دواء Ultibro Breezhaler Novartis لتقليل مرض الانسداد الرئوي (5 بثور × 6 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات جليكوبيرونيوم، إنداكاتيرول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
جليكوبيرونيوم	50 ميكروجرام
إنداكاتيرول	110 ميكروجرام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم Ultibro Breezhaler 110/50 mcg في الحالات التالية:

Ultibro Breezhaler هو موسع قصبي يوصف للاستخدام اليومي مرة واحدة في علاج الصيانة لتقليل الأعراض وتقليل التفاقم لدى المرضى الذين يعانون من مرض الرئة المزمن (COPD). Breezhaler، فهي توفر كفاءة متميزة بسبب أوضاع التشغيل المختلفة التي تستهدف مستقبلات وطرق مختلفة لتحقيق استرخاء العضلات الملساء. نظرًا للكثافة المختلفة لمستقبلات بيتا 2 ومستقبلات M3 في مجرى الهواء المركزي والمحيطي، يجب أن تكون أدوية بيتا 2 المضادة لبيتا 2 أكثر فعالية في توسيع مجرى الهواء المحيطي، في حين أن المركبات المقاومة للكولين يمكن أن تكون أكثر فعالية في الجهاز التنفسي المركزي. لذلك، من أجل استرخاء القصبات الهوائية في كل من محيط ووسط الرئتين لدى البشر، قد يكون الجمع بين مضادات بيتا 2 الأدرينالية والمسكارينية مفيدًا.

يظهر مزيج Indacaterol وGlycopyrronium في Ultibro Breezhaler تأثير البدء بسرعة خلال 5 دقائق بعد تناول الدواء. وتكون الفعالية ثابتة طوال مدة الدواء 24 ساعة.

متوسط تأثير موسع القصبات الهوائية الذي تم الحصول عليه من قياسات FEV1 بالتتابع لمدة 24 ساعة هو 320 مل بعد 26 أسبوعًا من العلاج. يكون التأثير أكبر بكثير بالنسبة لـ Ultibro Breezhaler، عند مقارنته بـ Indacaterol أو Glycopyrronium أو Tiotropium ببساطة (فرق 110 مل لكل مقارنة).

لا يوجد دليل على أن صدمة الحساسية المفرطة نتيجة لتأثير Ultibro Breezhaler مع مرور الوقت بالمقارنة مع الدواء الوهمي أو مكوناته أحادية اللون.

الحرائك الدوائية الديناميكية

بعد استنشاق Ultibro Breezhaler، يبلغ متوسط الوقت للوصول إلى ذروة تركيز بلازما Indacaterol وGlycopyrronium حوالي 15 دقيقة و5 دقائق. واستنادًا إلى بيانات الأداء في المختبر، من المتوقع أن تكون جرعة Indacaterol مماثلة لمنتجات العلاج الفردي Ultibro Breezhaler وIndacaterol. الاتصال في حالة مستقرة بـ Indacaterol بعد استنشاق نفس Ultibro Breezhaler أو أقل بقليل من ملامسة الجسم بعد استنشاق منتج العلاج الفردي Indacaterol.

بعد استنشاق Ultibro Breezhaler، يقدر التوافر الحيوي المطلق لـ Indacaterol في حدود 61 إلى 85% من الجرعات الموزعة، وللجليكوبرونيوم حوالي 47% من الجرعات الموزعة. الاتصال في حالة مستقرة مع الجليكوبيرونيوم بعد استنشاق Ultibro Breezhaler يشبه ملامسة الجسم بعد استنشاق العلاج الأحادي بالجليكوبيرونيوم.

قبل اتخاذ دواء Ultibro Breezhaler Novartis لتقليل مرض الانسداد الرئوي (5 بثور × 6 أقراص)

كيفية الاستخدام

استخدم فقط كبسولات Ultibro Breezhaler في الفم واستخدمها فقط مع جهاز الاستنشاق Ultibro Breezhaler. لا تبتلع كبسولة Ultibro Breezhaler.

الجرعة

الجرعة الموصى بها هي استخدام Ultibro Breezhaier مرة واحدة يوميًا مع كمية الدواء الموجودة في كبسولة واحدة 110/50 ميكروجرام.

تراجع وظائف الكلى:

يمكن استخدامه بالجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى الخفيف إلى المتوسط. يجب استخدام Ultibro Breezhaler فقط للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد أو مرض الكلى في المرحلة النهائية الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى إذا كانت فعالية الدواء أعلى من المخاطر.

تراجع وظائف الكبد:

يمكن استخدام Ultibro Breezhaier بالجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من ضعف خفيف إلى متوسط في وظائف الكبد. لا توجد بيانات عن المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

الأطفال:

لا تستخدم Ultibro Breezhaler للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

كبار السن:

يمكن استخدام Ultibro Breezhaler بالجرعة الموصى بها للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ الإخصاب أو التبول.

يشار في هذه الحالة إلى دعم الدعم وعلاج الأعراض. في الحالات الخطيرة، يجب إدخال المرضى إلى المستشفى. يمكن اعتبار استخدام حاصرات بيتا الانتقائية على القلب لعلاج أعراض قوة بيتا 2 الأدرينالية ولكن تحت إشراف الطبيب ويجب توخي الحذر الشديد لأن استخدام حاصرات بيتا الأدرينالية يمكن أن يسبب تشنج قصبي.

ماذا تفعل

عندما تنسى الجرعة؟ إذا نسيت جرعة ما، فيجب أن يتم ذلك في أقرب وقت ممكن خلال نفس اليوم. ينبغي توجيه المرضى بعدم تناول أكثر من جرعة واحدة في اليوم الواحد.

آثار جانبية

عند استخدام Ultibro Breezhaler 110/50 mcg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

التهابات الجهاز التنفسي، التهاب البلعوم، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأنف، السعال، التهاب الحلق بما في ذلك تهيج الحلق.

الكلى: التهاب المسالك البولية. جهازي: دوخة، صداع، عسر هضم، تسوس الأسنان، عضلي هيكلي، حمى، ألم في الصدر.

غير شائع، 1/1000

فرط الحساسية، والسكري، وارتفاع السكر في الدم، والأرق، وتشوش الحس، والزرق، ونقص تروية عضلة القلب، والرجفان الأذيني، وعدم انتظام دقات القلب، وطبل الصدر، ونزيف البرتقال، وجفاف الفم، والحكة / الطفح الجلدي، والتشنجات، وآلام العضلات، وانسداد المثانة وركود البول، والوذمة المحيطية، والتعب.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استعمال Ultibro Breezhaler 110/50 mcg في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه إنداكاتيرول، أحد مكونات Ultibro Breezhaler، أو أي مكون من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدامه

Ultibro Breezhaler غير المستخدم مع الأدوية التي تحتوي على مواد فعالة نحاسية ذات تأثير بيتا الأدرينالية أو الأدوية المضادة لمستقبلات المسكارين متعددة الألوان طويلة الأمد.

الربو القصبي:

لا تستخدم Ultibro Breezhaler لعلاج الربو القصبي بسبب نقص البيانات الخاصة بهذا المؤشر. لا يستخدم في الحالات الحادة: لم يتم تخصيص Ultibro Breezhaler لعلاج التشنج القصبي الحاد.

فرط الحساسية للإنداكاتيرول:

إذا ظهرت علامات الحساسية (خاصة ضيق التنفس أو صعوبة البلع، تورم اللسان والشفتين والوجه، الشرى، الطفح الجلدي)، يجب التوقف عن تناول الدواء فوراً وتناول العلاج المناسب.

التشنج القصبي المتناقض:

مثل العلاجات الاستنشاقية الأخرى، يمكن أن يؤدي Ultibro Breezhaler إلى تشنج قصبي متناقض، وأحيانًا يهدد الحياة. إذا ظهرت المظاهر القصبية المتناقضة، فيجب إيقاف Ultibro Breezhaler فورًا وتناول العلاج المناسب.

التأثيرات المضادة للمضادات الكولينية المتعلقة بالجليكوبيرونيوم:

يجب توخي الحذر عند استخدام Ultibro Breezhaler للمرضى الذين يعانون من زاوية الزرق أو احتباس البول.

المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الشديدة:

استخدم Ultibro Breezhaler فقط للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (يقدر معدل الترشيح الكبيبي بأقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2) بما في ذلك المرضى الذين يعانون من قصور كلوي في المرحلة النهائية والذين يحتاجون إلى غسيل الكلى في حالة تفوق فائدة الدواء على المخاطر ويجب مراقبتهم عن كثب في حالة حدوث تفاعلات جانبية للدواء.

تأثير أيزومرات بيتا على الجسم كله:

كن حذرًا عند استخدام Ultibro Breezhaler للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (مرض الشريان التاجي، واحتشاء عضلة القلب الحاد، وعدم انتظام ضربات القلب، وارتفاع ضغط الدم)، والمرضى الذين يعانون من الصرع أو تسمم الغدة الدرقية والمرضى الذين يعانون من استجابة غير طبيعية لأدوية Beta2 الأدرينالية. لا ينبغي استخدام Ultibro Breezhaler أكثر أو أكثر أو بجرعات أعلى.

التأثيرات القلبية الوعائية لأيزومرات بيتا:

يمكن أن يسبب Ultibro Breezhaler تأثيرات سريرية على بعض المرضى يتم التعبير عنها من خلال زيادة معدل ضربات القلب أو ضغط الدم أو بدون أعراض. في هذه الحالة، من الضروري النظر في وقف الدواء. لم يتم تسجيل الأهمية السريرية المتعلقة بفترة QTC الممتدة في التجارب السريرية لـ Ultibro Breezhaler باستخدام الجرعة الموصى بها.

انخفاض ضغط الدم لمواد بيتا المتجانسة:

لم يتم تسجيل الأهمية السريرية المرتبطة بنقص بوتاسيوم الدم في الدراسات السريرية مع Ultibro Breezhaler باستخدام الجرعات الموصى بها.

ارتفاع السكر في الدم مع أيزومرات بيتا:

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض السكري عن كثب عند البدء باستخدام Ultibro Breezhaler. لم تتم دراسة Ultibro Breezhaler على مرضى السكري الذين لا يعانون من نسبة السكر في الدم بشكل جيد.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس لهذا الدواء أو يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك، يمكن أن تؤثر الدوخة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

الحمل

لا توجد بيانات حول استخدام Ultibro Breezhaier للنساء الحوامل. قد يثبط إنداكاتيرول المخاض بسبب تأثيره على استرخاء العضلات الملساء في الرحم. لا ينبغي استخدام Ultibro Breezhaier إلا أثناء الحمل إذا كانت فعالية الدواء تفوق المخاطر على الجنين.

فترة الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان إنداكاتيرول، جليكوبيرونيوم ومستقلباتهما تفرز في حليب الثدي. تُظهر البيانات الدوائية/السمية الموجودة إفراز الإنداكاتيرول والجليكوبيرونيوم ومستقلباتهما في حليب الفئران المرضعة. يجب استخدام Ultibro Breezhaier فقط للنساء المرضعات عندما تكون فوائد الدواء أعلى من مخاطر الدواء على الرضع.

الدواء التفاعلي

لا توجد دراسة للتفاعل الدوائي - أدوية محددة يتم إجراؤها على Ultibro Breezhaler. تعتمد المعلومات حول تفاعل Ultibro Breezhaler على القدرة على التفاعل مع كل مكون من مكونات الدواء.

التفاعلات المتعلقة بإنداكاتيرول:

لا تستخدم Ultibro Breezhaler وحاصرات بيتا الأدرينالية (بما في ذلك قطرات العين). في حالة الضرورة، يجب اختيار حاصرات بيتا الأدرينالية على القلب، ولكن يجب استخدامها بعناية. كن حذرًا عند استخدامه مع الأدوية التي يمكن أن تزيد من فترة QTC (مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة ...) لأنها يمكن أن تزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني. الاستخدام المتزامن مع أدوية متعاطفة أخرى (منفردة أو بالتنسيق) قد يزيد من التأثير الضار للإنداكاتيرول. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع مشتقات الميثيل زانثين والستيرويدات ومدرات البول غير البوتاسيوم إلى زيادة تأثير انخفاض ضغط الدم للأدوية البرونزية بيتا 2 الأدرينالية.

التفاعلات المتعلقة بالتمثيل الغذائي والنقل:

يزداد مستوى التعرض للأدوية بسبب المثبطات القوية والقوية وCYP3A4 وP-GP (مثل الكيتوكونازول والإريثروميسين وفيراباميل وريتونافير) ولكن لا يوجد تأثير على سلامة الدواء.

التفاعلات المتعلقة بالجليكوبيرونيوم:

لا يوصى بالاستخدام المتزامن لـ Ultibro Breezhaier مع الأدوية المضادة للفيروسات المستنشقة. من المتوقع عدم وجود تفاعل دوائي عند استخدام الجليكوبيرينيوم في وقت واحد مع السيميتيدين أو مثبطات نقل الكاتيونات العضوية الأخرى.

التخزين

لا يجوز تخزين الأدوية في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية. تجنب الرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.