Obat Herabiopharm Uloxoric 80mg untuk Hiperurisemia (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Perusahaan Farmasi Hera Terbatas

Kegunaan

indikasi

Obat uloxoric 80mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hipertrofi asam urat darah kronis ketika endapan urat telah terjadi (termasuk riwayat atau bila ada tofi atau artritis gout). Besar.

Kode ATC: m04aa03.

Mekanisme aktif:

Asam urat adalah produk akhir metabolisme manusia dan terbentuk melalui proses hipoksantin → xantin → asam urat.

Perubahan di atas dikatalisis oleh enzim xantin oksidase. Febuxostat merupakan turunan 2-anlthiazol yang efektif menurunkan kandungan asam urat serum dengan cara menghambat seleksi enzim Xanthin Oxidase.

Febuxostat merupakan obat penghambat selektif enzim Xanthin oksidase Non-Purin dengan nilai ki in Vitro in Vitro riset kurang dari satu nanomolar.

Febuxostat menghambat oksidasi dan pembentukan xanthin oksidase.

Selama pengobatan Febuxostat, jangan menghambat enzim lain yang terlibat dalam metabolisme purin atau pirimidin, khususnya guanin deaminase, hipoxanthin guanin fosforibosiltransferase, fosforibosiltransferase OROTAT, OROTIDIN dekarboksilase monofat nukleosida fosforilase.

Farmakokinetik dinamis

pada orang sehat, konsentrasi maksimum dalam plasma (cmax) dan area di bawah kurva (AUC) Febuxostat meningkat sebanding dengan dosis saat menggunakan dosis dan beberapa dosis dari 10 mg hingga 120 mg.

Untuk dosis 120 mg dan 300 mg, area di bawah kurva (AUC) Febuxostat meningkatkan laju lebih besar. Tidak ada akumulasi yang signifikan ketika mengonsumsi 10 mg hingga 240 mg secara oral. Waktu buang Febuxostat (TFRAC12;) sekitar 5-8 jam.

Analisis farmakokinetik/farmakokinetik telah dilakukan pada 211 pasien dengan gejala hiperurisemia dan asam urat, pengobatan dengan Febuxostat 40-240 mg per hari.

Secara umum parameter farmakokinetik Febuxostat diperkirakan dengan analisis sesuai dengan hasil yang diperoleh pada subjek sehat, menunjukkan bahwa orang sehat mewakili evaluasi farmakokinetik/farmakokinetik dalam kumpulan pasien asam urat.

penyerapan:

Febuxostat menyerap dengan cepat (t max setelah 1,0-1,5 jam) dan penyerapan yang baik (minimal 84%). Setelah meminum dosis tunggal atau multidosis 80 dan 120 mg sekali sehari, konsentrasi puncak (CMAX) berhubungan dengan sekitar 2,8-3,2 µg/ml dan 5,0-5,3 µg/ml. Ketersediaan hayati absolut dari bentuk Febuxostat belum diteliti.

Setelah mengonsumsi dosis 80 mg sekali sehari atau dosis tunggal 120 mg dengan makanan tinggi lemak, terjadi penurunan CMAX setara 49% dan 38% serta penurunan AUC setara 18% dan 16%.

Namun, perubahan konsentrasi asam urat darah tidak diamati secara signifikan secara klinis dalam pengujian (menggunakan 80 mg multidosis). Dengan demikian, Febuxostat dapat digunakan tanpa makan.

Distribusi:

Tegangan distribusi aktual dalam keadaan stabil (VSS/F) Febuxostat adalah sekitar 29-75 l setelah dosis oral 10-300 mg.

Ikatan protein plasma Febuxostat sekitar 99,2%, (terutama dengan albumin), dan tidak berubah bila menggunakan dosis sekitar 80 mg dan 120 mg. Ikatan protein metabolit aktif antara 82% hingga 91%.

Metabolisme:

Febuxostat dimetabolisme secara luas melalui kombinasi melalui sistem uridin difosfat glukuronosiltransferase (UDPGT) dan oksidasi melalui sistem Sitokrom P450 (CYP).

Empat metabolit hidroksil farmakologis telah diidentifikasi, di mana tiga proses terjadi dalam plasma manusia. Studi in vitro dengan mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa metabolit oksidatif dibentuk terutama oleh CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 atau CYP2C9 dan Glucuronid Febuxostat dibentuk terutama oleh UGT 1A1, 1A8 dan 1A9.

Era:

Febuxostat dihilangkan oleh hati dan ginjal. Setelah meminum Febuxostat dosis 80 mg yang menandai isotop 14C, sekitar 49% dosis ditemukan dalam urin dalam bentuk febuxostat yang tidak berubah (3%), bahan aktif glukuronid asil (30%), metabolit oksidan dan kombinasinya (13%), dan metabolit lain yang tidak diketahui (3%).

Selain ekskresi melalui urin, sekitar 45% dosis yang ditemukan dalam tinja adalah Febuxostat awal (12%), bahan aktif Glucuronid Acyl (1%), metabolit oksidatif dan tersinkronisasi (25%), dan metabolit lain yang tidak diketahui (7%).

gagal ginjal:

Setelah meminum 80 mg Febuxostat multi dosis pada pasien dengan gagal ginjal ringan, sedang atau berat, konsentrasi puncak (CMAX) Febuxostat tidak berubah dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal.

Total area di bawah kurva rata-rata (AUC) Febuxostat meningkat sekitar 1,8 kali dibandingkan dengan 7,5 mg/ml pada fungsi ginjal normal menjadi 13,2 μg.h/ml pada kelompok disfungsi ginjal berat. Nilai C Max dan AUC metabolit aktif meningkat masing-masing menjadi 2 dan 4 kali lipat. Namun, tidak perlu melakukan penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal ringan atau sedang.

gagal hati:

Setelah mengonsumsi 80 mg Febuxostat multidosis pada pasien dengan gangguan hati ringan (Child-Pugh Kelas A) atau rata-rata (Child-Pugh Kelas B), CMAX dan AUC Febuxostat serta metabolitnya tidak berubah secara signifikan dibandingkan dengan pasien dengan fungsi hati normal. Belum ada penelitian yang dilakukan pada pasien dengan penyakit liver parah (Child-Pugh Kelas C).

Usia:

Tidak ada perubahan signifikan yang diamati pada AUC Febuxostat atau metabolitnya ketika mengonsumsi Febuxostat pada orang lanjut usia dibandingkan dengan orang muda yang sehat.

Jenis Kelamin:

Setelah mengonsumsi beberapa dosis Febuxostat, CMAX dan AUC pada wanita 24% dan 12% lebih tinggi dibandingkan pria. Namun CMAX dan AUC disesuaikan dengan volume yang sama dengan jenis kelamin yang sama. Tidak perlu menyesuaikan dosis berdasarkan jenis kelamin.

Sebelum mengambil Obat Herabiopharm Uloxoric 80mg untuk Hiperurisemia (3 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

obat oral. Pasien dapat menggunakan obat dengan makanan atau tidak.

Dosis

Dosis pada penderita asam urat: Dosis anjuran Febuxostat adalah 80 mg/waktu/hari tidak tergantung makanan. Jika asam urat darah > 6 mg/dl (357 μmol/l) setelah 2-4 minggu, anjurkan penggunaan Febuxostat dengan dosis 120 mg/waktu/hari.

Febuxostat dengan cepat memeriksa konsentrasi asam urat dalam darah setelah 2 minggu. Tujuan pengobatan untuk menurunkan dan menjaga kadar asam urat darah di bawah 6 mg/dL (357μmol/l).

Rekomendasi pencegahan wabah asam urat minimal 6 bulan.

Sindrom pemecahan tumor: Dosis yang dianjurkan Febuxostat adalah 120 mg/waktu/hari tidak tergantung pada makanan. Febuxostat harus diobati 2 hari sebelum dimulainya pengobatan sitotoksik dan terus diobati setidaknya selama 7 hari, namun pengobatan dapat bertahan hingga 9 hari seiring waktu kemoterapi berdasarkan penilaian klinis.

Lansia:

Tidak perlu penyesuaian dosis pada lansia.

Pasien gagal ginjal:

Efisiensi dan keamanan belum sepenuhnya dievaluasi pada pasien dengan gagal ginjal berat (klirens kreatinin

Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal ringan atau sedang.

Pasien dengan gagal hati:

Efisiensi dan keamanan Febuxostat belum diteliti pada pasien dengan gagal hati berat (Child Pugh Kelas C).

Asam urat: Dosis yang dianjurkan pada pasien dengan gagal hati ringan adalah 80 mg. Informasi terbatas untuk pasien dengan gagal hati rata-rata.

Sindrom pemecahan tumor: Pada tes fase III, hilangkan objek gagal hati yang parah. Tidak memerlukan penyesuaian dosis dibandingkan pasien dengan fungsi hati normal.

Anak-anak:

Keamanan dan efektivitas Febuxostat pada anak-anak berusia antara 18 dan 18 tahun belum ditentukan. Tidak ada data yang tersedia.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Efek samping yang paling umum dalam uji klinis (4072 subjek diobati setidaknya dengan dosis 10 mg hingga 300 mg) dan dilaporkan selama periode sirkulasi adalah asam urat akut, fungsi hati abnormal, diare, mual, sakit kepala, ruam, dan edema.

biasanya efek samping ringan. Reaksi sensitif yang jarang dan serius, beberapa di antaranya berhubungan dengan gejala sistemik, terjadi selama sirkulasi.

Klasifikasi frekuensi efek yang tidak ingin disertakan: Umum (≥1/100 hingga

Biasa, 1/100 ≤ ADR

Metabolisme dan nutrisi: Asam urat akut.

Neurologi: Nyeri.

Pencernaan: diare**, mual.

Hati: Fungsi hati tidak normal **.

susunan kulit dan subkutan: ruam.

Badan : bengkak.

kurang umum, 1/1000 ≤ ADR

Endokrin: Darah tiroid merangsang hormon.

Metabolisme dan nutrisi: diabetes, hiperlipidemia, nafsu makan berkurang, penambahan berat badan.

Mental : Menurunkan libido, susah tidur.

Neurologis: pusing, perasaan tidak nyaman, hemiplegia, tidur, perubahan rasa, penurunan sentuhan, pengurangan iritasi.

Jantung: Fibrilasi atrium, detak jantung cepat, gangguan elektrokardi.

Pembuluh darah: Hipertensi, kulit merah, rasa panas.

Sistem pernapasan: Kesulitan bernapas, bronkitis, infeksi saluran pernapasan atas, batuk.

Pencernaan: sakit perut, kembung, penyakit gastroentrikuler, muntah, mulut kering, gangguan pencernaan, sembelit, sering, perut kembung, gangguan pencernaan.

Batu hati: batu empedu.

Organisasi kulit dan subkutan: dermatitis, urtikaria, gatal-gatal, pigmentasi kulit, kerusakan, pendarahan, ruam kuning, papula, jerawat kecil di kulit.

jaringan muskuloskeletal dan ikat: nyeri sendi, radang sendi, nyeri otot, nyeri otot, kelemahan otot, kejang otot, ketegangan otot, peradangan epidemi.

Ginjal dan saluran kemih: gagal ginjal, batu ginjal, pendarahan, buang air kecil, protein.

Reproduksi dan kelenjar susu: disfungsi ereksi.

Tubuh: kelelahan, nyeri dada, dada sesak.

Hematologi: Peningkatan pati darah, trombosit menurun, penurunan leukosit, penurunan limfosit, peningkatan kreatin darah, peningkatan kreatinin darah, penurunan hemoglobin, peningkatan ureum darah, peningkatan bloodceride, peningkatan kolesterol darah, sel darah merah menurun, laktat dehidrogenase dalam darah meningkat, darah meningkat.

jarang, 1/10000 ≤ ADR

Sistem darah dan limfatik: penurunan tiga baris sel darah tepi, trombosit.

Sistem kekebalan: Reaksi anafilaksis *, sensitivitas *.

Mata: penglihatan kabur.

Metabolisme dan nutrisi: Menurunkan berat badan, meningkatkan nafsu makan, anoreksia.

Mental : Stres.

telinga: tinitus.

Pencernaan: Pankreatitis, sariawan.

Hati: Hepatitis, penyakit kuning*, kerusakan hati*.

Organisasi kulit dan subkutan: Nekrosis epidermal keracunan*, sindrom Stevens-Johnson*, angioedema*, Gejala reaksi obat dengan eosinofilia dan tubuh*, ruam menyeluruh (serius)*, eritema, ruam kulit bersisik, ruam ovulasi, lepuh kemerahan, pustula, ruam*, ruam keringat, ruam campak, ruam campak.

jaringan muskuloskeletal dan ikat: pola otot*, kekakuan, otot muskuloskeletal.

Ginjal dan saluran kemih: Pola lada*, kekakuan, otot muskuloskeletal.

Badan : Haus.

Hematologi: Glukosa dalam darah meningkat, memperpanjang pembekuan darah, mengurangi jumlah sel darah merah, kandungan alkalin darah tinggi dalam darah.

*Reaksi samping dalam proses sirkulasi.

** Perawatan darurat untuk diare darurat tanpa infeksi dan fungsi hati abnormal dalam studi gabungan fase 3 lebih sering terjadi pada pasien yang menggunakan Colchicin pada waktu yang sama.

Perawatan yang tidak diinginkan (ADR)

Untuk mencegah terjadinya asam urat akut selama pengobatan, disarankan untuk memulai pengobatan dengan Febuxostat ketika serangan asam urat akut telah benar-benar mereda.

Jika asam urat akut terjadi selama pengobatan febuxostat, pasien tidak boleh menghentikan obat. Pengendalian asam urat akut cocok untuk setiap pasien.

Lanjutkan pengobatan dengan Febuxostat untuk mengurangi frekuensi dan intensitas asam urat akut.

Febuxostat harus segera dihentikan jika muncul di kulit, disertai gejala alergi yang lebih parah, terutama pada pasien dengan kerusakan ginjal atau mengonsumsi diuretik thiazide.

Pasien harus diinstruksikan tentang tanda dan gejala dan memantau dengan cermat gejala reaksi alergi/hipersensitivitas.

Pengobatan Febuxostat harus segera dihentikan jika terjadi reaksi alergi/hipersensitivitas, termasuk sindrom Stevens-Johnson, penghentian dini akan memiliki prognosis yang lebih baik.

Jika pasien mengalami reaksi alergi/hipersensitivitas, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan reaksi/reaksi anafilaksis akut/hentikan penggunaan Febuxostat pada pasien ini kapan saja.

Pengobatan reaksi hipersensitivitas dengan glukokortikoid, reaksi parah harus digunakan untuk penggunaan jangka panjang. Pada beberapa pasien, jika reaksi kulit ringan dapat digunakan secara hati-hati dengan dosis rendah, namun segera dihentikan jika reaksi muncul kembali.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Kontraindikasi uloxoric 80mg dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap Febuxostat atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

gangguan kardiovaskular:

Pengobatan hiperurisemia kronis:

Tidak diobati dengan Febuxostat pada pasien dengan penyakit jantung iskemik atau gagal jantung kongesti.

Pencegahan dan pengobatan hiperurisemia pada pasien yang berisiko terkena TLS (sindrom tumor):

Pasien yang menjalani kemoterapi untuk penyakit hematologi ganas memiliki risiko lebih tinggi terhadap sindrom tumor tinggi yang diobati dengan Uloxoric yang diperlukan untuk memantau kardiovaskular yang tepat.

alergi, hipersensitivitas terhadap obat:

sangat sedikit laporan tentang reaksi alergi/hipersensitivitas parah, termasuk sindrom Stevens-Johnson yang mengancam jiwa, nekrosis epidermal keracunan dan anafilaksis akut, yang dikumpulkan selama sirkulasi.

Dalam kebanyakan kasus, reaksi terjadi pada bulan pertama pengobatan dengan Febuxostat. Beberapa, namun tidak semua pasien yang sebelumnya pernah melaporkan gagal ginjal atau hipersensitivitas terhadap Allopurinol.

Beberapa reaksi hipersensitivitas serius, termasuk reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik yang dikombinasikan dengan demam, hematologi, kerusakan ginjal atau hati pada beberapa kasus.

Pasien harus diinstruksikan tentang tanda dan gejala dan memantau dengan cermat gejala reaksi alergi, hipersensitivitas.

Pengobatan Febuxostat harus segera dihentikan jika terjadi reaksi alergi/hipersensitivitas, termasuk sindrom Stevens-Johnson, penghentian dini akan memiliki prognosis yang lebih baik.

Jika pasien mengalami reaksi alergi/hipersensitivitas, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan reaksi/reaksi anafilaksis akut/hentikan penggunaan Febuxostat pada pasien ini kapan saja.

Serangan asam urat akut (wabah asam urat):

Pengobatan Febuxostat sebaiknya tidak dimulai sampai serangan asam urat akut benar-benar mereda.

Asam urat akut dapat terjadi pada awal pengobatan karena perubahan kadar asam urat dalam darah yang menyebabkan mobilisasi urat dari jaringan pengendapan. Pencegahan asam urat akut Febuxostat harus diobati setidaknya selama 6 bulan dengan obat antiinflamasi nonsteroid NSAID atau Colchicin.
Jika asam urat akut terjadi selama pengobatan Febuxostat, pasien tidak boleh menghentikan obat. Kontrol asam urat akut cocok untuk setiap pasien. Lanjutkan pengobatan dengan Febuxostat untuk mengurangi frekuensi dan intensitas asam urat akut.

Deposit Xanthin:

Untuk pasien dengan tingkat pembentukan kristal urat yang tinggi (seperti penyakit ganas, sindrom lesch -nyhan) konsentrasi xanthin dalam urin dalam beberapa kasus dapat meningkat cukup untuk memungkinkan akumulasi di saluran kemih.

Jangan rekomendasikan bila tidak berpengalaman dengan penggunaan Febuxostat dalam kasus ini.

merkaptopurin atau azathioprin:

Penggunaan Febuxostat tidak dianjurkan pada pasien yang menggunakan mercaptopurin/azathioprin secara bersamaan.

Jika terjadi kombinasi, pasien perlu diawasi secara ketat. Pengurangan dosis merkaptopurin atau azathioprin dianjurkan untuk menghindari efek hematologi yang mungkin terjadi.

Orang yang ditransplantasikan:

Hampir tidak ada informasi pada pasien transplantasi organ, penggunaan Febuxostat pada pasien tersebut tidak dianjurkan.

Teofilin:

Oral dikombinasikan dengan Febuxostat 80 mg dan teofilin 400mg pada orang sehat menunjukkan tidak adanya interaksi farmakokinetik. Febuxostat 80 mg dapat digunakan pada pasien yang diobati secara bersamaan dengan teofilin tanpa meningkatkan kadar teofilin plasma. Tidak ada data untuk Febuxostat 120 mg.

Gangguan liver:

Dalam proses menggabungkan 3 tahap penelitian klinis, terdapat kelainan ringan pada fungsi hati yang diamati pada pasien yang diobati dengan Febuxostat (5,0%). Disarankan untuk memeriksa fungsi hati sebelum memulai pengobatan dengan Febuxostat dan secara berkala berdasarkan evaluasi klinis.

gangguan tiroid:

Peningkatan nilai TSH (> 5,5 μi/ml) diamati pada pasien jangka panjang dengan Febuxostat (5,5%) dalam studi label ekspansi jangka panjang. Berhati-hatilah saat menggunakan Febuxostat pada pasien dengan perubahan fungsi tiroid.

laktosa:

Tablet Febuxostat mengandung laktosa. Pasien dengan masalah genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau penyangga glukosa-galaktosa tidak boleh dikonsumsi.

Anak-anak dan remaja:

Jangan gunakan obat ini untuk anak di bawah usia 18 tahun karena keamanan dan efektivitasnya belum diketahui.

Wanita saat hamil dan menyusui

Wanita hamil:

Data pada sejumlah kecil wanita hamil tidak hanya menunjukkan efek samping febuxostat selama kehamilan atau kesehatan janin/bayi baru lahir.

Penelitian pada hewan tidak menunjukkan bahaya langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan janin/embrio, atau persalinan.

Potensi risiko terhadap manusia tidak diketahui. Febuxostat tidak boleh digunakan selama kehamilan.

wanita menyusui:

Tidak ada informasi bahwa Febuxostat diekskresikan dalam ASI. Penelitian pada hewan menunjukkan eliminasi bahan aktif ini dalam ASI dan penurunan pada tikus.

Risiko pada bayi yang menyusui tidak dapat dikesampingkan Febuxostat tidak boleh digunakan saat menyusui.

Reproduksi:

Pada hewan, penelitian reproduksi hingga 48 mg/kg/hari tidak menunjukkan efek samping tergantung dosis terhadap kesuburan. Pengaruh Febuxostat terhadap kesuburan manusia belum dijelaskan.

mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin

Tidur, pusing, ketidaknyamanan dan penglihatan kabur dapat terjadi saat menggunakan Febuxostat. Pasien harus berhati-hati saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Interaksi obat

mercaptopurin atau azathioprin

Berdasarkan mekanisme kerja Febuxostat adalah menghambat enzim Xanthin oksidase sehingga tidak digunakan secara bersamaan. Penghambatan enzim xanthin oksidase karena Febuxostat dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma obat tersebut sehingga menyebabkan keracunan.

Penelitian interaksi obat Febuxostat dengan obat yang dimetabolisme oleh enzim xanthin oksidase belum pernah dilakukan.

Penelitian interaksi obat Febuxostat dengan kemoterapi sitotoksik belum pernah dilakukan. Tidak ada data terkait keamanan Febuxostat dalam pengobatan sitotoksik.

Rosiglitazon atau CYP2C8

Febuxostat adalah inhibitor lemah CYP2C8 in vitro. Dalam penelitian pada orang sehat, bila menggunakan resep Febuxostat 120 mg dengan dosis 4 mg Rosiglitazon tidak menunjukkan efek terhadap farmakokinetik Rosiglitazon dan metabolit N-Desmethyl Rosiglitazon, serta menunjukkan bahwa Febuxostat bukanlah penghambat enzim CYP2C8C8C8 Di Vovo.

Oleh karena itu, mengonsumsi Febuxostat bersamaan dengan Rosiglitazon atau zat CYP2C8 lainnya tidak akan memerlukan penyesuaian dosis terhadap senyawa tersebut.

Teofilin

Sebuah studi interaktif yang sehat telah dilakukan dengan Febuxostat untuk mengevaluasi apakah penghambat enzim xanthin oksidase dapat menyebabkan peningkatan kadar teofillin seperti yang dilaporkan dengan inhibitor Xanthin oksidase lainnya.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa Febuxostat 80 mg oral bersamaan dengan teofillin 400 mg dosis tunggal tidak memiliki efek farmakokinetik atau keamanan teofilin.

Oleh karena itu tidak ada peringatan khusus yang perlu diberitahukan bila Febuxostat 80 mg dan teofilin digunakan secara bersamaan. Tidak ada data untuk Febuxostat 120 mg.

penghambat naproxen dan glukuronidasi

Metabolisme Febuxostat bergantung pada enzim uridin glukuronosil transferase (UGT). Inhibitor glukuronid, seperti obat NSAID dan Probenecid, secara teori dapat memengaruhi pembuangan Febuxostat.

Untuk subjek sehat, penggunaan Febuxostat dan Naproxen 250mg dua kali sehari dikaitkan dengan peningkatan kontak dengan Febuxostat (C Max 28%, AUC 41%, dan T 1/2 26%).

Dalam studi klinis menggunakan Naproxen atau penghambat NSAID/COX-2 lainnya tidak berhubungan dengan peningkatan efek samping klinis apa pun.

Febuxostat dapat digunakan dengan Naproxen tanpa menyesuaikan dosis Febuxostat atau Naproxen.

obat yang diinduksi obat

Obat induksi kuat enzim UGT dapat menyebabkan peningkatan metabolisme dan menurunkan efektivitas Febuxostat. Oleh karena itu, pengukuran asam urat dalam darah diusulkan setelah 1-2 minggu sejak awal pengobatan dengan zat induksi kuat dengan glukuronid.

Sebaliknya, penghentian zat induksi dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi febuxostat.

kolkisin/indometasin/hidroklorotiazid/warfarin

Febuxostat dapat digunakan dengan Colchicin atau Indomethacin tanpa menyesuaikan dosis febuxostat atau mengonsumsi bahan aktif jika diperlukan.

Tidak perlu menyesuaikan dosis Febuxostat bila digunakan dengan hidroklorotiazid.

Tidak perlu menyesuaikan dosis warfarin bila digunakan dengan Febuxostat. Minum Febuxostat (80 mg atau 120 mg sekali sehari) dengan warfarin yang tidak mempengaruhi farmakokinetik warfarin pada orang sehat. Minum yang dikombinasikan dengan Febuxostat tidak mempengaruhi aktivitas Inr dan faktor VI.

Substrat Desipramin/CYP2D6

Febuxostat dianggap sebagai penghambat yang buruk pada CYP2D6 dalam tabung reaksi.

Dalam penelitian yang sehat, mengonsumsi 120 mg Febuxostat setiap hari memberikan peningkatan rata-rata sebesar 22% pada area di bawah kurva (AUC) Desipramin, substrat CYP2D6 menunjukkan potensi efek memori Febuxostat pada enzim CYP2D6 dalam tubuh.

Oleh karena itu, mengonsumsi Febuxostat secara bersamaan dengan substrat CYP2D6 lainnya tidak memerlukan penyesuaian apa pun pada senyawa ini.

antasida

Ketika antasida bersama yang mengandung magnesium hidroksida dan aluminium hidroksida terbukti memperlambat penyerapan Febuxostat (sekitar 1 jam) dan menyebabkan penurunan konsentrasi puncak (CMAX) sebesar 32%, namun pengamatan tidak mengubah perubahan signifikan pada AUC.

Oleh karena itu, Febuxostat dapat digunakan tanpa terkait dengan penggunaan antasida.

Penyimpanan

Penyimpanan dalam kemasan tertutup, di tempat kering, suhu di bawah 30°C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.