Ultibro Breezhaler Novartis geneesmiddel voor het verminderen van obstructieve longziekte (5 blisters x 6 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 30 tabletten
Specificaties Glycopyrronium, indacaterol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Glycopyrronium	50mcg
Indacaterol	110mcg

Toepassingen

indicaties

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Ultibro Breezhaler is een luchtwegverwijder die eenmalig dagelijks wordt voorgeschreven als onderhoudsbehandeling om de symptomen te verminderen en exacerbaties te verminderen bij patiënten met chronische longziekte (COPD). Breezhaler zorgt voor een uitstekende efficiëntie dankzij de verschillende werkwijzen die gericht zijn op verschillende receptoren en wegen om ontspanning van de gladde spieren te bereiken. Vanwege de verschillende dichtheid van bèta-2-receptoren en M3-receptoren in de centrale en perifere luchtwegen, zouden bèta-2-anti-bèta-2-geneesmiddelen effectiever moeten zijn bij het verwijden van de perifere luchtwegen, terwijl cholinergische resistente verbindingen effectiever kunnen zijn in de centrale luchtwegen. Daarom kan de combinatie van bèta-2-adrenerge en muscarine-antagonisten nuttig zijn om de bronchiën in zowel de perifere als de centrale longen bij mensen te ontspannen.

De combinatie van Indacaterol en Glycopyrronium in Ultibro Breezhaler laat het effect zien van een snelle start binnen 5 minuten na inname van het medicijn. De effectiviteit is constant gedurende de gehele periode van 24 uur durende medicatie.

Het gemiddelde bronchusverwijdende effect verkregen uit FEV1-metingen opeenvolgend gedurende 24 uur bedraagt 320 ml na 26 weken behandeling. Het effect is aanzienlijk groter voor Ultibro Breezhaler, vergeleken met eenvoudigweg Indacaterol, Glycopyrronium of Tiotropium (110 ml verschil, voor elke vergelijking).

Er is geen bewijs dat een anafylaxie het effect van Ultibro Breezhaler in de loop van de tijd shockeert in vergelijking met de placebo of de monochromatische ingrediënten ervan.

Dynamische farmacokinetiek

Na inhalatie van de Ultibro Breezhaler is de gemiddelde tijd om de piekplasmaconcentratie van Indacaterol en Glycopyrronium te bereiken ongeveer 15 minuten en 5 minuten. Gebaseerd op in vitro prestatiegegevens wordt verwacht dat de dosis Indacaterol vergelijkbaar zal zijn met die van Ultibro Breezhaler en Indacaterol producten voor enkelvoudige therapie. Contact in stabiele toestand met Indacaterol na inhalatie van dezelfde Ultibro Breezhaler of iets lager dan lichaamscontact na inhalatie van het enkelvoudige therapieproduct Indacaterol.

Na inhalatie van de Ultibro Breezhaler wordt de absolute biologische beschikbaarheid van Indacaterol geschat op 61 tot 85% van de gedistribueerde doses, en die van Glycopyrronium op ongeveer 47% van de gedistribueerde doses. Contact in stabiele toestand met glycopyrronium na inhalatie van Ultibro Breezhaler is vergelijkbaar met het lichaamscontact na inhalatie van de monotherapie met Glycopyrronium.

Voordat u neemt Ultibro Breezhaler Novartis geneesmiddel voor het verminderen van obstructieve longziekte (5 blisters x 6 tabletten)

Hoe te gebruiken

gebruik Ultibro Breezhaler-capsules alleen in de mond en gebruik deze alleen met de Ultibro Breezhaler-inhalator. Slik de Ultibro Breezhaler-capsule niet door.

Dosering

De aanbevolen dosis is het gebruik van Ultibro Breezhaier eenmaal daags met de hoeveelheid geneesmiddel in 1 capsule 110/50 mcg.

Vermindering van de nierfunctie:

Kan in de aanbevolen dosis worden gebruikt voor patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis. Ultibro Breezhaler mag alleen worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of nierziekte in het eindstadium die dialyse vereisen als de werkzaamheid van het geneesmiddel groter is dan het risico.

Leverfunctiedaling:

Kan Ultibro Breezhaier in de aanbevolen dosis gebruiken voor patiënten met milde tot matige leverfunctiestoornissen. Er zijn geen gegevens over patiënten met ernstig leverfalen.

Kinderen:

Gebruik Ultibro Breezhaler niet bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Ouderen:

Kan Ultibro Breezhaler gebruiken in de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 75 jaar.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Bevruchting of urineren.

Ondersteunende ondersteuning en symptoombehandeling zijn in dit geval geïndiceerd. In ernstige gevallen moeten patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen. Het gebruik van selectieve bètablokkers op het hart kan worden overwogen om de symptomen van bèta-2-adrenerge sterkte te behandelen, maar onder toezicht van de arts moet men zeer voorzichtig zijn, omdat het gebruik van bèta-adrenerge blokkers bronchospasme kan veroorzaken.

Wat doet

als u een dosis vergeet? Als u een dosis heeft gemist, moet u dit zo snel mogelijk nog dezelfde dag doen. Patiënten moeten de instructie krijgen om niet meer dan één dosis per dag in te nemen.

Bijwerkingen

Wanneer u Ultibro Breezhaler 110/50 mcg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Luchtweginfecties, faryngitis, sinusitis, rhinitis, hoesten, keelpijn inclusief keelirritatie.

nier: Urineweginfectie. Systemisch: duizeligheid, hoofdpijn, indigestie, tandbederf, bewegingsapparaat, koorts, pijn op de borst.

Soms, 1/1000

Overgevoeligheid, diabetes en hyperglykemie, slapeloosheid, paresthesie, glaucom, myocardiale ischemie, atriale fibrillatie, tachycardie, trommelvlies, oranje bloeding, droge mond, jeuk/uitslag, krampen, spierpijn, blaasobstructie en urinestasis, perifeer oedeem, vermoeidheid.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg contra-indicaties in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor Indacaterol, een bestanddeel van Ultibro Breezhaler, of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij gebruik

Ongebruikte Ultibro Breezhaler met geneesmiddelen die bèta-adrenerge werkende koperactieve stoffen bevatten of langdurige veelkleurige muscarinereceptor-antireceptorgeneesmiddelen.

Bronchiale astma:

Gebruik Ultibro Breezhaler niet voor de behandeling van bronchiaal astma vanwege een gebrek aan gegevens voor deze indicatie. Niet gebruiken in acute gevallen: Ultibro Breezhaler is niet gespecificeerd voor de behandeling van acute bronchospasme.

Overgevoeligheid voor indacaterol:

Als de tekenen van allergische reacties optreden (vooral kortademigheid of slikproblemen, zwelling van de tong, lippen en gezicht, netelroos, huiduitslag), moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en een passende behandeling ondergaan.

paradoxaal bronchospasme:

Net als andere inhalatietherapieën kan Ultibro Breezhaler leiden tot paradoxale bronchospasme, soms levensbedreigend. Als de paradoxale bronchiale manifestatie optreedt, moet Ultibro Breezhaler onmiddellijk worden gestopt en een passende behandeling ondergaan.

Anti-anti-anti-cholinergische effecten gerelateerd aan glycopyrronium:

Er moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van Ultibro Breezhaler bij patiënten met glaucoomhoek of urineretentie.

Patiënten met een ernstige nierfunctie:

Gebruik Ultibro Breezhaler alleen voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid wordt geschat op minder dan 30 ml/min/1,73m2), inclusief patiënten met nierinsufficiëntie in het eindstadium die dialyse nodig hebben als het voordeel van het geneesmiddel groter is dan het risico en nauwlettend moeten worden gecontroleerd op bijwerkingen van het geneesmiddel.

Het hele lichaamseffect van bèta-isomeren:

Wees voorzichtig bij het gebruik van Ultibro Breezhaler voor patiënten met hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, acuut myocardinfarct, aritmie, hypertensie), patiënten met epilepsie of schildkliervergiftiging en patiënten met een abnormale reactie op bèta2-adrenerge geneesmiddelen. Ultibro Breezhaler mag niet vaker of vaker of in hogere doses worden gebruikt.

Cardiovasculaire effecten van bèta-isomeren:

Ultibro Breezhaler kan bij sommige patiënten klinische effecten veroorzaken, die zich uiten in een verhoogde hartslag of bloeddruk, al dan niet asymptomatisch. In dit geval is het noodzakelijk om te overwegen het medicijn te stoppen. Klinische significantie gerelateerd aan het verlengde QTC is niet waargenomen in de klinische onderzoeken met Ultibro Breezhaler bij gebruik van de aanbevolen dosis.

Hypotensie van bèta-homogene stoffen:

Klinische significantie gerelateerd aan hypokaliëmie is niet geregistreerd in klinische onderzoeken met Ultibro Breezhaler bij gebruik van de aanbevolen doseringen.

Hyperglycarische bloedglucose met bèta-isomeren:

Patiënten met diabetes moeten nauwlettender worden gecontroleerd als ze beginnen met Ultibro Breezhaler. Ultibro Breezhaler is niet onderzocht bij diabetespatiënten zonder bloedsuikerspiegel.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Dit geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Duizeligheid kan echter de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.

Zwangerschap

Er zijn geen gegevens over het gebruik van Ultibro Breezhaier bij zwangere vrouwen. Indacaterol kan de bevalling remmen vanwege het relaxatie-effect van de gladde spieren van de baarmoeder. Ultibro Breezhaier mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de werkzaamheid van het geneesmiddel superieur is aan het risico voor de foetus.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of indacaterol, glycopyrronium en hun metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Bestaande farmacokinetische/toxische gegevens tonen de uitscheiding aan van indacaterol, glycopyrronium en hun metabolieten in de melk van muizen die borstvoeding geven. Ultibro Breezhaler mag alleen worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven als de voordelen van het geneesmiddel groter zijn dan de risico's van het geneesmiddel bij zuigelingen.

Interactief geneesmiddel

Er is geen onderzoek gedaan naar geneesmiddelinteracties; specifieke geneesmiddelen zijn uitgevoerd op Ultibro Breezhaler. Informatie over de interactie van Ultibro Breezhaler is gebaseerd op het vermogen om op elk ingrediënt van het geneesmiddel een interactie aan te gaan.

Interacties gerelateerd aan indacaterol:

Gebruik Ultibro Breezhaler en bèta-adrenerge blokkers (inclusief oogdruppels) niet. Indien nodig moet de selectie van bèta-adrenerge blokkers op het hart worden geselecteerd, maar deze moeten voorzichtig worden gebruikt. Wees voorzichtig bij gebruik in combinatie met geneesmiddelen die het QTC-interval kunnen verlengen (monoamineoxidaseremmers, drievoudige antidepressiva ...) omdat dit het risico op ventriculaire aritmie kan verhogen. Gelijktijdig gebruik met andere sympathische geneesmiddelen (solitair of in de vorm van coördinatie) kan de bijwerkingen van Indacaterol versterken. Gelijktijdig gebruik met methylxanthinederivaten, steroïden en niet-kaliumdiuretica kan het hypotensie-effect van bèta2-adrenerge bronsmedicijnen versterken.

Interacties gerelateerd aan metabolisme en transport:

De mate van blootstelling aan geneesmiddelen is verhoogd als gevolg van sterke en krachtige remmers en CYP3A4 en P-GP (zoals ketoconazol, erytromycine, verapamil en ritonavir), maar er is geen effect op de veiligheid van het geneesmiddel.

Interacties gerelateerd aan glycopyrronium:

Gelijktijdig gebruik van Ultibro Breezhaier met geïnhaleerde antivirale geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Er wordt verwacht dat er geen geneesmiddelinteractie is bij gelijktijdig gebruik van glycopyrrinium met cimetidine of andere remmers van het transport van organische kationen.

Bewaring

Bewaar medicijnen niet boven de 30 ° C. Vermijd vocht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.