울티브로 브리즈할러노바티스 폐쇄성폐질환 경감제(수포 5개 x 6정)

제형 30정이 들어있는 상자
규격 글리코피로늄, 인다카테롤

성분

구성정보	콘텐츠
글리코피로늄	50mcg
인다카테롤	110mcg

용도

표시

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg는 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

울티브로 브리즈할러(Ultibro Breezhaler)는 만성 폐질환(COPD) 환자의 증상을 완화하고 악화를 줄이기 위해 유지 치료로 1일 1회 사용하도록 처방되는 기관지 확장제입니다. Breezhaler는 평활근 이완을 달성하기 위해 다양한 수용체와 도로를 겨냥한 다양한 작동 모드로 인해 탁월한 효율성을 제공합니다. 중추 기도와 말초 기도의 베타 2 수용체와 M3 수용체의 밀도가 다르기 때문에 베타 2 항베타 2 약물은 말초 기도 확장에 더 효과적이어야 하며, 콜린성 저항성 화합물은 중추 기도에 더 효과적일 수 있습니다. 따라서 인간의 말초 및 폐 중심 모두에서 기관지를 이완시키기 위해 베타 2 - 아드레날린성 및 무스카린성 길항제의 조합이 유익할 수 있습니다.

울티브로 브리즈할러에 인다카테롤과 글리코피로니움을 병용하면 복용 후 5분 이내에 빠르게 시작되는 효과가 나타난다. 24시간 약물 복용 기간 내내 효과가 일정합니다.

24시간 동안 순차적으로 FEV1 측정을 통해 얻은 평균 기관지 확장 효과는 26주 치료 후 320ml입니다. Indacaterol, Glycopyrronium 또는 Tiotropium과 비교했을 때 Ultibro Breezhaler의 효과는 훨씬 더 큽니다(각 비교마다 110ml 차이).

위약이나 단색성 성분과 비교했을 때 시간이 지남에 따라 Ultibro Breezhaler의 효과가 아나필락시스 쇼크를 일으킨다는 증거는 없습니다.

동적 약동학

울티브로 브리즈할러를 흡입한 후 인다카테롤과 글리코피로니움의 혈장 최고 농도에 도달하는 평균 시간은 약 15분과 5분입니다. 시험관 내 성능 데이터에 따르면 인다카테롤 용량은 울티브로 브리즈할러(Ultibro Breezhaler) 및 인다카테롤 단일 요법 제품과 유사할 것으로 예상됩니다. 동일한 울티브로 브리즈할러를 흡입한 후 안정적인 상태에서 인다카테롤과 접촉하거나 단일요법제인 인다카테롤을 흡입한 후 신체 접촉보다 약간 낮은 상태에서 접촉합니다.

Ultibro Breezhaler를 흡입한 후 Indacaterol의 절대 생체 이용률은 분포 용량의 61~85% 범위로 추정되며 Glycopyrronium은 분포 용량의 약 47%입니다. 울티브로 브리즈할러 흡입 후 글리코피로니움과 안정한 상태에서의 접촉은 글리코피로니움 단독요법 흡입 후 신체 접촉과 유사합니다.

복용 전 울티브로 브리즈할러노바티스 폐쇄성폐질환 경감제(수포 5개 x 6정)

사용 방법

Ultibro Breezhaler 캡슐은 입안에서만 사용하고 Ultibro Breezhaler 흡입기와 함께만 사용하십시오. Ultibro Breezhaler 캡슐을 삼키지 마십시오.

복용량

권장 복용량은 Ultibro Breezhaier를 1 캡슐 110/50mcg에 함유 된 약물 양으로 하루에 한 번 사용하는 것입니다.

신장 기능 저하:

경증 내지 중등도의 신장 기능 장애 환자에게 권장 용량으로 사용할 수 있습니다. 울티브로 브리즈할러는 투석이 필요한 중증 신장 장애 또는 말기 신장 질환 환자에게 약물의 효과가 위험보다 우수한 경우에만 사용해야 한다.

간 기능 저하:

경증에서 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자에게 권장 용량으로 Ultibro Breezhaier를 사용할 수 있습니다. 중증 간부전 환자에 대한 데이터는 없습니다.

어린이:

18세 미만의 환자에게는 Ultibro Breezhaler를 사용하지 마십시오.

노인:

75세 이상의 환자에게 권장 용량으로 울티브로 브리즈할러를 사용할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 수정 또는 배뇨.

이 경우 지원 지원 및 증상 치료가 표시됩니다. 심각한 경우에는 환자를 입원시켜야 합니다. 베타2-아드레날린성 근력의 증상을 치료하기 위해 심장에 선택적 베타 차단제를 사용하는 것이 고려될 수 있지만, 베타-아드레날린성 차단제를 사용하면 기관지 경련을 유발할 수 있으므로 의사의 감독 하에 매우 주의해야 합니다.

복용량을 잊었을 때

은 어떻게 합니까? 복용량을 놓친 경우 당일에 가능한 한 빨리 복용해야 합니다. 환자에게 하루에 1회 이상 복용하지 않도록 지시해야 합니다.

부작용

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

호흡기 감염, 인후염, 부비동염, 비염, 기침, 인후염을 포함한 인후염.

신장: 요로 감염. 전신성: 현기증, 두통, 소화불량, 충치, 근골격계, 발열, 흉통.

흔하지 않음, 1/1000

과민증, 당뇨병 및 고혈당증, 불면증, 감각 이상, 녹내장, 심근 허혈, 심방 세동, 빈맥, 흉부 드럼, 주황색 출혈, 구강 건조, 가려움증/발진, 경련, 근육통, 방광 폐쇄 및 소변 정체, 말초 부종, 피로.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Ultibro Breezhaler 110/50 mcg 금기 사항:

Ultibro Breezhaler의 성분인 Indacaterol 또는 해당 약물의 모든 성분에 과민증이 있는 환자.

사용 시 주의하십시오.

베타-아드레날린 작용 구리 활성 물질을 함유한 약물 또는 장기간 다색 무스카린 수용체 항수용제를 함유한 약물과 함께 Ultibro Breezhaler를 사용하지 않았습니다.

기관지 천식:

이 적응증에 대한 데이터가 부족하므로 기관지 천식 치료에 Ultibro Breezhaler를 사용하지 마십시오. 급성 사례에는 사용하지 마십시오. Ultibro Breezhaler는 급성 기관지 경련 치료용으로 지정되지 않았습니다.

인다카테롤에 대한 과민증:

알레르기 반응의 징후(특히 호흡곤란 또는 삼키기 어려움, 혀, 입술, 얼굴의 부기, 두드러기, 피부발진 등)가 나타날 경우 즉시 복용을 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.

역설적 기관지경련:

다른 흡입 요법과 마찬가지로 Ultibro Breezhaler는 역설적인 기관지 경련을 유발할 수 있으며 때로는 생명을 위협할 수도 있습니다. 역설적인 기관지 발현이 나타나면 울티브로 브리즈할러 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 받아야 한다.

글리코피로늄과 관련된 항-항-항-콜린성 효과:

녹내장 각이나 요폐가 있는 환자에게 Ultibro Breezhaler를 사용할 때는 주의해야 합니다.

중증 신장 기능 환자:

약물의 유익성이 위험보다 우월하고 약물의 이상반응을 면밀히 모니터링해야 하는 경우 투석이 필요한 말기 신부전 환자를 포함하여 중증 신장 장애(사구체 여과율은 30ml/min/1.73m2 미만으로 추정됨) 환자에게는 울티브로 브리즈할러만 사용하십시오.

베타 이성질체의 전신 효과:

심혈관 질환(관상동맥 질환, 급성 심근경색, 부정맥, 고혈압) 환자, 간질 또는 갑상선 중독 환자, 베타2-아드레날린성 약물에 비정상적인 반응을 보이는 환자에게 울티브로 브리즈할러를 사용할 때는 주의하십시오. Ultibro Breezhaler는 더 이상 여러 번 또는 더 많은 용량으로 사용해서는 안 됩니다.

베타 이성질체의 심혈관 효과:

Ultibro Breezhaler는 심박수 증가, 혈압 증가 또는 무증상으로 나타나는 일부 환자에게 임상 효과를 일으킬 수 있습니다. 이런 경우에는 약물 중단을 고려할 필요가 있다. 권장 용량을 사용한 울티브로 브리즈할러의 임상시험에서는 QTC 연장과 관련된 임상적 중요성이 기록되지 않았습니다.

베타 균질 물질의 저혈압:

권장 용량을 사용한 Ultibro Breezhaler의 임상 연구에서는 저칼륨혈증과 관련된 임상적 중요성이 기록되지 않았습니다.

베타 이성질체를 포함한 고혈당 혈당:

당뇨병 환자는 Ultibro Breezhaler를 시작할 때 더욱 면밀히 모니터링해야 합니다. 울티브로 브리즈할러는 혈당이 잘 오르지 않는 당뇨병 환자를 대상으로 연구된 바 없습니다.

운전 및 기계 조작 능력

이 약은 운전 및 기계 조작 능력을 갖거나 영향을 미치지 않습니다. 그러나 현기증은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

임신

임산부에게 울티브로 브리즈하이어를 사용한 데이터는 없습니다. 인다카테롤은 자궁 평활근 이완 효과로 인해 진통을 억제할 수 있습니다. 울티브로 브리즈하이어는 약물의 효과가 태아에 대한 위험보다 우수한 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.

수유기

인다카테롤, 글리코피로늄 및 이들의 대사산물이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 기존 약동학/독성 데이터는 모유수유 생쥐의 우유에서 인다카테롤, 글리코피로늄 및 이들의 대사산물의 배설을 보여줍니다. Ultibro Breezhaier는 약물의 이점이 유아에 대한 약물의 위험보다 우수할 때 모유 수유 중인 여성에게만 사용해야 합니다.

상호 작용 약물

Ultibro Breezhaler에 사용되는 특정 약물인 약물 상호 작용에 대한 연구는 없습니다. 울티브로 브리즈할러의 상호 작용에 관한 정보는 약물의 각 성분의 상호 작용 능력을 기반으로 합니다.

인다카테롤과 관련된 상호작용:

Ultibro Breezhaler 및 베타 아드레날린성 차단제(점안액 포함)를 사용하지 마십시오. 부득이한 경우 베타아드레날린성 차단제의 선택은 심장에 대해 선택하되 신중하게 사용해야 한다. QTC를 연장할 수 있는 약물(모노아민 산화효소 억제제, 3가지 항우울제...)과 함께 사용할 경우 심실 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의하십시오. 다른 교감신경 약물(단독 또는 조정 형태)과의 동시 사용은 인다카테롤의 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 메틸잔틴 유도체, 스테로이드, 비칼륨 이뇨제와 병용하면 베타2-아드레날린성 청동제 약물의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있습니다.

신진대사 및 운송과 관련된 상호작용:

강력하고 강력한 억제제와 CYP3A4 및 P-GP(예: 케토코나졸, 에리스로마이신, 베라파밀, 리토나비르)로 인해 약물 노출 수준이 증가하지만 약물의 안전성에는 영향을 미치지 않습니다.

글리코피로늄과 관련된 상호작용:

흡입형 항바이러스제와 Ultibro Breezhaier의 동시 사용은 권장되지 않습니다. 글리코피리늄을 시메티딘이나 다른 유기 양이온 수송 억제제와 동시에 사용하는 경우 약물 상호 작용이 없을 것으로 예상됩니다.

보관

약품을 30℃ 이상 보관하지 마세요. 습기를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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