Ультибро Бризхалер Новартис препарат для лечения обструктивной болезни легких (5 блистеров по 6 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 30 таблеток.
Характеристики Гликопирроний, индакатерол

Состав

Информация о составе	Содержание
гликопирроний	50 мкг
Индакатерол	110 мкг

Использование

Показания

Ультибро Бризхалер 110/50 мкг показан в следующих случаях:

Ультибро Бризхайлер — бронхолитик, назначаемый однократно в день в рамках поддерживающего лечения для уменьшения симптомов и уменьшения обострений у пациентов с хроническим заболеванием легких (ХОБЛ). Бризхалера, они приносят выдающуюся эффективность за счет разных режимов работы, направленных на разные рецепторы и пути достижения расслабления гладких мышц. Из-за разной плотности бета-2-рецепторов и М3-рецепторов в центральных и периферических дыхательных путях бета-2-анти-бета-2-препараты должны быть более эффективными при расширении периферических дыхательных путей, тогда как холинергически устойчивые соединения могут быть более эффективными в центральных дыхательных путях. Следовательно, для расслабления бронхов как в периферических, так и в центре легких у человека может оказаться полезной комбинация бета-2-адренергических и мускариновых антагонистов.

Комбинация индакатерола и гликопиррония в составе Ультибро Бризхайлер показывает эффект, начинающийся быстро, уже через 5 минут после приема препарата. Эффективность постоянна в течение всего периода 24-часового применения препарата.

Средний бронхолитический эффект, полученный при последовательном измерении ОФВ1 в течение 24 часов, составляет 320 мл после 26 недель лечения. Эффект у Ультибро Бризхайлера значительно выше, чем у Индакатерола, Гликопиррония или просто Тиотропия (разница 110 мл для каждого сравнения).

Нет никаких доказательств того, что эффект Ультибро Бризхалера вызывает анафилактический шок с течением времени по сравнению с плацебо или его монохроматическими ингредиентами.

Динамическая фармакокинетика

После ингаляции Ультибро Бризхалера среднее время достижения пиковой концентрации индакатерола и гликопиррония в плазме составляет около 15 минут и 5 минут. На основании данных об эффективности in vitro ожидается, что доза Индакатерола будет аналогична дозе препаратов Ультибро Бризхайлер и Индакатерола для монотерапии. Контакт в стабильном состоянии с Индакатеролом после вдыхания того же Ультибро Бризхалера или чуть ниже контакта с телом после вдыхания монотерапевтического препарата Индакатерол.

После ингаляции препарата Ультибро Бризхалер абсолютная биодоступность индакатерола оценивается в пределах от 61 до 85% распределенных доз, а гликопиррония - около 47% распределенных доз. Контакт в стабильном состоянии с гликопирронием после ингаляции Ультибро Бризхалера аналогичен контакту с телом после ингаляции гликопиррония в монотерапии.

Прежде чем принимать Ультибро Бризхалер Новартис препарат для лечения обструктивной болезни легких (5 блистеров по 6 таблеток)

Как применять

Капсулы Ультибро Бризхалер следует применять только во рту и использовать только с ингалятором Ультибро Бризхалер. Не глотайте капсулы Ультибро Бризхалер.

Дозировка

Рекомендуемой дозой является применение препарата Ультибро Бризхайер один раз в сутки при количестве препарата, содержащемся в 1 капсуле, 110/50 мкг.

Снижение функции почек:

Может применяться в рекомендуемой дозе у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. Ультибро Бризхайлер следует применять только пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией заболевания почек, требующим диализа, если эффективность препарата превышает риск.

Снижение функции печени:

Ультибро Бризхайер можно использовать в рекомендуемой дозе у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. Данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью нет.

Дети:

Не следует применять Ультибро Бризхалер пациентам младше 18 лет.

Пожилые люди:

Можно применять Ультибро Бризхалер в рекомендованной дозе пациентам старше 75 лет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Оплодотворение или мочеиспускание.

В этом случае показана поддержка и лечение симптомов. В тяжелых случаях пациентов следует госпитализировать. Использование селективных бета-адреноблокаторов на сердце можно рассматривать для лечения симптомов бета2-адренергической силы, но под наблюдением врача и должно быть очень осторожным, поскольку применение бета-адреноблокаторов может вызвать бронхоспазм.

Что делает

, если вы забываете принять дозу? Если вы пропустите прием дозы, это следует сделать как можно скорее в тот же день. Пациентов следует проинструктировать о том, что нельзя принимать более одной дозы в день.

Побочные эффекты

При применении Ультибро Бризхалер 110/50 мкг могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Респираторно-респираторные инфекции, фарингит, синусит, ринит, кашель, боль в горле, включая раздражение горла.

Почки: Инфекция мочевыводящих путей. Системные: головокружение, головная боль, расстройство пищеварения, разрушение зубов, опорно-двигательного аппарата, лихорадка, боль в груди.

Необычный, 1/1000

Гиперчувствительность, диабет и гипергликемия, бессонница, парестезии, глаукома, ишемия миокарда, фибрилляция предсердий, тахикардия, барабанная перепонка, апельсиновые кровотечения, сухость во рту, зуд/сыпь, судороги, мышечные боли, обструкция мочевого пузыря и застой мочи, периферические отеки, утомляемость.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Ультибро Бризхайлер 110/50 мкг противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с гиперчувствительностью к индакатеролу, ингредиенту Ультибро Бризхайлера или любому ингредиенту препарата.

Соблюдайте осторожность при применении

Неиспользованный Ультибро Бризхайлер с препаратами, содержащими медь-активные вещества бета-адренергического действия, или пролонгированными антирецепторными препаратами мускариновых рецепторов.

Бронхиальная астма:

Не используйте Ультибро Бризхалер для лечения бронхиальной астмы из-за отсутствия данных по этому показанию. Не применять в острых случаях: Ультибро Бризхалер не предназначен для лечения острого бронхоспазма.

Повышенная чувствительность к индакатеролу:

При появлении признаков аллергических реакций (особенно одышки или затруднения глотания, отека языка, губ и лица, крапивницы, кожной сыпи) следует немедленно прекратить прием препарата и пройти соответствующее лечение.

парадоксальный бронхоспазм:

Как и другие ингаляционные препараты, Ультибро Бризхалер может привести к парадоксальному бронхоспазму, иногда опасному для жизни. При появлении парадоксальных бронхиальных проявлений прием Ультибро Бризхалера следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Анти-анти-анти-холинергические эффекты, связанные с гликопирронием:

Следует соблюдать осторожность при применении Ультибро Бризхалера пациентам с глаукомным углом или задержкой мочи.

Пациенты с тяжелой функцией почек:

Используйте только Ультибро Бризхайлер у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации оценивается менее 30 мл/мин/1,73 м2), включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым необходим диализ в случае, если польза от препарата превышает риск и необходимо тщательно контролировать побочные реакции препарата.

Эффект бета-изомеров на весь организм:

С осторожностью применять Ультибро Бризхалер пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия), пациентам с эпилепсией или отравлением щитовидной железы и пациентам с аномальной реакцией на бета2-адренергические препараты. Ультибро Бризхалер не следует применять несколько раз или в более высоких дозах.

Сердечно-сосудистые эффекты бета-изомеров:

Ультибро Бризхайлер может вызывать клинические эффекты у некоторых пациентов, выражающиеся в повышении частоты сердечных сокращений, артериального давления, при бессимптомном или бессимптомном течении. В этом случае необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата. Клиническое значение, связанное с удлинением интервала QTC, не было зарегистрировано в клинических исследованиях препарата Ультибро Бризхайлер с применением рекомендованной дозы.

Гипотония бета-гомогенных веществ:

Клиническая значимость, связанная с гипокалиемией, не была зарегистрирована в клинических исследованиях Ультибро Бризхайлера с использованием рекомендуемых доз.

Гипергликарическая глюкоза в крови с бета-изомерами:

Пациенты с сахарным диабетом должны находиться под более тщательным наблюдением при начале лечения Ультибро Бризхайлером. Ультибро Бризхалер не изучался у пациентов с сахарным диабетом и отсутствием уровня сахара в крови.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако головокружение может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Данных о применении Ультибро Бризхайера беременным женщинам нет. Индакатерол может замедлять роды вследствие эффекта релаксации гладких мышц матки. Ультибро Бризхайер следует применять во время беременности только в том случае, если эффективность препарата превышает риск для плода.

Период лактации

Неизвестно, выделяются ли индакатерол, гликопирроний и их метаболиты в грудное молоко. Существующие фармакокинетические/токсические данные свидетельствуют о выделении индакатерола, гликопиррония и их метаболитов в молоко грудных мышей. Ультибро Бризхайер следует применять только женщинам, кормящим грудью, когда польза от препарата превышает риск применения препарата для младенцев.

Интерактивный препарат

Исследований лекарственного взаимодействия - специфических препаратов, проводимых на Ультибро Бризхайер, не проводилось. Информация о взаимодействии Ультибро Бризхалера основана на возможности взаимодействия каждого ингредиента препарата.

Взаимодействие, связанное с индакатеролом:

Не следует применять Ультибро Бризхалер и бета-адреноблокаторы (в том числе глазные капли). В случае необходимости подбор бета-адреноблокаторов следует выбирать по сердцу, но применять их следует осторожно. Будьте осторожны при использовании с препаратами, которые могут удлинять интервал QTC (ингибиторы моноаминоксидазы, трехкомпонентные антидепрессанты...), поскольку они могут увеличить риск желудочковой аритмии. Одновременное применение с другими симпатическими препаратами (монолитно или в координационной форме) может усиливать побочный эффект индакатерола. Одновременное применение с производными метилксантина, стероидами и безкалиевыми диуретиками может усиливать гипотензивный эффект бета2-адренергических препаратов бронзы.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом и транспортировкой:

Уровень воздействия препарата повышается за счет сильных и мощных ингибиторов CYP3A4 и P-GP (таких как кетоконазол, эритромицин, верапамил и ритонавир), но не влияет на безопасность препарата.

Взаимодействия, связанные с гликопирронием:

Одновременное применение препарата Ультибро Бризхайер с ингаляционными противовирусными препаратами не рекомендуется. Ожидается, что при одновременном применении гликопирриния с циметидином или другими ингибиторами транспорта органических катионов лекарственного взаимодействия не будет.

Хранение

Не хранить препараты при температуре выше 30°С. Избегать попадания влаги.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.