Ultibro Breezhaler Novartis medicament pentru reducerea bolii obstructive pulmonare (5 blistere x 6 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 30 de tablete
Specificații Glicopironiu, indacaterol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Glicopironiu	50 mcg
Indacaterol	110 mcg

Utilizări

indicații

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg este indicat în următoarele cazuri:

Ultibro Breezhaler este un bronhodilatator prescris o singură dată pe zi în tratamentul de întreținere pentru a reduce simptomele și a reduce exacerbările la pacienții cu boală pulmonară cronică (BPOC). Breezhaler, aduc o eficiență remarcabilă datorită diferitelor moduri de operare care vizează diferiți receptori și drumuri pentru a obține relaxarea mușchilor netezi. Datorită densității diferite a receptorilor beta 2 și receptorilor M3 din căile respiratorii centrale și periferice, medicamentele beta 2 anti-Beta 2 ar trebui să fie mai eficiente în dilatarea căilor respiratorii periferice, în timp ce compușii rezistenți colinergici pot fi mai eficienți în tractul respirator central. Prin urmare, pentru a relaxa bronhiile atât în periferia cât și în centrul plămânilor la om, combinația de Beta 2 - antagonişti adrenergici și muscarinici poate fi benefică.

Combinația de indacaterol și glicopironiu din Ultibro Breezhaler arată efectul de a începe rapid în 5 minute după administrarea medicamentului. Eficacitatea este constantă pe toată perioada de 24 de ore de medicament.

Efectul mediu bronhodilatator obținut din măsurătorile FEV1 în secvență timp de 24 de ore este de 320 ml după 26 de săptămâni de tratament. Efectul este semnificativ mai mare pentru Ultibro Breezhaler, în comparație cu Indacaterol, Glycopyrronium sau Tiotropiu pur și simplu (diferență de 110 ml, pentru fiecare comparație).

Nu există dovezi că șocul anafilaxic pentru efectul Ultibro Breezhaler în timp, în comparație cu placebo sau ingredientele sale monocromatice.

Farmacocinetica dinamică

După inhalarea Ultibro Breezhaler, timpul mediu pentru atingerea concentrației plasmatice maxime de indacaterol și glicopironiu este de aproximativ 15 minute și 5 minute. Pe baza datelor de performanță in vitro, se așteaptă ca doza de Indacaterol să fie similară cu Ultibro Breezhaler și cu produsele pentru terapie unică cu Indacaterol. Contactul într-o stare stabilă cu Indacaterol după inhalarea aceluiași Ultibro Breezhaler sau puțin mai jos decât contactul cu corpul după inhalarea produsului cu o singură terapie Indacaterol.

După inhalarea Ultibro Breezhaler, biodisponibilitatea absolută a Indacaterolului este estimată în intervalul de 61 până la 85% din dozele distribuite, iar a Glicopironiului este de aproximativ 47% din dozele distribuite. Contactul în stare stabilă cu glicopironiu după inhalarea Ultibro Breezhaler similar contactului cu corpul după inhalarea monoterapiei cu glicopironiu.

Înainte de a lua Ultibro Breezhaler Novartis medicament pentru reducerea bolii obstructive pulmonare (5 blistere x 6 comprimate)

Cum se utilizează

utilizați numai capsule Ultibro Breezhaler în gură și utilizați numai cu inhalatorul Ultibro Breezhaler. Nu înghițiți capsula Ultibro Breezhaler.

Dozaj

Doza recomandată este utilizarea Ultibro Breezhaier o dată pe zi cu cantitatea de medicament conținută în 1 capsulă 110/50 mcg.

Declinul funcției renale:

Poate fi utilizat în doza recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie. Ultibro Breezhaler trebuie utilizat numai pentru pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă dacă eficacitatea medicamentului este superioară riscului.

Declinul funcției hepatice:

Poate utiliza Ultibro Breezhaier în doza recomandată pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Nu există date despre pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Copii:

Nu utilizați Ultibro Breezhaler pentru pacienții sub 18 ani.

Vârstnici:

Poate utiliza Ultibro Breezhaler în doza recomandată pentru pacienții cu vârsta peste 75 de ani.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Fertilizarea sau urinarea.

În acest caz, sunt indicate suportul de asistență și tratamentul simptomelor. În cazuri grave, pacienții trebuie internați în spital. Utilizarea beta-blocantelor selective pe inimă poate fi considerată pentru a trata simptomele de putere beta2-adrenergică, dar sub supravegherea medicului și ar trebui să fie foarte atentă, deoarece utilizarea beta-blocantelor poate provoca bronhospasm.

Ce faci

când uiți o doză? Dacă omiteți o doză, aceasta trebuie făcută cât mai curând posibil în aceeași zi. Pacienții trebuie instruiți să nu ia mai mult de o doză pe zi.

Efecte secundare

Când utilizați Ultibro Breezhaler 110/50 mcg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Infecții ale căilor respiratorii, faringită, sinuzită, rinită, tuse, dureri în gât, inclusiv iritare a gâtului.

rinichi: infecție a tractului urinar. Sistemice: amețeli, cefalee, indigestie, carii, musculo-scheletice, febră, dureri în piept.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Hipersensibilitate, diabet și hiperglicemie, insomnie, parestezie, glaucom, ischemie miocardică, fibrilație atrială, tahicardie, tambur toracic, sângerare portocalie, gură uscată, mâncărime/erupții cutanate, crampe, dureri musculare, obstrucție a vezicii urinare și stază urinară, edem periferic, oboseală.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg contraindicații în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la Indacaterol, un ingredient al Ultibro Breezhaler sau la orice ingredient al medicamentului.

Fiți precauți atunci când utilizați

Ultibro Breezhaler neutilizat cu medicamente care conțin substanțe active cu cupru cu acțiune beta-adrenergică sau antireceptori muscarinici multicolori prelungiți.

Astm bronșic:

Nu utilizați Ultibro Breezhaler pentru a trata astmul bronșic din cauza lipsei de date pentru această indicație. A nu se utiliza în cazuri acute: Ultibro Breezhaler nu este specificat pentru tratarea bronhospasmului acut.

Hipersensibilitate la indacaterol:

Dacă apar semne de reacții alergice (în special dificultăți de respirație sau dificultăți la înghițire, umflarea limbii, buzelor și feței, urticarie, erupții cutanate), trebuie să încetați imediat administrarea medicamentului și să urmați tratamentul adecvat.

bronhospasm paradoxal:

Ca și alte terapii inhalatorii, Ultibro Breezhaler poate duce la bronhospasm paradoxal, uneori care pune viața în pericol. Dacă apare manifestarea bronșică paradoxă, Ultibro Breezhaler trebuie oprit imediat și să ia tratamentul adecvat.

Efecte anti-anti-anti-colinergice legate de glicopironiu:

Ar trebui să fiți precauți când utilizați Ultibro Breezhaler pentru pacienții cu unghi glaucom sau retenție urinară.

Pacienți cu funcție renală severă:

Utilizați numai Ultibro Breezhaler pentru pacienții cu insuficiență renală severă (rata de filtrare glomerulară este estimată la mai puțin de 30 ml/min/1,73 m2), inclusiv pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal care necesită dializă în cazul în care beneficiul medicamentului este superior riscului și trebuie monitorizat îndeaproape cu reacțiile adverse ale medicamentului.

Efectul întregului organism al izomerilor beta:

Fiți precauți când utilizați Ultibro Breezhaler la pacienții cu boli cardiovasculare (boală coronariană, infarct miocardic acut, aritmie, hipertensiune arterială), pacienți cu epilepsie sau intoxicație tiroidiană și pacienți cu răspuns anormal la medicamentele Beta2-adrenergice. Ultibro Breezhaler nu trebuie utilizat de mai multe ori sau de mai multe ori sau în doze mai mari.

Efectele cardiovasculare ale izomerilor beta:

Ultibro Breezhaler poate provoca efecte clinice asupra unor pacienți, exprimate prin creșterea frecvenței cardiace, a tensiunii arteriale, cu sau asimptomatice. În acest caz, este necesar să se ia în considerare oprirea medicamentului. Semnificația clinică legată de QTC extins nu a fost înregistrată în studiile clinice cu Ultibro Breezhaler utilizând doza recomandată.

Hipotensiune arterială a substanțelor beta omogene:

Semnificația clinică legată de hipopotasemie nu a fost înregistrată în studiile clinice cu Ultibro Breezhaler utilizând dozele recomandate.

Glicemia hiperglicarică cu izomeri beta:

Pacienții cu diabet zaharat trebuie monitorizați mai îndeaproape atunci când încep cu Ultibro Breezhaler. Ultibro Breezhaler nu a fost studiat la pacienții cu diabet zaharat fără glicemie.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Acest medicament nu are sau afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, amețelile pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Nu există date privind utilizarea Ultibro Breezhaier pentru femeile însărcinate. Indacaterolul poate inhiba travaliul datorită efectului de relaxare a mușchilor netezi uterin. Ultibro Breezhaier trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă eficacitatea medicamentului este superioară riscului pentru făt.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă indacaterolul, glicopironiul și metaboliții lor sunt excretați în laptele matern. Datele farmacocinetice/toxice existente arată excreția de indacaterol, glicopironiu și metaboliții acestora în laptele șoarecilor care alăptează. Ultibro Breezhaier trebuie utilizat numai pentru femeile care alăptează atunci când beneficiile medicamentului sunt superioare riscului medicamentului la sugari.

Medicament interactiv

Nu există niciun studiu de interacțiune medicamentoasă - medicamente specifice efectuate pe Ultibro Breezhaler. Informațiile despre interacțiunea Ultibro Breezhaler se bazează pe capacitatea de a interacționa cu fiecare ingredient al medicamentului.

Interacțiuni legate de indacaterol:

Nu utilizați Ultibro Breezhaler și blocante beta-adrenergice (inclusiv picături pentru ochi). În caz de necesitate, selecția beta-blocantelor trebuie selectată pe inimă, dar trebuie utilizată cu atenție. Fiți precauți atunci când sunt utilizate cu medicamente care pot extinde QTC (inhibitori de monoaminooxidază, antidepresive cu trei runde...) deoarece poate crește riscul de aritmie ventriculară. Utilizarea simultană cu alte medicamente simpatice (solitare sau sub formă de coordonare) poate crește efectul advers al Indacaterolului. Utilizat simultan cu derivați de metilxantină, steroizi și diuretice fără potasiu poate crește efectul hipotensiunii arteriale al medicamentelor cu bronz beta2-adrenergic.

Interacțiuni legate de metabolism și transport:

Nivelul de expunere la medicament este crescut din cauza inhibitorilor puternici și puternici și a CYP3A4 și P-GP (cum ar fi ketoconazol, eritromicină, verapamil și ritonavir), dar nu au niciun efect asupra siguranței medicamentului.

Interacțiuni legate de glicopironiu:

Nu este recomandată utilizarea simultană a Ultibro Breezhaier cu medicamente antivirale inhalate. Este de așteptat să nu existe interacțiuni medicamentoase atunci când se utilizează glicopiriniu simultan cu cimetidină sau alți inhibitori organici ai transportului de cationi.

Depozitare

Nu păstrați medicamentele la temperaturi peste 30 ° C. Evitați umezeala.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.