Hiperürisemi için Uloxoric 80mg Herabiopharm ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Hera İlaç Limited Şirketi

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Uloxoric 80mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Ürat birikimi oluştuğunda (geçmiş veya tofüs veya gut artriti mevcut olduğunda) kronik kan ürik asit hipertrofisinin tedavisi. Büyük.

ATC kodu: m04aa03.

Etkin mekanizma:

Ürik asit, insan metabolizmasının son ürünüdür ve hipoksantin süreci → ksantin → ürik asit ile oluşur.

Yukarıdaki değişiklikler, ksantin oksidaz enzimleri tarafından katalize edilir. Febuxostat, Ksantin Oksidaz enzim seçimini inhibe ederek serum ürik asit içeriğini etkili bir şekilde azaltan bir 2-anltiyazol türevidir.

Febuxostat, Vitro in Vitro araştırmalarında ki değeri bir nanomolardan daha düşük olan, Purin olmayan seçici inhibe edici bir Ksantin oksidaz enzimidir.

Febuxostat, ksantin oksidazın oksidasyonunu ve oluşumunu engeller.

Febuxostat tedavisi sırasında, purin veya pirimidin metabolizmasında rol oynayan diğer enzimleri, özellikle de guanin deaminaz, hipoksantin guanin fosforibosiltransferaz, fosforibosiltransferaz OROTAT, OROTIDIN dekarboksilaz monofat nükleosid fosforilazı engellemeyin.

Sağlıklı insanlarda dinamik farmakokinetik

, Febuxostat'ın plazmadaki maksimum konsantrasyonları (cmax) ve eğri altındaki alanı (AUC), dozaj ve 10 mg'dan 120 mg'a kadar çoklu dozlar kullanıldığında dozajla orantılı olarak artar.

120 mg ve 300 mg dozunda Febuxostat'ın eğri altındaki alanı (EAA) daha fazla oranda artar. 10 mg'dan 240 mg'a kadar ağızdan ağızdan alındığında önemli bir birikim görülmez. Febuxostat atık süresi (TFRAC12;) yaklaşık 5-8 saattir.

Farmakokinetik/Farmakokinetik analiz, hiperürisemi ve gut semptomları olan ve günde 40-240 mg Febuxostat tedavisi gören 211 hastada gerçekleştirilmiştir.

Genel olarak Febuxostat farmakokinetik parametreleri, sağlıklı deneklerde elde edilen sonuçlara göre yapılan analizlerle tahmin edilmektedir ve bu durum, sağlıklı kişilerin gut hastalarının toplanmasında farmakokinetik/farmakokinetik değerlendirmesini temsil ettiğini göstermektedir.

emilim:

Febuxostat hızla emilir (t max 1,0-1,5 saat sonra) ve iyi emilir (en az %84). Günde bir kez tek doz veya çoklu doz 80 ve 120 mg alındıktan sonra, zirve konsantrasyonu (CMAX) yaklaşık 2,8-3,2 µg/ml ve 5,0-5,3 µg/ml'ye karşılık gelir. Febuxostat formunun mutlak biyoyararlanımı araştırılmamıştır.

Günde bir kez 80 mg'lık dozlar veya yüksek yağlı bir yemekle birlikte 120 mg'lık tek doz alındıktan sonra, CMAX'ta %49 ve %38'e eşdeğer bir azalma ve AUC'de %18 ve %16'ya eşdeğer bir azalma olur.

Ancak testte (80 mg çoklu doz kullanılarak) kan ürik asit konsantrasyonundaki değişiklik klinik olarak anlamlı düzeyde gözlenmedi. Böylece Febuxostat yemeksiz de kullanılabilir.

Dağıtım:

Febuxostat'ın stabil durumundaki (VSS/F) gerçek dağıtım voltajı, 10-300 mg'lık oral dozdan sonra yaklaşık 29-75 l'dir.

Febuksostat'ın plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %99,2'dir (esas olarak albümin ile) ve yaklaşık 80 mg ve 120 mg'lık doz kullanıldığında değişmemiştir. Metabolitlerin protein bağı %82 ile %91 arasında aktiftir.

Metabolizma:

Febuxostat, üridin difosfat glukuronosiltransferaz (UDPGT) sistemi yoluyla bir kombinasyon ve Sitokrom P450 sistemi (CYP) aracılığıyla oksidasyon yoluyla geniş ölçüde metabolize edilir.

İnsan plazmasında üç işlemin meydana geldiği dört farmakolojik hidroksil metaboliti tanımlanmıştır. İnsan karaciğer mikrozomuyla yapılan in vitro çalışma, oksidatif metabolitlerin esas olarak CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 veya CYP2C9'dan oluştuğunu ve Glukuronid Febuksostat'ın esas olarak UGT 1A1, 1A8 ve 1A9'dan oluştuğunu göstermektedir.

Dönem:

Febuxostat hem karaciğer hem de böbrek tarafından elimine edilir. 14C izotopunu işaretleyen 80 mg Febuksostat dozu alındıktan sonra, dozajın yaklaşık %49'u idrarda değişmemiş febuksostat (%3), aktif madde glukuronid asil (%30), oksidan metabolitleri ve kombinasyonları (%13) ve diğer bilinmeyen metabolitler (%3) şeklinde geri kazanılır.

İdrarla atılımın yanı sıra, dışkıda bulunan dozun yaklaşık %45'i başlangıç Febuxostat (%12), aktif madde Glukuronid Asil (%1), oksidatif ve senkronize metabolitleri (%25) ve diğer bilinmeyen metabolitlerdir (%7).

Böbrek yetmezliği:

Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda 80 mg çoklu dozda Febuxostat aldıktan sonra, Febuxostat'ın tepe konsantrasyonu (CMAX), böbrek fonksiyonu normal olan hastalarla karşılaştırıldığında değişmez.

Febuxostat'ın ortalama eğrisinin altındaki toplam alan (AUC), normal böbrek fonksiyonundaki 7,5 mg/ml'ye kıyasla yaklaşık 1,8 kat artarak 13,2 μg.saat/ml'ye çıkar. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu grubu. Aktif metabolitlerin Cmax ve AUC değerleri sırasıyla 2 ve 4 katına çıkar. Ancak hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

karaciğer yetmezliği:

Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf A) veya ortalama (Child-Pugh Sınıf B) olan hastalarda 80 mg çoklu dozda Febuxostat aldıktan sonra, Febuxostat ve metabolitlerinin CMAX ve AUC'si normal karaciğer fonksiyonuna sahip olanlarla karşılaştırıldığında önemli ölçüde değişmez. Şiddetli karaciğer (Child-Pugh Sınıf C) hastalarında herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Yaş:

Sağlıklı gençlerle karşılaştırıldığında yaşlılarda Febuxostat alındığında Febuxostat'ın veya metabolitlerinin EAA değerinde önemli bir değişiklik gözlenmemiştir.

Cinsiyet:

Çoklu dozlarda Febuxostat aldıktan sonra kadınlarda CMAX ve AUC %24, erkeklerden ise %12 daha yüksektir. Ancak CMAX ve AUC aynı cinsiyetteki kişilerle aynı hacme ayarlanmıştır. Dozun cinsiyete göre ayarlanmasına gerek yoktur.

Almadan önce Hiperürisemi için Uloxoric 80mg Herabiopharm ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Ağızdan alınan ilaç

nasıl kullanılır? Hastalar ilacı yiyecekle birlikte kullanabilir veya kullanmayabilir.

Dozaj

Gut hastalarında dozaj: Febuxostat'ın önerilen dozu 80 mg/saat/gündür, öğünlere bağlı değildir. 2-4 hafta sonra kan ürik asidi > 6 mg/dl (357 μmol/l) ise Febuxostat'ın 120 mg/zaman/gün dozunda kullanılmasını önerin.

Febuxostat, 2 hafta sonra kandaki ürik asit konsantrasyonunu hızlı bir şekilde kontrol eder. Tedavinin hedefleri, kan ürik asit seviyelerini 6 mg/dL'nin (357μmol/l) altında tutmak ve bu seviyede tutmaktır.

Gut salgınlarının en az 6 ay süreyle önlenmesi önerilir.

Tümör çözme sendromu: Febuxostat'ın önerilen dozu 120 mg/saat/gün olup öğünlere bağlı değildir. Febuxostat, sitotoksik tedavinin başlangıcından 2 gün önce tedavi edilmeli ve tedaviye en az 7 gün devam edilmelidir, ancak tedavi, klinik değerlendirmeye göre kemoterapi süresi boyunca 9 güne kadar sürebilir.

Yaşlılar:

Yaşlılarda dozajın ayarlanmasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar:

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi

Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozajın ayarlanmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar:

Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh Sınıf C) olan hastalarda Febuksostat'ın etkinliği ve güvenliği araştırılmamıştır.

Gut: Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen doz 80 mg'dır. Ortalama karaciğer yetmezliği olan hastalar için kısıtlı bilgi.

Tümör çözme sendromu: Testin III. Aşamasında, ciddi karaciğer yetmezliği olan nesneyi ortadan kaldırın. Karaciğer fonksiyonu normal olan hastalara kıyasla doz ayarlaması gerektirmez.

Çocuklar:

Febuxostat'ın 18-18 yaş arası çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Veri yok.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı kullanıldığında ne yapılmalı?

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Klinik çalışmalarda en sık görülen yan etkiler (4072 denek en az 10 mg'dan 300 mg'a kadar dozda tedavi edilmiştir) ve dolaşım dönemindeki raporlar akut gut, anormal karaciğer fonksiyonu, ishal, bulantı, baş ağrısı, döküntü ve ödemdir.

genellikle hafif yan etkilerdir. Nadiren dolaşım sırasında bazıları sistemik semptomlarla ilişkili olan ciddi hassas reaksiyonlar meydana geldi.

Dahil edilmek istemeyen etkilerin sıklık sınıflandırması: Yaygın (≥1/100 ila

Yaygın, 1/100 ≤ ADR

Metabolizma ve beslenme: Akut gut.

Nöroloji: Ağrı.

Sindirim: ishal **, mide bulantısı.

Karaciğer: Anormal karaciğer fonksiyonu **.

cilt ve deri altı organizasyonu: döküntü.

Vücut: ödem.

daha az yaygın, 1/1000 ≤ ADR

Endokrin: Tiroid kanı hormonları uyarır.

Metabolizma ve beslenme: diyabet, hiperlipidemi, iştah azalması, kilo alma.

Zihinsel: Libidoyu azaltın, uykusuzluk.

Nörolojik: baş dönmesi, rahatsızlık hissi, hemipleji, uyku, tat alma duyusunun değişmesi, dokunma hissinin azalması, tahrişin azalması.

Kalp: Atriyal fibrilasyon, hızlı kalp atışı, elektrokardiyogram bozuklukları.

Kan damarları: Hipertansiyon, kırmızı cilt, ısınma.

Solunum sistemi: Nefes almada zorluk, bronşit, üst solunum yolu enfeksiyonu, öksürük.

Sindirim: karın ağrısı, şişkinlik, mide-bağırsak hastalığı, kusma, ağız kuruluğu, hazımsızlık, kabızlık, sık görülen gaz, mide-bağırsak bozuklukları.

Karaciğer taşları: safra taşları.

Deri ve deri altı organizasyonu: dermatit, ürtiker, kaşıntı, cilt pigmentasyonu, hasar, kanama, sarı döküntü, papüller, ciltte küçük sivilceler.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: eklem ağrısı, artrit, kas ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı, kas spazmı, kas gerginliği, salgın inflamasyon.

Böbrek ve idrar: böbrek yetmezliği, böbrek taşları, kanama, idrara çıkma, protein.

Üreme ve meme bezi: erektil disfonksiyon.

Vücut: yorgunluk, göğüs ağrısı, göğüste sıkışma.

Hematoloji: Kan nişastasının artması, trombositlerin azalması, lökositlerin azalması, lenfositlerin azalması, kan kreatinin artması, kan kreatinin artması, hemoglobin azalması, kan üresinin artması, kan seridinin artması, kan kolesterolünün artması, kırmızı kan hücreleri azalması, kandaki laktat dehidrojenaz artışı, kanda artış.

nadir, 1/10000 ≤ ADR

Kan ve lenfatik sistem: Üç sıra periferik kan hücresi ve trombosit azaldı.

Bağışıklık sistemi: Anafilaktik reaksiyon *, hassasiyet *.

Gözler: bulanık görme.

Metabolizma ve beslenme: Kilo verme, iştah artışı, anoreksi.

Zihinsel: Stres.

kulaklar: kulak çınlaması.

Sindirim: Pankreatit, ağız ülserleri.

Karaciğer: Hepatit, sarılık*, karaciğer hasarı*.

Deri ve deri altı organizasyonu: Zehirli epidermal nekroz*, Stevens-Johnson sendromu*, anjiyoödem*, Eozinofili ve vücutta ilaç reaksiyonlarının belirtileri*, tüm döküntü (ciddi)*, eritem, pul pul deri döküntüsü, yumurtlama döküntüsü, kızarıklık kabarcıkları, püstüller, döküntüler*, ter döküntüsü, kızamık döküntüsü, kızamık döküntüsü.

kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: kas yapısı*, sertlik, kas-iskelet kası.

Böbrek ve idrar yolu: Biber deseni*, sertlik, kas-iskelet kası.

Vücut: Susuzluk.

Hematoloji: Kandaki glikoz artar, kanın pıhtılaşmasını uzatır, kırmızı kan hücrelerinin sayısını azaltır, kandaki yüksek alkalin içeriği.

*Dolaşım sürecindeki yan reaksiyonlar.

** Faz 3 çalışmalarının birleştirilmesiyle enfeksiyon ve anormal karaciğer fonksiyonu olmadan acil ishal için acil tedavi, aynı anda Kolşisin kullanan hastalarda daha sık görülür.

İstenmeyen muamele (ADR)

Tedavi sırasında akut gut gelişmesini önlemek için, akut gut atakları tamamen geçtiğinde Febuxostat tedavisine başlanması tavsiye edilir.

Febuksostat tedavisi sırasında akut gut ortaya çıkarsa hastaların ilacı bırakmaması gerekir. Her hastaya uygun akut gut kontrolü.

Akut gutun sıklığını ve yoğunluğunu azaltmak için Febuxostat ile tedaviye devam edin.

Özellikle böbrek hasarı olan veya tiyazid diüretikleri alan kişilerde daha ciddi alerji semptomlarının eşlik ettiği ciltte ortaya çıktığında Febuxostat derhal durdurulmalıdır.

Hastalara alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirti ve semptomları konusunda bilgi verilmeli ve semptomlar yakından izlenmelidir.

Febuxostat tedavisi, Stevens-Johnson sendromu dahil alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonları görüldüğünde derhal durdurulmalıdır, erken tedavi daha iyi prognoza sahip olacaktır.

Hastada Stevens-Johnson sendromu dahil alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonları ve akut anafilaktik reaksiyon/reaksiyon/durdurma geliştiyse, bu hastada herhangi bir zamanda Febuxostat kullanın.

Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının glukokortikoidlerle tedavisi, şiddetli reaksiyonlarda uzun süreli kullanım için kullanılmalıdır. Bazı hastalarda hafif bir cilt reaksiyonu varsa düşük dozlarla dikkatli bir şekilde kullanılabilir, ancak reaksiyon yeniden ortaya çıkarsa derhal durdurulmalıdır.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Aşağıdaki durumlarda Uloxoric 80mg kontrendikasyonları:

Febuxostat'a veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

kardiyovasküler bozukluklar:

Kronik hiperüriseminin tedavisi:

İskemik kalp hastalığı veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda Febuxostat ile tedavi edilmez.

TLS (tümör sendromu) riski taşıyan hastalarda hiperüriseminin önlenmesi ve tedavisi:

Malign hematolojik hastalıklar nedeniyle kemoterapi gören hastalar, uygun kardiyovasküler durumun izlenmesi için gereken Uloxoric ile tedavi edilen yüksek tümör sendromu açısından daha yüksek risk altındadır.

alerjiler, ilaçlara karşı aşırı duyarlılık:

Dolaşım sırasında yaşamı tehdit eden Stevens-Johnson sendromu, zehirli epidermal nekroz ve akut anafilaksi dahil olmak üzere şiddetli alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonları hakkında çok az sayıda rapor toplanmıştır.

Çoğu durumda, reaksiyonlar Febuxostat tedavisinin ilk ayında meydana geldi. Allopurinol'e karşı aşırı duyarlılık veya böbrek yetmezliği bildiren hastaların tamamı olmasa da bazıları.

Bazı vakalarda ateş, hematoloji, böbrek veya karaciğer hasarı ile birlikte eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonları da dahil olmak üzere birkaç ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu.

Hastalara belirti ve semptomlar konusunda bilgi verilmeli ve alerjik reaksiyon ve aşırı duyarlılık semptomlarını yakından takip edilmelidir.

Stevens-Johnson sendromu dahil alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkarsa Febuxostat tedavisi derhal durdurulmalıdır, erken durdurulması daha iyi prognoza sahip olacaktır.

Hastada Stevens-Johnson sendromu dahil alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonları ve akut anafilaktik reaksiyon/reaksiyon/durdurma geliştiyse, bu hastada herhangi bir zamanda Febuxostat kullanın.

Akut gut atakları (gut salgınları):

Akut gut atakları tamamen geçene kadar Febuxostat tedavisine başlanmamalıdır.

Tedavinin başlangıcında, kandaki ürik asit düzeyindeki değişikliklere bağlı olarak birikim dokusundan üratın mobilizasyonuna bağlı olarak akut gut ortaya çıkabilir. Febuxostat akut gut önleme tedavisi en az 6 ay boyunca NSAID veya Kolşisin nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlarla tedavi edilmelidir.
Febuxostat tedavisi sırasında akut gut ortaya çıkarsa hastaların ilacı bırakmaması gerekir. Her hastaya uygun akut gut kontrolü. Akut gutun sıklığını ve yoğunluğunu azaltmak için Febuxostat tedavisine devam edin.

Ksantin yatakları:

Ürat kristali oluşum oranı yüksek olan hastalarda (malign hastalık, lesch -nyhan sendromu gibi) çok az vakada idrardaki ksantin konsantrasyonu idrar yollarında birikime izin verecek kadar artabilmektedir.

Bu durumda Febuxostat kullanımı konusunda deneyiminiz yoksa önermeyin.

merkaptopurin veya azatiyoprin:

Merkaptopurin/azatioprin ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda Febuxostat kullanılması önerilmez.

Kombinasyon durumunda hastaların yakından izlenmesi gerekir. Oluşabilecek hematolojik etkileri önlemek için merkaptopurin veya azatiyoprin dozunun azaltılması önerilir.

Nakil yapılan kişi:

Organ nakli yapılan hastalarda hemen hemen hiçbir bilgi yoktur, bu hastalarda Febuxostat kullanımı önerilmemektedir.

Teofilin:

Sağlıklı kişilerde Febuxostat 80 mg ve teofilin 400 mg ile oral kombinasyonun farmakokinetik etkileşim olmadığını göstermektedir. Febuxostat 80 mg, plazma teofilin düzeyini artırmadan eş zamanlı olarak teofilin tedavisi gören hastalarda kullanılabilir. Febuxostat 120 mg için veri yok.

Karaciğer bozuklukları:

3 klinik araştırma aşamasının birleştirilmesi sürecinde, Febuxostat ile tedavi edilen hastalarda (%5,0) karaciğer fonksiyonunda hafif bir anormallik gözlenmiştir. Febuxostat tedavisine başlamadan önce ve klinik değerlendirmeye göre periyodik olarak karaciğer fonksiyonunun kontrol edilmesi önerilir.

tiroid bozuklukları:

Uzun süreli genişleme etiketi çalışmalarında Febuxostat (%5,5) alan uzun süreli hastalarda TSH değerinde artış (> 5,5 μi/ml) gözlenmiştir. Febuxostat'ı tiroid fonksiyonlarında değişiklik olan hastalarda kullanırken dikkatli olun.

laktoz:

Febuxostat tabletleri laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz abutmentleri gibi nadir görülen genetik sorunları olan hastalar alınmamalıdır.

Çocuklar ve gençler:

Güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiş olduğundan bu ilacı 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayın.

Hamilelik ve emzirme dönemindeki kadınlar

Hamile kadınlar:

Çok sınırlı sayıda hamile kadına ilişkin veriler, febuksostat'ın yalnızca hamilelik sırasında veya fetüsün/yenidoğanın sağlığı üzerindeki herhangi bir yan etkisini göstermekle kalmaz.

Hayvan araştırmaları hamileliğe, fetal/embriyo gelişimine veya doğuma doğrudan veya dolaylı zarar göstermez.

İnsanlara yönelik potansiyel riskler bilinmemektedir. Febuxostat hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

emziren kadınlar:

Febuksostat'ın anne sütüne geçtiğine dair bir bilgi bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları, anne sütündeki bu aktif maddenin ortadan kaldırıldığını ve farelerde azalma olduğunu göstermiştir.

Bebek emzirmesindeki riskler göz ardı edilemez. Emzirme döneminde Febuxostat kullanılmamalıdır.

Çoğaltma:

Hayvanlarda 48 mg/kg/gün'e kadar yapılan üreme araştırmaları, doğurganlığa yönelik doza bağlı olarak hiçbir yan etki göstermemektedir. Febuxostat'ın insan doğurganlığı üzerindeki etkisi açıklığa kavuşturulmamıştır.

araç ve makine kullanma yeteneğini etkiler

Febuxostat kullanıldığında uyku, baş dönmesi, rahatsızlık ve bulanık görme meydana gelebilir. Hastalar araç ve makine kullanırken dikkatli olmalıdır.

İlaç etkileşimi

merkaptopurin veya azatiyoprin

Febuxostat'ın çalışma mekanizması Ksantin oksidaz enzimini inhibe ederek aynı anda kullanılmamasına dayanmaktadır. Febuxostat nedeniyle ksantin oksidaz enziminin inhibisyonu, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarının artmasına ve zehirlenmeye yol açmasına neden olabilir.

Ksantin oksidaz enzimleri tarafından metabolize edilen ilaçlarla Febuxostat ilaç etkileşimi araştırması yapılmamıştır.

Febuxostat'ın sitotoksik kemoterapi ile ilaç etkileşimi araştırması yapılmamıştır. Febuksostat'ın sitotoksik tedavide güvenliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Rosiglitazon veya CYP2C8

Febuksostat in vitro zayıf bir CYP2C8 inhibitörüdür. Sağlıklı bir kişide yapılan bir çalışmada, 120 mg Febuxostat reçetesinin 4 mg dozunda kullanıldığında Rosiglitazon, Rosiglitazon farmakokinetiği ve N-Desmetil Rosiglitazon metabolitleri üzerinde hiçbir etki göstermemiş ve Febuxostat'ın CYP2C8C8C8 In Vovo enzim inhibitörü olmadığını göstermiştir.

Bu nedenle Febuxostat'ın Rosiglitazon veya diğer CYP2C8 maddeleri ile aynı anda alınması gerekmeyecektir. bu bileşiklere yönelik herhangi bir dozaj ayarlaması.

Teofilin

Ksantin oksidaz enzimi inhibitörünün, diğer Ksantin oksidaz inhibitörleriyle bildirildiği gibi teoofillin düzeyinde bir artışa neden olup olmadığını değerlendirmek için Febuxostat ile sağlıklı bir etkileşimli çalışma yapılmıştır.

Araştırma sonuçları, oral eşzamanlı Febuxostat 80 mg ile teofilin 400 mg tek dozunun, teofilinin farmakokinetiği veya güvenliği üzerinde etkisi olmadığını göstermektedir.

Bu nedenle Febuxostat 80 mg ve teofilin aynı anda kullanıldığında bildirilmesi gereken özel bir uyarı yoktur. Febuxostat 120 mg için veri yok.

naproksen ve glukuronidasyon inhibitörleri

Febuksostat metabolizması üridin glukuronosil transferaz enzimine (UGT) bağlıdır. NSAID ve Probenesid ilaçları gibi glukuronid inhibitörleri teorik olarak Febuxostat'ın uzaklaştırılmasını etkileyebilir.

Sağlıklı deneklerde Febuxostat ve günde iki kez 250 mg Naproksen kullananlar, Febuxostat ile temastaki artışla ilişkilidir (C Maks %28, AUC %41 ve T 1/2 %26).

Naproksen veya diğer NSAID/COX-2 inhibitörlerinin kullanıldığı klinik çalışmalarda, yan etkilerde herhangi bir klinik artışla ilişkili değildir.

Febuxostat, Febuxostat veya Naproksen dozunda ayarlama yapılmadan Naproksen ile birlikte kullanılabilir.

ilaca bağlı ilaçlar

UGT enziminin güçlü indüksiyon ilacı, metabolizmanın artmasına neden olabilir ve Febuxostat'ın etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, glukuronid içeren güçlü bir indüksiyon maddesiyle tedavinin başlangıcından 1-2 hafta sonra kandaki ürik asit miktarının belirlenmesi önerilmektedir.

Bunun aksine, bir indüksiyon maddesinin kesilmesi febuksostat konsantrasyonunun artmasına neden olabilir.

kolşisin/indometasin/hidroklorotiyazid/varfarin

Febuxostat, gerektiğinde febuxostat dozunda ayarlama yapılmadan veya etken maddeler alınmadan Kolşisin veya İndometasin ile birlikte kullanılabilir.

Hidroklorotiyazid ile birlikte kullanıldığında Febuksostat dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Febuxostat ile birlikte kullanıldığında varfarin dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Sağlıklı kişilerde varfarinin farmakokinetiğini etkilemeyen varfarin ile birlikte Febuxostat'ı (günde bir kez 80 mg veya 120 mg) alın. Febuxostat ile birlikte içmek Inr aktivitesini ve faktör VI'yı etkilemez.

Desipramin/CYP2D6 substratı

Febuksostat'ın test tüplerinde CYP2D6'da zayıf bir inhibitör olduğu düşünülmektedir.

Sağlıklı bir çalışmada, günlük 120 mg Febuxostat alınması, Desipramin'in eğri altındaki alanda (AUC) ortalama %22'lik bir artış sağlar; bir CYP2D6 substratı, Febuxostat'ın vücuttaki CYP2D6 enzimleri üzerindeki potansiyel hafıza etkisini gösterir.

Bu nedenle Febuxostat'ın diğer CYP2D6 substratlarıyla aynı anda alınması, bu bileşiklerde herhangi bir ayarlama yapılmasını gerektirmez.

antasitler

Magnezyum hidroksit ve alüminyum hidroksit içeren ortak antiasitlerin Febuxostat'ın emilimini yavaşlattığı (yaklaşık 1 saat) ve tepe konsantrasyonunda (CMAX) %32'lik bir azalmaya neden olduğu gösterildiğinde, ancak gözlemler AUC'de herhangi bir önemli değişikliği değiştirmedi.

Bu nedenle Febuxostat, antiasit kullanımıyla ilgisi olmadan kullanılabilir.

Saklama

Kapalı ambalajda, kuru bir yerde, sıcaklığı 30°C'nin altında saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.