울티브로 브리즈할러 110/50MCG 노바티스 만성폐질환 치료제 (수포 3개 x 10정)

울티브로 브리즈할러에 인다카테롤과 글리코피로니움을 병용하면 복용 후 5분 이내에 빠르게 시작되는 효과가 나타난다. 24시간 약물 복용 기간 내내 효과가 일정합니다.

24시간 동안 순차적으로 FEV1 측정을 통해 얻은 평균 기관지 확장 효과는 26주 치료 후 320ml입니다. Indacaterol, Glycopyrronium 또는 Tiotropium과 비교했을 때 Ultibro Breezhaler의 효과는 훨씬 더 큽니다(각 비교마다 110ml 차이).

위약이나 단색성 성분과 비교했을 때 시간이 지남에 따라 Ultibro Breezhaler의 효과가 아나필락시스 쇼크를 일으킨다는 증거는 없습니다.

동적 약동학

울티브로 브리즈할러를 흡입한 후 인다카테롤과 글리코피로니움의 혈장 최고 농도에 도달하는 평균 시간은 약 15분과 5분입니다. 시험관 내 성능 데이터에 따르면 인다카테롤 용량은 울티브로 브리즈할러(Ultibro Breezhaler) 및 인다카테롤 단일 요법 제품과 유사할 것으로 예상됩니다. 동일한 울티브로 브리즈할러를 흡입한 후 안정적인 상태에서 인다카테롤과 접촉하거나 단일요법제인 인다카테롤을 흡입한 후 신체 접촉보다 약간 낮은 상태에서 접촉합니다.

Ultibro Breezhaler를 흡입한 후 Indacaterol의 절대 생체 이용률은 분포 용량의 61~85% 범위로 추정되며 Glycopyrronium은 분포 용량의 약 47%입니다. 울티브로 브리즈할러 흡입 후 글리코피로니움과 안정한 상태에서의 접촉은 글리코피로니움 단독요법 흡입 후 신체 접촉과 유사합니다.

과민증, 당뇨병 및 고혈당증, 불면증, 감각 이상, 녹내장, 심근 허혈, 심방 세동, 빈맥, 흉부 북맥, 코피, 구강 건조, 가려움증/발진, 경련, 근육통, 방광 폐쇄 및 소변 정체, 말초 부종, 피로.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

베타-아드레날린 작용 구리 활성 물질을 함유한 약물 또는 장기간의 다색 무스카린 길항제를 함유한 약물과 함께 사용하지 않은 Ultibro Breezhaler를 사용할 때는 주의하십시오.

기관지 천식:

이 적응증에 대한 데이터가 부족하므로 기관지 천식 치료에 Ultibro Breezhaler를 사용하지 마십시오. 급성 사례에는 사용되지 않음: 울티브로 브리즈할러는 급성 기관지경련 치료에 사용되지 않습니다.

인다카테롤에 대한 과민증:

알레르기 반응의 징후(특히 호흡곤란 또는 삼키기 어려움, 혀, 입술, 얼굴의 부기, 두드러기, 피부발진 등)가 나타날 경우 즉시 복용을 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.

역설적 기관지경련:

다른 흡입 요법과 마찬가지로 Ultibro Breezhaler는 역설적인 기관지 경련을 유발할 수 있으며 때로는 생명을 위협할 수도 있습니다. 역설성 기관지경련이 나타나면 울티브로 브리즈할러 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 받아야 한다.

글리코피로늄과 관련된 항-항-항-콜린성 효과:

녹내장각 또는 요폐가 있는 환자에게 Ultibro Breezhaler를 사용할 때는 주의하십시오.

중증 신장 기능 환자:

약물의 유익성이 위험보다 우월하고 약물의 이상반응을 면밀히 모니터링해야 하는 경우 투석이 필요한 말기 신부전 환자를 포함하여 중증 신장 장애(사구체 여과율 30ml/min/1.73m2 미만으로 추정)가 있는 환자에게는 울티브로 브리즈할러만 사용하십시오.

베타 이성질체의 전신 효과:

심혈관 질환(관상동맥 질환, 급성 심근경색, 부정맥, 고혈압) 환자, 간질 또는 갑상선 중독 환자, 베타2-아드레날린성 약물에 비정상적인 반응을 보이는 환자에게 울티브로 브리즈할러를 사용할 때는 주의하십시오. Ultibro Breezhaler는 더 이상 여러 번 또는 더 많은 용량으로 사용해서는 안 됩니다.

베타 이성질체의 심혈관 효과:

Ultibro Breezhaler는 심박수 증가, 혈압 증가 또는 무증상으로 나타나는 일부 환자에게 임상 효과를 일으킬 수 있습니다. 이런 경우에는 약물 중단을 고려할 필요가 있다. 권장 용량을 사용한 울티브로 브리즈할러의 임상시험에서는 QTC 연장과 관련된 임상적 중요성이 기록되지 않았습니다.

베타 균질 물질의 저혈압:

권장 용량을 사용한 Ultibro Breezhaler 임상 연구에서는 저칼륨혈증과 관련된 임상적 중요성이 기록되지 않았습니다.

베타 이성질체가 포함된 고혈당 혈당:

당뇨병 환자는 Ultibro Breezhaler를 시작할 때 더욱 면밀히 모니터링해야 합니다. 울티브로 브리즈할러는 혈당이 잘 오르지 않는 당뇨병 환자를 대상으로 연구된 바 없습니다.

운전 및 기계 조작 능력

이 약은 운전 및 기계 조작 능력을 갖거나 영향을 미치지 않습니다. 그러나 현기증은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신:

임산부에게 Ultibro Breezhaier를 사용한 데이터는 없습니다. 인다카테롤은 자궁 평활근 이완 효과로 인해 진통을 억제할 수 있습니다. Ultibro Breezhaier는 약물의 효과가 태아의 위험보다 우수한 경우 임신 중에만 사용해야 합니다.

모유 수유 기간:

인다카테롤, 글리코피로늄 및 이들의 대사산물이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 기존 약동학/독성 데이터는 모유수유 생쥐의 우유에서 인다카테롤, 글리코피로늄 및 이들의 대사산물의 배설을 보여줍니다. Ultibro Breezhaier는 약물의 이점이 유아에 대한 약물의 위험보다 우수할 때 모유 수유 중인 여성에게만 사용해야 합니다.

상호 작용 약물

Ultibro Breezhaler에 사용되는 특정 약물인 약물 상호 작용에 대한 연구는 없습니다. Ultibro Breezhaler의 상호 작용 능력에 대한 정보는 약물의 각 성분의 상호 작용 능력을 기반으로 합니다.

인다카테롤과 관련된 상호작용:

Ultibro Breezhaler 및 베타 아드레날린성 차단제(점안액 포함)를 사용하지 마십시오. 부득이한 경우 베타아드레날린성 차단제의 선택은 심장에 대해 선택하되 신중하게 사용해야 한다. QTC를 연장할 수 있는 약물(모노아민 산화효소 억제제, 3가지 항우울제...)과 함께 사용할 경우 심실 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의하십시오. 다른 교감신경 약물(단독 또는 조정 형태)과의 동시 사용은 인다카테롤의 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 메틸잔틴 유도체, 스테로이드, 비칼륨 이뇨제와 동시에 사용하면 베타2-아드레날린성 약물의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있습니다.

신진대사 및 운송과 관련된 상호작용:

강력하고 특이적인 억제제인 ​​CYP3A4 및 P-GP(예: 케토코나졸, 에리스로마이신, 베라파밀, 리토나비르)와의 약물 상호작용으로 인해 약물 노출 수준이 증가하지만 약물의 안전성에는 영향을 미치지 않습니다.

글리코피로늄과 관련된 상호작용: