Улоксорік 80 мг Герабіофарм препарат від гіперурикемії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Hera Pharmaceutical Company Limited

Використання

Показання до застосування

Препарат Улоксорик 80 мг показаний у таких випадках:

  • Лікування хронічної гіпертрофії сечової кислоти в крові за наявності відкладень уратів (у тому числі в анамнезі або за наявності тофусу або подагричного артриту). Великий.

    Код ATC: m04aa03.

    Активний механізм:

    Сечова кислота є кінцевим продуктом метаболізму людини і утворюється відповідно до гіпоксантинового процесу → ксантин → сечова кислота.

    Вищезазначені зміни каталізуються ферментами ксантиноксидази. Фебуксостат — це похідне 2-антіазолу, яке ефективно знижує вміст сечової кислоти в сироватці крові шляхом інгібування селекції ферменту ксантиноксидази.

    Фебуксостат — це непуриновий фермент, який селективно інгібує фермент ксантиноксидазу, зі значенням ki у дослідженнях in Vitro in Vitro менше ніж наномоляр.

    Фебуксостат пригнічує окислення та утворення ксантиноксидази.

    Під час лікування фебуксостатом не пригнічуйте інші ферменти, що беруть участь у метаболізмі пурину або піримідину, зокрема гуаніндезаміназу, гіпоксантингуанінфосфорибозилтрансферазу, фосфорибозилтрансферазу OROTAT, OROTIDIN декарбоксилазу монофатнуклеозид фосфорилаза.

    Динамічна фармакокінетика

    у здорових людей максимальні концентрації в плазмі (cmax) і площа під кривою (AUC) фебуксостату зростають пропорційно дозі при застосуванні дозування та багаторазового прийому від 10 мг до 120 мг.

    Для дози 120 мг і 300 мг площа під кривою (AUC) фебуксостату збільшується швидше. При пероральному пероральному прийомі від 10 до 240 мг значного накопичення не спостерігається. Час втрати фебуксостату (TFRAC12;) становить близько 5-8 годин.

    Фармакокінетичний/фармакокінетичний аналіз проведено у 211 пацієнтів із симптомами гіперурикемії та подагри, які отримували лікування фебуксостатом 40-240 мг на добу.

    Загалом фармакокінетичні параметри Фебуксостату оцінюються за допомогою аналізу відповідно до результатів, отриманих у здорових суб’єктів, показуючи, що здорові люди представляють оцінку фармакокінетики/фармакокінетики в колекції пацієнтів із подагрою.

    Поглинання:

    Фебуксостат швидко всмоктується (tmax через 1,0-1,5 год) і добре всмоктується (не менше 84%). Після одноразового або багаторазового прийому 80 і 120 мг один раз на добу пікова концентрація (CMAX) відповідає приблизно 2,8-3,2 мкг/мл і 5,0-5,3 мкг/мл. Абсолютна біодоступність форми фебуксостату не досліджена.

    Після прийому дози 80 мг один раз на день або одноразової дози 120 мг із їжею з високим вмістом жиру спостерігається зниження CMAX, еквівалентне 49% і 38%, і зниження AUC, еквівалентне 18% і 16%.

    Однак зміна концентрації сечової кислоти в крові не спостерігається клінічно суттєво в тесті (з використанням багаторазової дози 80 мг). Таким чином, Фебуксостат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

    Розповсюдження:

    Фактична напруга розподілу в стабільному стані (VSS/F) фебуксостату становить близько 29-75 л після перорального прийому дози 10-300 мг.

    Фебуксостат зв’язується з білками плазми приблизно на 99,2 % (переважно з альбуміном) і не змінюється при застосуванні дози приблизно 80 мг та 120 мг. Білковий зв’язок метаболітів активний від 82% до 91%.

    Метаболізм:

    Фебуксостат широко метаболізується шляхом комбінації через систему уридиндифосфатглюкуронозилтрансферази (UDPGT) і окислення через систему Cytochrom P450 (CYP).

    Ідентифіковано чотири фармакологічні гідроксильні метаболіти, у яких у плазмі людини відбуваються три процеси. Дослідження in vitro на мікросомах печінки людини показало, що окислювальні метаболіти утворюються переважно за допомогою CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 або CYP2C9, а глюкуронід фебуксостат утворюється переважно за допомогою UGT 1A1, 1A8 і 1A9.

    Ера:

    Фебуксостат виводиться як печінкою, так і нирками. Після прийому дози 80 мг фебуксостату, що позначає ізотоп 14C, приблизно 49% дози виділяється в сечі у формі фебуксостату в незміненому вигляді (3%), активного інгредієнта глюкуроніду ацилу (30%), його метаболітів-окислювачів і комбінацій (13%) та інших невідомих метаболітів (3%).

    Окрім виведення із сечею, близько 45% дози, виявленої у калі, становить початковий фебуксостат (12%), активний інгредієнт глюкуронід ацил (1%), його окислювальні та синхронізовані метаболіти (25%) та інші невідомі метаболіти (7%).

    ниркова недостатність:

    Після прийому 80 мг багаторазового фебуксостату пацієнтами з легкою, середньою або важкою нирковою недостатністю пікова концентрація (CMAX) фебуксостату не змінюється порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок.

    Загальна площа під середньою кривою (AUC) фебуксостату збільшується приблизно в 1,8 рази порівняно з 7,5 мг/мл при нормальній функції нирок. до 13,2 мкг.год/мл у групі тяжкої ниркової дисфункції. Значення Cmax і AUC активних метаболітів зростає в 2 і 4 рази відповідно. Однак не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю.

    печінкова недостатність:

    Після багаторазового прийому 80 мг Фебуксостату пацієнтами з легким порушенням функції печінки (клас А за Чайлдом-П’ю) або середнім (клас В за Чайлдом-П’ю) CMAX і AUC фебуксостату та його метаболітів істотно не змінюються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Дослідження за участю пацієнтів із важким ураженням печінки (клас C за Чайлдом-П’ю) не проводились.

    Вік:

    Не спостерігалося істотних змін AUC фебуксостату або його метаболітів під час прийому фебуксостату літніми людьми порівняно зі здоровими молодими людьми.

    Стать:

    Після прийому кількох доз фебуксостату CMAX і AUC у жінок становлять 24% і на 12% вищі, ніж у чоловіків. Однак CMAX і AUC налаштовані на той самий об’єм, що й для тієї самої статі. Немає необхідності коригувати дозу залежно від статі.

  • Перед прийомом Улоксорік 80 мг Герабіофарм препарат від гіперурикемії (3 блістери по 10 таблеток)

    Як використовувати

    пероральний препарат. Пацієнти можуть вживати препарат під час їжі чи ні.

    Дозування

    Дозування для хворих на подагру: рекомендована доза Фебуксостату становить 80 мг/раз/добу незалежно від прийому їжі. Якщо сечова кислота в крові > 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 тижні, рекомендовано застосування Фебуксостату в дозі 120 мг/раз/добу.

    Фебуксостат швидко перевіряє концентрацію сечової кислоти в крові через 2 тижні. Метою лікування є зниження та підтримка рівня сечової кислоти в крові нижче 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

    Рекомендована профілактика спалахів подагри протягом принаймні 6 місяців.

    Синдром розв’язання пухлини: рекомендована доза фебуксостату становить 120 мг/раз на день незалежно від прийому їжі. Фебуксостат слід приймати за 2 дні до початку цитотоксичної терапії та продовжувати лікування щонайменше 7 днів, але лікування може тривати до 9 днів після хіміотерапії на основі клінічної оцінки.

    Літні:

    Немає необхідності коригувати дозування для людей похилого віку.

    Пацієнти з нирковою недостатністю:

    Ефективність і безпека не були повністю оцінені у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

    Немає необхідності коригувати дозування у пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю.

    Пацієнти з печінковою недостатністю:

    Ефективність і безпека фебуксостату не досліджувалися у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (клас C за Чайлдом-П’ю).

    Подагра: рекомендована доза для пацієнтів із легкою печінковою недостатністю становить 80 мг. Інформація з обмеженим доступом для пацієнтів із середньою печінковою недостатністю.

    Синдром вирішення пухлини: у III фазі тесту усуньте об’єкт тяжкої печінкової недостатності. Не потребує коригування дози порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки.

    Діти:

    Безпека та ефективність фебуксостату у дітей віком від 18 до 18 років не визначені. Немає даних.

    Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

    Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

    Побічні ефекти

    Найпоширенішими побічними ефектами в клінічних випробуваннях (4072 суб’єкта лікування принаймні в дозі від 10 мг до 300 мг) і повідомленнях протягом періоду кровообігу є гостра подагра, порушення функції печінки, діарея, нудота, головний біль, висипання та набряки.

    зазвичай легкі побічні ефекти. Рідко серйозні чутливі реакції, деякі з яких пов’язані із системними симптомами, виникали під час кровообігу.

    Класифікація частоти ефектів небажання включати: часто (≥1/100 до

    Часто, 1/100 ≤ ADR

    Обмін речовин і харчування: гостра подагра.

    Неврологія: біль.

    Травлення: діарея**, нудота.

    Печінка: порушення функції печінки **.

    Шкірно-підшкірні органи: висип.

    Тіло: набряк.

    рідше, 1/1000 ≤ ADR

    Ендокринні: кров щитовидної залози стимулює гормони.

    Обмін речовин і харчування: діабет, гіперліпідемія, зниження апетиту, збільшення ваги.

    Психічні: Зниження лібідо, безсоння.

    Неврологічні: запаморочення, відчуття дискомфорту, геміплегія, сон, зміна смаку, зниження тактильності, зменшення подразнення.

    Серце: фібриляція передсердь, прискорене серцебиття, порушення електрокардіології.

    Кровоносні судини: гіпертонія, почервоніння шкіри, нагрівання.

    Дихальна система: утруднене дихання, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.

    З боку травлення: біль у животі, здуття живота, шлунково-кишкові захворювання, блювота, сухість у роті, розлад травлення, запор, часте, метеоризм, шлунково-кишкові розлади.

    Камені в печінці: жовчні камені.

    З боку шкіри та підшкірної тканини: дерматит, кропив’янка, свербіж, пігментація шкіри, пошкодження, крововилив, жовтий висип, папули, дрібні вугри на шкірі.

    Опорно-руховий апарат і сполучна тканина: біль у суглобах, артрит, біль у м’язах, біль у м’язах, м’язова слабкість, м’язовий спазм, напруга м’язів, епідемічне запалення.

    Нирки та сечовивідні шляхи: ниркова недостатність, ниркова недостатність камені, кровотеча, сечовипускання, білок.

    Репродукція та молочна залоза: еректильна дисфункція.

    Тіло: втома, біль у грудях, стиснення в грудях.

    Гематологія: підвищення вмісту крохмалю в крові, зниження кількості тромбоцитів, зменшення лейкоцитів, зменшення лімфоцитів, підвищення креатину в крові, підвищення креатиніну в крові, зниження гемоглобіну, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня холестерину в крові, зниження еритроцитів, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові, підвищення рівня крові.

    рідко, 1/10000 ≤ ADR

    Кров і лімфатична система: зменшено на три лінії клітин периферичної крові, тромбоцитів.

    Імунна система: анафілактична реакція*, підвищена чутливість*.

    Очі: затуманений зір.

    Метаболізм і харчування: втрата ваги, підвищення апетиту, анорексія.

    Психічне: стрес.

    вуха: шум у вухах.

    Травлення: панкреатит, виразки ротової порожнини.

    Печінка: гепатит, жовтяниця*, пошкодження печінки*.

    Організація шкіри та підшкірної тканини: отруєний епідермальний некроз*, синдром Стівенса-Джонсона*, ангіоневротичний набряк*, симптоми реакції на ліки з еозинофілією та тілом*, повний висип (серйозний)*, еритема, висипання на шкірі, що лущиться, овуляційний висип, пухирі почервоніння, пустули, висипання*, пітні висипання, кір висип, висип при корі.

    скелетно-м’язова та сполучна тканини: м’язовий малюнок*, ригідність, скелетно-м’язова тканина.

    Нирки та сечовивідні шляхи: перцевий малюнок*, ригідність, опорно-руховий апарат.

    Тіло: спрага.

    Гематологія: підвищується вміст глюкози в крові, подовжується згортання крові, зменшується кількість еритроцитів, підвищений вміст лугу в крові.

    *Побічні реакції в процесі кровообігу.

    ** Невідкладна терапія екстреної діареї без інфекції та порушення функції печінки в об’єднаних дослідженнях фази 3 частіше зустрічається у пацієнтів, які застосовують колхіцин одночасно.

    Небажане лікування (ADR)

    Щоб запобігти виникненню гострої подагри під час лікування, бажано розпочинати лікування Фебуксостатом після повного зникнення гострих нападів подагри.

    Якщо під час лікування фебуксостатом виникає гостра подагра, пацієнтам не слід припиняти прийом препарату. Контроль гострої подагри для кожного пацієнта.

    Продовжуйте лікування Фебуксостатом, щоб зменшити частоту та інтенсивність гострої подагри.

    Необхідно негайно припинити прийом Фебуксостату, якщо він з’являється на шкірі, супроводжується більш серйозними симптомами алергії, особливо у тих, хто має ураження нирок або приймає тіазидні діуретики.

    Пацієнтів необхідно проінструктувати про ознаки та симптоми та уважно стежити за симптомами алергічних реакцій/реакцій гіперчутливості.

    Лікування Фебуксостатом слід негайно припинити, якщо виникають алергічні реакції/реакції гіперчутливості, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, раннє припинення лікування матиме кращий прогноз.

    Якщо у пацієнта розвинулися алергічні реакції/реакції гіперчутливості, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та гостру анафілактичну реакцію/реакцію/припиніть застосування Фебуксостату у цього пацієнта в будь-який час.

    Лікування реакцій гіперчутливості глюкокортикоїдами, важкі реакції необхідно використовувати для тривалого застосування. У деяких пацієнтів, якщо спостерігається легка шкірна реакція, можна обережно використовувати низькі дози, але негайно припинити, якщо реакція з’являється знову.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказання

    Улоксорік 80 мг протипоказаний у таких випадках:

  • Пацієнти з підвищеною чутливістю до фебуксостату або будь-яких інгредієнтів препарату.
  • Будьте обережні при застосуванні

    Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

    серцево-судинні розлади:

    Лікування хронічної гіперурикемії:

  • Фебуксостат не лікується пацієнтами з ішемічною хворобою серця або застійною серцевою недостатністю.
  • Профілактика та лікування гіперурикемії у пацієнтів із ризиком TLS (пухлинного синдрому):

  • Пацієнти, які проходять хіміотерапію злоякісних гематологічних захворювань, мають вищий ризик розвитку синдрому високої пухлини, які лікуються Uloxoric, необхідним для моніторингу відповідної серцево-судинної системи.
  • алергія, підвищена чутливість до лікарських засобів:

    Було зібрано дуже мало повідомлень про важкі алергічні реакції/реакції гіперчутливості, включаючи небезпечний для життя синдром Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз і гостру анафілаксію.

    У більшості випадків реакції виникали в перший місяць лікування фебуксостатом. Деякі, але не всі пацієнти, які повідомили про попередню ниркову недостатність або гіперчутливість до алопуринолу.

    Кілька серйозних реакцій гіперчутливості, включаючи реакції на ліки з еозинофілією та системними симптомами в поєднанні з лихоманкою, гематологією, ураженням нирок або печінки в деяких випадках.

    Пацієнтів необхідно проінструктувати про ознаки та симптоми та уважно стежити за симптомами алергічних реакцій, гіперчутливості.

    Лікування Фебуксостатом слід негайно припинити, якщо виникають алергічні реакції/реакції гіперчутливості, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, раннє припинення лікування матиме кращий прогноз.

    Якщо у пацієнта розвинулися алергічні реакції/реакції гіперчутливості, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та гостру анафілактичну реакцію/реакцію/припиніть застосування Фебуксостату у цього пацієнта в будь-який час.

    Гострі напади подагри (спалахи подагри):

    Лікування фебуксостатом не слід розпочинати до повного зникнення гострих нападів подагри.

    Гостра подагра може виникнути на початку лікування через зміни рівня сечової кислоти в крові, що призводить до мобілізації уратів із тканини відкладень. Фебуксостат для профілактики гострої подагри слід лікувати принаймні 6 місяців нестероїдними протизапальними препаратами НПЗП або колхіцином.
    Якщо під час лікування фебуксостатом виникає гостра подагра, пацієнтам не слід припиняти прийом препарату. Контроль гострої подагри підходить для кожного пацієнта. Продовжуйте лікування Фебуксостатом, щоб зменшити частоту та інтенсивність гострої подагри.

    Відкладення ксантину:

    У пацієнтів із високою швидкістю утворення кристалів уратів (наприклад, злоякісне захворювання, синдром Леша-Ніхана) концентрація ксантину в сечі в дуже небагатьох випадках може зрости настільки, щоб забезпечити накопичення в сечовивідних шляхах.

    Не рекомендуйте, якщо у вас немає досвіду використання фебуксостату в цьому випадку.

    меркаптопурин або азатіоприн:

    Не рекомендується застосовувати Фебуксостат пацієнтам, які одночасно застосовують меркаптопурин/азатіоприн.

    У разі комбінованого лікування пацієнти потребують ретельного спостереження. Рекомендується зменшення дози меркаптопурину або азатіоприну, щоб уникнути гематологічних ефектів, які можуть виникнути.

    Пересаджена людина:

    Інформації щодо пацієнтів з трансплантацією органів майже немає, тому застосування фебуксостату таким пацієнтам не рекомендоване.

    Теофілін:

    Пероральний прийом у комбінації з фебуксостатом 80 мг і теофіліном 400 мг у здорових людей показує відсутність фармакокінетичної взаємодії. Фебуксостат 80 мг можна застосовувати пацієнтам, які одночасно отримують теофілін, не підвищуючи рівень теофіліну в плазмі. Немає даних для фебуксостату 120 мг.

    Розлади печінки:

    У процесі поєднання 3 етапів клінічного дослідження було виявлено легке порушення функції печінки, яке спостерігалося у пацієнтів, які отримували фебуксостат (5,0%). Рекомендується перевіряти функцію печінки перед початком лікування фебуксостатом і періодично на основі клінічної оцінки.

    захворювання щитовидної залози:

    У довготермінових дослідженнях із розширенням мітки у пацієнтів, які довго приймали фебуксостат (5,5%), спостерігалося підвищення рівня ТТГ (> 5,5 мкм/мл). Будьте обережні при застосуванні фебуксостату пацієнтам зі змінами функції щитовидної залози.

    лактоза:

    Таблетки фебуксостату містять лактозу. Пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозні абатменти, не слід приймати.

    Діти та підлітки:

    Не використовуйте цей препарат для дітей віком до 18 років через безпеку та ефективність, які не встановлені.

    Жінки під час вагітності та годування груддю

    Вагітні:

    Дані щодо дуже обмеженої кількості вагітних жінок не лише показують будь-які побічні ефекти фебуксостату під час вагітності або здоров’я плода/новонародженого.

    Дослідження на тваринах не показують прямої чи непрямої шкоди вагітності, розвитку плода/ембріона або пологів.

    Потенційні ризики для людини невідомі. Фебуксостат не слід застосовувати під час вагітності.

    жінки, які годують груддю:

    Немає інформації про те, що фебуксостат виділяється в грудне молоко. Дослідження на тваринах показали виведення цього активного інгредієнта з грудним молоком і зниження кількості мишей.

    Неможливо виключити ризики для грудного вигодовування. Фебуксостат не слід застосовувати під час годування груддю.

    Відтворення:

    Репродуктивні дослідження на тваринах до 48 мг/кг/день не показали побічних ефектів залежно від дози для фертильності. Вплив фебуксостату на фертильність людини не з’ясовано.

    впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами

    Під час застосування Фебуксостату можуть виникнути сон, запаморочення, дискомфорт і затуманення зору. Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами.

    Лікарська взаємодія

    меркаптопурин або азатіоприн

    В основі механізму дії фебуксостату лежить пригнічення ферменту ксантиноксидази, тому він не використовується одночасно. Пригнічення ферменту ксантиноксидази, оскільки фебуксостат може викликати підвищення концентрації цих препаратів у плазмі крові, що призводить до отруєння.

    Дослідження лікарської взаємодії фебуксостату з препаратами, які метаболізуються ферментами ксантиноксидази, не проводились.

    Дослідження взаємодії фебуксостату з цитотоксичною хіміотерапією не проводились. Немає даних щодо безпеки фебуксостату при цитотоксичному лікуванні.

    Розиглітазон або CYP2C8

    Фебуксостат є слабким інгібітором CYP2C8 in vitro. У дослідженні за участю здорової людини при застосуванні 120 мг фебуксостату з дозою 4 мг розиглітазону не виявлено впливу на фармакокінетику розиглітазону та метаболіти N-десметил розиглітазону та показано, що фебуксостат не є інгібітором ферменту CYP2C8C8C8 In Vovo.

    Тому прийом фебуксостату одночасно з розиглітазоном або інші речовини CYP2C8 не вимагатимуть коригування дози цих сполук.

    Теофілін

    Було проведено здорове інтерактивне дослідження з фебуксостатом, щоб оцінити, чи може інгібітор ферменту ксантиноксидази спричинити підвищення рівня теоофіліну, як повідомлялося з іншими інгібіторами ксантиноксидази.

    Результати дослідження показують, що пероральний одночасний прийом фебуксостату 80 мг з єдиною дозою теофіліну 400 мг не впливає на фармакокінетику чи безпеку теофілін.

    Тому немає особливих застережень, про які слід повідомляти, коли фебуксостат 80 мг і теофілін застосовують одночасно. Немає даних для фебуксостату 120 мг.

    напроксен та інгібітори глюкуронізації

    Метаболізм фебуксостату залежить від ферменту уридин-глюкуронозилтрансферази (UGT). Інгібітори глюкуронідів, такі як НПЗП і пробенецид, теоретично можуть впливати на виведення фебуксостату.

    Для здорових суб’єктів, які використовують фебуксостат і напроксен у дозі 250 мг двічі на день, пов’язано зі збільшенням контакту з фебуксостатом (C Max 28%, AUC 41% і T 1/2 26%).

    У клінічних дослідженнях використання напроксену або інших НПЗП/інгібіторів ЦОГ-2 не пов’язано з будь-яким клінічним посиленням побічних ефектів.

    Фебуксостат можна застосовувати з напроксеном без коригування дози фебуксостату чи напроксену.

    Лікарські препарати

    Сильна індукція ферменту UGT може призвести до посилення метаболізму та зниження ефективності фебуксостату. Тому кількісне визначення сечової кислоти в крові пропонується через 1-2 тижні від початку лікування препаратом сильної індукції з глюкуронідом.

    Навпаки, припинення індукційної речовини може призвести до підвищення концентрації фебуксостату.

    колхіцин/індометацин/гідрохлортіазид/варфарин

    Фебуксостат можна застосовувати з колхіцином або індометацином без коригування дози фебуксостату або прийому активних діючих речовин, якщо це необхідно.

    Немає необхідності коригувати дозу фебуксостату при застосуванні з гідрохлортіазидом.

    Немає необхідності коригувати дозування варфарину при застосуванні з фебуксостатом. Приймайте фебуксостат (80 мг або 120 мг 1 раз на добу) з варфарином, який не впливає на фармакокінетику варфарину у здорових людей. Вживання алкоголю в комбінації з фебуксостатом не впливає на активність Inr і фактор VI.

    Дезипрамін/субстрат CYP2D6

    Фебуксостат вважається слабким інгібітором CYP2D6 у пробірках.

    У здоровому дослідженні прийом 120 мг фебуксостату щодня дає середнє збільшення на 22% площі під кривою (AUC) дезипраміну, субстрат CYP2D6 вказує на потенційний ефект пам’яті фебуксостату на ферменти CYP2D6 в організмі.

    Таким чином, одночасний прийом фебуксостату з іншими субстратами CYP2D6 не потребує коригування цих сполук.

    антациди

    Показано, що спільні антациди, що містять гідроксид магнію та гідроксид алюмінію, уповільнюють абсорбцію фебуксостату (приблизно 1 годину) і спричиняють зниження пікової концентрації (CMAX) на 32%, але спостереження не змінили жодних значних змін AUC.

    Таким чином, фебуксостат можна застосовувати без зв’язку із застосуванням антацидів.

    Зберігання

    Зберігання в закритій упаковці, в сухому місці, при температурі не вище 30 ° С.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова