.
Sistema respiratorio: Dificultad para respirar, bronquitis, infección del tracto respiratorio superior, tos.
Digestivos: dolor abdominal, distensión abdominal, enfermedad gastroentricular, vómitos, sequedad de boca, indigestión, estreñimiento frecuente, flatulencias, trastornos gastrointestinales.
Cálculos en el hígado: cálculos biliares.
Piel y organización subcutánea: dermatitis, urticaria, picazón, pigmentación de la piel, daño, hemorragia, erupción amarilla, pápulas, pequeño acné en la piel.
Tejido musculoesquelético y conectivo: dolor en las articulaciones, artritis, dolor muscular, dolor muscular, debilidad muscular, espasmo muscular, tensión muscular, inflamación epidémica.
Riñón y urinario: insuficiencia renal, cálculos renales, sangrado, micción, proteínas.
Reproducción y glándula mamaria: disfunción eréctil.
Cuerpo: fatiga, dolor en el pecho, opresión en el pecho.
Hematología: aumento de almidón en sangre, disminución de plaquetas, disminución de leucocitos, disminución de linfocitos, aumento de creatina en sangre, aumento de creatinina en sangre, disminución de hemoglobina, aumento de urea en sangre, aumento de hematíes, aumento de colesterol en sangre, disminución de glóbulos rojos, aumento de lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de sangre.
raro, 1/10000 ≤ ADR
Sangre y sistema linfático: disminuido en tres líneas de células de sangre periférica, las plaquetas.
El sistema inmunológico: Reacción anafiláctica*, sensibilidad*.
Ojos: visión borrosa.
Metabolismo y nutrición: Perder peso, aumentar el apetito, anorexia.
Mental: Estrés.
oídos: tinnitus.
Digestivo: Pancreatitis, llagas en la boca.
Hígado: Hepatitis, ictericia*, daño hepático*.
Piel y organización subcutánea: necrosis epidérmica envenenada*, síndrome de Stevens-Johnson*, angioedema*, síntomas de reacciones farmacológicas con eosinofilia y cuerpo*, erupción cutánea completa (grave)*, eritema, erupción cutánea escamosa, erupción cutánea de ovulación, enrojecimiento, ampollas, pústulas, erupciones cutáneas*, erupción sudorosa, erupción cutánea de sarampión, erupción cutánea de sarampión.
Tejido musculoesquelético y conectivo: músculo patrón*, rigidez, músculo musculoesquelético.
Riñón y tracto urinario: Patrón de pimienta*, rigidez, músculo musculoesquelético.
Cuerpo: Sed.
Hematología: aumenta la glucosa en la sangre, prolonga la coagulación sanguínea, reduce la cantidad de glóbulos rojos, alto contenido de alcalinos en la sangre.
*Reacciones secundarias en el proceso de circulación.
** El tratamiento de emergencia para la diarrea de emergencia sin infección y función hepática anormal en estudios combinados de fase 3 es más frecuente en pacientes que usan colchicina al mismo tiempo.
Tratamiento no deseado (RAM)
Para evitar que se produzca gota aguda durante el tratamiento, es aconsejable iniciar el tratamiento con Febuxostat cuando los ataques de gota aguda hayan desaparecido por completo.
Si se produce gota aguda durante el tratamiento con febuxostat, los pacientes no deben suspender el medicamento. Control agudo de la gota adecuado a cada paciente.
Continúe el tratamiento con Febuxostat para reducir la frecuencia y la intensidad de la gota aguda.
Debe suspender el febuxostat inmediatamente cuando aparezca en la piel, acompañado de síntomas de alergia más graves, especialmente aquellos con daño renal o que toman diuréticos tiazídicos.
Se debe instruir a los pacientes sobre los signos y síntomas y monitorear de cerca los síntomas de reacciones alérgicas/hipersensibilidad.
El tratamiento con febuxostat debe suspenderse inmediatamente si se producen reacciones alérgicas/de hipersensibilidad, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, la interrupción temprana tendrá un mejor pronóstico.
Si el paciente ha desarrollado reacciones alérgicas/de hipersensibilidad, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y una reacción/reacción anafiláctica aguda/deje de usar Febuxostat en este paciente en cualquier momento.
Tratamiento de reacciones de hipersensibilidad con glucocorticoides, las reacciones graves deben utilizarse para uso prolongado. En algunos pacientes, si se produce una reacción cutánea leve, se puede utilizar con cuidado con dosis bajas, pero suspender inmediatamente si la reacción reaparece.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Uloxórico 80mg contraindicaciones en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usar
debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:
trastornos cardiovasculares:
Tratamiento de la hiperuricemia crónica:
Prevención y tratamiento de la hiperuricemia en pacientes con riesgo de TLS (síndrome tumoral):
alergias, hipersensibilidad a medicamentos:
Se han recopilado muy pocos informes sobre reacciones alérgicas/hipersensibilidad graves durante la circulación, incluido el síndrome de Stevens-Johnson potencialmente mortal, necrosis epidérmica envenenada y anafilaxia aguda.
En la mayoría de los casos, las reacciones ocurrieron en el primer mes de tratamiento con febuxostat. Algunos, pero no todos, pacientes que han informado insuficiencia renal previa o hipersensibilidad al alopurinol.
Algunas reacciones de hipersensibilidad graves, incluidas reacciones farmacológicas con eosinofilia y síntomas sistémicos combinados con fiebre, hematología, daño renal o hepático en algunos casos.
Se debe instruir a los pacientes sobre los signos y síntomas y vigilar de cerca los síntomas de reacciones alérgicas e hipersensibilidad.
El tratamiento con febuxostat debe suspenderse inmediatamente si se producen reacciones alérgicas/de hipersensibilidad, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, la interrupción temprana tendrá un mejor pronóstico.
Si el paciente ha desarrollado reacciones alérgicas/de hipersensibilidad, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y una reacción/reacción anafiláctica aguda/deje de usar Febuxostat en este paciente en cualquier momento.
Ataques agudos de gota (brotes de gota):
El tratamiento con febuxostat no debe comenzar hasta que los ataques agudos de gota hayan desaparecido por completo.
Puede ocurrir gota aguda al comienzo del tratamiento debido a cambios en los niveles de ácido úrico en la sangre que conducen a la movilización de urato del tejido de depósito. La prevención aguda de la gota con febuxostat debe tratarse durante al menos 6 meses con AINE o colchicina, medicamentos antiinflamatorios no esteroides.
Si se produce gota aguda durante el tratamiento con febuxostat, los pacientes no deben suspender el medicamento. Control de la gota aguda adecuado a cada paciente. Continuar el tratamiento con Febuxostat para reducir la frecuencia e intensidad de la gota aguda.
Depósitos de xantina:
Para pacientes con una alta tasa de formación de cristales de urato (como enfermedades malignas, síndrome de Lesch-nyhan), la concentración de xantina en la orina en muy pocos casos puede aumentar lo suficiente como para permitir la acumulación en el tracto urinario.
No lo recomiendo si no tiene experiencia con el uso de Febuxostat en este caso.
mercaptopurina o azatioprina:
No se recomienda el uso de Febuxostat en pacientes que lo utilizan simultáneamente y están tratados con mercaptopurina/azatioprina.
En caso de combinación, los pacientes deben ser monitoreados de cerca. Se recomienda la reducción de la dosis de mercaptopurina o azatioprina para evitar los efectos hematológicos que puedan producirse.
La persona trasplantada:
Casi no hay información en pacientes trasplantados de órganos, no se recomienda el uso de Febuxostat para estos pacientes.
Teofilina:
Oral combinado con Febuxostat 80 mg y teofilina 400 mg en personas sanas muestra que no existe interacción farmacocinética. Febuxostat 80 mg se puede utilizar en pacientes que reciben tratamiento simultáneo con teofilina sin aumentar el nivel de teofilina en plasma. No hay datos para Febuxostat 120 mg.
Trastornos hepáticos:
En el proceso de combinar 3 etapas de investigación clínica, se ha observado una anomalía leve en la función hepática en pacientes tratados con Febuxostat (5,0%). Se recomienda comprobar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Febuxostat y periódicamente en base a la evaluación clínica.
trastornos de la tiroides:
Se observa un aumento del valor de TSH (> 5,5 μi/ml) en pacientes a largo plazo con Febuxostat (5,5%) en estudios de expansión a largo plazo. Tenga cuidado al utilizar Febuxostat con pacientes con cambios en la función tiroidea.
lactosa:
Las tabletas de febuxostat contienen lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o pilares de glucosa-galactosa no deben tomarse.
Niños y adolescentes:
No utilice este medicamento en niños menores de 18 años debido a que su seguridad y eficacia no han sido establecidas.
Mujeres durante el embarazo y la lactancia
Mujeres embarazadas:
Los datos sobre una cantidad muy limitada de mujeres embarazadas no solo muestran efectos secundarios del febuxostat durante el embarazo o la salud del feto/recién nacido.
La investigación en animales no muestra daños directos o indirectos al embarazo, el desarrollo fetal/embrionario o el parto.
Se desconocen los riesgos potenciales para los humanos. Febuxostat no debe usarse durante el embarazo.
mujeres que amamantan:
No hay información de que Febuxostat se excrete en la leche materna. Los estudios en animales han demostrado la eliminación de este ingrediente activo en la leche materna y la disminución de los ratones.
No es posible excluir los riesgos para la lactancia materna. Febuxostat no debe usarse durante la lactancia.
Reproducción:
En animales, las investigaciones reproductivas con dosis de hasta 48 mg/kg/día no muestran efectos secundarios dependiendo de la dosis para la fertilidad. No se ha aclarado el efecto del febuxostat sobre la fertilidad humana.
afecta la capacidad para conducir o utilizar maquinaria
Al utilizar Febuxostat se pueden producir sueño, mareos, malestar y visión borrosa. Los pacientes deben tener precaución al conducir y utilizar maquinaria.
Interacción farmacológica
mercaptopurina o azatioprina
El mecanismo de funcionamiento del Febuxostat se basa en inhibir la enzima xantina oxidasa por lo que no se utiliza simultáneamente. La inhibición de la enzima xantina oxidasa debido al febuxostat puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos y provocar intoxicación.
No se han realizado investigaciones sobre la interacción del fármaco febuxostat con fármacos metabolizados por las enzimas xantina oxidasa.
No se han realizado investigaciones sobre la interacción del fármaco febuxostat con la quimioterapia citotóxica. No existen datos relacionados con la seguridad de Febuxostat en tratamientos citotóxicos.
Rosiglitazona o CYP2C8
El febuxostat es un inhibidor débil del CYP2C8 in vitro. En un estudio en una persona sana, cuando se usa la prescripción de 120 mg de Febuxostat con una dosis de 4 mg, Rosiglitazon no muestra ningún efecto sobre la farmacocinética de Rosiglitazon y los metabolitos de N-Desmetil Rosiglitazon, y muestra que Febuxostat no es un inhibidor de la enzima CYP2C8C8C8 In Vovo. Por lo tanto, tomar Febuxostat al mismo tiempo con Rosiglitazon u otras sustancias CYP2C8 no requerirá ningún ajuste de dosis de esos compuestos.
Teofilina
Se ha realizado un estudio interactivo saludable con Febuxostat para evaluar si el inhibidor de la enzima xantina oxidasa puede causar un aumento en el nivel de teofilina como se informa con otros inhibidores de la xantina oxidasa.
Los resultados de la investigación muestran que Febuxostat oral 80 mg concomitantemente con teofilina 400 mg en la única dosis no tiene el efecto de la farmacocinética ni la seguridad de la teofilina.
Por lo tanto, no es necesario notificar ninguna precaución especial cuando se utilizan Febuxostat 80 mg y teofilina simultáneamente. No hay datos para Febuxostat 120 mg.
naproxeno e inhibidores de la glucuronidación
El metabolismo del febuxostat depende de la enzima uridina glucuronosil transferasa (UGT). Los inhibidores de glucurónidos, como los AINE y los probenecid, teóricamente pueden afectar la eliminación de febuxostat.
Para sujetos sanos, el uso de 250 mg de febuxostat y naproxeno dos veces al día está relacionado con el aumento en el contacto con febuxostat (C máx 28 %, AUC 41 % y T 1/2 26 %).
En estudios clínicos, el uso de naproxeno u otros inhibidores de la COX-2 y AINE no está relacionado con ningún aumento clínico de los efectos secundarios.
Febuxostat se puede utilizar con naproxeno sin ajustar la dosis de febuxostat o naproxeno.
fármacos inducidos por fármacos
El potente fármaco de inducción de la enzima UGT puede provocar un aumento del metabolismo y reducir la eficacia del febuxostat. Por tanto, la cuantificación del ácido úrico en sangre se propone tras 1-2 semanas desde el inicio del tratamiento con una sustancia de inducción fuerte con glucurónido.
Por el contrario, la interrupción de una sustancia de inducción puede provocar un aumento de la concentración de febuxostat.
colchicina/indometacina/hidroclorotiazida/warfarina
Febuxostat se puede utilizar con Colchicina o Indometacina sin ajustar la dosis de febuxostat ni tomar los principios activos si es necesario.
No es necesario ajustar la dosis de febuxostat cuando se usa con hidroclorotiazida.
No es necesario ajustar la dosis de warfarina cuando se usa con Febuxostat. Tome febuxostat (80 mg o 120 mg una vez al día) con warfarina que no afecta la farmacocinética de la warfarina en personas sanas. Beber en combinación con Febuxostat no afecta la actividad del Inr ni el factor VI.
Sustrato de desipramina/CYP2D6
Se cree que el febuxostat es un inhibidor deficiente del CYP2D6 en tubos de ensayo.
En un estudio saludable, tomar 120 mg de Febuxostat al día produce un aumento promedio del 22 % en el área bajo la curva (AUC) de la desipramina, un sustrato de CYP2D6 que indica el posible efecto de memoria de Febuxostat sobre las enzimas CYP2D6 en el cuerpo.
Por lo tanto, tomar febuxostat al mismo tiempo que otros sustratos de CYP2D6 no requiere ningún ajuste en estos compuestos.
antiácidos
Cuando se comparte, se ha demostrado que los antiácidos que contienen hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio ralentizan la absorción de febuxostat (aproximadamente 1 hora) y provocan una reducción del 32 % en la concentración máxima (CMAX), pero las observaciones no han cambiado ningún cambio significativo en el AUC.
Por lo tanto, Febuxostat se puede utilizar sin relación con el uso de antiácidos.
Almacenamiento
Almacenamiento en envases cerrados, en lugar seco, temperatura inferior a 30°C.
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