Ultibro Breezhaler Novartis, médicament pour réduire les maladies pulmonaires obstructives (5 ampoules x 6 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 30 comprimés
Spécifications Glycopyrronium, indacatérol

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Glycopyrronium	50mcg
Indacatérol	110mcg

Les usages

indications

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg est indiqué dans les cas suivants :

Ultibro Breezhaler est un bronchodilatateur prescrit à usage quotidien unique en traitement d'entretien pour réduire les symptômes et les exacerbations chez les patients atteints de maladie pulmonaire chronique (MPOC). Breezhaler, ils apportent une efficacité exceptionnelle grâce à différents modes de fonctionnement destinés à différents récepteurs et voies pour obtenir une relaxation musculaire douce. En raison de la densité différente des récepteurs bêta 2 et des récepteurs M3 dans les voies respiratoires centrales et périphériques, les médicaments bêta 2 anti-Bêta 2 devraient être plus efficaces pour dilater les voies respiratoires périphériques, tandis que les composés résistants aux cholinergiques peuvent être plus efficaces dans les voies respiratoires centrales. Par conséquent, pour détendre les bronches à la fois périphériques et centrales des poumons chez l'homme, la combinaison d'antagonistes bêta 2 - adrénergiques et muscariniques peut être bénéfique.

L'association d'Indacatérol et de Glycopyrronium dans Ultibro Breezhaler montre l'effet d'un démarrage rapide dans les 5 minutes suivant la prise du médicament. L'efficacité est constante pendant toute la période de 24 heures du médicament.

L'effet bronchodilatateur moyen obtenu à partir des mesures du VEMS en séquence pendant 24 heures est de 320 ml après 26 semaines de traitement. L'effet est significativement plus important pour Ultibro Breezhaler que pour l'Indacatérol, le Glycopyrronium ou le Tiotropium simplement (différence de 110 ml pour chaque comparaison).

Il n'existe aucune preuve d'un choc anaphylactique quant à l'effet d'Ultibro Breezhaler au fil du temps par rapport au placebo ou à ses ingrédients monochromatiques.

Pharmacocinétique dynamique

Après l'inhalation d'Ultibro Breezhaler, le temps moyen nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale d'indacatérol et de glycopyrronium est d'environ 15 minutes et 5 minutes. Sur la base des données de performance in vitro, la dose d'Indacatérol devrait être similaire à celle des produits en monothérapie Ultibro Breezhaler et Indacatérol. Contact dans un état stable avec l'Indacatérol après l'inhalation du même Ultibro Breezhaler ou un peu plus bas que le contact corporel après l'inhalation du produit en monothérapie Indacatérol.

Après l'inhalation d'Ultibro Breezhaler, la biodisponibilité absolue de l'indacatérol est estimée entre 61 et 85 % des doses distribuées, et celle du glycopyrronium est d'environ 47 % des doses distribuées. Contact dans un état stable avec le glycopyrronium après l'inhalation d'Ultibro Breezhaler similaire au contact corporel après l'inhalation du glycopyrronium en monothérapie.

Avant de prendre Ultibro Breezhaler Novartis, médicament pour réduire les maladies pulmonaires obstructives (5 ampoules x 6 comprimés)

Comment utiliser

utilisez uniquement les gélules d'Ultibro Breezhaler dans la bouche et utilisez-les uniquement avec l'inhalateur Ultibro Breezhaler. N'avalez pas la capsule Ultibro Breezhaler.

Posologie

La dose recommandée est l'utilisation d'Ultibro Breezhaier une fois par jour avec la quantité de médicament contenue dans 1 capsule de 110/50 mcg.

Déclin de la fonction rénale :

Peut être utilisé à la dose recommandée pour les patients présentant une insuffisance rénale légère à moyenne. Ultibro Breezhaler ne doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse que si l'efficacité du médicament est supérieure au risque.

Déclin de la fonction hépatique :

Peut utiliser Ultibro Breezhaier à la dose recommandée pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il n'existe aucune donnée sur les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Enfants :

N'utilisez pas Ultibro Breezhaler chez les patients de moins de 18 ans.

Personnes âgées :

Peut utiliser Ultibro Breezhaler à la dose recommandée pour les patients de plus de 75 ans.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Fécondation ou miction.

Une prise en charge et un traitement des symptômes sont indiqués dans ce cas. Dans les cas graves, les patients doivent être hospitalisés. L'utilisation de bêta-bloquants sélectifs sur le cœur peut être envisagée pour traiter les symptômes de la force bêta2-adrénergique, mais sous la surveillance d'un médecin et doit être très prudent car l'utilisation de bêta-bloquants adrénergiques peut provoquer un bronchospasme.

Que fait

lorsque vous oubliez une dose ? Si vous oubliez une dose, cela doit être fait le plus tôt possible dans la même journée. Il convient d'informer les patients de ne pas prendre plus d'une dose par jour.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Ultibro Breezhaler 110/50 mcg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Infections respiratoires, pharyngite, sinusite, rhinite, toux, mal de gorge, y compris irritation de la gorge.

rein : infection des voies urinaires. Systémique : étourdissements, maux de tête, indigestion, carie dentaire, troubles musculo-squelettiques, fièvre, douleurs thoraciques.

Peu fréquent, 1/1000

Hypersensibilité, diabète et hyperglycémie, insomnie, paresthésie, glaucome, ischémie myocardique, fibrillation auriculaire, tachycardie, tympan, saignement orange, bouche sèche, démangeaisons/éruptions cutanées, crampes, douleurs musculaires, obstruction de la vessie et stase urinaire, œdème périphérique, fatigue.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg contre-indications dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité à l'indacatérol, à un ingrédient d'Ultibro Breezhaler ou à tout ingrédient du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Ultibro Breezhaler non utilisé avec des médicaments contenant des substances actives au cuivre à action bêta-adrénergique ou des médicaments anti-récepteurs muscariniques multicolores prolongés.

Asthme bronchique :

N'utilisez pas Ultibro Breezhaler pour traiter l'asthme bronchique en raison du manque de données pour cette indication. Ne pas utiliser dans les cas aigus : Ultibro Breezhaler n'est pas spécifié pour traiter le bronchospasme aigu.

Hypersensibilité à l'indacatérol :

Si des signes de réactions allergiques apparaissent (notamment essoufflement ou difficulté à avaler, gonflement de la langue, des lèvres et du visage, urticaire, éruption cutanée), il convient d'arrêter immédiatement de prendre le médicament et de prendre un traitement approprié.

bronchospasme paradoxal :

Comme d'autres thérapies inhalées, Ultibro Breezhaler peut entraîner un bronchospasme paradoxal, parfois mortel. Si la manifestation bronchique paradoxale apparaît, Ultibro Breezhaler doit être arrêté immédiatement et prendre un traitement approprié.

Effets anti -anti -anti -cholinergiques liés au glycopyrronium :

Il convient d'être prudent lors de l'utilisation d'Ultibro Breezhaler chez des patients présentant un angle de glaucome ou une rétention urinaire.

Patients présentant une fonction rénale sévère :

Utilisez uniquement Ultibro Breezhaler chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (le débit de filtration glomérulaire est estimé à moins de 30 ml/min/1,73 m2), y compris les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui nécessitent une dialyse au cas où le bénéfice du médicament serait supérieur au risque et devraient être étroitement surveillés en cas d'effets indésirables du médicament.

L'effet des isomères bêta sur tout le corps :

Soyez prudent lorsque vous utilisez Ultibro Breezhaler chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires (maladie coronarienne, infarctus aigu du myocarde, arythmie, hypertension), chez les patients souffrant d'épilepsie ou d'intoxication thyroïdienne et chez les patients présentant une réponse anormale aux médicaments bêta2-adrénergiques. Ultibro Breezhaler ne doit pas être utilisé plusieurs fois ou à des doses plus élevées.

Effets cardiovasculaires des isomères bêta :

Ultibro Breezhaler peut provoquer des effets cliniques chez certains patients, exprimés par une augmentation de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, avec ou asymptomatiques. Dans ce cas, il faut envisager l’arrêt du médicament. La signification clinique liée à l'allongement du QTC n'a pas été enregistrée dans les essais cliniques d'Ultibro Breezhaler utilisant la dose recommandée.

Hypotension des substances bêta homogènes :

Aucune signification clinique liée à l'hypokaliémie n'a été enregistrée dans les études cliniques avec Ultibro Breezhaler utilisant les doses recommandées.

Glycémie hyperglycarique avec isomères bêta :

Les patients diabétiques doivent être surveillés plus étroitement lorsqu'ils commencent à prendre Ultibro Breezhaler. Ultibro Breezhaler n'a pas été étudié chez les patients diabétiques présentant une absence de sucre dans le sang.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Ce médicament n'a ni n'affecte la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines. Cependant, les étourdissements peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation d'Ultibro Breezhaier chez les femmes enceintes. L'indacatérol peut inhiber le travail en raison de l'effet de relaxation des muscles lisses utérins. Ultibro Breezhaier ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'efficacité du médicament est supérieure au risque pour le fœtus.

Période de lactation

On ne sait pas si l'indacatérol, le glycopyrronium et leurs métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Les données pharmacocinétiques/toxiques existantes montrent l'excrétion de l'indacatérol, du glycopyrronium et de leurs métabolites dans le lait des souris allaitantes. Ultibro Breezhaier ne doit être utilisé chez les femmes qui allaitent que lorsque les bénéfices du médicament sont supérieurs aux risques du médicament sur les nourrissons.

Médicament interactif

Aucune étude sur les interactions médicamenteuses - médicaments spécifiques n'a été réalisée avec Ultibro Breezhaler. Les informations sur l'interaction d'Ultibro Breezhaler sont basées sur la capacité d'interagir avec chaque ingrédient du médicament.

Interactions liées à l'indacatérol :

N'utilisez pas Ultibro Breezhaler ni les bêta-bloquants (y compris les gouttes oculaires). En cas de nécessité, les bêta-bloquants doivent être sélectionnés sur le cœur, mais doivent être utilisés avec précaution. Soyez prudent lorsqu'il est utilisé avec des médicaments pouvant allonger le QTC (inhibiteurs de la monoamine oxydase, antidépresseurs à trois tours...) car cela peut augmenter le risque d'arythmie ventriculaire. L'utilisation simultanée d'autres médicaments sympathiques (solitaires ou sous forme de coordination) peut augmenter les effets indésirables de l'indacatérol. L'utilisation simultanée de dérivés de méthylxanthine, de stéroïdes et de diurétiques non potassiques peut augmenter l'effet hypotension des médicaments bêta2-adrénergiques en bronze.

Interactions liées au métabolisme et au transport :

Le niveau d'exposition au médicament est augmenté en raison d'inhibiteurs puissants et puissants du CYP3A4 et du P-GP (tels que le kétoconazole, l'érythromycine, le vérapamil et le ritonavir), mais aucun effet sur la sécurité du médicament.

Interactions liées au glycopyrronium :

L'utilisation simultanée d'Ultibro Breezhaier avec des médicaments antiviraux inhalés n'est pas recommandée. On ne s’attend à aucune interaction médicamenteuse lors de l’utilisation simultanée du glycopyrrinium avec de la cimétidine ou d’autres inhibiteurs du transport des cations organiques.

Conservation

Ne pas conserver les médicaments à une température supérieure à 30°C. Eviter l'humidité.

Autres médicaments

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