Ultibro Breezhaler Novartis medicamento para la enfermedad pulmonar obstructiva reducida (5 ampollas x 6 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 30 comprimidos
Especificaciones Glicopirronio, indacaterol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
glicopirronio	50mcg
Indacaterol	110mcg

Usos

indicaciones

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg está indicado en los siguientes casos:

Ultibro Breezhaler es un broncodilatador que se prescribe una vez al día como tratamiento de mantenimiento para reducir los síntomas y las exacerbaciones en pacientes con enfermedad pulmonar crónica (EPOC). Breezhaler, aportan una eficiencia excepcional debido a diferentes modos de funcionamiento dirigidos a diferentes receptores y vías para lograr la relajación del músculo liso. Debido a la diferente densidad de los receptores beta 2 y M3 en las vías respiratorias centrales y periféricas, los fármacos beta 2 anti-Beta 2 deberían ser más eficaces para dilatar las vías respiratorias periféricas, mientras que los compuestos colinérgicos resistentes pueden ser más eficaces en el tracto respiratorio central. Por lo tanto, para relajar los bronquios tanto periféricos como centrales de los pulmones en humanos, la combinación de antagonistas beta 2 adrenérgicos y muscarínicos puede ser beneficiosa.

La combinación de Indacaterol y Glicopirronio en Ultibro Breezhaler muestra el efecto de comenzar rápidamente dentro de los 5 minutos posteriores a la toma del medicamento. La eficacia es constante durante todo el periodo de 24 horas del fármaco.

El efecto broncodilatador promedio obtenido de las mediciones del FEV1 en secuencia durante 24 horas es de 320 ml después de 26 semanas de tratamiento. El efecto es significativamente mayor con Ultibro Breezhaler, en comparación con Indacaterol, Glicopirronio o Tiotropio simplemente (diferencia de 110 ml, para cada comparación).

No hay evidencia de que el shock anafiláctico tenga un efecto prolongado en Ultibro Breezhaler en comparación con el placebo o sus ingredientes monocromáticos.

Farmacocinética dinámica

Después de inhalar Ultibro Breezhaler, el tiempo promedio para alcanzar la concentración plasmática máxima de indacaterol y glicopirronio es de aproximadamente 15 minutos y 5 minutos. Según los datos de rendimiento in vitro, se espera que la dosis de Indacaterol sea similar a la de Ultibro Breezhaler y los productos de terapia única de Indacaterol. Contacto en estado estable con Indacaterol después de inhalar el mismo Ultibro Breezhaler o un poco más bajo que el contacto corporal después de inhalar el producto de terapia única Indacaterol.

Después de inhalar Ultibro Breezhaler, la biodisponibilidad absoluta de Indacaterol se estima en el rango del 61 al 85% de las dosis distribuidas, y la de Glicopirronio es aproximadamente el 47% de las dosis distribuidas. El contacto en estado estable con glicopirronio después de inhalar Ultibro Breezhaler es similar al contacto corporal después de inhalar glicopirronio en monoterapia.

antes de tomar Ultibro Breezhaler Novartis medicamento para la enfermedad pulmonar obstructiva reducida (5 ampollas x 6 comprimidos)

Cómo utilizar

utilice únicamente las cápsulas de Ultibro Breezhaler en la boca y úselo únicamente con el inhalador Ultibro Breezhaler. No trague la cápsula de Ultibro Breezhaler.

Posología

La dosis recomendada es el uso de Ultibro Breezhaier una vez al día con la cantidad de fármaco contenida en 1 cápsula 110/50 mcg.

Disminución de la función renal:

Puede usarse en la dosis recomendada para pacientes con insuficiencia renal leve a media. Ultibro Breezhaler sólo debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal que requiera diálisis si la eficacia del fármaco es superior al riesgo.

Disminución de la función hepática:

Puede utilizar Ultibro Breezhaier en la dosis recomendada para pacientes con deterioro de la función hepática de leve a moderado. No hay datos sobre pacientes con insuficiencia hepática grave.

Niños:

No utilice Ultibro Breezhaler en pacientes menores de 18 años.

Ancianos:

Puede utilizar Ultibro Breezhaler a la dosis recomendada para pacientes mayores de 75 años.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Fertilización o micción.

En este caso está indicado soporte y tratamiento de los síntomas. En casos graves, los pacientes deben ser hospitalizados. Se puede considerar el uso de bloqueadores beta selectivos en el corazón para tratar los síntomas de la fuerza beta2-adrenérgica, pero bajo la supervisión del médico y se debe tener mucho cuidado porque el uso de bloqueadores beta-adrenérgicos puede causar broncoespasmo.

¿Qué hace

cuando olvida una dosis? Si omite una dosis, debe hacerlo lo antes posible durante el mismo día. Se debe indicar a los pacientes que no tomen más de una dosis al día.

Efectos secundarios

Al utilizar Ultibro Breezhaler 110/50 mcg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común, ADR> 1/100

Infecciones respiratorias, faringitis, sinusitis, rinitis, tos, dolor de garganta incluyendo irritación de garganta.

riñón: Infección del tracto urinario. Sistémico: mareos, dolor de cabeza, indigestión, caries, musculoesquelético, fiebre, dolor en el pecho.

Poco común, 1/1000

Hipersensibilidad, diabetes e hiperglucemia, insomnio, parestesia, glaucoma, isquemia miocárdica, fibrilación auricular, taquicardia, tímpano torácico, sangrado anaranjado, sequedad de boca, picazón/erupción cutánea, calambres, dolor muscular, obstrucción de la vejiga y estasis de orina, edema periférico, fatiga.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg contraindicaciones en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad al indacaterol, un ingrediente de Ultibro Breezhaler o cualquier ingrediente del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

Ultibro Breezhaler no utilizado con medicamentos que contienen sustancias activas de cobre de acción beta-adrenérgica o medicamentos antirreceptores de receptores muscarínicos multicolores prolongados.

Asma bronquial:

No utilice Ultibro Breezhaler para tratar el asma bronquial debido a la falta de datos para esta indicación. No utilizar en casos agudos: Ultibro Breezhaler no está especificado para tratar el broncoespasmo agudo.

Hipersensibilidad al indacaterol:

Si aparecen signos de reacciones alérgicas (especialmente dificultad para respirar o dificultad para tragar, hinchazón de la lengua, labios y cara, urticaria, erupción cutánea), se debe suspender el tratamiento inmediatamente y seguir el tratamiento adecuado.

broncoespasmo paradójico:

Al igual que otras terapias inhaladas, Ultibro Breezhaler puede provocar broncoespasmo paradójico, a veces potencialmente mortal. Si aparece la manifestación bronquial paradójica, se debe suspender Ultibro Breezhaler inmediatamente y seguir el tratamiento adecuado.

Efectos anticolinérgicos relacionados con el glicopirronio:

Se debe tener precaución al utilizar Ultibro Breezhaler en pacientes con glaucoma de ángulo o retención urinaria.

Pacientes con función renal grave:

Utilice únicamente Ultibro Breezhaler en pacientes con insuficiencia renal grave (la tasa de filtración glomerular se estima en menos de 30 ml/min/1,73 m2), incluidos pacientes con insuficiencia renal terminal que necesitan diálisis en caso de que el beneficio del medicamento sea superior al riesgo y deben ser monitoreados de cerca para detectar reacciones adversas del medicamento.

El efecto de los isómeros beta en todo el cuerpo:

Tenga cuidado al utilizar Ultibro Breezhaler en pacientes con enfermedades cardiovasculares (enfermedad de las arterias coronarias, infarto agudo de miocardio, arritmia, hipertensión), pacientes con epilepsia o intoxicación tiroidea y pacientes con respuesta anormal a los fármacos beta2-adrenérgicos. Ultibro Breezhaler no debe usarse cada vez más veces ni en dosis más altas.

Efectos cardiovasculares de los isómeros beta:

Ultibro Breezhaler puede causar efectos clínicos en algunos pacientes expresados por aumento de la frecuencia cardíaca y la presión arterial, con o asintomáticos. En este caso, es necesario considerar la posibilidad de suspender el medicamento. No se ha registrado importancia clínica relacionada con el QTC extendido en los ensayos clínicos de Ultibro Breezhaler utilizando la dosis recomendada.

Hipotensión de sustancias beta homogéneas:

No se ha registrado importancia clínica relacionada con la hipopotasemia en estudios clínicos con Ultibro Breezhaler utilizando las dosis recomendadas.

Glucosa en sangre hiperglicárica con isómeros beta:

Los pacientes con diabetes deben ser monitoreados más de cerca cuando comiencen a tomar Ultibro Breezhaler. Ultibro Breezhaler no se ha estudiado bien en pacientes diabéticos sin niveles bajos de azúcar en sangre.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Este medicamento no tiene ni afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, los mareos pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Embarazo

No hay datos sobre el uso de Ultibro Breezhaier en mujeres embarazadas. El indacaterol puede inhibir el parto debido al efecto de relajación del músculo liso uterino. Ultibro Breezhaier sólo debe utilizarse durante el embarazo si la eficacia del fármaco es superior al riesgo para el feto.

Período de lactancia

No se sabe si el indacaterol, el glicopirronio y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacocinéticos/tóxicos existentes muestran la excreción de indacaterol, glicopirronio y sus metabolitos en la leche de ratones lactantes. Ultibro Breezhaier solo debe usarse en mujeres que están amamantando cuando los beneficios del medicamento son superiores al riesgo del medicamento en los bebés.

Medicamento interactivo

No existe ningún estudio de interacción entre medicamentos y medicamentos específicos realizado con Ultibro Breezhaler. La información sobre la interacción de Ultibro Breezhaler se basa en la capacidad de interactuar con cada ingrediente del medicamento.

Interacciones relacionadas con indacaterol:

No utilice Ultibro Breezhaler ni bloqueadores beta-adrenérgicos (incluidas las gotas para los ojos). En caso de necesidad, la selección de bloqueadores beta-adrenérgicos debe realizarse en el corazón, pero debe usarse con cuidado. Tenga cuidado al utilizar medicamentos que puedan prolongar el QTC (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos de tres rondas...) porque puede aumentar el riesgo de arritmia ventricular. El uso simultáneo con otros fármacos simpáticos (solitarios o en forma de coordinación) puede aumentar el efecto adverso de Indacaterol. El uso simultáneo con derivados de metilxantina, esteroides y diuréticos no potásicos puede aumentar el efecto de hipotensión de los medicamentos de bronce beta2-adrenérgicos.

Interacciones relacionadas con el metabolismo y el transporte:

El nivel de exposición al fármaco aumenta debido a inhibidores fuertes y potentes y CYP3A4 y P-GP (como ketoconazol, eritromicina, verapamilo y ritonavir), pero no hay ningún efecto sobre la seguridad del fármaco.

Interacciones relacionadas con el glicopirronio:

No se recomienda el uso simultáneo de Ultibro Breezhaier con medicamentos antivirales inhalados. Se espera que no haya interacción farmacológica cuando se usa glicopirrinio simultáneamente con cimetidina u otros inhibidores del transporte de cationes orgánicos.

Almacenamiento

No almacene medicamentos a temperaturas superiores a 30 °C. Evite la humedad.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.