Uloxoric 80mg Herabiopharm medicinale per l'iperuricemia (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Hera Società Farmaceutica a responsabilità limitata

Usi

indicazioni

Farmaco uloxoric 80mg indicato nei seguenti casi:

Trattamento dell'ipertrofia cronica dell'acido urico nel sangue quando si sono verificati depositi di urato (inclusa una storia o quando sono presenti tofi o artrite gotta). Grande.

Codice ATC: m04aa03.

Meccanismo attivo:

L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo umano e si forma secondo il processo ipoxantina → xantina → acido urico.

I cambiamenti di cui sopra sono catalizzati dagli enzimi xantina ossidasi. Febuxostat è un derivato del 2-anltiazolo che riduce efficacemente il contenuto sierico di acido urico inibendo la selezione dell'enzima xantina ossidasi.

Febuxostat è un enzima non-purin che inibisce selettivamente la xantina ossidasi con un valore ki in vitro Ricerca in vitro inferiore a un nanomolare.

Febuxostat inibisce l'ossidazione e la formazione di xantina ossidasi.

Durante il trattamento con Febuxostat, non inibire altri enzimi coinvolti nel metabolismo delle purine o delle pirimidine, in particolare guanina deaminasi, ipoxantina guanina fosforibosiltransferasi, fosforibosiltransferasi OROTAT, OROTIDIN decarbossilasi monofato nucleoside fosforilasi.

Farmacocinetica dinamica

nelle persone sane, le concentrazioni massime nel plasma (cmax) e l'area sotto la curva (AUC) di Febuxostat aumentano in proporzione al dosaggio quando si utilizza il dosaggio e dosi multiple da 10 mg a 120 mg.

Per la dose di 120 mg e 300 mg, l'area sotto la curva (AUC) di Febuxostat aumenta in modo maggiore. Non si verifica alcun accumulo significativo durante l'assunzione da 10 mg a 240 mg per via orale per via orale. Il tempo di recupero di Febuxostat (TFRAC12;) è di circa 5-8 ore.

L'analisi farmacocinetica/farmacocinetica è stata condotta su 211 pazienti con sintomi di iperuricemia e gotta, trattati con Febuxostat 40-240 mg al giorno.

In generale, i parametri farmacocinetici di Febuxostat vengono stimati mediante l'analisi in conformità con i risultati ottenuti in soggetti sani, dimostrando che le persone sane rappresentano la valutazione della farmacocinetica/farmacocinetica nell'insieme dei pazienti con gotta.

assorbimento:

Febuxostat si assorbe rapidamente (tmax dopo 1,0-1,5 ore) e ha un buon assorbimento (almeno l'84%). Dopo aver assunto una dose singola o multidose da 80 e 120 mg una volta al giorno, la concentrazione di picco (CMAX) corrisponde a circa 2,8-3,2 µg/ml e 5,0-5,3 µg/ml. La biodisponibilità assoluta della forma di Febuxostat non è stata studiata.

Dopo aver assunto dosi da 80 mg una volta al giorno o una dose singola da 120 mg con un pasto ricco di grassi, si osserva una diminuzione della CMAX, equivalente al 49% e al 38% e una riduzione dell'AUC, equivalente al 18% e al 16%.

Tuttavia, la variazione della concentrazione di acido urico nel sangue non è stata osservata in modo clinicamente significativo nel test (utilizzando una multidose da 80 mg). Pertanto, Febuxostat può essere utilizzato senza pasto.

Distribuzione:

Il voltaggio di distribuzione effettivo nello stato stabile (VSS/F) di Febuxostat è di circa 29-75 l dopo la dose orale di 10-300 mg.

Il legame con le proteine plasmatiche di febuxostat è pari a circa il 99,2% (principalmente con l'albumina) e rimane invariato quando si utilizza la dose di circa 80 mg e 120 mg. Il legame proteico dei metaboliti è attivo tra l'82% e il 91%.

Metabolismo:

Febuxostat è ampiamente metabolizzato mediante una combinazione attraverso il sistema dell'uridina difosfato glucuronosiltransferasi (UDPGT) e l'ossidazione attraverso il sistema del citocromo P450 (CYP).

Sono stati identificati quattro metaboliti idrossilici farmacologici, in cui si verificano tre processi nel plasma umano. Uno studio in vitro con microsomi epatici umani mostra che i metaboliti ossidativi sono formati principalmente da CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 o CYP2C9 e il glucuronide febuxostat formato principalmente da UGT 1A1, 1A8 e 1A9.

Era:

Febuxostat viene eliminato sia dal fegato che dai reni. Dopo aver assunto una dose da 80 mg di Febuxostat che marca l'isotopo 14C, circa il 49% della dose viene recuperato nelle urine sotto forma di febuxostat immodificato (3%), principio attivo glucuronide acile (30%), suoi metaboliti ossidanti e combinazioni (13%) e altri metaboliti sconosciuti (3%).

Oltre all'escrezione nelle urine, circa il 45% della dose trovata nelle feci è costituito dal Febuxostat iniziale (12%), dal principio attivo Glucuronid Acyl (1%), dai suoi metaboliti ossidativi e sincronizzati (25%) e da altri metaboliti sconosciuti (7%).

Insufficienza renale:

Dopo aver assunto 80 mg di Febuxostat multidose in pazienti con insufficienza renale lieve, media o grave, la concentrazione di picco (CMAX) di Febuxostat non cambia rispetto ai pazienti con funzione renale normale.

L'area totale sotto la curva media (AUC) di Febuxostat aumenta di circa 1,8 volte rispetto a 7,5 mg/ml nella normale funzione renale fino a 13,2 μg.h/ml nel gruppo con disfunzione renale grave. Il valore della Cmax e dell'AUC dei metaboliti attivi aumenta rispettivamente di 2 e 4 volte. Tuttavia, non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale lieve o media.

insufficienza epatica:

Dopo aver assunto 80 mg di Febuxostat in dosi multiple in pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh Classe A) o media (Child-Pugh Classe B), la CMAX e l'AUC di Febuxostat e dei suoi metaboliti non cambiano significativamente rispetto a quelli con funzionalità epatica normale. Non sono stati condotti studi in pazienti con patologie epatiche gravi (Child-Pugh Classe C).

Età:

Non è stato osservato alcun cambiamento significativo nell'AUC di Febuxostat o dei suoi metaboliti quando si assume Febuxostat negli anziani rispetto ai giovani sani.

Sesso:

Dopo aver assunto dosi multiple di Febuxostat, la CMAX e l'AUC nelle donne sono del 24% e del 12% più elevate rispetto agli uomini. Tuttavia, CMAX e AUC sono adeguati allo stesso volume dello stesso sesso. Non è necessario aggiustare la dose in base al sesso.

Prima di prendere Uloxoric 80mg Herabiopharm medicinale per l'iperuricemia (3 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. I pazienti possono utilizzare il farmaco con il cibo o meno.

Dosaggio

Dosaggio in caso di pazienti affetti da gotta: la dose raccomandata di febuxostat è di 80 mg/ora/giorno e non dipende dai pasti. Se l'acido urico nel sangue > 6 mg/dl (357 μmol/l) dopo 2-4 settimane, raccomandare l'uso di Febuxostat alla dose di 120 mg/ora/giorno.

Febuxostat controlla rapidamente la concentrazione di acido urico nel sangue dopo 2 settimane. L'obiettivo del trattamento è ridurre e mantenere i livelli di acido urico nel sangue al di sotto di 6 mg/dl (357μmol/l).

Prevenzione consigliata delle epidemie di gotta per almeno 6 mesi.

Sindrome da risoluzione del tumore: la dose raccomandata di febuxostat è di 120 mg/ora/giorno e non dipende dai pasti. Febuxostat deve essere trattato 2 giorni prima dell'inizio del trattamento citotossico e continuare il trattamento per almeno 7 giorni, ma il trattamento può durare fino a 9 giorni nel corso della chemioterapia in base alla valutazione clinica.

Anziani:

Non è necessario aggiustare il dosaggio negli anziani.

Pazienti con insufficienza renale:

L'efficienza e la sicurezza non sono state completamente valutate nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina

Non è necessario aggiustare il dosaggio nei pazienti con insufficienza renale lieve o media.

Pazienti con insufficienza epatica:

L'efficienza e la sicurezza di Febuxostat non sono state studiate in pazienti con grave insufficienza epatica (Child Pugh Classe C).

Gotta: la dose raccomandata nei pazienti con insufficienza epatica lieve è di 80 mg. Informazioni limitate per i pazienti con insufficienza epatica media.

Sindrome della risoluzione del tumore: nella fase III del test, eliminare l'oggetto della grave insufficienza epatica. Non è necessario aggiustare la dose rispetto ai pazienti con funzionalità epatica normale.

Bambini:

La sicurezza e l'efficacia di Febuxostat nei bambini di età compresa tra 18 e 18 anni non sono state determinate. Nessun dato disponibile.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni negli studi clinici (4072 soggetti sono stati trattati almeno con una dose da 10 mg a 300 mg) e segnalati durante il periodo di circolazione sono gotta acuta, funzionalità epatica anormale, diarrea, nausea, mal di testa, eruzione cutanea ed edema.

effetti collaterali solitamente lievi. Durante la circolazione si sono verificate raramente reazioni sensibili gravi, alcune delle quali legate a sintomi sistemici.

La classificazione della frequenza degli effetti di non voler includere: Comune (da ≥1/100 a

Comune, 1/100 ≤ ADR

Metabolismo e nutrizione: gotta acuta.

Neurologia: dolore.

Digestivo: diarrea**, nausea.

Fegato: funzionalità epatica anormale **.

pelle e organizzazione sottocutanea: eruzione cutanea.

Corpo: edema.

meno comune, 1/1000 ≤ ADR

Endocrino: il sangue tiroideo stimola gli ormoni.

Metabolismo e nutrizione: diabete, iperlipidemia, riduzione dell'appetito, aumento di peso.

Mentale: riduce la libido, l'insonnia.

Neurologico: vertigini, sensazione di disagio, emiplegia, sonno, cambiamento del gusto, riduzione del tatto, riduzione dell'irritazione.

Cuore: fibrillazione atriale, battito cardiaco accelerato, disturbi elettrocardiaci.

Vasi sanguigni: ipertensione, pelle arrossata, riscaldamento.

Apparato respiratorio: difficoltà respiratorie, bronchite, infezione del tratto respiratorio superiore, tosse.

Digestivo: dolore addominale, gonfiore, malattia gastroentricolare, vomito, secchezza delle fauci, indigestione, stitichezza, frequente, flatulenza, disturbi gastrointestinali.

Calcoli del fegato: calcoli biliari.

Pelle e organizzazione sottocutanea: dermatite, orticaria, prurito, pigmentazione della pelle, danni, emorragia, eruzione cutanea gialla, papule, piccola acne nella pelle.

Tessuto muscoloscheletrico e connettivo: dolori articolari, artrite, dolore muscolare, dolore muscolare, debolezza muscolare, spasmo muscolare, tensione muscolare, infiammazione epidemica.

Rene e urinario: insufficienza renale, calcoli renali, sanguinamento, minzione, proteine.

Riproduzione e ghiandola mammaria: disfunzione erettile.

Corpo: affaticamento, dolore toracico, costrizione toracica.

Ematologia: aumento dell'amido nel sangue, diminuzione delle piastrine, diminuzione dei leucociti, diminuzione dei linfociti, aumento della creatina nel sangue, aumento della creatinina nel sangue, diminuzione dell'emoglobina, aumento dell'urea nel sangue, aumento dei ceridi nel sangue, aumento del colesterolo nel sangue, diminuzione dei globuli rossi, aumento della lattato deidrogenasi nel sangue, aumento del sangue.

raro, 1/10000 ≤ ADR

Sistema sanguigno e linfatico: diminuito di tre linee di cellule del sangue periferico, piastrine.

Il sistema immunitario: reazione anafilattica*, sensibilità*.

Occhi: visione offuscata.

Metabolismo e nutrizione: perdita di peso, aumento dell'appetito, anoressia.

Mentale: stress.

orecchie: tinnito.

Digestivo: pancreatite, ulcere alla bocca.

Fegato: epatite, ittero*, danni al fegato*.

Cute e organizzazione sottocutanea: necrosi epidermica avvelenata*, sindrome di Stevens-Johnson*, angioedema*, sintomi di reazioni al farmaco con eosinofilia e corpo*, eruzione cutanea completa (grave)*, eritema, eruzione cutanea con desquamazione, eruzione cutanea da ovulazione, vescicole arrossate, pustole, eruzioni cutanee*, eruzione cutanea con sudore, eruzione cutanea da morbillo, eruzione cutanea da morbillo.

Tessuto muscoloscheletrico e connettivo: muscolo modello*, rigidità, muscolo muscoloscheletrico.

Reni e tratto urinario: disegno a pepe*, rigidità, muscolo muscolo-scheletrico.

Corpo: sete.

Ematologia: aumento del glucosio nel sangue, prolungamento della coagulazione del sangue, riduzione del numero di globuli rossi, elevato contenuto alcalino nel sangue.

*Reazioni collaterali nel processo di circolazione.

** Il trattamento d'emergenza per la diarrea d'emergenza senza infezione e la funzionalità epatica anormale negli studi combinati di fase 3 è più frequente nei pazienti che utilizzano contemporaneamente colchicina.

Trattamenti indesiderati (ADR)

Per evitare che si verifichi una gotta acuta durante il trattamento, è consigliabile iniziare il trattamento con Febuxostat quando gli attacchi acuti di gotta sono completamente scomparsi.

Se si verifica gotta acuta durante il trattamento con febuxostat, i pazienti non devono interrompere il trattamento con il farmaco. Controllo acuto della gotta adatto ad ogni paziente.

Continuare il trattamento con Febuxostat per ridurre la frequenza e l'intensità della gotta acuta.

È necessario interrompere immediatamente febuxostat quando compare sulla pelle, accompagnato da sintomi allergici più gravi, in particolare quelli con danni renali o che assumono diuretici tiazidici.

I pazienti devono essere istruiti su segni e sintomi e monitorare attentamente i sintomi delle reazioni allergiche/ipersensibilità.

Il trattamento con febuxostat deve essere interrotto immediatamente in caso di reazioni allergiche/ipersensibilità, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, l'interruzione precoce avrà una prognosi migliore.

Se il paziente ha sviluppato reazioni allergiche/ipersensibilità, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e reazione/reazione anafilattica acuta/interrompere l'uso di febuxostat in questo paziente in qualsiasi momento.

Il trattamento delle reazioni di ipersensibilità con glucocorticoidi, reazioni gravi deve essere utilizzato per un uso prolungato. In alcuni pazienti, se si verifica una reazione cutanea lieve, è possibile utilizzare con cautela dosi basse, ma interrompere immediatamente se la reazione ricompare.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Uloxoric 80mg nei seguenti casi:

Pazienti con ipersensibilità al Febuxostat o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

disturbi cardiovascolari:

Trattamento dell'iperuricemia cronica:

Non trattati con Febuxostat in pazienti con cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca congestionata.

Prevenzione e trattamento dell'iperuricemia nei pazienti a rischio di TLS (sindrome tumorale):

I pazienti sottoposti a chemioterapia per malattie ematologiche maligne sono a maggior rischio di sindrome da tumore elevato trattati con Uloxoric necessario per monitorare l'adeguato cardiovascolare.

allergie, ipersensibilità ai farmaci:

Durante la circolazione sono state raccolte pochissime segnalazioni di gravi reazioni allergiche/ipersensibilità, inclusa la sindrome potenzialmente letale di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata e anafilassi acuta.

Nella maggior parte dei casi, le reazioni si sono verificate nel primo mese di trattamento con Febuxostat. Alcuni, ma non tutti i pazienti che hanno riportato una precedente insufficienza renale o ipersensibilità all'allopurinolo.

Alcune reazioni di ipersensibilità gravi, comprese reazioni al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici combinati con febbre, ematologia, danni ai reni o al fegato in alcuni casi.

I pazienti devono essere istruiti su segni e sintomi e monitorare attentamente i sintomi di reazioni allergiche e ipersensibilità.

Attacchi acuti di gotta (focolai di gotta):

Il trattamento con febuxostat non deve iniziare finché gli attacchi acuti di gotta non siano completamente scomparsi.

All'inizio del trattamento può verificarsi gotta acuta a causa di cambiamenti nei livelli di acido urico nel sangue che portano alla mobilitazione dell'urato dai tessuti depositati. La prevenzione acuta della gotta con febuxostat deve essere trattata per almeno 6 mesi con FANS o farmaci antinfiammatori non steroidei colchicina.
Se si verifica gotta acuta durante il trattamento con Febuxostat, i pazienti non devono interrompere il trattamento con il farmaco. Controllare la gotta acuta adatta a ciascun paziente. Continuare il trattamento con Febuxostat per ridurre la frequenza e l'intensità della gotta acuta.

Depositi di xantina:

Per i pazienti con un elevato tasso di formazione di cristalli di urato (come malattie maligne, sindrome di Lesch -nyhan), la concentrazione di xantina nelle urine in pochissimi casi può aumentare abbastanza da consentire l'accumulo nel tratto urinario.

Non consigliarlo se non si ha esperienza con l'uso di Febuxostat in questo caso.

mercaptopurina o azatioprin:

L'uso di Febuxostat non è raccomandato nei pazienti che assumono contemporaneamente trattamenti con mercaptopurina/azatioprin.

In caso di combinazione, i pazienti devono essere attentamente monitorati. Si raccomanda la riduzione della dose di mercaptopurina o azatioprin per evitare effetti ematologici che potrebbero verificarsi.

La persona trapiantata:

Non esistono quasi informazioni sui pazienti sottoposti a trapianto d'organo, l'uso di Febuxostat per questi pazienti non è raccomandato.

Teofillina:

La combinazione orale con Febuxostat 80 mg e teofillina 400 mg in persone sane mostra che non vi è alcuna interazione farmacocinetica. Febuxostat 80 mg può essere utilizzato in pazienti trattati contemporaneamente con teofillina senza aumentare i livelli di teofillina nel plasma. Non sono disponibili dati per Febuxostat 120 mg.

Disturbi del fegato:

Nel processo di combinazione di 3 fasi della ricerca clinica, è stata osservata una lieve anomalia nella funzionalità epatica nei pazienti trattati con Febuxostat (5,0%). Si raccomanda di controllare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento con Febuxostat e periodicamente sulla base della valutazione clinica.

disturbi della tiroide:

Un aumento del valore del TSH (> 5,5 μi/ml) è stato osservato nei pazienti a lungo termine trattati con Febuxostat (5,5%) negli studi di espansione a lungo termine. Fare attenzione quando si utilizza Febuxostat con pazienti con alterazioni della funzionalità tiroidea.

lattosio:

Le compresse di Febuxostat contengono lattosio. I pazienti con rari problemi genetici quali intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o abutment di glucosio-galattosio non devono essere assunti.

Bambini e adolescenti:

Non utilizzare questo farmaco per bambini di età inferiore a 18 anni a causa della sicurezza e dell'efficacia che non sono state stabilite.

Donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte:

I dati su un numero molto limitato di donne incinte non mostrano solo eventuali effetti collaterali di febuxostat durante la gravidanza o la salute del feto/neonato.

La ricerca sugli animali non mostra danni diretti o indiretti alla gravidanza, allo sviluppo del feto/embrione o al parto.

I potenziali rischi per l'uomo non sono noti. Febuxostat non deve essere usato durante la gravidanza.

donne che allattano:

Non ci sono informazioni che febuxostat sia escreto nel latte materno. Studi sugli animali hanno dimostrato l'eliminazione di questo principio attivo nel latte materno e la diminuzione nei topi.

Non è possibile escludere rischi per l'allattamento al seno dei neonati. Febuxostat non deve essere usato durante l'allattamento.

Riproduzione:

Negli animali, gli studi sulla riproduzione fino a 48 mg/kg/giorno non hanno mostrato effetti collaterali a seconda della dose per la fertilità. L'effetto di Febuxostat sulla fertilità umana non è chiarito.

influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari

Durante l'utilizzo di Febuxostat possono verificarsi sonno, vertigini, disagio e visione offuscata. I pazienti devono prestare attenzione durante la guida e l'uso di macchinari.

Interazione farmacologica

mercaptopurina o azatioprin

Il meccanismo di funzionamento di Febuxostat è quello di inibire l'enzima xantina ossidasi, quindi non viene utilizzato contemporaneamente. L'inibizione dell'enzima xantina ossidasi poiché Febuxostat può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci portando ad avvelenamento.

Non sono state condotte ricerche sull'interazione tra febuxostat e farmaci metabolizzati dagli enzimi xantina ossidasi.

Non sono stati condotti studi sull'interazione del farmaco febuxostat con la chemioterapia citotossica. Non sono disponibili dati relativi alla sicurezza di Febuxostat nel trattamento citotossico.

Rosiglitazone o CYP2C8

Febuxostat è un debole inibitore del CYP2C8 in vitro. In uno studio su una persona sana, quando si utilizza la prescrizione di 120 mg di Febuxostat con una dose di 4 mg, Rosiglitazon non ha mostrato alcun effetto sulla farmacocinetica di Rosiglitazon e sui metaboliti N-Desmetil di Rosiglitazon e ha dimostrato che Febuxostat non è un inibitore dell'enzima CYP2C8C8C8 In Vovo.

Pertanto, si assume Febuxostat contemporaneamente a Rosiglitazon o ad altre sostanze CYP2C8. non richiederà alcun aggiustamento del dosaggio di tali composti.

Teofillina

È stato condotto uno studio interattivo sano con Febuxostat per valutare se l'inibitore dell'enzima xantina ossidasi può causare un aumento del livello di teofillina come riportato con altri inibitori della xantina ossidasi.

I risultati della ricerca mostrano che Febuxostat orale in concomitanza con 400 mg di teofillina come unica dose non ha l'effetto sulla farmacocinetica o sulla sicurezza della teofillina.

Pertanto non è necessario prestare particolare attenzione quando febuxostat 80 mg e teofillina vengono utilizzati contemporaneamente. Non sono disponibili dati per Febuxostat 120 mg.

naprossene e inibitori della glucuronidazione

Il metabolismo di febuxostat dipende dall'enzima uridina glucuronosil transferasi (UGT). Gli inibitori dei glucuronidi, come i FANS e i farmaci Probenecid, teoricamente possono influenzare la rimozione di Febuxostat.

Per i soggetti sani, l'uso di Febuxostat e Naproxene 250 mg due volte al giorno è correlato all'aumento del contatto con Febuxostat (C max 28%, AUC 41% e T 1/2 26%).

Negli studi clinici che hanno utilizzato Naprossene o altri inibitori FANS/COX-2 non è stato correlato alcun aumento clinico degli effetti collaterali.

Febuxostat può essere utilizzato con Naprossene senza aggiustare la dose di Febuxostat o Naprossene.

Farmaci indotti da farmaci

Il forte farmaco di induzione dell'enzima UGT può portare ad un aumento del metabolismo e ridurre l'efficacia di Febuxostat. Pertanto, la quantificazione dell'acido urico nel sangue viene proposta dopo 1-2 settimane dall'inizio del trattamento con una sostanza fortemente induttiva a base di glucuronide.

Al contrario, la sospensione di una sostanza di induzione può portare ad un aumento della concentrazione di febuxostat.

colchicina/indometacina/idroclorotiazide/warfarin

Febuxostat può essere utilizzato con colchicina o indometacina senza aggiustare la dose di febuxostat o assumere i principi attivi attivi se necessario.

Non è necessario aggiustare la dose di Febuxostat quando utilizzato con idroclorotiazide.

Non è necessario aggiustare il dosaggio del warfarin quando utilizzato con Febuxostat. Assumere Febuxostat (80 mg o 120 mg una volta al giorno) con warfarin che non influisce sulla farmacocinetica del warfarin nelle persone sane. Bere in combinazione con Febuxostat non influisce sull'attività Inr e sul fattore VI.

Substrato della desipramina/CYP2D6

Si ritiene che febuxostat sia un debole inibitore del CYP2D6 in provetta.

In uno studio su soggetti sani, l'assunzione giornaliera di 120 mg di Febuxostat ha prodotto un aumento medio del 22% dell'area sotto la curva (AUC) della Desipramina, un substrato del CYP2D6 indica il potenziale effetto memoria di Febuxostat sugli enzimi CYP2D6 nel corpo.

Pertanto, l'assunzione contemporanea di Febuxostat con altri substrati del CYP2D6 non richiede alcun aggiustamento di questi composti.

antiacidi

Quando è stato dimostrato che gli antiacidi condivisi contenenti idrossido di magnesio e idrossido di alluminio rallentano l'assorbimento di Febuxostat (circa 1 ora) e causano una riduzione del 32% della concentrazione di picco (CMAX), ma le osservazioni non hanno modificato alcun cambiamento significativo nell'AUC.

Pertanto, Febuxostat può essere utilizzato senza essere correlato all'uso di antiacidi.

Conservazione

Conservazione in confezione chiusa, in luogo asciutto, temperatura inferiore a 30 ° C.

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