Ultibro Breezhaler 110/50MCG Novartis Behandeling van chronische longziekte (3 blisters x 10 tabletten)

De combinatie van Indacaterol en Glycopyrronium in Ultibro Breezhaler laat het effect zien van een snelle start binnen 5 minuten na inname van het medicijn. De effectiviteit is constant gedurende de gehele periode van 24 uur durende medicatie.

Het gemiddelde bronchusverwijdende effect verkregen uit FEV1-metingen opeenvolgend gedurende 24 uur bedraagt ​​320 ml na 26 weken behandeling. Het effect is aanzienlijk groter voor Ultibro Breezhaler, vergeleken met eenvoudigweg Indacaterol, Glycopyrronium of Tiotropium (110 ml verschil, voor elke vergelijking).

Er is geen bewijs dat een anafylaxie het effect van Ultibro Breezhaler in de loop van de tijd shockeert in vergelijking met de placebo of de monochromatische ingrediënten ervan.

Dynamische farmacokinetiek

Na inhalatie van de Ultibro Breezhaler is de gemiddelde tijd om de piekplasmaconcentratie van Indacaterol en Glycopyrronium te bereiken ongeveer 15 minuten en 5 minuten. Gebaseerd op in vitro prestatiegegevens wordt verwacht dat de dosis Indacaterol vergelijkbaar zal zijn met die van Ultibro Breezhaler en Indacaterol producten voor enkelvoudige therapie. Contact in stabiele toestand met Indacaterol na inhalatie van dezelfde Ultibro Breezhaler of iets lager dan lichaamscontact na inhalatie van het enkelvoudige therapieproduct Indacaterol.

Na inhalatie van de Ultibro Breezhaler wordt de absolute biologische beschikbaarheid van Indacaterol geschat op 61 tot 85% van de gedistribueerde doses, en die van Glycopyrronium op ongeveer 47% van de gedistribueerde doses. Contact in stabiele toestand met glycopyrronium na inhalatie van Ultibro Breezhaler is vergelijkbaar met het lichaamscontact na inhalatie van de monotherapie met Glycopyrronium.

Overgevoeligheid, diabetes en hyperglykemie, slapeloosheid, paresthesie, glaucom, myocardiale ischemie, atriumfibrilleren, tachycardie, geborstelde borstdrum, neusbloedingen, droge mond, jeuk/uitslag, krampen, spierpijn, blaasobstructie en urinestasis, perifeer oedeem, vermoeidheid.

Instructies voor het omgaan met ADR:

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Ongebruikte Ultibro Breezhaler met geneesmiddelen die bèta-adrenerge werkende koperactieve stoffen of langdurige veelkleurige muscarineantagonisten bevatten.

Bronchiale astma:

Gebruik Ultibro Breezhaler niet voor de behandeling van bronchiaal astma vanwege een gebrek aan gegevens voor deze indicatie. Niet gebruikt in acute gevallen: Ultibro Breezhaler is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute bronchospasme.

Overgevoeligheid voor indacaterol:

Als de tekenen van allergische reacties optreden (vooral kortademigheid of slikproblemen, zwelling van de tong, lippen en gezicht, netelroos, huiduitslag), moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en een passende behandeling ondergaan.

paradoxaal bronchospasme:

Net als andere inhalatietherapieën kan Ultibro Breezhaler leiden tot paradoxale bronchospasme, soms levensbedreigend. Als de paradoxale bronchospasme optreedt, moet Ultibro Breezhaler onmiddellijk worden gestopt en een passende behandeling krijgen.

Anti-anti-anti-cholinergische effecten gerelateerd aan glycopyrronium:

Wees voorzichtig bij het gebruik van Ultibro Breezhaler voor patiënten met glaucoomhoek of urineretentie.

Patiënten met een ernstige nierfunctie:

Gebruik Ultibro Breezhaler alleen voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid wordt geschat op minder dan 30 ml/min/1,73m2), inclusief patiënten met nierinsufficiëntie in het eindstadium die dialyse nodig hebben als het voordeel van het geneesmiddel groter is dan het risico en nauwlettend moeten worden gecontroleerd op bijwerkingen van het geneesmiddel.

Het hele lichaamseffect van bèta-isomeren:

Wees voorzichtig bij het gebruik van Ultibro Breezhaler voor patiënten met hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, acuut myocardinfarct, aritmie, hypertensie), patiënten met epilepsie of schildkliervergiftiging en patiënten met een abnormale reactie op bèta2-adrenerge geneesmiddelen. Ultibro Breezhaler mag niet vaker of vaker of in hogere doses worden gebruikt.

Cardiovasculaire effecten van bèta-isomeren:

Ultibro Breezhaler kan bij sommige patiënten klinische effecten veroorzaken, die zich uiten in een verhoogde hartslag of bloeddruk, al dan niet asymptomatisch. In dit geval is het noodzakelijk om te overwegen het medicijn te stoppen. Klinische significantie gerelateerd aan het verlengde QTC is niet waargenomen in de klinische onderzoeken met Ultibro Breezhaler bij gebruik van de aanbevolen dosis.

Hypotensie van bèta-homogene stoffen:

Klinische significantie gerelateerd aan hypokaliëmie is niet geregistreerd in klinische onderzoeken met Ultibro Breezhaler bij gebruik van de aanbevolen doseringen.

Hyperglycarische bloedglucose met bèta-isomeren:

Patiënten met diabetes moeten nauwlettender worden gecontroleerd als ze beginnen met Ultibro Breezhaler. Ultibro Breezhaler is niet onderzocht bij diabetespatiënten zonder bloedsuikerspiegel.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Dit geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Duizeligheid kan echter de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap:

Er zijn geen gegevens over het gebruik van Ultibro Breezhaier bij zwangere vrouwen. Indacaterol kan de bevalling remmen vanwege het relaxatie-effect van de gladde spieren van de baarmoeder. Ultibro Breezhaier mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de werkzaamheid van het geneesmiddel groter is dan het risico voor de foetus.

borstvoedingsperiode:

Het is niet bekend of indacaterol, glycopyrronium en hun metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Bestaande farmacokinetische/toxische gegevens tonen de uitscheiding aan van indacaterol, glycopyrronium en hun metabolieten in de melk van muizen die borstvoeding geven. Ultibro Breezhaler mag alleen worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven als de voordelen van het geneesmiddel groter zijn dan de risico's van het geneesmiddel bij zuigelingen.

Interactief geneesmiddel

Er is geen onderzoek gedaan naar geneesmiddelinteracties; specifieke geneesmiddelen zijn uitgevoerd op Ultibro Breezhaler. Informatie over het interactievermogen van Ultibro Breezhaler is gebaseerd op het vermogen om op elk ingrediënt van het geneesmiddel een interactie aan te gaan.

Interacties gerelateerd aan indacaterol:

Gebruik Ultibro Breezhaler en bèta-adrenerge blokkers (inclusief oogdruppels) niet. Indien nodig moet de selectie van bèta-adrenerge blokkers op het hart worden geselecteerd, maar deze moeten voorzichtig worden gebruikt. Wees voorzichtig bij gebruik in combinatie met geneesmiddelen die het QTC-interval kunnen verlengen (monoamineoxidaseremmers, drievoudige antidepressiva ...) omdat dit het risico op ventriculaire aritmie kan verhogen. Gelijktijdig gebruik met andere sympathische geneesmiddelen (solitair of in de vorm van coördinatie) kan de bijwerkingen van Indacaterol versterken. Gelijktijdig gebruik met methylxanthinederivaten, steroïden en niet-kaliumdiuretica kunnen het hypotensie-effect van bèta2-adrenerge medicijnen versterken.

Interacties gerelateerd aan metabolisme en transport:

De mate van blootstelling aan geneesmiddelen is verhoogd als gevolg van geneesmiddelinteracties met sterke en specifieke remmers van CYP3A4 en P-GP (zoals ketoconazol, erytromycine, verapamil en ritonavir), maar er is geen effect op de veiligheid van het geneesmiddel.

Interacties gerelateerd aan glycopyrronium: