Uloxoric 80mg Herabiopharm ubat untuk hiperurisemia (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Syarikat Farmaseutikal Hera Limited

Kegunaan

petunjuk

Ubat Uloxoric 80mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan hipertrofi asid urik darah kronik apabila deposit urat telah berlaku (termasuk sejarah atau apabila terdapat tophi atau arthritis gout). Besar.

Kod ATC: m04aa03.

Mekanisme aktif:

Asid urik ialah hasil akhir metabolisme manusia dan terbentuk mengikut proses hipoksantin → xanthin → asid urik.

Perubahan di atas dimangkinkan oleh enzim xanthin oksidase. Febuxostat ialah derivatif 2-anlthiazol yang berkesan mengurangkan kandungan asid urik serum dengan menghalang pemilihan enzim Xanthin Oxidase.

Febuxostat ialah enzim Xanthin oksidase perencatan Non-Purin terpilih dengan nilai ki dalam penyelidikan Vitro in Vitro kurang daripada nanomolar.

Febuxostat menghalang pengoksidaan dan pembentukan xanthin oxidase.

Semasa rawatan Febuxostat, jangan halang enzim lain yang terlibat dalam metabolisme purin atau pirimidin, khususnya, guanin deaminase, hypoxanthin guanin phosphoribosyltransferase, phosphoribosyltransferase OROTAT, OROTIFADIN decarboxylasease.

Farmakokinetik dinamik

pada orang yang sihat, kepekatan maksimum dalam plasma (cmax) dan kawasan di bawah lengkung (AUC) Febuxostat meningkat mengikut perkadaran dos apabila menggunakan dos dan berbilang dos daripada 10 mg hingga 120 mg.

Untuk dos 120 mg dan 300 mg, kawasan di bawah lengkung (AUC) Febuxostat meningkatkan kadar yang lebih besar. Tiada pengumpulan ketara apabila mengambil 10 mg hingga 240 mg secara lisan secara lisan. Masa buang Febuxostat (TFRAC12;) adalah kira-kira 5-8 jam.

Analisis farmakokinetik/Farmakokinetik telah dijalankan dalam 211 pesakit dengan gejala hiperurikemia dan gout, rawatan dengan Febuxostat 40-240 mg sehari.

Secara amnya, parameter farmakokinetik Febuxostat dianggarkan oleh analisis mengikut keputusan yang diperoleh dalam subjek yang sihat, menunjukkan bahawa orang yang sihat mewakili penilaian farmakokinetik/farmakokinetik dalam pengumpulan pesakit gout.

penyerapan:

Febuxostat menyerap dengan cepat (t maks selepas 1.0-1.5 jam) dan penyerapan yang baik (sekurang-kurangnya 84%). Selepas mengambil dos tunggal atau berbilang dos 80 dan 120 mg sekali sehari, kepekatan puncak (CMAX) sepadan dengan kira-kira 2.8-3.2 µg/ml dan 5.0-5.3 µg/ml. Ketersediaan bio mutlak bentuk Febuxostat belum dikaji.

Selepas mengambil 80 mg dos sekali sehari atau satu dos 120 mg dengan hidangan tinggi lemak, terdapat penurunan dalam CMAX, bersamaan dengan 49% dan 38% dan pengurangan AUC, bersamaan 18% dan 16%.

Walau bagaimanapun, perubahan dalam kepekatan asid urik darah tidak diperhatikan secara klinikal dalam ujian (menggunakan 80 mg berbilang dos). Oleh itu, Febuxostat boleh digunakan tanpa makan.

Pengagihan:

Voltan pengedaran sebenar dalam keadaan stabil (VSS/F) Febuxostat ialah kira-kira 29-75 l selepas dos oral 10-300 mg.

Ikatan protein plasma Febuxostat adalah kira-kira 99.2%, (terutamanya dengan albumin), dan tidak berubah apabila menggunakan dos kira-kira 80 mg dan 120 mg. Ikatan protein metabolit aktif antara 82% hingga 91%.

Metabolisme:

Febuxostat dimetabolismekan secara meluas melalui gabungan melalui sistem uridin diphosphate glucuronosyltransferase (UDPGT) dan pengoksidaan melalui sistem Cytochrom P450 (CYP).

Empat metabolit hidroksil farmakologi telah dikenal pasti, di mana tiga proses berlaku dalam plasma manusia. Kajian In vitro dengan mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa metabolit oksidatif dibentuk terutamanya oleh CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 atau CYP2C9 dan Glucuronid Febuxostat yang dibentuk terutamanya oleh UGT 1A1, 1A8 dan 1A9.

Era:

Febuxostat disingkirkan oleh kedua-dua hati dan buah pinggang. Selepas mengambil dos 80 mg Febuxostat menandakan isotop 14C, kira-kira 49% daripada dos dipulihkan dalam air kencing dalam bentuk febuxostat tidak berubah (3%), bahan aktif glucuronid acyl (30%), metabolit dan gabungan pengoksidaannya (13%), dan metabolit lain yang tidak diketahui (3%).

Sebagai tambahan kepada perkumuhan dalam air kencing, kira-kira 45% daripada dos yang terdapat dalam najis ialah Febuxostat awal (12%), bahan aktif Glucuronid Acyl (1%), metabolit oksidatif dan segeraknya (25%), dan metabolit lain yang tidak diketahui (7%).

kegagalan buah pinggang:

Selepas mengambil 80 mg Febuxostat berbilang dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang ringan, sederhana atau teruk, kepekatan puncak (CMAX) Febuxostat tidak berubah berbanding pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal.

Jumlah kawasan di bawah lengkung purata (AUC) Febuxostat meningkat kira-kira 1.8 mg/ml berbanding 1.8 mg/ml pada fungsi buah pinggang normal. μg.h/ml dalam kumpulan disfungsi buah pinggang yang teruk. Nilai C Max dan AUC metabolit aktif meningkat kepada 2 dan 4 kali masing-masing. Walau bagaimanapun, tidak perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan atau sederhana.

kegagalan hati:

Selepas mengambil 80 mg Febuxostat berbilang dos pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik ringan (Child-Pugh Class A) atau purata (Child-Pugh Class B), CMAX dan AUC Febuxostat dan metabolitnya tidak berubah dengan ketara berbanding mereka yang mempunyai fungsi hati normal. Tiada kajian telah dijalankan pada pesakit dengan hati yang teruk (Child-Pugh Class C).

Umur:

Tiada perubahan ketara yang diperhatikan dalam AUC Febuxostat atau metabolitnya apabila mengambil Febuxostat pada orang tua berbanding dengan orang muda yang sihat.

Jantina:

Selepas mengambil berbilang dos Febuxostat, CMAX dan AUC pada wanita adalah 24% dan 12% lebih tinggi daripada lelaki. Walau bagaimanapun, CMAX dan AUC dilaraskan kepada volum yang sama dengan jantina yang sama. Tidak perlu melaraskan dos berdasarkan jantina.

Sebelum mengambil Uloxoric 80mg Herabiopharm ubat untuk hiperurisemia (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Pesakit boleh menggunakan ubat dengan makanan atau tidak.

Dos

Dos untuk pesakit gout: Dos yang disyorkan Febuxostat ialah 80 mg/masa/hari tidak bergantung pada makanan. Jika asid urik darah> 6 mg/dl (357 μmol/l) selepas 2-4 minggu, syorkan penggunaan Febuxostat pada dos 120 mg/masa/hari.

Febuxostat cepat memeriksa kepekatan asid urik darah dalam darah selepas 2 minggu. Matlamat rawatan untuk mengurangkan dan mengekalkan paras asid urik darah di bawah 6 mg/dL (357μmol/l).

Mengesyorkan pencegahan wabak gout selama sekurang-kurangnya 6 bulan.

Sindrom penyelesaian tumor: Febuxostat dos yang disyorkan ialah 120 mg/masa/hari tidak bergantung pada makanan. Febuxostat perlu dirawat 2 hari sebelum permulaan rawatan sitotoksik dan terus merawat sekurang-kurangnya 7 hari, tetapi rawatan mungkin bertahan sehingga 9 hari sepanjang masa kemoterapi berdasarkan penilaian klinikal.

Warga emas:

Tidak perlu melaraskan dos pada orang tua.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang:

Kecekapan dan keselamatan belum dinilai sepenuhnya pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan atau sederhana.

Pesakit dengan kegagalan hati:

Kecekapan dan keselamatan Febuxostat belum dikaji pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk (Child Pugh Class C).

Gout: Dos yang disyorkan pada pesakit dengan kegagalan hati ringan ialah 80 mg. Maklumat terhad untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati purata.

Sindrom penyelesaian tumor: Dalam fasa III ujian, hapuskan objek kegagalan hati yang teruk. Tidak perlu melaraskan dos berbanding pesakit dengan fungsi hati yang normal.

Kanak-kanak:

Keselamatan dan keberkesanan Febuxostat pada kanak-kanak berumur antara 18 dan 18 tahun belum ditentukan. Tiada data tersedia.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling biasa dalam ujian klinikal (4072 subjek dirawat sekurang-kurangnya pada dos dari 10 mg hingga 300 mg) dan laporan semasa tempoh peredaran adalah gout akut, fungsi hati yang tidak normal, cirit-birit, loya, sakit kepala, ruam dan edema.

biasanya kesan sampingan ringan. Reaksi sensitif yang jarang serius, beberapa daripadanya berkaitan dengan gejala sistemik, berlaku semasa peredaran.

Klasifikasi kekerapan kesan tidak mahu termasuk: Biasa (≥1/100 hingga

Biasa, 1/100 ≤ ADR

Metabolisme dan pemakanan: Gout akut.

Neurologi: Sakit.

Pencernaan: cirit-birit **, loya.

Hati: Fungsi hati yang tidak normal **.

organisasi kulit dan subkutan: ruam.

Badan: edema.

kurang biasa, 1/1000 ≤ ADR

Endokrin: Darah tiroid merangsang hormon.

Metabolisme dan pemakanan: diabetes, hiperlipidemia, selera makan berkurangan, penambahan berat badan.

Mental: Kurangkan libido, insomnia.

Neurologi: pening, rasa tidak selesa, hemiplegia, tidur, perubahan rasa, mengurangkan sentuhan, mengurangkan kerengsaan.

Jantung: Fibrilasi atrium, degupan jantung cepat, gangguan elektrokardi.

Salur darah: Hipertensi, kulit merah, kepanasan.

Sistem pernafasan: Kesukaran bernafas, bronkitis, jangkitan saluran pernafasan atas, batuk.

Pencernaan: sakit perut, kembung perut, penyakit gastroentrikular, muntah, mulut kering, senak, sembelit, kerap, kembung perut, gangguan gastrousus.

Batu hati: batu karang.

Organisasi kulit dan subkutan: dermatitis, urtikaria, gatal-gatal, pigmentasi kulit, kerosakan, pendarahan, ruam kuning, papula, jerawat kecil pada kulit.

tisu muskuloskeletal dan penghubung: sakit sendi, arthritis, sakit otot, sakit otot, kelemahan otot, kekejangan otot, ketegangan otot, keradangan wabak.

Kegagalan buah pinggang, kencing dan batu karang: protein.

Pembiakan dan kelenjar susu: disfungsi erektil.

Badan: keletihan, sakit dada, sesak dada.

Hematologi: Meningkatkan kanji darah, platelet berkurangan, mengurangkan leukosit, menurunkan limfosit, meningkatkan kreatin darah, meningkatkan kreatinin darah, menurunkan hemoglobin, meningkatkan urea darah, meningkatkan bloodceride, meningkatkan kolesterol darah, sel darah merah berkurangan, laktat dehidrogenase dalam darah meningkat, meningkat darah.

00 jarang berlaku.

1/10>

Sistem darah dan limfa: menurun sebanyak tiga baris sel darah periferi, platelet.

Sistem imun: Tindak balas anafilaksis *, sensitiviti *.

Mata: penglihatan kabur.

Metabolisme dan pemakanan: Menurunkan berat badan, meningkatkan selera makan, anoreksia.

Mental: Tekanan.

telinga: tinnitus.

Pencernaan: Pankreatitis, ulser mulut.

Hati: Hepatitis, jaundis*, kerosakan hati*.

Organisasi kulit dan subkutan: Nekrosis epidermis beracun*, Sindrom Stevens-Johnson*, angioedema*, Gejala tindak balas ubat dengan eosinofilia dan badan*, ruam keseluruhan (serius)*, eritema, ruam kulit mengelupas, ruam ovulasi, lepuh kemerahan, pustula, ruam campak*, ruam peluh. muskuloskeletal dan tisu penghubung: corak otot*, kekakuan, otot muskuloskeletal.

Buah pinggang dan saluran kencing: Corak lada*, kekakuan, otot muskuloskeletal.

Badan: Dahaga.

Hematologi: Glukosa dalam darah meningkat, memanjangkan pembekuan darah, mengurangkan bilangan sel darah merah, kandungan alkali darah tinggi dalam darah.

*Tindak balas sampingan dalam proses peredaran.

** Rawatan kecemasan untuk cirit-birit kecemasan tanpa jangkitan dan fungsi hati yang tidak normal dalam menggabungkan kajian fasa 3 adalah lebih kerap pada pesakit yang menggunakan Colchicin pada masa yang sama.

Rawatan yang tidak diingini (ADR)

Untuk mengelakkan gout akut berlaku semasa rawatan, adalah dinasihatkan untuk memulakan rawatan dengan Febuxostat apabila serangan gout akut telah menurun sepenuhnya.

Jika gout akut berlaku semasa rawatan febuxostat, pesakit tidak boleh menghentikan ubat. Kawalan gout akut sesuai untuk setiap pesakit.

Teruskan merawat dengan Febuxostat untuk mengurangkan kekerapan dan keamatan gout akut.

Mesti menghentikan Febuxostat serta-merta apabila muncul di kulit, disertai dengan gejala alahan yang lebih teruk, terutamanya yang mengalami kerosakan buah pinggang atau mengambil diuretik thiazide.

Pesakit mesti diarahkan tentang tanda dan gejala dan memantau dengan teliti simptom tindak balas alahan/hipersensitiviti.

Rawatan Febuxostat perlu dihentikan serta-merta jika tindak balas alahan/hipersensitiviti, termasuk sindrom Stevens-Johnson, penghentian awal akan mempunyai prognosis yang lebih baik.

Jika pesakit mengalami tindak balas alahan/hipersensitiviti, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan tindak balas anafilaksis akut/tindak balas/hentikan penggunaan Febuxostat dalam pesakit ini pada bila-bila masa.

Rawatan tindak balas hipersensitiviti dengan glukokortikoid, tindak balas yang teruk mesti digunakan untuk penggunaan yang berpanjangan. Dalam sesetengah pesakit, jika tindak balas kulit yang ringan boleh digunakan dengan berhati-hati dengan dos yang rendah, tetapi segera hentikan jika tindak balas itu muncul semula.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Uloxoric 80mg dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada Febuxostat atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

gangguan kardiovaskular:

Rawatan hiperurisemia kronik:

Tidak dirawat dengan Febuxostat pada pesakit dengan penyakit jantung iskemik atau kegagalan jantung sesak.

Pencegahan dan rawatan hiperurisemia pada pesakit berisiko TLS (sindrom tumor):

Pesakit yang menjalani kemoterapi untuk penyakit hematologi malignan berisiko lebih tinggi kepada sindrom tumor tinggi yang dirawat dengan Uloxoric yang diperlukan untuk memantau kardiovaskular yang sesuai.

alahan, hipersensitiviti kepada ubat:

sangat sedikit laporan mengenai tindak balas alahan/hipersensitiviti yang teruk, termasuk sindrom Stevens-Johnson yang mengancam nyawa, nekrosis epidermis beracun dan anafilaksis akut, telah dikumpulkan semasa peredaran.

Dalam kebanyakan kes, tindak balas berlaku pada bulan pertama rawatan dengan Febuxostat. Sesetengah, tetapi bukan semua pesakit yang telah melaporkan kegagalan buah pinggang atau hipersensitiviti sebelumnya kepada Allopurinol.

Beberapa tindak balas hipersensitiviti yang serius, termasuk tindak balas ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik yang digabungkan dengan demam, hematologi, kerosakan buah pinggang atau hati dalam beberapa kes.

Pesakit mesti diarahkan dalam tanda dan gejala dan memantau dengan teliti simptom tindak balas alahan, hipersensitiviti.

Rawatan Febuxostat perlu dihentikan serta-merta jika tindak balas alahan/hipersensitiviti, termasuk sindrom Stevens-Johnson, penghentian awal akan mempunyai prognosis yang lebih baik.

Serangan gout akut (wabak gout):

Rawatan Febuxostat tidak seharusnya bermula sehingga serangan gout akut telah menurun sepenuhnya.

Gout akut mungkin berlaku pada permulaan rawatan disebabkan oleh perubahan paras asid urik dalam darah yang membawa kepada mobilisasi urat daripada tisu pemendapan. Pencegahan gout akut Febuxostat perlu dirawat selama sekurang-kurangnya 6 bulan dengan NSAID atau ubat anti-radang bukan steroid Colchicin.
Jika gout akut berlaku semasa rawatan Febuxostat, pesakit tidak boleh menghentikan ubat. Kawal gout akut sesuai untuk setiap pesakit. Teruskan rawatan dengan Febuxostat untuk mengurangkan kekerapan dan keamatan gout akut.

Deposit Xanthin:

Bagi pesakit yang mempunyai kadar pembentukan kristal urat yang tinggi (seperti penyakit malignan, sindrom lesch -nyhan) kepekatan xanthin dalam air kencing dalam kes yang sangat sedikit boleh meningkat cukup untuk membolehkan pengumpulan dalam saluran kencing.

Jangan mengesyorkan apabila tidak berpengalaman dengan penggunaan Febuxostat dalam kes ini.

mercaptopurin atau azathioprin:

Menggunakan Febuxostat tidak disyorkan pada pesakit yang menggunakan secara serentak dengan mercaptopurin/azathioprin.

Dalam kes gabungan, pesakit perlu dipantau dengan teliti. Pengurangan dos mercaptopurin atau azathioprin disyorkan untuk mengelakkan kesan hematologi yang mungkin berlaku.

Orang yang dipindahkan:

Hampir tiada maklumat mengenai pesakit pemindahan organ, penggunaan Febuxostat untuk pesakit ini tidak disyorkan.

Teofilin:

Oral digabungkan dengan Febuxostat 80 mg dan theophyllin 400mg pada orang yang sihat menunjukkan bahawa tiada interaksi farmakokinetik. Febuxostat 80 mg boleh digunakan pada pesakit yang dirawat secara serentak dengan teofilin tanpa meningkatkan tahap teofilin dalam plasma. Tiada data untuk Febuxostat 120 mg.

Gangguan hati:

Dalam proses menggabungkan 3 peringkat penyelidikan klinikal, terdapat kelainan ringan dalam fungsi hati yang telah diperhatikan pada pesakit yang dirawat dengan Febuxostat (5.0%). Adalah disyorkan untuk memeriksa fungsi hati sebelum memulakan rawatan dengan Febuxostat dan secara berkala berdasarkan penilaian klinikal.

gangguan tiroid:

Meningkatkan nilai TSH (> 5.5 μi/ml) diperhatikan dalam pesakit jangka panjang dengan Febuxostat (5.5%) dalam kajian label pengembangan jangka panjang. Berhati-hati apabila menggunakan Febuxostat dengan pesakit yang mengalami perubahan dalam fungsi tiroid.

laktosa:

Tablet Febuxostat mengandungi laktosa. Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku ialah intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau abutment glukosa-galaktosa tidak boleh diambil.

Kanak-kanak dan remaja:

Jangan gunakan ubat ini untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun kerana keselamatan dan keberkesanan yang belum ditetapkan.

Wanita semasa mengandung dan menyusu

Wanita hamil:

Data tentang jumlah wanita hamil yang sangat terhad bukan sahaja menunjukkan sebarang kesan sampingan febuxostat semasa mengandung atau kesihatan janin/baru lahir.

Penyelidikan haiwan tidak menunjukkan bahaya secara langsung atau tidak langsung kepada kehamilan, perkembangan janin/embrio atau melahirkan anak.

Potensi risiko kepada manusia tidak diketahui. Febuxostat tidak boleh digunakan semasa kehamilan.

wanita menyusu:

Tiada maklumat bahawa Febuxostat dikumuhkan dalam susu ibu. Kajian haiwan telah menunjukkan penyingkiran bahan aktif ini dalam susu ibu dan penurunan tikus.

Risiko penyusuan bayi tidak mungkin untuk mengecualikan Febuxostat tidak boleh digunakan semasa menyusu.

Pembiakan:

Dalam haiwan, penyelidikan pembiakan sehingga 48 mg/kg/hari tidak menunjukkan kesan sampingan bergantung kepada dos kepada kesuburan. Kesan Febuxostat terhadap kesuburan manusia tidak dijelaskan.

menjejaskan keupayaan untuk memandu atau mengendalikan jentera

Tidur, pening, ketidakselesaan dan penglihatan kabur boleh berlaku apabila menggunakan Febuxostat. Pesakit harus berhati-hati semasa memandu dan mengendalikan mesin.

Interaksi dadah

mercaptopurin atau azathioprin

Berdasarkan mekanisme operasi Febuxostat adalah menghalang enzim Xanthin oxidase supaya tidak digunakan serentak. Perencatan enzim xanthin oksidase kerana Febuxostat boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma ubat-ubatan ini yang membawa kepada keracunan.

Kajian interaksi ubat Febuxostat dengan ubat yang dimetabolismekan oleh enzim xanthin oxidase belum dilakukan.

Kajian interaksi ubat Febuxostat dengan kemoterapi sitotoksik belum dilakukan. Tiada data yang berkaitan dengan keselamatan Febuxostat dalam rawatan sitotoksik.

Rosiglitazon atau CYP2C8

Febuxostat ialah perencat lemah CYP2C8 in vitro. Dalam kajian pada orang yang sihat, apabila menggunakan preskripsi 120 mg Febuxostat dengan dos 4 mg Rosiglitazon tidak menunjukkan kesan ke atas farmakokinetik Rosiglitazon dan metabolit N-Desmethyl Rosiglitazon, dan menunjukkan bahawa Febuxostat bukan perencat enzim CYP2C8C8C8 Dalam Vovo.

Oleh itu, mengambil Febuxostat atau Rosiglitazon yang sama pada masa yang sama. bahan tidak memerlukan sebarang pelarasan dos kepada sebatian tersebut.

Teofilin

Kajian interaktif yang sihat telah dijalankan dengan Febuxostat untuk menilai sama ada perencat enzim xanthin oksidase boleh menyebabkan peningkatan dalam paras teoofilin seperti yang dilaporkan dengan perencat Xanthin oksidase yang lain.

Keputusan penyelidikan menunjukkan bahawa secara oral Febuxostat 80 mg dengan theophyllin 400 mg satu-satunya dos tidak mempunyai kesan keselamatan farmakokinetik atau farmakokinetik.

Oleh itu, tiada amaran khusus yang perlu dimaklumkan apabila Febuxostat 80 mg dan teofilin digunakan secara serentak. Tiada data untuk Febuxostat 120 mg.

perencat naproxen dan glukuronidasi

Metabolisme Febuxostat bergantung kepada enzim uridin glucuronosyl transferase (UGT). Inhibitor glukuronid, seperti ubat NSAID dan Probenecid, secara teorinya boleh menjejaskan penyingkiran Febuxostat.

Bagi subjek sihat yang menggunakan Febuxostat dan Naproxen 250mg dua kali sehari adalah berkaitan dengan peningkatan hubungan dengan Febuxostat (C Max 28%, AUC 41%dan T 1/2 26%).

Dalam kajian klinikal menggunakan Naproxen atau perencat NSAID/COX-2 lain tidak berkaitan dengan sebarang peningkatan klinikal dalam kesan sampingan.

Febuxostat boleh digunakan dengan Naproxen tanpa melaraskan dos Febuxostat atau Naproxen.

ubat-ubatan yang disebabkan oleh ubat

Ubat induksi kuat enzim UGT boleh membawa kepada peningkatan metabolisme dan mengurangkan keberkesanan Febuxostat. Oleh itu, kuantifikasi asid urik dalam darah dicadangkan selepas 1-2 minggu dari permulaan rawatan dengan bahan induksi yang kuat dengan glukuronid.

Sebaliknya, pemberhentian bahan aruhan boleh menyebabkan peningkatan kepekatan febuxostat.

colchicin/indometacin/hydrochlorothiazide/warfarin

Febuxostat boleh digunakan bersama Colchicin atau Indomethacin tanpa melaraskan dos febuxostat atau mengambil bahan aktif aktif jika perlu.

Tidak perlu melaraskan dos untuk Febuxostat apabila digunakan dengan hydrochlorothiazid.

Tidak perlu melaraskan dos warfarin apabila digunakan dengan Febuxostat. Ambil Febuxostat (80 mg atau 120 mg sekali sehari) dengan warfarin yang tidak menjejaskan farmakokinetik warfarin pada orang yang sihat. Minum dalam kombinasi dengan Febuxostat tidak menjejaskan aktiviti Inr dan faktor VI.

Substrat Desipramin/CYP2D6

Febuxostat dianggap sebagai perencat yang lemah dalam CYP2D6 dalam tabung uji.

Dalam kajian yang sihat, pengambilan 120 mg Febuxostat setiap hari memberikan peningkatan purata sebanyak 22% di kawasan di bawah lengkung (AUC) Desipramin, substrat CYP2D6 menunjukkan potensi kesan ingatan Febuxostat pada enzim CYP2D6 dalam badan.

Oleh itu, mengambil Febuxostat pada masa yang sama dengan substrat CYP2D6 lain tidak memerlukan sebarang pelarasan kepada sebatian ini.

antasid

Apabila antasid kongsi yang mengandungi magnesium hidroksid dan aluminium hidroksid ditunjukkan melambatkan penyerapan Febuxostat (kira-kira 1 jam) dan menyebabkan 32% pengurangan kepekatan puncak (CMAX), tetapi pemerhatian tidak mengubah sebarang perubahan ketara dalam AUC.

Oleh itu, Febuxostat boleh digunakan tanpa berkaitan dengan penggunaan antasid.

Penyimpanan

Penyimpanan dalam pembungkusan tertutup, di tempat yang kering, suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.