우록소릭 80mg 헤라비오팜 고요산혈증 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 헤라제약(주)

용도

적응증

우록소릭80mg은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

요산 침착이 발생한 경우(이력 또는 결절 또는 통풍 관절염이 있는 경우 포함) 만성 혈액 요산 비대증의 치료. 크다.

ATC 코드: m04aa03.

활성 메커니즘:

요산은 인간 대사의 최종 산물이며 하이포잔틴 → 잔틴 → 요산 과정에 따라 형성됩니다.

위의 변화는 잔틴 산화효소에 의해 촉매됩니다. Febuxostat는 잔틴 산화효소 선택을 억제하여 혈청 요산 함량을 효과적으로 감소시키는 2-안티아졸 유도체입니다.

Febuxostat는 Vitro in Vitro 연구에서 1나노몰 미만의 ki 값을 갖는 비퓨린 선택적 억제 잔틴 산화효소입니다.

Febuxostat는 잔틴 산화효소의 산화 및 형성을 억제합니다.

Febuxostat 치료 중에는 퓨린 또는 피리미딘 대사에 관여하는 다른 효소, 특히 구아닌 데아미나제, 하이포잔틴 구아닌 포스포리보실트랜스퍼라제, 포스포리보실트랜스퍼라제 OROTAT, OROTIDIN 데카르복실라제 모노페이트 뉴클레오시드 포스포릴라제를 억제하지 마십시오.

동적 약동학

건강한 사람의 경우 페북소스타트의 혈장 내 최대 농도(cmax)와 곡선하 면적(AUC)은 10mg에서 120mg까지의 용량 및 다회 용량을 사용할 때 용량에 비례하여 증가합니다.

120mg과 300mg 용량의 경우 페북소스타트의 곡선하 면적(AUC) 증가율이 더 컸습니다. 10mg~240mg을 경구적으로 경구 복용할 때 유의한 축적은 없습니다. Febuxostat 낭비 시간(TFRAC12;)은 약 5~8시간입니다.

고요산혈증 및 통풍 증상이 있는 환자 211명을 대상으로 약동학/약동학 분석을 실시했으며, 페북소스타트를 1일 40-240mg으로 치료했습니다.

일반적으로 페북소스타트의 약동학 매개변수는 건강한 피험자에서 얻은 결과에 따른 분석을 통해 추정되며, 이는 통풍 환자 집단에서 건강한 사람이 약동학/약동학 평가를 대표한다는 것을 보여줍니다.

흡수:

Febuxostat는 빠르게 흡수되며(1.0~1.5시간 후 최대 t) 흡수력이 좋습니다(최소 84%). 1일 1회 80mg 및 120mg을 단회 또는 다회 투여한 후 최고 농도(CMAX)는 약 2.8~3.2μg/ml 및 5.0~5.3μg/ml에 해당합니다. 페북소스타트 형태의 절대 생체 이용률은 연구되지 않았습니다.

1일 1회 80mg을 복용하거나 고지방 식사와 함께 120mg을 단회 복용한 후 CMAX가 각각 49% 및 38% 감소하고 AUC가 18% 및 16% 감소했습니다.

그러나 시험(80mg 다회용량 사용)에서는 혈중 요산농도의 변화가 임상적으로 유의하게 관찰되지 않았습니다. 따라서 페북소스타트는 식사 없이도 사용할 수 있습니다.

배포:

페북소스타트의 안정 상태(VSS/F)에서 실제 분포 전압은 10~300mg 경구 투여 후 약 29~75L입니다.

페북소스타트 혈장 단백질 결합은 약 99.2%(주로 알부민 포함)이며 약 80mg 및 120mg 용량을 사용할 때 변화가 없습니다. 대사산물의 단백질 결합은 82%에서 91% 사이에서 활성화됩니다.

신진대사:

페북소스타트는 우리딘 이인산 글루쿠로노실트랜스퍼라제(UDPGT) 시스템을 통한 조합과 사이토크롬 P450 시스템(CYP)을 통한 산화에 의해 광범위하게 대사됩니다.

인간 혈장에서 세 가지 과정이 일어나는 네 가지 약리학적 수산기 대사산물이 확인되었습니다. 인간 간 미세소체를 대상으로 한 시험관 내 연구에서 산화 대사물질은 주로 CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 또는 CYP2C9에 의해 형성되고 Glucuronid Febuxostat는 주로 UGT 1A1, 1A8 및 1A9에 의해 형성되는 것으로 나타났습니다.

시대:

페북소스타트는 간과 신장 모두에서 제거됩니다. 14C 동위원소를 표시하는 페북소스타트 80mg을 복용한 후, 복용량의 약 49%가 페북소스타트의 변화되지 않은 형태(3%), 활성 성분인 글루쿠로니드 아실(30%), 산화제 대사물질 및 조합(13%), 기타 알려지지 않은 대사물질(3%)의 형태로 소변에서 회수됩니다.

소변으로 배설되는 것 외에도 대변에서 발견되는 용량의 약 45%는 초기 페북소스타트(12%), 활성 성분인 Glucuronid Acyl(1%), 산화 및 동기화 대사산물(25%), 기타 미지의 대사산물(7%)입니다.

신부전:

경증, 중등도 또는 중증 신부전 환자에게 페북소스타트 80mg을 다회 투여한 후, 정상 신장 기능을 가진 환자에 비해 페북소스타트의 최고 농도(CMAX)에 변화가 없었습니다.

페북소스타트의 평균 곡선하 면적(AUC)은 정상 신장 기능의 7.5mg/ml에 비해 약 1.8배 증가한 13.2입니다. 심한 신장 기능 장애 그룹의 μg.h/ml. 활성 대사산물의 C Max 및 AUC 값은 각각 2배 및 4배로 증가합니다. 그러나 경증 또는 중등도의 신부전증 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다.

간부전:

경증 간장애(Child-Pugh Class A) 또는 평균(Child-Pugh Class B) 환자에게 페북소스타트 80mg을 다회 투여한 결과, 페북소스타트 및 그 대사산물의 CMAX 및 AUC는 정상 간 기능을 가진 환자에 비해 큰 변화가 없었습니다. 중증 간(Child-Pugh Class C) 환자를 대상으로 한 연구는 실시되지 않았습니다.

연령:

건강한 젊은 사람들과 비교하여 노인들에게 페북소스타트를 복용했을 때 페북소스타트 또는 그 대사산물의 AUC에는 큰 변화가 관찰되지 않았습니다.

성별:

Febuxostat를 여러 번 복용한 후 여성의 CMAX 및 AUC는 24%이고 12%는 남성보다 높습니다. 단, CMAX와 AUC는 같은 성별이면 같은 볼륨으로 조정됩니다. 성별에 따라 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

복용 전 우록소릭 80mg 헤라비오팜 고요산혈증 치료제 (3수포 x 10정)

사용 방법

경구용 약물. 환자는 음식과 함께 약을 사용할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.

복용량

통풍 환자의 경우 복용량: Febuxostat 권장 복용량은 80mg/회/일이며 식사에 좌우되지 않습니다. 2~4주 후 혈중 요산이 6mg/dl(357μmol/l)를 초과하는 경우 페북소스타트를 120mg/회/일의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.

페북소스타트는 2주 후에 혈중 요산 농도를 빠르게 확인해주는 제품입니다. 치료 목표는 혈중 요산 수치를 6mg/dL(357μmol/l) 미만으로 낮추고 유지하는 것입니다.

최소 6개월 동안 통풍 발병을 예방하는 것이 좋습니다.

종양 해결 증후군: Febuxostat 권장 용량은 120mg/회/일이며 식사에 좌우되지 않습니다. 페북소스타트는 세포독성 치료 시작 2일 전에 치료해야 하며 최소 7일 동안 계속 치료해야 하지만, 임상 평가에 따라 화학요법 시간이 지나면 치료가 최대 9일까지 지속될 수 있습니다.

노인:

노인의 경우 복용량을 조절할 필요가 없습니다.

신부전 환자:

중증 신부전(크레아티닌 청소율

경증 또는 중증 신부전증 환자의 경우 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

간부전 환자:

중증 간부전 환자(Child Pugh Class C)를 대상으로 한 페북소스타트의 효율성과 안전성은 연구되지 않았습니다.

통풍: 경증 간부전 환자의 권장 복용량은 80mg입니다. 평균 간부전 환자에 대한 제한된 정보입니다.

종양 해결 증후군: 3상 시험에서 심각한 간부전의 대상을 제거합니다. 간 기능이 정상인 환자와 비교하여 용량 조절이 필요하지 않습니다.

어린이:

18~18세 어린이에 대한 페북소스타트의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다. 사용 가능한 데이터가 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

임상시험에서 가장 흔한 부작용(대상자 4,072명, 최소 10mg~300mg의 용량으로 치료)과 순환기 동안 보고된 부작용은 급성 통풍, 간 기능 이상, 설사, 메스꺼움, 두통, 발진 및 부종입니다.

일반적으로 가벼운 부작용이 있습니다. 드물게 심각하고 민감한 반응이 순환 중에 발생했으며 그 중 일부는 전신 증상과 관련이 있었습니다.

원하지 않는 효과의 빈도 분류: 흔함(≥1/100 ~

공통, 1/100 ≤ ADR

신진대사와 영양: 급성 통풍.

신경과: 통증.

소화기: 설사**, 메스꺼움

간: 비정상적인 간 기능 **.

피부 및 피하 조직: 발진.

신체: 부종.

덜 일반적임, 1/1000 ≤ ADR

내분비: 갑상선 혈액은 호르몬을 자극합니다.

신진대사 및 영양: 당뇨병, 고지혈증, 식욕 감소, 체중 증가.

정신적: 성욕 감소, 불면증.

신경학적: 현기증, 불편한 느낌, 편마비, 수면, 미각 변화, 촉각 감소, 자극 감소.

심장: 심방 세동, 빠른 심장 박동, 심전도 장애

혈관: 고혈압, 피부 붉어짐, 발열.

호흡기계: 호흡 곤란, 기관지염, 상기도 감염, 기침

소화기 : 복통, 복부 팽만감, 위장병, 구토, 입마름, 소화불량, 변비, 빈발, 고창, 위장 장애.

간석: 담석.

피부 및 피하 조직: 피부염, 두드러기, 가려움증, 피부 색소 침착, 손상, 출혈, 황색 발진, 구진, 피부의 작은 여드름.

근골격 및 결합 조직: 관절통, 관절염, 근육통, 근육통, 근육 약화, 근육 경련, 근육 긴장, 유행성 염증.

신장 및 요로: 신부전, 신장 결석, 출혈, 배뇨, 단백질.

생식 및 유선: 발기부전

신체: 피로, 가슴 통증, 가슴 답답함

혈액학: 혈중 전분 증가, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 림프구 감소, 혈중 크레아틴 증가, 혈중 크레아티닌 증가, 헤모글로빈 감소, 혈중 요소 증가, 혈중 세리드 증가, 혈중 콜레스테롤 증가, 적혈구 감소, 혈중 락타트 탈수소효소 증가, 혈액 증가.

드물게, 1/10000 ≤ ADR

혈액 및 림프계: 말초 혈액 세포, 혈소판 3줄 감소

면역체계: 아나필락시스 반응*, 민감성 *.

눈: 시야가 흐려졌습니다.

신진대사 및 영양: 체중 감소, 식욕 증가, 거식증.

정신적: 스트레스.

귀: 이명.

소화기: 췌장염, 구강궤양

간: 간염, 황달*, 간 손상*.

피부 및 피하 조직: 중독 표피 괴사*, 스티븐스-존슨 증후군*, 혈관 부종*, 호산구 증가증 및 신체에 대한 약물 반응의 증상*, 전체 발진(심각함)*, 홍반, 벗겨지는 피부 발진, 배란 발진, 발적 수포, 농포, 발진*, 땀 발진, 홍역 발진, 홍역 발진.

근골격 및 결합 조직: 근육 패턴*, 경직, 근골격계.

신장 및 요로: 후추 패턴*, 경직, 근골격 근육.

본문: 갈증.

혈액학: 혈액 내 포도당 증가, 혈액 응고 연장, 적혈구 수 감소, 혈액 내 알칼리 함량 증가.

*순환 과정에서 부반응.

** 3상 연구를 통합하여 감염 없는 응급 설사와 간 기능 이상에 대한 응급 치료는 콜히친을 동시에 사용하는 환자에서 더 자주 발생합니다.

원치 않는 치료(ADR)

치료 중 급성 통풍 발생을 예방하려면 급성 통풍 발작이 완전히 사라진 후 페북소스타트 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

페북소스타트 치료 중 급성 통풍이 발생한 경우, 환자는 약물을 중단해서는 안 됩니다. 각 환자에게 적합한 급성 통풍 조절

급성 통풍의 빈도와 강도를 줄이려면 Febuxostat로 계속 치료하십시오.

더욱 심각한 알레르기 증상, 특히 신장 손상이 있거나 티아지드 이뇨제를 복용 중인 환자의 경우 피부에 나타나는 경우 즉시 페북소스타트를 중단해야 합니다.

환자는 징후와 증상에 대해 교육을 받아야 하며 알레르기/과민 반응의 증상을 면밀히 모니터링해야 합니다.

스티븐스-존슨 증후군을 포함한 알레르기/과민 반응이 있는 경우 페북소스타트 치료를 즉시 중단해야 하며, 조기 중단하면 예후가 더 좋습니다.

환자에게 스티븐스-존슨 증후군을 포함한 알레르기/과민 반응이 발생하고 급성 아나필락시스 반응/반응/반응이 발생한 경우 언제든지 이 환자에게 페북소스타트 사용을 중단하십시오.

글루코코르티코이드로 과민반응을 치료하며 장기간 사용 시 심각한 반응이 나타날 수 있습니다. 일부 환자의 경우 경미한 피부 반응이 있는 경우에는 저용량으로 주의 깊게 사용할 수 있지만 반응이 다시 나타나면 즉시 중단하십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 울록소릭 80mg의 금기 사항:

페북소스타트 또는 해당 약물의 성분에 과민증이 있는 환자.

사용시 주의

다음과 같은 경우에는 환자에게 약을 복용할 때 각별히 주의가 필요합니다:

심혈관 질환:

만성 고요산혈증 치료:

허혈성 심장 질환 또는 울혈성 심부전 환자에게는 페북소스타트로 치료하지 마십시오.

TLS(종양 증후군) 위험이 있는 환자의 고요산혈증 예방 및 치료:

악성 혈액 질환에 대한 화학요법을 받는 환자는 적절한 심혈관을 모니터링하는 데 필요한 울록소릭으로 치료받는 고종양 증후군의 위험이 더 높습니다.

알레르기, 약물에 대한 과민증:

생명을 위협하는 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사, 급성 아나필락시스 등 심각한 알레르기/과민 반응에 대한 보고는 혈액 순환 중에 수집된 바가 거의 없습니다.

대부분의 경우 이러한 반응은 페북소스타트 치료 첫 달에 발생했습니다. 이전에 알로푸리놀에 신부전 또는 과민증을 보고한 환자가 전부는 아니지만 일부 환자입니다.

호산구 증가증 및 발열, 혈액학, 신장 또는 간 손상을 동반한 전신 증상을 동반한 약물 반응을 포함한 몇 가지 심각한 과민반응.

환자는 징후와 증상에 대해 교육을 받아야 하며 알레르기 반응, 과민증의 증상을 면밀히 모니터링해야 합니다.

스티븐스-존슨 증후군을 포함한 알레르기/과민 반응이 있는 경우 페북소스타트 치료를 즉시 중단해야 하며, 조기 중단하면 예후가 더 좋습니다.

급성 통풍 발작(통풍 발병):

페북소스타트 치료는 급성 통풍 발작이 완전히 사라질 때까지 시작해서는 안 됩니다.

급성 통풍은 혈액 내 요산 수치의 변화로 인해 침착 조직에서 요산이 동원되어 치료 시작 시 발생할 수 있습니다. 페북소스타트 급성 통풍 예방은 NSAID 또는 콜히신 비스테로이드성 항염증제로 최소 6개월 동안 치료해야 합니다.
페북소스타트 치료 중 급성 통풍이 발생한 경우, 환자는 약물을 중단해서는 안 됩니다. 급성 통풍을 환자 개개인에 맞게 조절한다. 급성 통풍의 빈도와 강도를 줄이려면 페북소스타트 치료를 계속하세요.

크산틴 예금:

요산 결정 형성률이 높은 환자(예: 악성 질환, 레쉬-니한 증후군)의 경우 소변 내 크산틴 농도가 요로에 축적될 정도로 증가할 수 있는 경우는 거의 없습니다.

이 경우 Febuxostat 사용 경험이 없으면 권장하지 않습니다.

메르캅토푸린 또는 아자티오프린:

메르캅토푸린/아자티오프린과 동시에 치료를 받는 환자에게는 페북소스타트의 사용이 권장되지 않습니다.

병용의 경우 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 발생할 수 있는 혈액학적 영향을 피하기 위해 메르캅토푸린 또는 아자티오프린의 용량을 줄이는 것이 권장됩니다.

이식받은 사람:

장기 이식 환자에 대한 정보는 거의 없으므로 이러한 환자에 대한 페북소스타트의 사용은 권장되지 않습니다.

테오필린:

건강한 사람에게 페북소스타트 80mg 및 테오필린 400mg을 경구와 병용하면 약동학적 상호작용이 없는 것으로 나타났습니다. 페북소스타트 80mg은 혈장 내 테오필린 수치를 증가시키지 않고 테오필린으로 동시에 치료하는 환자에게 사용할 수 있습니다. 페북소스타트 120mg에 대한 데이터가 없습니다.

간 장애:

3가지 임상 연구 단계를 통합하는 과정에서 페북소스타트를 투여한 환자(5.0%)에서 경미한 간 기능 이상이 관찰되었습니다. 페북소스타트 치료를 시작하기 전, 그리고 임상 평가에 따라 주기적으로 간 기능을 확인하는 것이 좋습니다.

갑상선 질환:

장기 확장 라벨 연구에서 페북소스타트(5.5%)를 장기간 복용한 환자에게서 TSH 값 증가(> 5.5μi/ml)가 관찰되었습니다. 갑상선 기능에 변화가 있는 환자에게 페북소스타트를 사용할 때는 주의하십시오.

유당:

Febuxostat 정제에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍, 포도당-갈락토오스 접합부 등 드문 유전적 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

어린이 및 청소년:

안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로 18세 미만의 어린이에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

임신 및 수유 중인 여성

임산부:

매우 제한된 수의 임산부에 대한 데이터는 임신 중 페북소스타트의 부작용이나 태아/신생아의 건강을 보여줄 뿐만 아니라.

동물 연구에서는 임신, 태아/배아 발달 또는 출산에 직간접적인 피해를 보여주지 않습니다.

인간에 대한 잠재적인 위험은 알려져 있지 않습니다. 페북소스타트는 임신 중에 사용하면 안 됩니다.

모유 수유 중인 여성:

페북소스타트가 모유로 분비된다는 정보는 없습니다. 동물 연구에 따르면 모유에서 이 활성 성분이 제거되고 쥐의 수가 감소하는 것으로 나타났습니다.

유아 모유 수유에 대한 위험을 배제할 수는 없습니다. 모유 수유 시 페북소스타트를 사용해서는 안 됩니다.

재생산:

동물의 생식 연구에서는 최대 48mg/kg/일까지 수태능에 대한 복용량에 따른 부작용이 나타나지 않았습니다. 페북소스타트가 인간의 생식 능력에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.

운전이나 기계 작동 능력에 영향을 미칩니다.

Febuxostat를 사용하면 수면, 현기증, 불편함, 시야 흐림이 발생할 수 있습니다. 환자는 운전 및 기계 조작 시 주의해야 합니다.

약물 상호작용

메르캅토푸린 또는 아자티오프린

페북소스타트의 작용기전은 잔틴산화효소를 억제하여 동시에 사용하지 않는 것입니다. 페북소스타트가 크산틴 산화효소를 억제하면 이들 약물의 혈장 농도가 증가하여 중독을 일으킬 수 있습니다.

잔틴산화효소에 의해 대사되는 약물과 페북소스타트의 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다.

세포독성 화학요법과 페북소스타트의 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다. 세포독성 치료에 있어 페북소스타트의 안전성과 관련된 데이터는 없습니다.

로시글리타존 또는 CYP2C8

페북소스타트는 시험관 내에서 약한 억제제인 CYP2C8입니다. 건강한 사람을 대상으로 한 연구에서 페북소스타트 120mg과 로시글리타존 4mg을 처방했을 때 로시글리타존 약동학 및 N-데스메틸 로시글리타존 대사산물에 효과가 나타나지 않았으며, 보보에서는 페북소스타트가 효소 억제제 CYP2C8C8C8이 아닌 것으로 나타났습니다.

따라서 로시글리타존 또는 기타 CYP2C8 물질과 페북소스타트를 동시에 복용하는 것이 좋습니다. 해당 화합물에 대한 복용량 조정은 필요하지 않습니다.

테오필린

잔틴 산화효소 억제제가 다른 잔틴 산화효소 억제제에서 보고된 것처럼 테오필린 수치를 증가시킬 수 있는지 평가하기 위해 Febuxostat에 대한 건전한 대화형 연구가 수행되었습니다.

연구 결과에 따르면 페북소스타트 80mg과 테오필린 400mg의 유일한 용량을 동시에 경구 투여하는 것은 약동학 효과나 테오필린의 안전성이 없는 것으로 나타났습니다.

따라서 페북소스타트 80mg과 테오필린을 동시에 사용하는 경우 특별히 주의해야 할 사항은 없습니다. 페북소스타트 120mg에 대한 데이터가 없습니다.

나프록센 및 글루쿠로니드화 억제제

페북소스타트 대사는 우리딘 글루쿠로노실 트랜스퍼라제 효소(UGT)에 따라 달라집니다. NSAID 및 프로베네시드 약물과 같은 글루쿠로니드 억제제는 이론적으로 페북소스타트 제거에 영향을 미칠 수 있습니다.

건강한 피험자의 경우 페북소스타트와 나프록센 250mg을 1일 2회 사용하는 것은 페북소스타트와의 접촉 증가와 관련이 있습니다(C 최대 28%, AUC 41% 및 T 1/2 26%).

나프록센 또는 기타 NSAID/COX-2 억제제를 사용한 임상 연구에서 부작용의 임상적 증가와 관련이 없습니다.

페북소스타트는 페북소스타트 또는 나프록센의 용량을 조정하지 않고 나프록센과 함께 사용할 수 있습니다.

약물 유발 약물

UGT 효소의 강력한 유도제는 대사를 증가시켜 페북소스타트의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 글루쿠로니드를 함유한 강력한 유도물질로 치료를 시작한 후 1~2주 후에 혈액 내 요산의 정량을 측정하는 것이 제안됩니다.

반면, 유도물질의 중단은 페북소스타트의 농도를 증가시킬 수 있습니다.

콜히신/인도메타신/히드로클로로티아지드/와파린

페북소스타트는 용량을 조절하거나 필요한 경우 활성 활성 성분을 복용하지 않고 콜히신 또는 인도메타신과 함께 사용할 수 있습니다.

히드로클로로티아지드와 함께 사용할 경우 페북소스타트의 용량을 조정할 필요가 없습니다.

Febuxostat와 함께 사용할 경우 와파린의 복용량을 조정할 필요가 없습니다. 건강한 사람의 경우 와파린의 약동학에 영향을 주지 않는 와파린과 함께 페북소스타트(1일 1회 80mg 또는 120mg)를 복용하세요. Febuxostat와 함께 마시는 것은 Inr 활동 및 제VI인자에 영향을 미치지 않습니다.

데시프라민/CYP2D6 기질

페북소스타트는 시험관에서 CYP2D6에 대한 저해제로 간주됩니다.

건강한 연구에 따르면 매일 120mg의 페북소스타트를 복용하면 데시프라민 곡선 아래 면적(AUC)이 평균 22% 증가합니다. CYP2D6 기질은 체내 CYP2D6 효소에 대한 페북소스타트의 잠재적인 기억 효과를 나타냅니다.

따라서 Febuxostat를 다른 CYP2D6 기질과 동시에 복용하는 경우 이러한 화합물에 대한 조정이 필요하지 않습니다.

제산제

수산화마그네슘과 수산화알루미늄을 함유한 공유 제산제를 사용하면 페북소스타트의 흡수가 느려지고(약 1시간) 최고 농도(CMAX)가 32% 감소하는 것으로 나타났으나 관찰 결과 AUC에는 큰 변화가 없었습니다.

따라서 페북소스타트는 제산제 사용과 관계없이 사용할 수 있습니다.

보관

밀봉된 포장으로 30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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