Ультибро Бризхалер 110/50MCG Новартис Лечение хронических заболеваний легких (3 блистера по 10 таблеток)

Комбинация индакатерола и гликопиррония в составе Ультибро Бризхайлер показывает эффект, начинающийся быстро, уже через 5 минут после приема препарата. Эффективность постоянна в течение всего периода 24-часового применения препарата.

Средний бронхолитический эффект, полученный при последовательном измерении ОФВ1 в течение 24 часов, составляет 320 мл после 26 недель лечения. Эффект у Ультибро Бризхайлера значительно выше, чем у Индакатерола, Гликопиррония или просто Тиотропия (разница 110 мл для каждого сравнения).

Нет никаких доказательств того, что эффект Ультибро Бризхалера вызывает анафилактический шок с течением времени по сравнению с плацебо или его монохроматическими ингредиентами.

Динамическая фармакокинетика

После ингаляции Ультибро Бризхалера среднее время достижения пиковой концентрации индакатерола и гликопиррония в плазме составляет около 15 минут и 5 минут. На основании данных об эффективности in vitro ожидается, что доза Индакатерола будет аналогична дозе препаратов Ультибро Бризхайлер и Индакатерола для монотерапии. Контакт в стабильном состоянии с Индакатеролом после вдыхания того же Ультибро Бризхалера или чуть ниже контакта с телом после вдыхания монотерапевтического препарата Индакатерол.

После ингаляции препарата Ультибро Бризхалер абсолютная биодоступность индакатерола оценивается в пределах от 61 до 85% распределенных доз, а гликопиррония - около 47% распределенных доз. Контакт в стабильном состоянии с гликопирронием после ингаляции Ультибро Бризхалера аналогичен контакту с телом после ингаляции гликопиррония в монотерапии.

Гиперчувствительность, диабет и гипергликемия, бессонница, парестезии, глаукома, ишемия миокарда, мерцательная аритмия, тахикардия, щетка в грудной клетке, носовые кровотечения, сухость во рту, зуд/сыпь, судороги, мышечные боли, обструкция мочевого пузыря и застой мочи, периферические. отеки, усталость.

Инструкции по обращению с ADR:

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Соблюдайте осторожность при применении

Неиспользованного Ультибро Бризхайлера с препаратами, содержащими медь-активные вещества бета-адренергического действия или пролонгированные разноцветные антагонисты мускариновых кислот.

Бронхиальная астма:

Не используйте Ультибро Бризхалер для лечения бронхиальной астмы из-за отсутствия данных по этому показанию. Не применяется в острых случаях: Ультибро Бризхалер не показан для лечения острого бронхоспазма.

Повышенная чувствительность к индакатеролу:

При появлении признаков аллергических реакций (особенно одышки или затруднения глотания, отека языка, губ и лица, крапивницы, кожной сыпи) следует немедленно прекратить прием препарата и пройти соответствующее лечение.

парадоксальный бронхоспазм:

Как и другие ингаляционные препараты, Ультибро Бризхалер может привести к парадоксальному бронхоспазму, иногда опасному для жизни. При появлении парадоксального бронхоспазма прием Ультибро Бризхалера следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.

Анти-анти-анти-холинергические эффекты, связанные с гликопирронием:

Будьте осторожны при использовании Ультибро Бризхалера у пациентов с глаукомным углом или задержкой мочи.

Пациенты с тяжелой функцией почек:

Используйте только Ультибро Бризхайлер у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации оценивается менее 30 мл/мин/1,73 м2), включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым необходим диализ в случае, если польза от препарата превышает риск и необходимо тщательно контролировать побочные реакции препарата.

Эффект бета-изомеров на весь организм:

С осторожностью применять Ультибро Бризхалер пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия), пациентам с эпилепсией или отравлением щитовидной железы и пациентам с аномальной реакцией на бета2-адренергические препараты. Ультибро Бризхалер не следует применять несколько раз или в более высоких дозах.

Сердечно-сосудистые эффекты бета-изомеров:

Ультибро Бризхайлер может вызывать клинические эффекты у некоторых пациентов, выражающиеся в повышении частоты сердечных сокращений, артериального давления, при бессимптомном или бессимптомном течении. В этом случае необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата. Клиническое значение, связанное с удлинением интервала QTC, не было зарегистрировано в клинических исследованиях препарата Ультибро Бризхайлер с применением рекомендованной дозы.

Гипотония бета-гомогенных веществ:

Клиническая значимость, связанная с гипокалиемией, не была зарегистрирована в клинических исследованиях Ультибро Бризхайлера при использовании рекомендуемых доз.

Гипергликарическая глюкоза в крови с бета-изомерами:

Пациенты с сахарным диабетом должны находиться под более тщательным наблюдением при начале лечения Ультибро Бризхайлером. Ультибро Бризхалер не изучался у пациентов с сахарным диабетом и отсутствием уровня сахара в крови.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако головокружение может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Применение препаратов женщинами во время беременности и кормления грудью

беременность:

Данных о применении Ультибро Бризхайера беременным нет. Индакатерол может замедлять роды вследствие эффекта релаксации гладких мышц матки. Ультибро Бризхайер следует применять во время беременности только в том случае, если эффективность препарата превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания:

Неизвестно, выделяются ли индакатерол, гликопирроний и их метаболиты с грудным молоком. Существующие фармакокинетические/токсические данные свидетельствуют о выделении индакатерола, гликопиррония и их метаболитов в молоко грудных мышей. Ультибро Бризхайер следует применять только женщинам, кормящим грудью, когда польза от препарата превышает риск применения препарата для младенцев.

Интерактивный препарат

Исследований лекарственного взаимодействия - специфических препаратов, проводимых на Ультибро Бризхайер, не проводилось. Информация о способности взаимодействия Ультибро Бризхалера основана на способности взаимодействовать с каждым ингредиентом препарата.

Взаимодействие, связанное с индакатеролом:

Не следует применять Ультибро Бризхалер и бета-адреноблокаторы (в том числе глазные капли). В случае необходимости подбор бета-адреноблокаторов следует выбирать по сердцу, но применять их следует осторожно. Будьте осторожны при использовании с препаратами, которые могут удлинять интервал QTC (ингибиторы моноаминоксидазы, трехкомпонентные антидепрессанты...), поскольку они могут увеличить риск желудочковой аритмии. Одновременное применение с другими симпатическими препаратами (монолитно или в координационной форме) может усиливать побочный эффект индакатерола. Одновременное применение с производными метилксантина, стероидами, некалиевыми диуретиками может усиливать гипотензивный эффект бета2-адренергических препаратов.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом и транспортировкой:

Уровень воздействия препарата повышается из-за взаимодействия препарата с сильными и специфическими ингибиторами CYP3A4 и P-GP (такими как кетоконазол, эритромицин, верапамил и ритонавир), но не влияет на безопасность препарата.

Взаимодействия, связанные с гликопирронием: