Ultibro Breezhaler 閉塞性肺疾患軽減用ノバルティス薬 (5 水疱 x 6 錠)

剤形 30錠入り箱
仕様グリコピロニウム、インダカテロール

成分

成分情報	コンテンツ
グリコピロニウム	50mcg
インダカテロール	110mcg

用途

適応症

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg は次の場合に適応されます。

Ultibro Breezhaler は、慢性肺疾患 (COPD) 患者の症状を軽減し、悪化を軽減するために、維持療法で 1 日 1 回使用するように処方される気管支拡張薬です。 Breezhaler は、さまざまな受容体や道路に向けたさまざまな動作モードにより、優れた効率をもたらし、スムーズな筋肉の弛緩を実現します。中枢気道と末梢気道ではベータ 2 受容体と M3 受容体の密度が異なるため、ベータ 2 抗ベータ 2 薬は末梢気道の拡張においてより効果的である一方、コリン作動性耐性化合物は中枢気道においてより効果的である可能性があります。したがって、ヒトの肺の末梢と中枢の両方の気管支を弛緩させるには、ベータ 2 - アドレナリン拮抗薬とムスカリン拮抗薬の組み合わせが有益である可能性があります。

ウルティブロブリーズヘイラーに含まれるインダカテロールとグリコピロニウムの組み合わせは、薬を服用してから 5 分以内に素早く効果を発揮します。有効性は、24 時間の薬の全期間を通じて一定です。

24 時間連続の FEV1 測定から得られた平均気管支拡張効果は、26 週間の治療後に 320ml です。単純にインダカテロール、グリコピロニウム、チオトロピウムと比較した場合、ウルティブロブリーズヘイラーの効果は大幅に大きくなります (各比較で 110 ml の差)。

プラセボまたはその単色成分と比較した場合、ウルティブロブリーズヘイラーの効果が長期にわたってアナフィラキシーショックを引き起こすという証拠はありません。

動的薬物動態

Ultibro Breezhaler を吸入した後、インダカテロールとグリコピロニウムの血漿中濃度がピークに達するまでの平均時間は約 15 分と 5 分です。インビトロ性能データに基づいて、インダカテロールの投与量は、ウルティブロブリーズヘイラーおよびインダカテロールの単剤療法製品と同様であると予想されます。同じウルティブロブリーズヘイラーを吸入した後、安定した状態でインダカテロールと接触するか、単独治療用製品のインダカテロールを吸入した後、身体接触よりも少し低い位置でインダカテロールと接触します。

Ultibro Breezhaler を吸入した後、インダカテロールの絶対バイオアベイラビリティは、分配用量の 61 ～ 85% の範囲と推定され、グリコピロニウムは分配用量の約 47% です。グリコピロニウム単独療法吸入後の身体接触と同様に、ウルティブロブリーズヘイラー吸入後の安定した状態でグリコピロニウムと接触します。

服用する前に Ultibro Breezhaler 閉塞性肺疾患軽減用ノバルティス薬 (5 水疱 x 6 錠)

使用方法

ウルティブロブリーズヘイラーカプセルは口の中にのみ使用し、ウルティブロブリーズヘイラー吸入器とのみ使用してください。 Ultibro Breezhaler カプセルを飲み込まないでください。

用量

推奨用量は、Ultibro Breezhaier を 1 日 1 回、1 カプセルに含まれる薬剤量 110/50 mcg で使用することです。

腎機能の低下:

軽度から中程度の腎機能障害のある患者には、推奨用量で使用できます。 Ultibro Breezhaler は、重度の腎障害または透析を必要とする末期腎臓病の患者に対して、薬の有効性がリスクよりも優れている場合にのみ使用してください。

肝機能の低下:

軽度から中等度の肝機能障害のある患者には、推奨用量で Ultibro Breezhaier を使用できます。重度の肝不全患者に関するデータはありません。

子供:

18 歳未満の患者には Ultibro Breezhaler を使用しないでください。

高齢者:

75 歳以上の患者には、推奨用量で Ultibro Breezhaler を使用できます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?受精または排尿。

この場合、サポート支援と症状の治療が必要となります。重篤な場合には、患者は入院する必要があります。心臓に対する選択的ベータ遮断薬の使用は、ベータ 2 アドレナリン作動性の強さの症状を治療すると考えられますが、ベータアドレナリン遮断薬の使用は気管支けいれんを引き起こす可能性があるため、医師の監督の下で十分に注意する必要があります。

服用量を忘れた場合、

はどうしますか?飲み忘れた場合は、その日のうちにできるだけ早く服用してください。患者には、1 日に複数回服用しないよう指導する必要があります。

副作用

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

呼吸器感染症、咽頭炎、副鼻腔炎、鼻炎、咳、喉の炎症を含む喉の痛み

腎臓: 尿路感染症。全身性: めまい、頭痛、消化不良、虫歯、筋骨格系、発熱、胸痛。

アンコモン、1/1000

過敏症、糖尿病および高血糖、不眠症、感覚異常、緑内障、心筋虚血、心房細動、頻脈、胸太鼓、オレンジ色の出血、口渇、かゆみ/発疹、けいれん、筋肉痛、膀胱閉塞および尿閉、末梢浮腫、疲労。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、Ultibro Breezhaler 110/50 mcg は禁忌です。

ウルティブロブリーズヘイラーの成分であるインダカテロール、またはその薬剤のいずれかの成分に対して過敏症のある患者。

使用する場合は注意してください。

未使用のウルティブロブリーズヘイラーを、β アドレナリン作用銅活性物質または長期多色ムスカリン受容体抗受容体薬を含む薬剤と一緒に使用する。

気管支喘息:

この適応症に関するデータが不足しているため、気管支喘息の治療に Ultibro Breezhaler を使用しないでください。急性の場合には使用しないでください。Ultibro Breezhaler は急性気管支けいれんの治療には指定されていません。

インダカテロールに対する過敏症:

アレルギー反応の兆候 (特に息切れや嚥下困難、舌、唇、顔の腫れ、蕁麻疹、皮膚の発疹) が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

逆説的な気管支けいれん:

他の吸入療法と同様、ウルティブロブリーズヘイラーは逆説的な気管支けいれんを引き起こし、場合によっては生命を脅かす可能性があります。逆説的な気管支症状が現れた場合は、Ultibro Breezhaler の使用を直ちに中止し、適切な治療を受ける必要があります。

グリコピロニウムに関連する抗抗抗コリン作用:

緑内障隅角または尿閉のある患者に Ultibro Breezhaler を使用する場合は注意が必要です。

重度の腎機能を有する患者:

重度の腎障害のある患者（糸球体濾過量が 30 ml/分/1.73 平方メートル未満と推定される）には、ウルティブロブリーズヘイラーのみを使用してください。これには、薬物の利益がリスクよりも優れている場合に備えて透析が必要な末期腎障害患者も含まれ、薬物の副作用を注意深く監視する必要があります。

ベータ異性体の全身への影響:

心血管疾患 (冠動脈疾患、急性心筋梗塞、不整脈、高血圧) の患者、てんかんまたは甲状腺中毒の患者、およびベータ 2 アドレナリン作動薬に対して異常な反応がある患者にウルティブロブリーズヘイラーを使用する場合は注意が必要です。 Ultibro Breezhaler を何度も使用したり、高用量で使用したりしないでください。

ベータ異性体の心臓血管への影響:

Ultibro Breezhaler は、一部の患者に対して、無症候性または無症候性の心拍数や血圧の上昇などの臨床影響を引き起こす可能性があります。この場合は薬の中止を検討する必要があります。推奨用量を使用したウルティブロブリーズヘイラーの臨床試験では、QTC の延長に関連する臨床的意義は記録されていません。

ベータ均一物質の低血圧:

低カリウム血症に関連する臨床的重要性は、推奨用量を使用したウルティブロブリーズヘイラーの臨床研究では記録されていません。

ベータ異性体を含む高血糖血糖:

糖尿病患者は、Ultibro Breezhaler の使用を開始する場合、より注意深く監視する必要があります。 Ultibro Breezhaler は、血糖値が良好でない糖尿病患者を対象として研究されていません。

機械を運転および操作する能力

この薬は機械を運転および使用する能力に影響を与えません。ただし、めまいは運転や機械の使用に影響を与える可能性があります。

妊娠

妊婦に対する Ultibro Breezhaier の使用に関するデータはありません。インダカテロールは子宮平滑筋弛緩作用により分娩を抑制する可能性があります。 Ultibro Breezhaier は、薬の有効性が胎児のリスクよりも優れている場合にのみ、妊娠中にのみ使用してください。

授乳期

インダカテロール、グリコピロニウムおよびそれらの代謝産物が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。既存の薬物動態/毒性データは、授乳中のマウスの乳汁中にインダカテロール、グリコピロニウムおよびそれらの代謝産物が排泄されることを示しています。 Ultibro Breezhaier は、乳児に対する薬物の利点よりも薬物の利点が優れている場合にのみ、授乳中の女性に使用してください。

インタラクティブ薬物

Ultibro Breezhaier で行われた特定の薬物の相互作用に関する研究はありません。 Ultibro Breezhaler の相互作用に関する情報は、薬物の各成分の相互作用能力に基づいています。

インダカテロールに関連する相互作用:

Ultibro Breezhaler およびベータアドレナリン遮断薬 (点眼薬を含む) は使用しないでください。必要に応じて、β-アドレナリン遮断薬を心臓に合わせて選択する必要がありますが、使用には注意が必要です。 QTCを延長する可能性のある薬剤（モノアミンオキシダーゼ阻害剤、3ラウンド抗うつ薬など）と併用する場合は、心室不整脈のリスクが高まる可能性があるため注意してください。他の交感神経系薬（単独または協調の形で）と同時に使用すると、インダカテロールの副作用が増加する可能性があります。メチルキサンチン誘導体、ステロイド、非カリウム利尿薬を同時に使用すると、ベータ 2 アドレナリン作動性ブロンズ薬の降圧効果が高まる可能性があります。

代謝と輸送に関連する相互作用:

強力な阻害剤や CYP3A4 および P-GP (ケトコナゾール、エリスロマイシン、ベラパミル、リトナビルなど) により薬物曝露のレベルは増加しますが、薬物の安全性には影響しません。

グリコピロニウムに関連する相互作用:

ウルティブロブリーザイヤーと吸入抗ウイルス薬の同時使用は推奨されません。グリコピリニウムをシメチジンまたは他の有機陽イオン輸送阻害剤と同時に使用する場合、薬物相互作用は存在しないことが予想されます。

保管

薬剤を 30 °C 以上で保管しないでください。湿気を避けてください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。