Ultibro Breezhaler Novartis Arzneimittel zur Reduzierung obstruktiver Lungenerkrankungen (5 Blister x 6 Tabletten)

Darreichungsform Schachtel mit 30 Tabletten
Spezifikationen Glycopyrronium, Indacaterol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Glycopyrronium	50mcg
Indacaterol	110mcg

Verwendet

Indikationen

Ultibro Breezhaler 110/50 µg ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Ultibro Breezhaler ist ein Bronchodilatator, der einmal täglich als Erhaltungstherapie verabreicht wird, um die Symptome zu lindern und Exazerbationen bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung (COPD) zu reduzieren. Breezhaler bieten eine herausragende Effizienz aufgrund unterschiedlicher Wirkweisen, die auf unterschiedliche Rezeptoren und Wege abzielen, um eine Entspannung der glatten Muskulatur zu erreichen. Aufgrund der unterschiedlichen Dichte von Beta-2-Rezeptoren und M3-Rezeptoren in den zentralen und peripheren Atemwegen sollten Beta-2-Anti-Beta-2-Medikamente bei der Erweiterung der peripheren Atemwege wirksamer sein, während cholinerge resistente Verbindungen in den zentralen Atemwegen wirksamer sein können. Um die Bronchien sowohl in der peripheren als auch in der zentralen Lunge beim Menschen zu entspannen, kann die Kombination von Beta-2-adrenergen und muskarinischen Antagonisten von Vorteil sein.

Die Kombination von Indacaterol und Glycopyrronium in Ultibro Breezhaler zeigt die Wirkung eines schnellen Beginns innerhalb von 5 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels. Die Wirksamkeit bleibt über den gesamten 24-Stunden-Wirkungszeitraum konstant.

Die durchschnittliche bronchodilatatorische Wirkung, die aus aufeinanderfolgenden FEV1-Messungen über 24 Stunden ermittelt wurde, beträgt nach 26-wöchiger Behandlung 320 ml. Die Wirkung ist bei Ultibro Breezhaler im Vergleich zu Indacaterol, Glycopyrronium oder Tiotropium deutlich größer (110 ml Unterschied bei jedem Vergleich).

Es gibt keine Hinweise darauf, dass ein anaphylaktischer Schock die Wirkung von Ultibro Breezhaler im Laufe der Zeit im Vergleich zum Placebo oder seinen monochromatischen Inhaltsstoffen beeinflusst.

Dynamische Pharmakokinetik

Nach der Inhalation des Ultibro Breezhaler beträgt die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration von Indacaterol und Glycopyrronium etwa 15 Minuten und 5 Minuten. Basierend auf In-vitro-Leistungsdaten wird erwartet, dass die Indacaterol-Dosis der von Ultibro Breezhaler und den Indacaterol-Einzeltherapieprodukten ähnelt. Kontakt in einem stabilen Zustand mit Indacaterol nach Inhalation des gleichen Ultibro Breezhalers oder etwas niedriger als der Körperkontakt nach Inhalation des Einzeltherapieprodukts Indacaterol.

Nach der Inhalation des Ultibro Breezhaler wird die absolute Bioverfügbarkeit von Indacaterol auf 61 bis 85 % der verteilten Dosen geschätzt, und die von Glycopyrronium beträgt etwa 47 % der verteilten Dosen. Kontakt in einem stabilen Zustand mit Glycopyrronium nach Inhalation von Ultibro Breezhaler, ähnlich dem Körperkontakt nach Inhalation der Glycopyrronium-Monotherapie.

Vor der Einnahme Ultibro Breezhaler Novartis Arzneimittel zur Reduzierung obstruktiver Lungenerkrankungen (5 Blister x 6 Tabletten)

So verwenden Sie

Verwenden Sie nur Ultibro Breezhaler-Kapseln im Mund und nur mit dem Ultibro Breezhaler-Inhalator. Schlucken Sie die Ultibro Breezhaler-Kapsel nicht.

Dosierung

Die empfohlene Dosis ist die einmal tägliche Anwendung von Ultibro Breezhaier mit der in einer Kapsel enthaltenen Arzneimittelmenge von 110/50 µg.

Nachlassen der Nierenfunktion:

Kann in der empfohlenen Dosis bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden. Ultibro Breezhaler sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder dialysepflichtiger Nierenerkrankung im Endstadium nur angewendet werden, wenn die Wirksamkeit des Arzneimittels das Risiko übersteigt.

Verlust der Leberfunktion:

Ultibro Breezhaier kann in der empfohlenen Dosis bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung angewendet werden. Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerem Leberversagen vor.

Kinder:

Verwenden Sie Ultibro Breezhaler nicht bei Patienten unter 18 Jahren.

Ältere Menschen:

Ultibro Breezhaler kann in der empfohlenen Dosis für Patienten über 75 Jahre verwendet werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Befruchtung oder Wasserlassen.

Unterstützende Unterstützung und Behandlung der Symptome sind in diesem Fall angezeigt. In schwerwiegenden Fällen sollten Patienten stationär behandelt werden. Die Anwendung selektiver Betablocker am Herzen kann zur Behandlung der Symptome der Beta2-adrenergen Stärke in Betracht gezogen werden, muss jedoch unter Aufsicht des Arztes erfolgen und sehr vorsichtig sein, da die Verwendung von Betablockern Bronchospasmen verursachen kann.

Was macht

, wenn Sie eine Dosis vergessen? Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollte dies so bald wie möglich am selben Tag nachgeholt werden. Patienten sollten angewiesen werden, nicht mehr als eine Dosis pro Tag einzunehmen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Ultibro Breezhaler 110/50 µg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Atemwegsinfektionen, Pharyngitis, Sinusitis, Rhinitis, Husten, Halsschmerzen einschließlich Rachenreizungen.

Niere: Harnwegsinfektion. Systemisch: Schwindel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Karies, Muskel-Skelett-Probleme, Fieber, Brustschmerzen.

Gelegentlich, 1/1000

Überempfindlichkeit, Diabetes und Hyperglykämie, Schlaflosigkeit, Parästhesie, Glaukom, Myokardischämie, Vorhofflimmern, Tachykardie, Trommelfell, Orangenblutung, Mundtrockenheit, Juckreiz/Ausschlag, Krämpfe, Muskelschmerzen, Blasenverstopfung und Urinstau, periphere Ödeme, Müdigkeit.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Ultibro Breezhaler 110/50 µg Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Indacaterol, einen Bestandteil von Ultibro Breezhaler oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Unbenutzter Ultibro Breezhaler zusammen mit Arzneimitteln, die beta-adrenerg wirkende, kupferaktive Substanzen enthalten, oder mit Arzneimitteln, die über einen längeren Zeitraum mehrfarbige Muskarinrezeptor-Antirezeptor-Medikamente enthalten.

Asthma bronchiale:

Verwenden Sie Ultibro Breezhaler nicht zur Behandlung von Asthma bronchiale, da für diese Indikation keine Daten vorliegen. Nicht in akuten Fällen anwenden: Ultibro Breezhaler ist nicht zur Behandlung von akutem Bronchospasmus geeignet.

Überempfindlichkeit gegen Indacaterol:

Wenn Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten (insbesondere Kurzatmigkeit oder Schluckbeschwerden, Schwellung der Zunge, der Lippen und des Gesichts, Nesselsucht, Hautausschlag), sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen und eine geeignete Behandlung einleiten.

paradoxer Bronchospasmus:

Wie andere Inhalationstherapien kann Ultibro Breezhaler zu paradoxen Bronchospasmen führen, die manchmal lebensbedrohlich sind. Wenn die paradoxe bronchiale Manifestation auftritt, sollte Ultibro Breezhaler sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Anti-anti-anti-cholinerge Wirkung im Zusammenhang mit Glycopyrronium:

Bei der Anwendung von Ultibro Breezhaler bei Patienten mit Glaukomwinkel oder Harnverhalt ist Vorsicht geboten.

Patienten mit schwerer Nierenfunktion:

Verwenden Sie Ultibro Breezhaler nur bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (die glomeruläre Filtrationsrate wird auf weniger als 30 ml/min/1,73 m2 geschätzt), einschließlich Patienten mit terminaler Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse benötigen, falls der Nutzen des Arzneimittels gegenüber dem Risiko überwiegt und bei Nebenwirkungen des Arzneimittels engmaschig überwacht werden sollte.

Die Ganzkörperwirkung von Beta-Isomeren:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Ultibro Breezhaler bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, akuter Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck), Patienten mit Epilepsie oder Schilddrüsenvergiftung und Patienten mit abnormaler Reaktion auf Beta2-adrenerge Arzneimittel anwenden. Ultibro Breezhaler sollte nicht mehrmals oder in höheren Dosen angewendet werden.

Kardiovaskuläre Wirkungen von Beta-Isomeren:

Ultibro Breezhaler kann bei manchen Patienten klinische Auswirkungen haben, die sich in einer erhöhten Herzfrequenz und einem erhöhten Blutdruck äußern, mit oder ohne Symptome. In diesem Fall muss über ein Absetzen des Medikaments nachgedacht werden. Klinische Bedeutung im Zusammenhang mit der verlängerten QTC wurde in den klinischen Studien mit Ultibro Breezhaler unter Verwendung der empfohlenen Dosis nicht festgestellt.

Hypotonie betahomogener Substanzen:

Klinische Bedeutung im Zusammenhang mit Hypokaliämie wurde in klinischen Studien mit Ultibro Breezhaler in empfohlenen Dosierungen nicht festgestellt.

Hyperglykärischer Blutzucker mit Beta-Isomeren:

Patienten mit Diabetes sollten zu Beginn der Behandlung mit Ultibro Breezhaler genauer überwacht werden. Ultibro Breezhaler wurde bei Diabetespatienten mit niedrigem Blutzuckerspiegel nicht untersucht.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dieses Medikament hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings kann Schwindel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ultibro Breezhaier bei schwangeren Frauen vor. Indacaterol kann aufgrund der entspannenden Wirkung auf die glatte Gebärmuttermuskulatur die Wehen hemmen. Ultibro Breezhaier sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Wirksamkeit des Arzneimittels das Risiko für den Fötus übersteigt.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Indacaterol, Glycopyrronium und ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Vorhandene pharmakokinetische/toxische Daten zeigen die Ausscheidung von Indacaterol, Glycopyrronium und ihren Metaboliten in der Milch stillender Mäuse. Ultibro Breezhaier sollte nur bei stillenden Frauen angewendet werden, wenn der Nutzen des Arzneimittels das Risiko des Arzneimittels bei Säuglingen überwiegt.

Interaktives Arzneimittel

Es gibt keine Studie zur Arzneimittelwechselwirkung – spezifische Arzneimittel, die mit Ultibro Breezhaler durchgeführt wurde. Informationen über die Wechselwirkung von Ultibro Breezhaler basieren auf der Fähigkeit zur Wechselwirkung der einzelnen Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Indacaterol:

Verwenden Sie Ultibro Breezhaler und Betablocker (einschließlich Augentropfen) nicht. Im Bedarfsfall sollte die Auswahl der Betablocker am Herzen liegen, aber mit Bedacht eingesetzt werden. Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Arzneimitteln, die die QTC verlängern können (Monoaminoxidase-Hemmer, Drei-Runden-Antidepressiva ...), da dies das Risiko ventrikulärer Arrhythmien erhöhen kann. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen sympathischen Arzneimitteln (einzeln oder in Form von Koordinationsmitteln) kann die Nebenwirkungen von Indacaterol verstärken. Die gleichzeitige Anwendung mit Methylxanthin-Derivaten, Steroiden und Nicht-Kalium-Diuretika kann die blutdrucksenkende Wirkung von Beta2-adrenergen Bronzemedikamenten verstärken.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Stoffwechsel und Transport:

Das Ausmaß der Arzneimittelexposition wird durch starke und starke Inhibitoren sowie CYP3A4 und P-GP (wie Ketoconazol, Erythromycin, Verapamil und Ritonavir) erhöht, hat jedoch keinen Einfluss auf die Sicherheit des Arzneimittels.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Glycopyrronium:

Die gleichzeitige Anwendung von Ultibro Breezhaier mit inhalativen antiviralen Medikamenten wird nicht empfohlen. Es wird erwartet, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Glycopyrrinium und Cimetidin oder anderen organischen Kationentransporthemmern keine Arzneimittelwechselwirkungen auftreten.

Lagerung

Arzneimittel nicht über 30°C lagern. Feuchtigkeit vermeiden.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.