Uloxoric 80 mg Herabiopharm médicament pour l'hyperuricémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Société Pharmaceutique Hera Limitée

Les usages

indications

Médicament Uloxoric 80mg indiqué dans les cas suivants :

Traitement de l'hypertrophie chronique de l'acide urique sanguin en cas de dépôts d'urate (y compris des antécédents ou en cas de tophi ou d'arthrite goutteuse). Gros.

Code ATC : m04aa03.

Mécanisme actif :

L'acide urique est le produit final du métabolisme humain et est formé selon le processus hypoxanthine → xanthine → acide urique.

Les changements ci-dessus sont catalysés par les enzymes xanthine oxydase. Le fébuxostat est un dérivé du 2-anlthiazole qui réduit efficacement la teneur en acide urique sérique en inhibant la sélection de l'enzyme xanthine oxydase.

Le fébuxostat est une enzyme xanthine oxydase inhibant sélectivement la non-purine avec une valeur ki in vitro in vitro inférieure à une nanomolaire.

Le fébuxostat inhibe l'oxydation et la formation de xanthine oxydase.

Pendant le traitement par fébuxostat, n'inhibe pas d'autres enzymes impliquées dans le métabolisme des purines ou des pyrimidines, en particulier la guanine désaminase, l'hypoxanthine guanine phosphoribosyltransférase, la phosphoribosyltransférase OROTAT, OROTIDIN décarboxylase monophate nucléosid phosphorylase.

Pharmacocinétique dynamique

chez les personnes en bonne santé, les concentrations plasmatiques maximales (cmax) et l'aire sous la courbe (ASC) du fébuxostat augmentent proportionnellement à la posologie lors de l'utilisation de la posologie et de doses multiples de 10 mg à 120 mg.

Pour les doses de 120 mg et 300 mg, l'aire sous la courbe (ASC) du fébuxostat augmente plus rapidement. Il n'y a pas d'accumulation significative lors de la prise de 10 mg à 240 mg par voie orale par voie orale. Le temps de perte du fébuxostat (TFRAC12 ;) est d'environ 5 à 8 heures.

Une analyse pharmacocinétique/pharmacocinétique a été réalisée chez 211 patients présentant des symptômes d'hyperuricémie et de goutte, traités par Febuxostat 40 à 240 mg par jour.

En général, les paramètres pharmacocinétiques du fébuxostat sont estimés par analyse conformément aux résultats obtenus chez des sujets sains, montrant que les personnes en bonne santé représentent l'évaluation de la pharmacocinétique/pharmacocinétique dans l'ensemble des patients souffrant de goutte.

absorption :

Le fébuxostat absorbe rapidement (t max après 1,0 à 1,5 h) et une bonne absorption (au moins 84 %). Après avoir pris une dose unique ou multidose de 80 et 120 mg une fois par jour, la concentration maximale (CMAX) correspond à environ 2,8-3,2 µg/ml et 5,0-5,3 µg/ml. La biodisponibilité absolue de la forme Febuxostat n'a pas été étudiée.

Après avoir pris des doses de 80 mg une fois par jour ou une dose unique de 120 mg avec un repas riche en graisses, il y a une diminution de la CMAX, équivalente à 49 % et 38 % et une réduction de l'ASC, équivalente à 18 % et 16 %.

Cependant, le changement de la concentration sanguine d'acide urique n'est pas observé de manière cliniquement significative dans le test (en utilisant 80 mg multi-doses). Ainsi, Febuxostat peut être utilisé sans repas.

Distribution :

La tension de distribution réelle à l'état stable (VSS/F) du fébuxostat est d'environ 29 à 75 l après la dose orale de 10 à 300 mg.

La liaison aux protéines plasmatiques du fébuxostat est d'environ 99,2 % (principalement avec l'albumine) et reste inchangée lors de l'utilisation de doses d'environ 80 mg et 120 mg. La liaison protéique des métabolites est active entre 82 % et 91 %.

Métabolisme :

Le fébuxostat est largement métabolisé par une combinaison via le système uridine diphosphate glucuronosyltransférase (UDPGT) et une oxydation via le système Cytochrom P450 (CYP).

Quatre métabolites pharmacologiques hydroxyles ont été identifiés, dans lesquels trois processus se produisent dans le plasma humain. Une étude in vitro avec des microsomes hépatiques humains montre que les métabolites oxydatifs sont formés principalement par le CYP1A1, le CYP1A2, le CYP2C8 ou le CYP2C9 et le glucuronide fébuxostat formé principalement par l'UGT 1A1, 1A8 et 1A9.

Ère :

Le fébuxostat est éliminé à la fois par le foie et par les reins. Après avoir pris une dose de 80 mg de fébuxostat marquant l'isotope 14C, environ 49 % de la dose est récupérée dans l'urine sous forme de fébuxostat inchangé (3 %), de l'ingrédient actif glucuronide acyl (30 %), de ses métabolites et combinaisons oxydants (13 %) et d'autres métabolites inconnus (3 %).

En plus de l'excrétion dans l'urine, environ 45 % de la dose trouvée dans les selles est constituée du fébuxostat initial (12 %), de l'ingrédient actif Glucuronid Acyl (1 %), de ses métabolites oxydatifs et synchronisés (25 %) et d'autres métabolites inconnus (7 %).

Insuffisance rénale :

Après la prise de 80 mg de Febuxostat multidose chez des patients présentant une insuffisance rénale légère, moyenne ou sévère, la concentration maximale (CMAX) du Febuxostat ne change pas par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.

L'aire totale sous la courbe moyenne (ASC) du Febuxostat augmente d'environ 1,8 fois par rapport à 7,5 mg/ml dans la fonction rénale normale à 13,2. µg.h/ml dans le groupe dysfonctionnement rénal sévère. La valeur de la C Max et de l'ASC des métabolites actifs augmente respectivement de 2 et 4 fois. Cependant, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou moyenne.

insuffisance hépatique :

Après avoir pris 80 mg de fébuxostat multidose chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) ou moyenne (classe B de Child-Pugh), la CMAX et l'ASC du fébuxostat et de ses métabolites ne changent pas de manière significative par rapport à ceux ayant une fonction hépatique normale. Aucune étude n'a été menée chez des patients présentant une forme hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).

Âge :

Aucun changement significatif n'a été observé dans l'ASC du fébuxostat ou de ses métabolites lors de la prise de fébuxostat chez les personnes âgées par rapport aux jeunes en bonne santé.

Sexe :

Après avoir pris plusieurs doses de Febuxostat, la CMAX et l'ASC chez les femmes sont de 24 % et 12 % sont supérieures à celles des hommes. Cependant, la CMAX et l'AUC sont ajustées au même volume que pour le même sexe. Pas besoin d'ajuster la dose en fonction du sexe.

Avant de prendre Uloxoric 80 mg Herabiopharm médicament pour l'hyperuricémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux. Les patients peuvent utiliser le médicament avec de la nourriture ou non.

Posologie

Posologie en cas de patients goutteux : La dose recommandée de fébuxostat est de 80 mg/heure/jour et ne dépend pas des repas. Si l'acide urique sanguin > 6 mg/dl (357 μmol/l) après 2 à 4 semaines, recommander l'utilisation de Febuxostat à la dose de 120 mg/heure/jour.

Le fébuxostat permet de vérifier rapidement la concentration d'acide urique dans le sang après 2 semaines. Les objectifs du traitement sont de réduire et de maintenir les taux d'acide urique dans le sang en dessous de 6 mg/dL (357 μmol/l).

Prévention recommandée des poussées de goutte pendant au moins 6 mois.

Syndrome de résolution tumorale : la dose recommandée de fébuxostat est de 120 mg/heure/jour et ne dépend pas des repas. Le fébuxostat doit être traité 2 jours avant le début du traitement cytotoxique et poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours, mais le traitement peut durer jusqu'à 9 jours au-delà de la chimiothérapie, en fonction de l'évaluation clinique.

Personnes âgées :

Pas besoin d'ajuster la posologie chez les personnes âgées.

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

L'efficacité et la sécurité n'ont pas été entièrement évaluées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Pas besoin d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou moyenne.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique :

L'efficacité et la sécurité du fébuxostat n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child Pugh).

Goutte : La dose recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère est de 80 mg. Informations réservées aux patients présentant une insuffisance hépatique moyenne.

Syndrome de résolution tumorale : en phase III du test, éliminer l'objet d'une insuffisance hépatique sévère. Ne nécessite pas d'ajustement de la dose par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale.

Enfants :

La sécurité et l'efficacité de Febuxostat chez les enfants âgés de 18 à 18 ans n'ont pas été déterminées. Aucune donnée disponible.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants dans les essais cliniques (4 072 sujets sont traités au moins à une dose de 10 mg à 300 mg) et signalés au cours de la période de circulation sont la goutte aiguë, une fonction hépatique anormale, la diarrhée, les nausées, les maux de tête, les éruptions cutanées et l'œdème.

effets secondaires généralement légers. Des réactions sensibles rarement graves, dont certaines sont liées à des symptômes systémiques, se sont produites au cours de la circulation.

Classification de la fréquence des effets de ne pas vouloir inclure : Fréquents (≥1/100 à

Fréquent, 1/100 ≤ ADR

Métabolisme et nutrition : Goutte aiguë.

Neurologie : Douleur.

Digestif : diarrhée**, nausées.

Foie : Fonction hépatique anormale **.

organisation cutanée et sous-cutanée : éruption cutanée.

Corps : œdème.

moins fréquent, 1/1000 ≤ ADR

Endocrinien : le sang thyroïdien stimule les hormones.

Métabolisme et nutrition : diabète, hyperlipidémie, perte d'appétit, prise de poids.

Mental : Réduire la libido, l'insomnie.

Neurologique : étourdissements, sensation d'inconfort, hémiplégie, sommeil, modification du goût, réduction du toucher, réduction de l'irritation.

Cœur : fibrillation auriculaire, rythme cardiaque rapide, troubles électrocardiaques.

Vaisseaux sanguins : Hypertension, peau rouge, échauffement.

Système respiratoire : difficultés respiratoires, bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, toux.

Digestif : douleurs abdominales, ballonnements, maladie gastro-entriculaire, vomissements, bouche sèche, indigestion, constipation fréquente, flatulences, troubles gastro-intestinaux.

Calculs hépatiques : calculs biliaires.

Peau et organisation sous-cutanée : dermatite, urticaire, démangeaisons, pigmentation cutanée, lésions, hémorragies, éruptions cutanées jaunes, papules, petite acné de la peau.

Tissu musculo-squelettique et conjonctif : douleurs articulaires, arthrite, douleurs musculaires, douleurs musculaires, faiblesse musculaire, spasmes musculaires, tensions musculaires, inflammation épidémique.

Reins et voies urinaires : insuffisance rénale, calculs rénaux, saignements, miction, protéines.

Reproduction et glande mammaire : dysfonction érectile.

Corps : fatigue, douleurs thoraciques, oppression thoracique.

Hématologie : augmentation de l'amidon sanguin, diminution des plaquettes, diminution des leucocytes, diminution des lymphocytes, augmentation de la créatine sanguine, augmentation de la créatinine sanguine, diminution de l'hémoglobine, augmentation de l'urée sanguine, augmentation des cérides sanguines, augmentation du cholestérol sanguin, diminution des globules rouges, augmentation de la lactat déshydrogénase dans le sang, augmentation du sang.

rare, 1/10000 ≤ ADR

Système sanguin et lymphatique : diminution de trois lignes de cellules du sang périphérique, plaquettes.

Le système immunitaire : Réaction anaphylactique*, sensibilité*.

Yeux : vision floue.

Métabolisme et nutrition : perte de poids, augmentation de l'appétit, anorexie.

Mental : stress.

oreilles : acouphènes.

Digestif : Pancréatite, aphtes.

Foie : hépatite, jaunisse*, lésions hépatiques*.

Organisation cutanée et sous-cutanée : nécrose épidermique empoisonnée*, syndrome de Stevens-Johnson*, angio-œdème*, symptômes de réactions médicamenteuses avec éosinophilie et corps*, éruption cutanée complète (grave)*, érythème, éruption cutanée squameuse, éruption cutanée liée à l'ovulation, cloques rougeurs, pustules, éruptions cutanées*, éruption cutanée due à la rougeole, éruption cutanée due à la rougeole.

Tissu musculo-squelettique et conjonctif : structure musculaire*, raideur, muscle musculo-squelettique.

Reins et voies urinaires : motif poivre*, raideur, muscles musculo-squelettiques.

Corps : Soif.

Hématologie : le glucose dans le sang augmente, prolonge la coagulation sanguine, réduit le nombre de globules rouges, teneur élevée en alcalines dans le sang.

*Réactions secondaires dans le processus de circulation.

** Le traitement d'urgence de la diarrhée d'urgence sans infection ni fonction hépatique anormale dans les études de phase 3 combinées est plus fréquent chez les patients qui utilisent simultanément la colchicine.

Traitement indésirable (ADR)

Pour prévenir l'apparition d'une goutte aiguë pendant le traitement, il est conseillé de commencer le traitement par Febuxostat lorsque les crises de goutte aiguë ont complètement disparu.

Si une goutte aiguë survient pendant le traitement par fébuxostat, les patients ne doivent pas arrêter le médicament. Contrôle de la goutte aiguë adapté à chaque patient.

Continuez le traitement par Febuxostat pour réduire la fréquence et l'intensité de la goutte aiguë.

Doit arrêter immédiatement le fébuxostat lorsqu'il apparaît sur la peau, accompagné de symptômes d'allergie plus graves, en particulier chez les personnes présentant des lésions rénales ou prenant des diurétiques thiazidiques.

Les patients doivent être informés des signes et symptômes et surveiller de près les symptômes des réactions allergiques/d'hypersensibilité.

Le traitement par fébuxostat doit être arrêté immédiatement en cas de réactions allergiques/d'hypersensibilité, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, un arrêt précoce aura un meilleur pronostic.

Si le patient a développé des réactions allergiques/d'hypersensibilité, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et une réaction/réaction anaphylactique aiguë/arrêtez d'utiliser le fébuxostat chez ce patient à tout moment.

Traitement des réactions d'hypersensibilité avec des glucocorticoïdes, les réactions sévères doivent être utilisées en cas d'utilisation prolongée. Chez certains patients, si une légère réaction cutanée peut être utilisée avec précaution avec de faibles doses, mais arrêter immédiatement si la réaction réapparaît.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Contre-indications d'Uloxoric 80mg dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité au fébuxostat ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :

troubles cardiovasculaires :

Traitement de l'hyperuricémie chronique :

Non traité par Febuxostat chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ou d'insuffisance cardiaque congestionnée.

Prévention et traitement de l'hyperuricémie chez les patients à risque de TLS (syndrome tumoral) :

Les patients qui suivent une chimiothérapie pour des maladies hématologiques malignes présentent un risque plus élevé de syndrome tumoral élevé traité par Uloxoric, nécessaire pour surveiller le système cardiovasculaire approprié.

allergies, hypersensibilité aux médicaments :

très peu de rapports sur des réactions allergiques/hypersensibilité graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson potentiellement mortel, la nécrose épidermique d'empoisonnement et l'anaphylaxie aiguë, ont été collectés au cours de la circulation.

Dans la plupart des cas, les réactions sont survenues au cours du premier mois de traitement par Febuxostat. Certains patients, mais pas tous, ont signalé une insuffisance rénale ou une hypersensibilité à l'allopurinol.

Quelques réactions d'hypersensibilité graves, y compris des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques associés à de la fièvre, des hématologies, des lésions rénales ou hépatiques dans certains cas.

Les patients doivent être informés des signes et symptômes et surveiller de près les symptômes de réactions allergiques et d'hypersensibilité.

Crises de goutte aiguës (épidémies de goutte) :

Le traitement par fébuxostat ne doit pas être commencé avant la disparition complète des crises de goutte aiguës.

Une goutte aiguë peut survenir au début du traitement en raison de modifications des taux d'acide urique dans le sang entraînant une mobilisation de l'urate à partir des tissus de dépôt. La prévention de la goutte aiguë au fébuxostat doit être traitée pendant au moins 6 mois avec des AINS ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens colchicine.
Si une goutte aiguë survient pendant le traitement par Febuxostat, les patients ne doivent pas arrêter le traitement. Contrôler la goutte aiguë adapté à chaque patient. Continuez le traitement par Febuxostat pour réduire la fréquence et l'intensité de la goutte aiguë.

Dépôts de xanthine :

Pour les patients présentant un taux élevé de formation de cristaux d'urate (comme une maladie maligne, le syndrome de Lesch-nyhan), la concentration de xanthine dans l'urine peut dans très peu de cas augmenter suffisamment pour permettre une accumulation dans les voies urinaires.

Ne recommande pas si vous n'avez pas l'expérience de l'utilisation du Febuxostat dans ce cas.

mercaptopurine ou azathioprine :

L'utilisation de Febuxostat n'est pas recommandée chez les patients qui utilisent simultanément un traitement par mercaptopurine/azathioprine.

En cas d'association, les patients doivent être étroitement surveillés. La réduction de la dose de mercaptopurine ou d'azathioprine est recommandée pour éviter les effets hématologiques qui pourraient survenir.

La personne transplantée :

Il n'existe pratiquement aucune information chez les patients transplantés d'organes, l'utilisation du fébuxostat chez ces patients n'est pas recommandée.

Théophylline :

L'association orale avec Febuxostat 80 mg et théophylline 400 mg chez des personnes en bonne santé montre qu'il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique. Febuxostat 80 mg peut être utilisé chez les patients traités simultanément par de la théophylline sans augmenter le taux plasmatique de théophylline. Il n'y a pas de données pour le fébuxostat 120 mg.

Troubles hépatiques :

Au cours de la combinaison de 3 étapes de recherche clinique, une légère anomalie de la fonction hépatique a été observée chez les patients traités par Febuxostat (5,0 %). Il est recommandé de vérifier la fonction hépatique avant de commencer le traitement par Febuxostat et périodiquement en fonction de l'évaluation clinique.

troubles de la thyroïde :

Une augmentation de la valeur de la TSH (> 5,5 μi/ml) est observée chez les patients traités à long terme par Febuxostat (5,5 %) dans les études d'expansion à long terme. Soyez prudent lorsque vous utilisez Febuxostat chez des patients présentant des modifications de la fonction thyroïdienne.

lactose :

Les comprimés de Febuxostat contiennent du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares sont une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou des piliers glucose-galactose ne doivent pas être pris.

Enfants et adolescents :

N'utilisez pas ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans en raison de sa sécurité et de son efficacité qui n'ont pas été établies.

Femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes :

Les données sur un nombre très limité de femmes enceintes ne montrent pas seulement des effets secondaires du fébuxostat pendant la grossesse ou sur la santé du fœtus/du nouveau-né.

La recherche animale ne montre aucun préjudice direct ou indirect à la grossesse, au développement fœtal/embryonnaire ou à l'accouchement.

Les risques potentiels pour les humains sont inconnus. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

femmes qui allaitent :

Il n'existe aucune information indiquant que le fébuxostat est excrété dans le lait maternel. Des études animales ont montré l'élimination de cet ingrédient actif dans le lait maternel et le déclin des souris.

Les risques pour l'allaitement du nourrisson ne peuvent pas être exclus. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Reproduction :

Chez les animaux, les recherches sur la reproduction jusqu'à 48 mg/kg/jour ne montrent aucun effet secondaire selon la dose sur la fertilité. L'effet du fébuxostat sur la fertilité humaine n'est pas clarifié.

affecte la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Un sommeil, des étourdissements, un inconfort et une vision floue peuvent survenir lors de l'utilisation de Febuxostat. Les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules ou utilisent des machines.

Interactions médicamenteuses

mercaptopurine ou azathioprine

Basé sur le mécanisme de fonctionnement du Febuxostat, il inhibe l'enzyme xanthine oxydase afin qu'il ne soit pas utilisé simultanément. L'inhibition de l'enzyme xanthine oxydase due au fébuxostat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments conduisant à un empoisonnement.

Aucune recherche sur les interactions médicamenteuses du fébuxostat avec des médicaments métabolisés par les enzymes xanthine oxydase n'a été effectuée.

Aucune recherche sur les interactions médicamenteuses entre le fébuxostat et la chimiothérapie cytotoxique n'a été effectuée. Il n'existe aucune donnée relative à l'innocuité du fébuxostat dans le traitement cytotoxique.

Rosiglitazon ou CYP2C8

Le fébuxostat est un faible inhibiteur du CYP2C8 in vitro. Dans une étude chez une personne en bonne santé, lors de l'utilisation de la prescription de 120 mg de Febuxostat avec une dose de 4 mg de Rosiglitazon, il n'a montré aucun effet sur la pharmacocinétique du Rosiglitazon et sur les métabolites N-Desmethyl Rosiglitazon, et montre que le Febuxostat n'est pas un inhibiteur de l'enzyme CYP2C8C8C8 In Vovo.

Par conséquent, la prise de Febuxostat en même temps que Rosiglitazon ou d'autres substances du CYP2C8 sera ne nécessite aucun ajustement de dosage pour ces composés.

Théophylline

Une étude interactive saine a été menée avec le Febuxostat pour évaluer si l'inhibiteur de l'enzyme xanthine oxydase peut provoquer une augmentation du taux de théoophylline comme indiqué avec d'autres inhibiteurs de la xanthine oxydase.

Les résultats de la recherche montrent que par voie orale simultanément 80 mg de Febuxostat avec 400 mg de théophylline, la seule dose n'a pas l'effet de la pharmacocinétique ou de la sécurité de la théophylline.

Par conséquent, aucune prudence particulière ne doit être notifiée lorsque Febuxostat 80 mg et la théophylline sont utilisés simultanément. Il n'y a pas de données pour le fébuxostat 120 mg.

naproxène et inhibiteurs de glucuronidation

Le métabolisme du fébuxostat dépend de l'enzyme uridine glucuronosyl transférase (UGT). Les inhibiteurs des glucuronides, tels que les AINS et le probénécide, peuvent théoriquement affecter l'élimination du fébuxostat.

Pour les sujets sains utilisant le fébuxostat et le naproxène, 250 mg deux fois par jour sont liés à l'augmentation du contact avec le fébuxostat (C Max 28 %, AUC 41 % et T 1/2 26 %).

Dans les études cliniques utilisant le Naproxène ou d'autres inhibiteurs des AINS/COX-2, il n'y a aucun lien avec une augmentation clinique des effets secondaires.

Le fébuxostat peut être utilisé avec le naproxène sans ajuster la dose du fébuxostat ou du naproxène.

médicaments d'origine médicamenteuse

Le médicament à forte induction de l'enzyme UGT peut entraîner une augmentation du métabolisme et réduire l'efficacité du fébuxostat. Par conséquent, la quantification de l'acide urique dans le sang est proposée 1 à 2 semaines après le début du traitement avec une substance à forte induction avec le glucuronide.

En revanche, l'arrêt d'une substance inductrice peut entraîner une augmentation de la concentration de fébuxostat.

colchicine/indométacine/hydrochlorothiazide/warfarine

Le fébuxostat peut être utilisé avec la colchicine ou l'indométacine sans ajuster la dose de fébuxostat ni prendre les principes actifs si nécessaire.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du fébuxostat lorsqu'il est utilisé avec l'hydrochlorothiazide.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de la warfarine lorsqu'elle est utilisée avec le Febuxostat. Prenez du Febuxostat (80 mg ou 120 mg une fois par jour) avec de la warfarine qui n'affecte pas la pharmacocinétique de la warfarine chez les personnes en bonne santé. Boire en association avec Febuxostat n'affecte pas l'activité Inr et le facteur VI.

Substrat Désipramine/CYP2D6

On pense que le fébuxostat est un faible inhibiteur du CYP2D6 dans les tubes à essai.

Dans une étude saine, la prise quotidienne de 120 mg de Febuxostat entraîne une augmentation moyenne de 22 % de l'aire sous la courbe (AUC) de la Desipramine, un substrat du CYP2D6, qui indique l'effet mémoire potentiel du Febuxostat sur les enzymes du CYP2D6 dans l'organisme.

Par conséquent, la prise de Febuxostat en même temps que d'autres substrats du CYP2D6 ne nécessite aucun ajustement de ces composés.

antiacides

Lorsqu'il a été démontré que les antiacides partagés contenant de l'hydroxyde de magnésium et de l'hydroxyde d'aluminium ralentissent l'absorption du fébuxostat (environ 1 heure) et entraînent une réduction de 32 % de la concentration maximale (CMAX), mais les observations n'ont modifié aucun changement significatif de l'ASC.

Par conséquent, Febuxostat peut être utilisé sans rapport avec l'utilisation d'antiacides.

Conservation

Conservation dans un emballage fermé, dans un endroit sec, température inférieure à 30°C.

Autres médicaments

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