Ultibro Breezhaler Novartis lek na zmniejszoną obturacyjną chorobę płuc (5 blistrów x 6 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 30 tabletek
Specyfikacja Glikopironium, indakaterol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Glikopironium	50mcg
Indakaterol	110mcg

Używa

wskazania

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg jest wskazany w następujących przypadkach:

Ultibro Breezhaler to lek rozszerzający oskrzela przepisywany raz na dobę w leczeniu podtrzymującym w celu złagodzenia objawów i zaostrzeń u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc (POChP). Breezhaler przynoszą wyjątkową skuteczność dzięki różnym trybom działania ukierunkowanym na różne receptory i drogi w celu osiągnięcia rozluźnienia mięśni gładkich. Ze względu na różną gęstość receptorów beta 2 i receptorów M3 w ośrodkowych i obwodowych drogach oddechowych, leki beta 2 anty-Beta 2 powinny być bardziej skuteczne w rozszerzaniu obwodowych dróg oddechowych, natomiast związki cholinergiczne oporne mogą być skuteczniejsze w ośrodkowych drogach oddechowych. Dlatego też, aby rozluźnić oskrzela zarówno w obwodowych, jak i środkowych płucach u ludzi, korzystne może być połączenie beta 2 – antagonistów receptorów adrenergicznych i muskarynowych.

Połączenie indakaterolu i glikopironium w leku Ultibro Breezhaler wykazuje działanie szybko rozpoczynające się w ciągu 5 minut po zażyciu leku. Skuteczność jest stała przez cały 24-godzinny okres stosowania leku.

Średni efekt rozszerzający oskrzela uzyskany na podstawie pomiarów FEV1 sekwencyjnie przez 24 godziny wynosi 320 ml po 26 tygodniach leczenia. Działanie leku Ultibro Breezhaler jest znacznie większe w porównaniu z samym indakaterolem, glikopironium lub tiotropium (różnica 110 ml dla każdego porównania).

Nie ma dowodów na to, że wstrząs anafilaktyczny wpływa na działanie leku Ultibro Breezhaler w czasie w porównaniu z placebo lub jego monochromatycznymi składnikami.

Farmakokinetyka dynamiczna

Po inhalacji leku Ultibro Breezhaler średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia indakaterolu i glikopironium w osoczu wynosi około 15 minut i 5 minut. Na podstawie danych dotyczących działania in vitro oczekuje się, że dawka indakaterolu będzie podobna do dawki produktów Ultibro Breezhaler i Indakaterolu do stosowania w pojedynczej terapii. Kontakt w stanie stabilnym z Indakaterolem po inhalacji tego samego leku Ultibro Breezhaler lub nieco niższy niż kontakt z ciałem po inhalacji produktu leczniczego Indacaterol w pojedynczej terapii.

Po inhalacji leku Ultibro Breezhaler bezwzględną dostępność biologiczną indakaterolu szacuje się w zakresie od 61 do 85% rozdzielonych dawek, a glikopironium wynosi około 47% rozdzielonych dawek. Kontakt w stanie stabilnym z glikopironium po inhalacji leku Ultibro Breezhaler podobny do kontaktu z ciałem po inhalacji glikopironium w monoterapii.

Przed wzięciem Ultibro Breezhaler Novartis lek na zmniejszoną obturacyjną chorobę płuc (5 blistrów x 6 tabletek)

Jak stosować

do jamy ustnej stosować wyłącznie kapsułki Ultibro Breezhaler i stosować wyłącznie z inhalatorem Ultibro Breezhaler. Nie połykać kapsułki Ultibro Breezhaler.

Dawkowanie

Zalecana dawka to stosowanie Ultibro Breezhaier raz dziennie w ilości leku zawartej w 1 kapsułce 110/50 mcg.

Pogorszenie funkcji nerek:

Można stosować w zalecanej dawce u pacjentów z łagodnymi do średnich zaburzeniami czynności nerek. Ultibro Breezhaler należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek wymagającą dializy tylko wtedy, gdy skuteczność leku przewyższa ryzyko.

Pogorszenie funkcji wątroby:

Można stosować Ultibro Breezhaier w zalecanej dawce u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci:

Nie stosować leku Ultibro Breezhaler u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Osoby starsze:

Można stosować lek Ultibro Breezhaler w zalecanej dawce u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Zapłodnienie lub oddawanie moczu.

W tym przypadku wskazane jest wsparcie i leczenie objawów. W poważnych przypadkach pacjentów należy hospitalizować. Można rozważyć zastosowanie selektywnych beta-blokerów na serce w celu leczenia objawów siły beta2-adrenergicznej, ale pod nadzorem lekarza i należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ stosowanie beta-adrenolityków może powodować skurcz oskrzeli.

Co zrobić

w przypadku pominięcia dawki? W przypadku pominięcia dawki należy to zrobić jak najszybciej tego samego dnia. Należy poinstruować pacjentów, aby nie przyjmowali więcej niż jednej dawki na dobę.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Ultibro Breezhaler 110/50 mcg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Respiratory respiratory infections, pharyngitis, sinusitis, rhinitis, cough, sore throat including throat irritation.

kidney: Urinary tract infection. Układowe: zawroty głowy, ból głowy, niestrawność, próchnica zębów, układ mięśniowo-szkieletowy, gorączka, ból w klatce piersiowej.

Niezbyt często, 1/1000

Nadwrażliwość, cukrzyca i hiperglikemia, bezsenność, parestezje, jaskra, niedokrwienie mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, tachykardia, bębenek w klatce piersiowej, pomarańczowe krwawienie, suchość w ustach, swędzenie/wysypka, skurcze, bóle mięśni, niedrożność pęcherza i zastój moczu, obrzęki obwodowe, zmęczenie.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na indakaterol, składnik leku Ultibro Breezhaler lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Niestosowany lek Ultibro Breezhaler z lekami zawierającymi substancje czynne miedzi o działaniu beta-adrenergicznym lub wielokolorowymi lekami przeciwreceptorowymi o przedłużonym działaniu, wielobarwnymi lekami przeciwreceptorowymi muskarynowymi.

Astma oskrzelowa:

Nie stosować leku Ultibro Breezhaler w leczeniu astmy oskrzelowej ze względu na brak danych dla tego wskazania. Nie stosować w ostrych przypadkach: Ultibro Breezhaler nie jest przeznaczony do leczenia ostrego skurczu oskrzeli.

Nadwrażliwość na indakaterol:

W przypadku pojawienia się objawów reakcji alergicznej (zwłaszcza duszności lub trudności w połykaniu, obrzęk języka, warg i twarzy, pokrzywka, wysypka skórna) należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i podjąć odpowiednie leczenie.

paradoksalny skurcz oskrzeli:

Podobnie jak inne terapie wziewne, Ultibro Breezhaler może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, czasami zagrażający życiu. W przypadku pojawienia się paradoksalnych objawów oskrzelowych należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ultibro Breezhaler i zastosować odpowiednie leczenie.

Działanie przeciw-anty-anty-cholinergiczne związane z glikopironium:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ultibro Breezhaler u pacjentów z kątem jaskry lub zatrzymaniem moczu.

Pacjenci z ciężką czynnością nerek:

Lek Ultibro Breezhaler należy stosować wyłącznie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego szacuje się na mniej niż 30 ml/min/1,73 m2), w tym u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wymagają dializy, jeśli korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko, i powinni być ściśle monitorowani pod kątem działań niepożądanych leku.

Działanie izomerów beta na całe ciało:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ultibro Breezhaler u pacjentów z chorobami układu krążenia (choroba wieńcowa, ostry zawał mięśnia sercowego, arytmia, nadciśnienie), u pacjentów z padaczką lub zatruciem tarczycy oraz u pacjentów z nieprawidłową reakcją na leki beta2-adrenergiczne. Nie należy stosować leku Ultibro Breezhaler więcej lub więcej razy ani w większych dawkach.

Wpływ izomerów beta na układ sercowo-naczyniowy:

Ultibro Breezhaler może u niektórych pacjentów powodować skutki kliniczne, objawiające się przyspieszeniem akcji serca i ciśnienia krwi, przebiegającym lub bezobjawowym. W takim przypadku należy rozważyć odstawienie leku. W badaniach klinicznych produktu Ultibro Breezhaler z zastosowaniem zalecanej dawki nie odnotowano znaczenia klinicznego związanego z wydłużeniem odstępu QTC.

Niedociśnienie substancji beta jednorodnych:

W badaniach klinicznych produktu Ultibro Breezhaler przy stosowaniu zalecanych dawek nie odnotowano znaczenia klinicznego związanego z hipokaliemią.

Hiperglikaryczny poziom glukozy we krwi z izomerami beta:

Podczas rozpoczynania leczenia produktem Ultibro Breezhaler należy uważniej monitorować pacjentów chorych na cukrzycę. Nie badano stosowania leku Ultibro Breezhaler u pacjentów z cukrzycą, u których poziom cukru we krwi nie był prawidłowy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek ten nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ani nie wpływa na tę zdolność. Jednakże zawroty głowy mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania Ultibro Breezhaier u kobiet w ciąży. Indakaterol może hamować poród ze względu na efekt rozluźnienia mięśni gładkich macicy. Ultibro Breezhaier należy stosować w czasie ciąży wyłącznie, jeśli skuteczność leku przewyższa ryzyko dla płodu.

Okres laktacji

Nie wiadomo, czy indakaterol, glikopironium i ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Istniejące dane farmakokinetyczne/toksyczne wskazują na przenikanie indakaterolu, glikopironium i ich metabolitów do mleka myszy karmiących piersią. Ultibro Breezhaier należy stosować u kobiet karmiących piersią wyłącznie wtedy, gdy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko dla dziecka.

Lek interaktywny

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków z konkretnymi lekami, przeprowadzonych w przypadku leku Ultibro Breezhaler. Informacje na temat interakcji leku Ultibro Breezhaler opierają się na możliwości interakcji każdego składnika leku.

Interakcje związane z indakaterolem:

Nie stosować leku Ultibro Breezhaler i leków beta-adrenolitycznych (w tym kropli do oczu). W razie konieczności dobór beta-adrenolityków należy dobierać pod kątem serca, jednak stosować je ostrożnie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania z lekami, które mogą wydłużać odstęp QTC (inhibitory monoaminooksydazy, trzyrundowe leki przeciwdepresyjne...), ponieważ mogą zwiększać ryzyko arytmii komorowej. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami współczulnymi (samodzielnie lub w formie koordynacji) może nasilać niekorzystne działanie indakaterolu. Jednoczesne stosowanie z pochodnymi metyloksantyny, steroidami i lekami moczopędnymi niepotasowymi może nasilać działanie hipotensyjne leków z brązem beta2-adrenergicznym.

Interakcje związane z metabolizmem i transportem:

Poziom narażenia na lek jest zwiększony ze względu na silne i silne inhibitory oraz CYP3A4 i P-GP (takie jak ketokonazol, erytromycyna, werapamil i rytonawir), ale nie ma to wpływu na bezpieczeństwo leku.

Interakcje związane z glikopironium:

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Ultibro Breezhaier z wziewnymi lekami przeciwwirusowymi. Oczekuje się, że podczas jednoczesnego stosowania glikopiryny z cymetydyną lub innymi inhibitorami transportu kationów organicznych nie wystąpią interakcje lekowe.

Przechowywanie

Nie przechowuj leków w temperaturze powyżej 30°C. Unikaj wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.