Uloxoric 80 mg Herabiopharm geneesmiddel voor hyperurikemie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Hera Pharmaceutical Company Limited

Toepassingen

indicaties

Uloxoric 80 mg geneesmiddel geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van chronische urinezuurhypertrofie in het bloed wanneer uraatafzettingen hebben plaatsgevonden (inclusief een voorgeschiedenis of bij aanwezigheid van tophi of jichtartritis). Groot.

ATC-code: m04aa03.

Actief mechanisme:

Urinezuur is het eindproduct van de menselijke stofwisseling en wordt gevormd volgens het hypoxanthineproces → xanthine → urinezuur.

De bovenstaande veranderingen worden gekatalyseerd door xanthine-oxidase-enzymen. Febuxostat is een 2-anthiazoolderivaat dat het serumurinezuurgehalte effectief verlaagt door de Xanthine Oxidase-enzymselectie te remmen.

Febuxostat is een niet-Purine selectief remmend Xanthine-oxidase-enzym met een ki-waarde in Vitro in Vitro-onderzoek van minder dan een nanomolair.

Febuxostat remt de oxidatie en vorming van xanthineoxidase.

Tijdens de behandeling met Febuxostat mag u geen andere enzymen remmen die betrokken zijn bij het purine- of pyrimidinemetabolisme, met name guaninedeaminase, hypoxanthine, guaninefosforibosyltransferase, fosforibosyltransferase OROTAT, OROTIDIN-decarboxylasemonofaatnucleosidefosforylase.

Dynamische farmacokinetiek

bij gezonde mensen nemen de maximale concentraties in plasma (cmax) en het gebied onder de curve (AUC) van Febuxostat toe in verhouding tot de dosering bij gebruik van de dosering en meerdere doses van 10 mg tot 120 mg.

Voor de dosis van 120 mg en 300 mg neemt de oppervlakte onder de curve (AUC) van Febuxostat sneller toe. Er is geen significante accumulatie bij orale inname van 10 mg tot 240 mg. De verspillingstijd van Febuxostat (TFRAC12;) bedraagt ongeveer 5-8 uur.

Farmacokinetiek/farmacokinetische analyses zijn uitgevoerd bij 211 patiënten met symptomen van hyperurikemie en jicht, behandeld met Febuxostat 40-240 mg per dag.

Over het algemeen worden de farmacokinetische parameters van Febuxostat geschat door de analyse in overeenstemming met de resultaten verkregen bij gezonde proefpersonen, waaruit blijkt dat gezonde mensen de evaluatie van de farmacokinetiek/farmacokinetiek vertegenwoordigen in de verzameling patiënten met jicht.

absorptie:

Febuxostat absorbeert snel (tmax na 1,0-1,5 uur) en goede absorptie (minimaal 84%). Na inname van een enkelvoudige dosis of meervoudige dosis van 80 en 120 mg eenmaal daags komt de piekconcentratie (CMAX) overeen met ongeveer 2,8-3,2 µg/ml en 5,0-5,3 µg/ml. De absolute biologische beschikbaarheid van de vorm van Febuxostat is niet onderzocht.

Na inname van doses van 80 mg eenmaal daags of een enkele dosis van 120 mg bij een vetrijke maaltijd, is er een afname van de CMAX, overeenkomend met 49% en 38%, en een verlaging van de AUC, overeenkomend met 18% en 16%.

De verandering in de urinezuurconcentratie in het bloed wordt echter niet klinisch significant waargenomen in de test (met een meervoudige dosis van 80 mg). Febuxostat kan dus zonder maaltijd worden gebruikt.

Distributie:

De werkelijke distributiespanning in de stabiele toestand (VSS/F) van Febuxostat is ongeveer 29-75 l na de orale dosis van 10-300 mg.

De plasma-eiwitbinding van Febuxostat bedraagt ongeveer 99,2% (voornamelijk met albumine) en blijft onveranderd bij gebruik van de doses van ongeveer 80 mg en 120 mg. De eiwitbinding van metabolieten is tussen 82% en 91% actief.

Metabolisme:

Febuxostat wordt op grote schaal gemetaboliseerd door een combinatie via het uridin difosfaat glucuronosyltransferase (UDPGT) systeem en oxidatie via het Cytochrom P450 systeem (CYP).

Er zijn vier farmacologische hydroxylmetabolieten geïdentificeerd, waarbij drie processen plaatsvinden in menselijk plasma. Uit in vitro onderzoek met menselijke levermicrosomen blijkt dat oxidatieve metabolieten voornamelijk worden gevormd door CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 of CYP2C9 en dat Glucuronid Febuxostat voornamelijk wordt gevormd door UGT 1A1, 1A8 en 1A9.

Tijdperk:

Febuxostat wordt zowel door de lever als door de nieren geëlimineerd. Na inname van een dosis van 80 mg Febuxostat, die de 14C-isotoop markeert, wordt ongeveer 49% van de dosering in de urine teruggevonden in de vorm van febuxostat onveranderd (3%), actief ingrediënt glucuronide acyl (30%), de oxidantmetabolieten en combinaties ervan (13%), en andere onbekende metabolieten (3%).

Naast de uitscheiding in de urine bestaat ongeveer 45% van de dosis die in de ontlasting wordt aangetroffen uit het initiële febuxostat (12%), het actieve ingrediënt Glucuronid Acyl (1%), de oxidatieve en gesynchroniseerde metabolieten ervan (25%) en andere onbekende metabolieten (7%).

nierfalen:

Na inname van een meervoudige dosis van 80 mg Febuxostat bij patiënten met licht, matig of ernstig nierfalen verandert de piekconcentratie (CMAX) van Febuxostat niet vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie.

De totale oppervlakte onder de gemiddelde curve (AUC) van Febuxostat neemt ongeveer 1,8 keer toe vergeleken met 7,5 mg/ml bij een normale nierfunctie tot 13,2 μg.u/ml in de groep met ernstige nierdysfunctie. De waarde van Cmax en AUC van actieve metabolieten neemt respectievelijk toe tot 2 en 4 keer. U hoeft de dosis echter niet aan te passen bij patiënten met licht of matig nierfalen.

leverfalen:

Na inname van een meervoudige dosis van 80 mg Febuxostat bij patiënten met een milde leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse A) of een gemiddelde leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B), veranderen de CMAX en AUC van Febuxostat en zijn metabolieten niet significant vergeleken met die met een normale leverfunctie. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met ernstige leverproblemen (Child-Pugh-klasse C).

Leeftijd:

Er is geen significante verandering waargenomen in de AUC van Febuxostat of zijn metabolieten bij gebruik van Febuxostat bij ouderen vergeleken met gezonde jonge mensen.

Geslacht:

Na inname van meerdere doses Febuxostat zijn de CMAX en AUC bij vrouwen 24% en 12% hoger dan bij mannen. CMAX en AUC worden echter aangepast aan hetzelfde volume als hetzelfde geslacht. Het is niet nodig om de dosis aan te passen op basis van geslacht.

Voordat u neemt Uloxoric 80 mg Herabiopharm geneesmiddel voor hyperurikemie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale medicatie. Patiënten kunnen het medicijn met voedsel gebruiken of niet.

Dosering

Dosering bij jichtpatiënten: De aanbevolen dosering van Febuxostat is 80 mg/tijd/dag, niet afhankelijk van maaltijden. Als het urinezuur in het bloed na 2-4 weken > 6 mg/dl (357 μmol/l) bedraagt, raad dan het gebruik van Febuxostat aan in een dosis van 120 mg/tijd/dag.

Febuxostat controleert snel de urinezuurconcentratie in het bloed na 2 weken. Behandelingsdoelen om de urinezuurspiegels in het bloed te verlagen en onder de 6 mg/dL (357μmol/l) te houden.

Aanbevolen preventie van jichtuitbraken gedurende minimaal 6 maanden.

Tumoroplossend syndroom: De aanbevolen dosering van Febuxostat is 120 mg/tijd/dag, niet afhankelijk van maaltijden. Febuxostat moet 2 dagen vóór het begin van de cytotoxische behandeling worden behandeld en de behandeling moet ten minste 7 dagen worden voortgezet, maar op basis van klinische beoordeling kan de behandeling tot 9 dagen duren naast de chemotherapie.

Ouderen:

Bij ouderen is het niet nodig de dosering aan te passen.

Patiënten met nierfalen:

De efficiëntie en veiligheid zijn niet volledig geëvalueerd bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring

Het is niet nodig de dosering aan te passen bij patiënten met licht of matig nierfalen.

Patiënten met leverfalen:

De werkzaamheid en veiligheid van Febuxostat zijn niet onderzocht bij patiënten met ernstig leverfalen (Child-Pugh-klasse C).

Jicht: De aanbevolen dosis bij patiënten met licht leverfalen is 80 mg. Beperkte informatie voor patiënten met gemiddeld leverfalen.

Tumoroplossend syndroom: elimineer in fase III van de test het object van ernstig leverfalen. Er is geen aanpassing van de dosis nodig in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie.

Kinderen:

De veiligheid en werkzaamheid van Febuxostat bij kinderen tussen 18 en 18 jaar zijn niet vastgesteld. Geen gegevens beschikbaar.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.Wat moet u doen bij overdosering?

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen in klinische onderzoeken (4072 proefpersonen worden ten minste behandeld met een dosis van 10 mg tot 300 mg) en meldingen tijdens de circulatieperiode zijn acute jicht, abnormale leverfunctie, diarree, misselijkheid, hoofdpijn, huiduitslag en oedeem.

meestal lichte bijwerkingen. Zelden kwamen ernstige gevoelige reacties voor, waarvan sommige verband houden met systemische symptomen, tijdens de bloedsomloop.

Classificatie van de frequentie van de effecten van niet willen omvatten: Vaak (≥1/100 tot

Vaak, 1/100 ≤ ADR

Metabolisme en voeding: Acute jicht.

Neurologie: Pijn.

Spijsvertering: diarree**, misselijkheid.

Lever: Abnormale leverfunctie **.

huid- en onderhuidse organisatie: huiduitslag.

Lichaam: oedeem.

minder vaak, 1/1000 ≤ ADR

Endocrien: Schildklierbloed stimuleert hormonen.

Metabolisme en voeding: diabetes, hyperlipidemie, verminderde eetlust, gewichtstoename.

Mentaal: Verminder het libido, slapeloosheid.

Neurologisch: duizeligheid, ongemakkelijk gevoel, hemiplegie, slapen, smaakverandering, vermindering van tastzin, vermindering van irritatie.

Hart: atriale fibrillatie, snelle hartslag, elektrocardiale stoornissen.

Bloedvaten: hoge bloeddruk, rode huid, verwarming.

Ademhalingssysteem: ademhalingsmoeilijkheden, bronchitis, infectie van de bovenste luchtwegen, hoesten.

Spijsvertering: buikpijn, opgeblazen gevoel, gastro-entriculaire aandoeningen, braken, droge mond, indigestie, obstipatie, frequent, winderigheid, maag-darmstoornissen.

Leverstenen: galstenen.

Huid- en onderhuidse organisatie: dermatitis, urticaria, jeuk, huidpigmentatie, beschadiging, bloeding, gele uitslag, papels, kleine acne in de huid.

Musculoskeletaal en bindweefsel: gewrichtspijn, artritis, spierpijn, spierpijn, spierzwakte, spierspasmen, spierspanning, epidemische ontstekingen.

Nieren en urinewegen: nierfalen, nierstenen, bloeding, plassen, eiwit.

Voortplanting en borstklier: erectiestoornissen.

Lichaam: vermoeidheid, pijn op de borst, beklemmend gevoel op de borst.

Hematologie: Verhoogd zetmeel in het bloed, afname van bloedplaatjes, afname van leukocyten, afname van lymfocyten, verhoogd bloedcreatine, verhoogd bloedcreatinine, verlagend hemoglobine, verhoogd bloedureum, verhoogd bloedceride, verhoogd cholesterolgehalte in het bloed, afname van rode bloedcellen, toename van lactaatdehydrogenase in bloed, verhoogd bloed.

zelden, 1/10.000 ≤ ADR

Bloed- en lymfestelsel: verminderd met drie lijnen perifere bloedcellen, bloedplaatjes.

Het immuunsysteem: anafylactische reactie*, gevoeligheid*.

Ogen: wazig zicht.

Metabolisme en voeding: afvallen, eetlust vergroten, anorexia.

Mentaal: stress.

oren: tinnitus.

Spijsverteringsstelsel: pancreatitis, mondzweren.

Lever: Hepatitis, geelzucht*, leverschade*.

Huid- en onderhuidorganisatie: Vergiftigde epidermale necrose*, Stevens-Johnson-syndroom*, angio-oedeem*, Symptomen van medicijnreacties met eosinofilie en lichaam*, volledige uitslag (ernstig)*, erytheem, schilferige huiduitslag, ovulatie-uitslag, roodheidsblaren, puisten, huiduitslag*, zweetuitslag, uitslag van mazelen, uitslag van mazelen.

Skeletspierstelsel- en bindweefsel: spieren patroon*, stijfheid, skeletspierstelsel.

Nieren en urinewegen: peperpatroon*, stijfheid, skeletspieren.

Lichaam: Dorst.

Hematologie: Glucose in het bloed neemt toe, verlengt de bloedstolling, vermindert het aantal rode bloedcellen, hoog alkalische gehalte in het bloed.

*Nevenreacties in het bloedsomloopproces.

** Spoedbehandeling voor nooddiarree zonder infectie en abnormale leverfunctie komt bij combinatie van fase 3-onderzoeken vaker voor bij patiënten die gelijktijdig Colchicine gebruiken.

Ongewenste behandeling (ADR)

Om te voorkomen dat acute jicht optreedt tijdens de behandeling, is het raadzaam om de behandeling met Febuxostat te starten wanneer de acute jichtaanvallen volledig zijn afgenomen.

Als acute jicht optreedt tijdens de behandeling met febuxostat, mogen patiënten niet stoppen met het geneesmiddel. Acute jichtbestrijding geschikt voor elke patiënt.

Ga door met de behandeling met Febuxostat om de frequentie en intensiteit van acute jicht te verminderen.

Moet onmiddellijk stoppen met Febuxostat wanneer het in de huid verschijnt en gepaard gaat met ernstigere allergiesymptomen, vooral bij patiënten met nierbeschadiging of bij gebruik van thiazidediuretica.

Patiënten moeten geïnstrueerd worden over klachten en symptomen en de symptomen van allergische/overgevoeligheidsreacties nauwlettend in de gaten houden.

De behandeling met febuxostat moet onmiddellijk worden stopgezet als allergische/overgevoeligheidsreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, vroegtijdig stoppen een betere prognose heeft.

Als de patiënt allergische/overgevoeligheidsreacties heeft ontwikkeld, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en een acute anafylactische reactie/reactie/op enig moment stoppen met het gebruik van Febuxostat bij deze patiënt.

Behandeling van overgevoeligheidsreacties met glucocorticoïden; bij langdurig gebruik moeten ernstige reacties worden toegepast. Bij sommige patiënten kan een milde huidreactie voorzichtig worden toegepast met lage doses, maar stop onmiddellijk als de reactie opnieuw optreedt.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Contra-indicaties voor Uloxoric 80 mg in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor Febuxostat of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

hart- en vaatziekten:

Behandeling van chronische hyperurikemie:

Niet behandeld met Febuxostat bij patiënten met ischemische hartziekte of congestief hartfalen.

Preventie en behandeling van hyperurikemie bij patiënten met een risico op TLS (tumorsyndroom):

Patiënten die chemotherapie krijgen voor kwaadaardige hematologische ziekten lopen een hoger risico op het hoge-tumorsyndroom en worden behandeld met Uloxoric, wat nodig is om de juiste cardiovasculaire aandoeningen te controleren.

allergieën, overgevoeligheid voor medicijnen:

Er zijn zeer weinig meldingen verzameld over ernstige allergische/overgevoeligheidsreacties, waaronder het levensbedreigende syndroom van Stevens-Johnson, vergiftigde epidermale necrose en acute anafylaxie, tijdens de bloedsomloop.

In de meeste gevallen traden de reacties op tijdens de eerste maand van de behandeling met Febuxostat. Sommige, maar niet alle, patiënten hebben eerder nierfalen of overgevoeligheid voor Allopurinol gemeld.

Enkele ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder geneesmiddelenreacties met eosinofilie en systemische symptomen gecombineerd met koorts, hematologie, nier- of leverschade in sommige gevallen.

Patiënten moeten geïnstrueerd worden over de tekenen en symptomen en de symptomen van allergische reacties en overgevoeligheid nauwlettend in de gaten houden.

De behandeling met febuxostat moet onmiddellijk worden stopgezet als allergische/overgevoeligheidsreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, vroegtijdig stoppen een betere prognose heeft.

Acute jichtaanvallen (jichtuitbraken):

De behandeling met febuxostat mag pas starten als de acute jichtaanvallen volledig zijn afgenomen.

Acute jicht kan aan het begin van de behandeling optreden als gevolg van veranderingen in de urinezuurspiegels in het bloed, wat leidt tot uraatmobilisatie uit afzettingsweefsel. Preventie van acute jicht met febuxostat moet gedurende ten minste 6 maanden worden behandeld met NSAID's of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen Colchicine.
Als acute jicht optreedt tijdens de behandeling met Febuxostat, mogen patiënten niet stoppen met het geneesmiddel. Beheers acute jicht geschikt voor elke patiënt. Ga door met de behandeling met Febuxostat om de frequentie en intensiteit van acute jicht te verminderen.

Xanthine-afzettingen:

Bij patiënten met een hoge vormingssnelheid van uraatkristallen (zoals een kwaadaardige ziekte, het lesch-nyhan-syndroom) kan de xanthineconcentratie in de urine in zeer weinig gevallen voldoende stijgen om accumulatie in de urinewegen mogelijk te maken.

In dit geval niet aanbevelen als u geen ervaring heeft met het gebruik van Febuxostat.

mercaptopurine of azathioprine:

Het gebruik van Febuxostat wordt niet aanbevolen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met mercaptopurine/azathioprin.

In geval van combinatie moeten patiënten nauwlettend worden gevolgd. Het wordt aanbevolen om de dosis mercaptopurine of azathioprine te verlagen om hematologische effecten die kunnen optreden te voorkomen.

De getransplanteerde persoon:

Er is vrijwel geen informatie beschikbaar over patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan; het gebruik van Febuxostat bij deze patiënten wordt niet aanbevolen.

Theofylline:

Oraal gecombineerd met Febuxostat 80 mg en theofylline 400 mg bij gezonde mensen laat zien dat er geen farmacokinetische interactie is. Febuxostat 80 mg kan worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met theofylline, zonder dat de theofyllinespiegel in het plasma stijgt. Er zijn geen gegevens voor Febuxostat 120 mg.

Leveraandoeningen:

Tijdens het combineren van 3 klinische onderzoeksfasen is er een milde afwijking in de leverfunctie waargenomen bij patiënten die werden behandeld met Febuxostat (5,0%). Het wordt aanbevolen om de leverfunctie te controleren vóór aanvang van de behandeling met Febuxostat en periodiek op basis van klinische evaluatie.

schildklieraandoeningen:

Een stijging van de TSH-waarde (> 5,5 μi/ml) is waargenomen bij langdurige patiënten met Febuxostat (5,5%) in langdurige onderzoeken met expansielabels. Wees voorzichtig bij het gebruik van Febuxostat bij patiënten met veranderingen in de schildklierfunctie.

lactose:

Febuxostat-tabletten bevatten lactose. Patiënten met zeldzame genetische problemen zoals galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose-abutments mogen niet worden gebruikt.

Kinderen en tieners:

Gebruik dit medicijn niet voor kinderen jonger dan 18 jaar vanwege de veiligheid en effectiviteit die nog niet zijn vastgesteld.

Vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen:

Uit gegevens van een zeer beperkt aantal zwangere vrouwen blijkt niet alleen dat febuxostat bijwerkingen heeft tijdens de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene.

Uit dieronderzoek blijkt geen directe of indirecte schade aan de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus/embryo of de bevalling.

De potentiële risico's voor de mens zijn onbekend. Febuxostat mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

vrouwen die borstvoeding geven:

Er is geen informatie dat Febuxostat in de moedermelk wordt uitgescheiden. Dierstudies hebben de eliminatie van dit actieve ingrediënt in de moedermelk en de achteruitgang van het aantal muizen aangetoond.

Risico's voor het geven van borstvoeding aan zuigelingen kunnen niet worden uitgesloten. Febuxostat mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Reproductie:

Bij dieren laat voortplantingsonderzoek tot 48 mg/kg/dag geen bijwerkingen zien, afhankelijk van de dosis, op de vruchtbaarheid. Het effect van Febuxostat op de menselijke vruchtbaarheid is niet opgehelderd.

beïnvloedt de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen

Slaap, duizeligheid, ongemak en wazig zien kunnen optreden bij gebruik van Febuxostat. Patiënten moeten voorzichtig zijn bij het autorijden en het bedienen van machines.

Geneesmiddelinteractie

mercaptopurine of azathioprine

Gebaseerd op het werkingsmechanisme van Febuxostat is het het remmen van het Xanthine-oxidase-enzym, zodat het niet tegelijkertijd wordt gebruikt. De remming van het xanthine-oxidase-enzym omdat Febuxostat verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kan veroorzaken, wat tot vergiftiging kan leiden.

Er is geen onderzoek gedaan naar geneesmiddelinteracties van Febuxostat met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door xanthine-oxidase-enzymen.

Er is geen onderzoek naar geneesmiddelinteracties met cytotoxische chemotherapie uitgevoerd. Er zijn geen gegevens met betrekking tot de veiligheid van Febuxostat bij cytotoxische behandeling.

Rosiglitazon of CYP2C8

Febuxostat is in vitro een zwakke remmer van CYP2C8. Uit een onderzoek bij gezonde personen blijkt dat bij gebruik van het recept van 120 mg Febuxostat met een dosis van 4 mg Rosiglitazon geen effect op de farmacokinetiek van Rosiglitazon en de metabolieten van N-Desmethyl Rosiglitazon wordt waargenomen, en blijkt dat Febuxostat in Vovo geen enzymremmer is van CYP2C8C8C8.

Daarom moet Febuxostat tegelijkertijd met Rosiglitazon of andere middelen worden ingenomen. Voor CYP2C8-stoffen is geen dosisaanpassing van deze stoffen nodig.

Theofylline

Er is een gezond interactief onderzoek uitgevoerd met Febuxostat om te evalueren of de remmer van het xanthine-oxidase-enzym een verhoging van het theophyllline-niveau kan veroorzaken, zoals gerapporteerd bij andere xanthine-oxidase-remmers.

Onderzoeksresultaten tonen aan dat oraal gelijktijdig Febuxostat 80 mg met theofylline 400 mg, de enige dosis, niet het effect heeft op de farmacokinetiek of de veiligheid van theofylline.

Daarom hoeft er geen speciale voorzichtigheid in acht te worden genomen als Febuxostat 80 mg en theofylline gelijktijdig worden gebruikt. Er zijn geen gegevens voor Febuxostat 120 mg.

naproxen en glucuronidatieremmers

Het metabolisme van febuxostat hangt af van het uridineglucuronosyltransferase-enzym (UGT). Glucuronide-remmers, zoals NSAID- en probenecide-geneesmiddelen, kunnen theoretisch de verwijdering van Febuxostat beïnvloeden.

Bij gezonde proefpersonen die Febuxostat en Naproxen 250 mg tweemaal daags gebruiken, is er sprake van een toename van het contact met Febuxostat (Cmax 28%, AUC 41% en T 1/2 26%).

In klinische onderzoeken waarbij Naproxen of andere NSAID/COX-2-remmers werden gebruikt, is er geen sprake van een klinische toename van de bijwerkingen.

Febuxostat kan samen met Naproxen worden gebruikt zonder de dosis Febuxostat of Naproxen aan te passen.

Geneesmiddelgeïnduceerde geneesmiddelen

Het sterke inductiemedicijn van het UGT-enzym kan leiden tot een verhoging van de stofwisseling en de effectiviteit van Febuxostat verminderen. Daarom wordt de kwantificering van urinezuur in het bloed voorgesteld na 1-2 weken vanaf het begin van de behandeling met een sterk inductiemiddel met glucuronide.

Het stopzetten van een inductiemiddel kan daarentegen leiden tot een verhoogde concentratie febuxostat.

colchicine/indometacine/hydrochloorthiazide/warfarine

Febuxostat kan worden gebruikt met Colchicine of Indomethacine zonder de dosis febuxostat aan te passen of indien nodig de actieve actieve ingrediënten in te nemen.

Het is niet nodig om de dosis van Febuxostat aan te passen bij gebruik in combinatie met hydrochloorthiazide.

Het is niet nodig de dosering van warfarine aan te passen bij gebruik in combinatie met Febuxostat. Neem Febuxostat (80 mg of 120 mg eenmaal daags) in met warfarine. Dit heeft geen invloed op de farmacokinetiek van warfarine bij gezonde mensen. Drinken in combinatie met Febuxostat heeft geen invloed op de Inr-activiteit en factor VI.

Desipramine/CYP2D6-substraat

In reageerbuizen wordt aangenomen dat febuxostat een slechte remmer is van CYP2D6.

In een gezond onderzoek geeft het dagelijks innemen van 120 mg Febuxostat een gemiddelde toename van 22% in de oppervlakte onder de curve (AUC) van desipramine, een CYP2D6-substraat geeft het potentiële geheugeneffect van Febuxostat op CYP2D6-enzymen in het lichaam aan.

Daarom vereist het gelijktijdig gebruik van Febuxostat met andere CYP2D6-substraten geen aanpassingen aan deze verbindingen.

maagzuurremmers

Wanneer gedeelde antacida die magnesiumhydroxide en aluminiumhydroxide bevatten, blijken ze de absorptie van Febuxostat te vertragen (ongeveer 1 uur) en een verlaging van de piekconcentratie (CMAX) met 32% te veroorzaken, maar waarnemingen hebben geen significante veranderingen in de AUC veranderd.

Daarom kan Febuxostat worden gebruikt zonder dat er sprake is van maagzuurremmers.

Bewaring

Bewaren in gesloten verpakking, op een droge plaats, temperatuur onder de 30°C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.