Ultibro Breezhaler 110/50MCG Novartis Behandlung chronischer Lungenerkrankungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Die Kombination von Indacaterol und Glycopyrronium in Ultibro Breezhaler zeigt die Wirkung eines schnellen Beginns innerhalb von 5 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels. Die Wirksamkeit bleibt über den gesamten 24-Stunden-Wirkungszeitraum konstant.

Die durchschnittliche bronchodilatatorische Wirkung, die aus aufeinanderfolgenden FEV1-Messungen über 24 Stunden ermittelt wurde, beträgt nach 26-wöchiger Behandlung 320 ml. Die Wirkung ist bei Ultibro Breezhaler im Vergleich zu Indacaterol, Glycopyrronium oder Tiotropium deutlich größer (110 ml Unterschied bei jedem Vergleich).

Es gibt keine Hinweise darauf, dass ein anaphylaktischer Schock die Wirkung von Ultibro Breezhaler im Laufe der Zeit im Vergleich zum Placebo oder seinen monochromatischen Inhaltsstoffen beeinflusst.

Dynamische Pharmakokinetik

Nach der Inhalation des Ultibro Breezhaler beträgt die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration von Indacaterol und Glycopyrronium etwa 15 Minuten und 5 Minuten. Basierend auf In-vitro-Leistungsdaten wird erwartet, dass die Indacaterol-Dosis der von Ultibro Breezhaler und den Indacaterol-Einzeltherapieprodukten ähnelt. Kontakt in einem stabilen Zustand mit Indacaterol nach Inhalation des gleichen Ultibro Breezhalers oder etwas niedriger als der Körperkontakt nach Inhalation des Einzeltherapieprodukts Indacaterol.

Nach der Inhalation des Ultibro Breezhaler wird die absolute Bioverfügbarkeit von Indacaterol auf 61 bis 85 % der verteilten Dosen geschätzt, und die von Glycopyrronium beträgt etwa 47 % der verteilten Dosen. Kontakt in einem stabilen Zustand mit Glycopyrronium nach Inhalation von Ultibro Breezhaler, ähnlich dem Körperkontakt nach Inhalation der Glycopyrronium-Monotherapie.

Überempfindlichkeit, Diabetes und Hyperglykämie, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Glaukom, Myokardischämie, Vorhofflimmern, Tachykardie, Trommelfellentzündung, Nasenbluten, trockener Mund, Juckreiz/Ausschlag, Krämpfe, Muskelschmerzen, Blasenverstopfung und Urinstau, periphere Ödeme, Müdigkeit.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie

Asthma bronchiale:

Verwenden Sie Ultibro Breezhaler nicht zur Behandlung von Asthma bronchiale, da für diese Indikation keine Daten vorliegen. Nicht in akuten Fällen angewendet: Ultibro Breezhaler ist nicht zur Behandlung von akutem Bronchospasmus indiziert.

Überempfindlichkeit gegen Indacaterol:

Wenn Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten (insbesondere Kurzatmigkeit oder Schluckbeschwerden, Schwellung der Zunge, der Lippen und des Gesichts, Nesselsucht, Hautausschlag), sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen und eine geeignete Behandlung einleiten.

paradoxer Bronchospasmus:

Wie andere Inhalationstherapien kann Ultibro Breezhaler zu paradoxen Bronchospasmen führen, die manchmal lebensbedrohlich sind. Wenn der paradoxe Bronchospasmus auftritt, sollte Ultibro Breezhaler sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Anti-anti-anti-cholinerge Wirkung im Zusammenhang mit Glycopyrronium:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Ultibro Breezhaler bei Patienten mit Glaukomwinkel oder Harnverhalt anwenden.

Patienten mit schwerer Nierenfunktion:

Verwenden Sie Ultibro Breezhaler nur bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (die glomeruläre Filtrationsrate wird auf weniger als 30 ml/min/1,73 m2 geschätzt), einschließlich Patienten mit terminaler Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse benötigen, falls der Nutzen des Arzneimittels gegenüber dem Risiko überwiegt und bei Nebenwirkungen des Arzneimittels engmaschig überwacht werden sollte.

Die Ganzkörperwirkung von Beta-Isomeren:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Ultibro Breezhaler bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, akuter Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck), Patienten mit Epilepsie oder Schilddrüsenvergiftung und Patienten mit abnormaler Reaktion auf Beta2-adrenerge Arzneimittel anwenden. Ultibro Breezhaler sollte nicht mehrmals oder in höheren Dosen angewendet werden.

Kardiovaskuläre Wirkungen von Beta-Isomeren:

Ultibro Breezhaler kann bei manchen Patienten klinische Auswirkungen haben, die sich in einer erhöhten Herzfrequenz und einem erhöhten Blutdruck äußern, mit oder ohne Symptome. In diesem Fall muss über ein Absetzen des Medikaments nachgedacht werden. Klinische Bedeutung im Zusammenhang mit der verlängerten QTC wurde in den klinischen Studien mit Ultibro Breezhaler unter Verwendung der empfohlenen Dosis nicht festgestellt.

Hypotonie betahomogener Substanzen:

Klinische Bedeutung im Zusammenhang mit Hypokaliämie wurde in klinischen Studien mit Ultibro Breezhaler in empfohlenen Dosierungen nicht festgestellt.

Hyperglykärer Blutzucker mit Beta-Isomeren:

Patienten mit Diabetes sollten zu Beginn der Behandlung mit Ultibro Breezhaler genauer überwacht werden. Ultibro Breezhaler wurde bei Diabetespatienten mit niedrigem Blutzuckerspiegel nicht untersucht.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dieses Medikament hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings kann Schwindel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ultibro Breezhaier bei schwangeren Frauen vor. Indacaterol kann aufgrund der entspannenden Wirkung auf die glatte Gebärmuttermuskulatur die Wehen hemmen. Ultibro Breezhaier sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Wirksamkeit des Arzneimittels das Risiko für den Fötus überwiegt.

Stillzeit:

Es ist nicht bekannt, ob Indacaterol, Glycopyrronium und ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Vorhandene pharmakokinetische/toxische Daten zeigen die Ausscheidung von Indacaterol, Glycopyrronium und ihren Metaboliten in der Milch stillender Mäuse. Ultibro Breezhaier sollte nur bei stillenden Frauen angewendet werden, wenn der Nutzen des Arzneimittels das Risiko des Arzneimittels bei Säuglingen überwiegt.

Interaktives Arzneimittel

Es gibt keine Studie zur Arzneimittelwechselwirkung – spezifische Arzneimittel, die mit Ultibro Breezhaler durchgeführt wurde. Informationen über die Wechselwirkungsfähigkeit von Ultibro Breezhaler basieren auf der Fähigkeit, mit den einzelnen Inhaltsstoffen des Arzneimittels zu interagieren.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Indacaterol:

Verwenden Sie Ultibro Breezhaler und Betablocker (einschließlich Augentropfen) nicht. Im Bedarfsfall sollte die Auswahl der Betablocker am Herzen liegen, aber mit Bedacht eingesetzt werden. Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Arzneimitteln, die die QTC verlängern können (Monoaminoxidase-Hemmer, Drei-Runden-Antidepressiva ...), da dies das Risiko ventrikulärer Arrhythmien erhöhen kann. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen sympathischen Arzneimitteln (einzeln oder in Form von Koordinationsmitteln) kann die Nebenwirkungen von Indacaterol verstärken. Die gleichzeitige Anwendung mit Methylxanthin-Derivaten, Steroiden und Nicht-Kalium-Diuretika kann die blutdrucksenkende Wirkung von Beta2-adrenergen Medikamenten verstärken.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Stoffwechsel und Transport:

Das Ausmaß der Arzneimittelexposition ist aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen mit starken und spezifischen Inhibitoren CYP3A4 und P-GP (wie Ketoconazol, Erythromycin, Verapamil und Ritonavir) erhöht, hat jedoch keinen Einfluss auf die Sicherheit des Arzneimittels.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Glycopyrronium: